Сводное исследование воздействия, ориентированное на пациента при выписке (PODS)

Полное название: Влияние ориентированной на пациента сводки при выписке (PODS) на опыт пациента и результаты его здоровья после выписки: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование.

Краткое название: Исследование воздействия PODS

Основная цель: оценить влияние ориентированного на пациента инструмента инструкций при выписке на впечатления пациента после выписки из больницы.

Первичная оценка результата: состояние пациента в течение 72 часов после выписки из больницы. Количество отрицательных ответов (т. е. «Нет», «Нет» или «Частично») на 6 предварительно заданных вопросов об опыте пациента при переходе от лечения, на которые были даны ответы через 72 часа после выписки из больницы, при этом первые 5 вопросов были получены от пациента CIHI. Обзор опыта - стационарное лечение (CPES-IC). Группы будут сравниваться с использованием соотношения скоростей (соотношение отрицательных биномиальных оценок).

Второстепенные цели: 1) Оценить влияние инструмента инструкций при выписке, ориентированного на пациента, на исходы для здоровья после выписки из больницы. 2) Определите уровень участия пациента и системы, необходимый при предоставлении инструкций по выписке, и специфические характеристики пациента, которые могут повлиять на использование и эффективность инструкций по выписке.

Показатели вторичного исхода: самоотчет о приверженности лечению, диете и ограничениям физической активности, а также плановые визиты к лечащему врачу и/или специалисту через 30 дней после выписки, а также совокупность незапланированных посещений лечащего врача, отделения неотложной помощи, повторной госпитализации. или смерть через 30 дней и 3 месяца после выписки. Доля пациентов, ответивших «Да», «Совершенно немного» или «Полностью» на 4 из 6 предварительно заданных вопросов об опыте пациента при смене лечения через 72 часа после выписки из больницы, как показатель опыта пациента в отношении их лечения. переход лечения (первоначальный первичный результат, переопределенный как вторичный результат на основании рекомендации DMC).

Дизайн исследования: В исследовании будут использоваться смешанные методы с рандомизированным контролируемым исследованием (РКИ) и качественным исследованием.

Критерии включения: все пациенты (>=18 лет), госпитализированные в стационарные отделения Университетской сети здравоохранения (UHN) (и других участвующих больниц в Онтарио) с первичным диагнозом хронической обструктивной болезни легких, пневмонии, инсульта, застойной сердечной недостаточности, посттазобедренного сустава. и замена коленного сустава будет набрана для рандомизации для получения PODS в сравнении со стандартным уходом при выписке. Эти заболевания были выбраны в соответствии с процедурами Министерства здравоохранения и долгосрочного ухода (MOHLTC), основанными на качестве.

Критерии исключения: пациенты, которые выписываются в другое учреждение, а не домой, с прогнозом менее 3 месяцев, у которых нет телефона для наблюдения после выписки, или с когнитивными нарушениями или значительным языковым барьером, для которых есть семья. Член или профессиональный переводчик недоступен, будет исключен из исследования.

Вмешательство: Сводка при выписке, ориентированная на пациента (PODS), представляет собой инструмент инструкций при выписке, созданный совместно с пациентами, который предоставляет письменный шаблон для медицинских работников для привлечения пациентов и лиц, осуществляющих уход, при рассмотрении инструкций при выписке относительно лекарств, ограничений активности и диеты, последующих визитов или незавершенные исследования и тревожные симптомы, требующие неотложной помощи (Приложение А). В PODS также используются простые и понятные формулировки, крупные шрифты, пиктограммы, пустое пространство для заметок пациентов и возможность перевода основных заголовков на наиболее распространенные разговорные языки. Поскольку это будет прагматичный дизайн, мы можем внести изменения в процесс, связанный с заполнением PODS, например, использовать предварительно заполненную информацию о конкретном заболевании, если системные процессы и вовлеченные поставщики сочтут это более удобным и выполнимым.

Размер выборки: по нашим оценкам, нам потребуется не менее 199 и не более 388 пациентов в каждой группе исследования, если мы хотим выявить как минимум 10-процентное улучшение показателей качества обслуживания пациентов. В настоящее время у нас есть учебные центры, которые хотели бы участвовать в Торонто, Оттаве и Тандер-Бей.

Период накопления: Регистрация в этом исследовании начнется после получения одобрения этики и будет продолжаться до тех пор, пока не будет зачислено 776 пациентов (всего во всех участвующих центрах).

Продолжительность исследования: Ожидается, что исследование будет проходить с 1 декабря 2015 г. по 31 марта 2018 г. (примерно 3 года) после утверждения Советом по этике исследований (REB). Это позволит в течение года участвовать в исследовании в участвующих центрах до тех пор, пока не будет достигнут размер выборки, а также 3 месяца наблюдения за первичными и вторичными конечными точками и год для анализа данных и подготовки рукописи.

Комитет по мониторингу данных (DMC): DMC был создан 4 мая 2018 г. из-за проблем с набором и широкомасштабным внедрением вмешательства в нескольких больницах Онтарио, что привело к изменению стандарта выписки в условиях исследования. Ввиду проблем с набором будущих пациентов, ограниченных ресурсов и статистических соображений DMC рекомендовал преждевременно прекратить набор и изменить аналитический подход к первичному результату, анализируя данные как данные подсчета, а не дихотомические данные. Набор участников исследования был остановлен в конце августа 2018 г., после того как в общей сложности было рандомизировано 526 участников, с окончательным последующим наблюдением за участниками в декабре 2018 г. (полную информацию см. в разделе «Документы»).