Estudo de impacto resumido de alta orientada para o paciente (PODS)

Título Completo: O impacto de um resumo de alta centrado no paciente (PODS) na experiência do paciente e nos resultados de saúde após a alta: Um estudo controlado randomizado multicêntrico.

Título curto: Estudo de impacto do PODS

Objetivo primário: Avaliar o impacto de uma ferramenta de instrução de alta centrada no paciente na experiência do paciente após a alta hospitalar.

Medida de resultado primário: experiência do paciente dentro de 72 horas após a alta hospitalar. Contagem de respostas negativas (ou seja, "Não" ou "Nem um pouco" ou "Em parte") a 6 perguntas pré-especificadas sobre a experiência do paciente na transição de cuidados respondidas 72 horas após a alta hospitalar, com as 5 primeiras perguntas do paciente do CIHI Pesquisa de Experiências - Atendimento Interno (CPES-IC). Os grupos serão comparados usando uma razão de taxas (razão de taxas binomiais negativas).

Objetivos secundários: 1) Avaliar o impacto de uma ferramenta de instrução de alta centrada no paciente nos resultados de saúde após a alta hospitalar. 2) Identificar o nível de envolvimento do paciente e do sistema necessário ao fornecer instruções de alta e características específicas do paciente que podem afetar o uso e a eficácia das instruções de alta.

Medidas de desfecho secundário: adesão auto-relatada a medicamentos, restrições de dieta e atividade e consultas agendadas com médico de cuidados primários e/ou especialista 30 dias após a alta e um composto de visitas não agendadas a médico de cuidados primários, pronto-socorro, readmissão ao hospital ou óbito em 30 dias e 3 meses após a alta. Proporção de pacientes que responderam "Sim" ou "Bastante" ou "Completamente" a 4 das 6 perguntas pré-especificadas sobre a experiência do paciente nas transições de cuidado, 72 horas após a alta do hospital como uma medida da experiência do paciente em relação aos seus transição de cuidados (resultado primário original, especificado novamente como resultado secundário com base na recomendação do DMC).

Desenho do estudo: O estudo usará uma abordagem de métodos mistos com um estudo randomizado controlado (RCT) e um estudo qualitativo.

Critérios de inclusão: Todos os pacientes (>=18 anos) admitidos em unidades de internação na University Health Network (UHN) (e outros hospitais participantes em Ontário) com diagnóstico primário de doença pulmonar obstrutiva crônica, pneumonia, acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca congestiva, pós-quadril e substituição do joelho serão recrutados para randomização para receber o PODS versus padrão de cuidados de alta. Essas doenças foram escolhidas para se alinhar com os procedimentos baseados em qualidade do Ministério da Saúde e Cuidados de Longo Prazo (MOHLTC).

Critérios de exclusão: Pacientes que estão recebendo alta para outra instituição em vez de casa, com prognóstico inferior a 3 meses, que não possuem telefone para acompanhamento pós-alta ou com comprometimento cognitivo ou barreira linguística significativa para quem um familiar membro ou intérprete profissional não estiver disponível será excluído do estudo.

Intervenção: O resumo de alta orientado para o paciente (PODS) é uma ferramenta de instrução de alta cocriada com pacientes que fornece um modelo escrito para os profissionais envolverem pacientes e cuidadores ao revisar as instruções de alta sobre medicamentos, restrições de atividade e dieta, consultas de acompanhamento ou investigações pendentes e sintomas preocupantes que justifiquem atendimento de emergência (Apêndice A). O PODS também usa palavras claras e simples, fontes grandes, pictogramas e inclui espaço em branco para os pacientes fazerem anotações e oferece a opção de tradução dos principais cabeçalhos para os idiomas falados mais comuns. Como esse será um projeto pragmático, podemos fazer modificações no processo envolvido no preenchimento do PODS, como o uso de informações específicas de doenças pré-preenchidas, se os processos do sistema e os provedores envolvidos considerarem isso mais utilizável e viável.

Tamanho da amostra: Estimamos que serão necessários no mínimo 199 e no máximo 388 pacientes em cada braço do estudo se quisermos detectar uma melhora mínima de 10% nas pontuações da experiência do paciente. Atualmente, temos centros de estudos que gostariam de participar em Toronto, Ottawa e Thunder Bay.

Período de acúmulo: A inscrição para este estudo começará assim que a aprovação ética for obtida e continuará até que 776 pacientes tenham sido inscritos (no total em todos os locais participantes).

Duração do estudo: Espera-se que o estudo seja executado entre 1º de dezembro de 2015 e 31 de março de 2018 (aproximadamente 3 anos) após a aprovação do conselho de ética em pesquisa (REB). Isso permitirá um ano de inscrição no estudo nos locais participantes até que o tamanho da amostra seja alcançado, bem como 3 meses de acompanhamento para desfechos primários e secundários e um ano para análise de dados e preparação do manuscrito.

Comitê de Monitoramento de Dados (DMC): Um DMC foi estabelecido em 4 de maio de 2018, devido a desafios no recrutamento e implementação generalizada da intervenção em vários hospitais em Ontário, resultando em uma mudança no padrão de atendimento de alta no cenário do estudo. Tendo em vista os desafios no recrutamento de futuros pacientes, restrições de recursos e considerações estatísticas, o DMC recomendou que o recrutamento fosse interrompido prematuramente e que a abordagem analítica para o desfecho primário fosse alterada, analisando os dados como dados de contagem em vez de dados dicotomizados. O recrutamento do estudo foi interrompido no final de agosto de 2018, após um total de 526 participantes terem sido randomizados, com acompanhamento final dos participantes em dezembro de 2018 (consulte a Seção de Documentos para obter detalhes completos).