Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stimuloiva kieli subakuutissa aivohalvauksessa (SLISSE)

keskiviikko 8. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Johns Hopkins University

Transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) Plus kieliterapian vaikutukset nimeämiseen subakuutissa vasemman aivopuoliskon aivohalvauksessa

Tutkijat tutkivat transkraniaalisen tasavirran (tDCS) stimulaation vaikutuksia kieliterapian aikana yksilöiden nimeämiseksi, joilla on afasia akuutissa ja subakuuteissa aivohalvauksen jälkeisessä jaksossa. Nimeämisvaikeudet ovat jatkuva ja yleinen oire afasiassa vasemman aivopuoliskon (LH) aivohalvauksen jälkeen. Käyttäytymisterapia (puhe- ja kieliterapia; SUOLA) on pääasiallinen hoito aivohalvauksen jälkeisessä afasiassa. Transkraniaalinen suora kortikaalinen stimulaatio (tDCS) on lupaava lisä perinteiselle SUOLAlle. tDCS on turvallinen, ei-invasiivinen, kivuton aivojen sähköstimulaatio, joka moduloi aivokuoren kiihtyneisyyttä käyttämällä heikkoja sähkövirtoja aivojen tasavirran polarisaation muodossa. Se annetaan yleensä suolaliuoksella kastettujen pintasienielektrodien kautta, jotka on kiinnitetty päänahkaan ja yhdistetty tasavirtastimulaattoriin alhaisella intensiteetillä. Suurin osa tutkimuksista tehdään kroonisessa vaiheessa aivohalvauksen jälkeen. Koska neuroplastisuus on suurinta aikaisin aivohalvauksen jälkeen, on syytä uskoa, että tDCS saattaa olla tehokkain akuutti-subakuutti jaksolla. Kuitenkin vain kahdessa tutkimuksessa on arvioitu tDCS:ää yhdistettynä kieliterapiaan ryhmätutkimuksissa akuuteista tai subakuuteista afaasisista aivohalvauspotilaista, ja vain yksi näistä oli valekontrolloitu. Lisäksi missään tutkimuksissa (joista olemme tietoisia) ei ole yhdistetty tDCS:ää terapiaan helpottamaan nimeämistä aivohalvauksen jälkeisessä afasiassa, mikä on osoittautunut tehokkaaksi kroonisen aivohalvauksen tutkimuksissa. Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat, parantaako tDCS yhdistettynä suolaan afasiaa sairastavien henkilöiden nimeämistä akuutilla ja subakuutilla aivohalvauksen jälkeisellä jaksolla enemmän kuin pelkkä SUOLA satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, valekontrolloidussa tutkimuksessa. Tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan anodaalinen tDCS (A-tDCS) kohdealueella ja tietokoneella toimitettu SUOLA liittyy enemmän tarkkuuteen kuvien nimeämisessä verrattuna huijaukseen yhdistettynä samaan tietokoneella toimitettuun suolaan aivohalvauksen jälkeisessä afasiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun tietoinen suostumus on saatu, suoritetaan neurologinen tutkimus ja useita seulontaarviointeja, mukaan lukien tDCS- ja MRI-turvallisuusseulonta. Jos osallistuja läpäisee alkuseulontaosuuden, puhe- ja kielidiagnostiset testit suoritetaan saman käynnin aikana (käynti 1). Seuraavan vierailun aikana (vierailu 2) osallistujat käyvät läpi toisen perustason arvioinnin nimeämiskyvystä ja yhteenkuuluvan puheen arvioinnista. Tällä vierailulla osallistujat, joilla ei ole vasta-aiheita magneettikuvaukseen (ja jotka suostuvat magneettikuvaukseen), satunnaistetaan (1) toiminnalliseen magneettiresonanssiin (fMRI) elektrodiin tai (2) rakenteelliseen elektrodiin. Kaikille osallistujille, joilla ei ole vasta-aiheita, tehdään rakenteellinen ja lepotilan toiminnallinen magneettikuvaus (rsfcMRI). Ne, jotka on satunnaistettu fMRI-elektrodien sijoitukseen, osallistuvat myös nimeämisparadigmaan magneettikuvauksen aikana. Kolmas käynti sisältää elektrodien paikantamisen ja tDCS-hoidon. Osallistujat saavat 15 istuntoa (käynnit 3-17) tDCS + SALT -hallintaa. Vierailun 3 alussa kelvolliset osallistujat satunnaistetaan saamaan joko A-tDCS (1 milliampeeri (mA)) tai vale-tDCS (plasebo) 15 hoitokerralla (20 minuuttia jokaista 45 minuutin käyttäytymishoitokertaa kohti). kolmen viikon aikana. Stimulaatioon liitetään tietokoneella toimitettu nimeämishoito. Tietokoneella toimitettava hoitotehtävä on yhteensä 45 minuutin mittainen, joten se alkaa samaan aikaan tDCS:n annon kanssa ja jatkuu vielä 25 minuuttia tDCS:n päättymisen jälkeen. Kardiovaskulaarisen kiihottumisen arvioimiseksi verenpaine ja syke mitataan ennen jokaista harjoitusta ja sen jälkeen. Lisäksi epämukavuusarviot tallennetaan jokaisen istunnon päätyttyä käyttämällä Wong-Baker FACES -kipuluokitusasteikkoa, ja neurologi suorittaa viikoittaisen neurologisen tutkimuksen. Osallistujalla eikä hoitoa tarkkailevalla ja aloittavalla kliinillä ei ole tietoa hoidon tilasta (A-tDCS vs. huijaus). Hyödyntämällä tietokoneistettua kuvien nimeämisarviointia, kaikki osallistujat arvioidaan useissa eri aikapisteissä koko kokeen ajan: kahdesti välittömästi ennen ja kahdesti viikossa heti viidennentoista ja viimeisen hoitokerran jälkeen; kahdesti viiden viikon seurannassa hoidon päättymisen jälkeen; ja kahdesti 20 viikon kuluttua hoidon päättymisestä. Osallistujat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimuksen MRI-osaan (ja joilla ei ole muita magneettikuvauksen poissulkemiskriteereitä), tehdään rakenteellinen ja rsfcMRI käynnillä 2, 15. hoitokerran jälkeen (viikko 1 hoidon päättymisen jälkeen) ja klo. 5 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Johns Hopkins Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujan osallistumiskriteerit

Osallistujien on täytettävä seuraavat osallistumiskriteerit, jotta he voivat osallistua tähän tutkimukseen:

  1. Osallistujilla on oltava akuutti iskeeminen vasemman pallonpuoliskon aivohalvaus.
  2. Osallistujien tulee puhua sujuvasti englantia omatoimisesti.
  3. Osallistujien on kyettävä antamaan tietoinen suostumus tai kehottamaan toista antamaan tietoinen suostumus.
  4. Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
  5. Osallistujien tulee olla sairaalloisesti oikeakätisiä.
  6. Osallistujien tulee olla kolmen kuukauden sisällä aivohalvauksen alkamisesta.
  7. Osallistujilla on oltava Western Aphasia Battery-Revisedin vahvistama afasiadiagnoosi.
  8. Osallistujien on saavutettava vähintään 65 %:n tarkkuus seulontatehtävässä (verrattavissa hoitotehtävään) yhdellä kolmesta yrityksestä

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujan poissulkemiskriteerit

Osallistujat, joilla on jokin seuraavista ominaisuuksista, eivät ole oikeutettuja osallistumaan tähän tutkimukseen:

  1. Aiempi neurologinen tai psykiatrinen sairaus, mukaan lukien aikaisempi oireinen aivohalvaus.
  2. Kohtaukset edellisten 12 kuukauden aikana.
  3. Korjaamaton näkö- tai kuulonmenetys omatoimisesti.
  4. Kohtauskynnystä alentavien lääkkeiden käyttö (esim. metyylifenidaatti, amfetamiinisuolat).
  5. N-metyyli-D-aspartaatin (NMDA) antagonistien (esim. memantiinin) käyttö.
  6. Aivojen leikkaushistoria tai mikä tahansa pään metalli.
  7. Päänahan herkkyys (osallistujaraporttia kohti).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A-tDCS & SUOLA
A-tDCS (1 mA) sekä puhe- ja kielenhoito (SALT) 15 kertaa (20 minuuttia jokaista 45 minuutin hoitokertaa kohti) 3 viikon aikana. Sähkövirtaa johdetaan ennalta määrätylle aivojen alueelle. Stimulaatiota annetaan 1 mA:n intensiteetillä enintään 20 minuutin ajan. SALT tulee olemaan tietokoneella toimitettu nimeämis- ja kuvansovitustehtävä.
Laite: A-tDCS (1 mA)
1 mA A-tDCS-stimulaatiota indusoidaan kahden 5 cm x 5 cm:n suolaliuoksella kastetun sienen välissä, jolloin yksi sieni (anodi: A-tDCS) asetetaan päänahalle kohdennetun kortikaalialueen päälle. Virran nousu 1 mA:iin tapahtuu 10–15 sekunnissa, jotta osallistujat voivat tottua pistelyn tunteeseen. A-tDCS-stimulaatio on aktiivinen vain 45 minuutin hoitojakson ensimmäisten 20 minuutin aikana.
Muut nimet:
  • Anodaalinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Käyttäytyminen: SUOLA
Tietokoneella toimitettu nimeämiskäsittely edellyttää, että sana (puhujan tuottama kuulema ja nähty) yhdistetään yleisiä esineitä kuvaaviin kuviin. Se toimii kannettavalla tietokoneella, jossa on kuulokkeet ja 2 suurta vastauspainiketta. Hoidon aikana kannettavan tietokoneen näytöllä näkyy kuva 2 sekunnin ajan. Sitten näytölle esitetään video puhujan kasvoista nenän alla ja sanotaan sana, joka joko vastaa kuvaa tai ei vastaa kuvaa. Osallistujaa kehotetaan painamaan vihreää vastauspainiketta, jos sana vastaa kuvaa ja paina punaista vastauspainiketta, jos sana ei vastaa kuvaa.
Muut nimet:
  • Puheen ja kielen hoito
Huijausvertailija: Sham-tDCS & SUOLA
Sham-tDCS plus SUOLA 15 hoitokertaa (20 minuuttia jokaista 45 minuutin hoitokertaa kohti) 3 viikon aikana. Virtaa ohjataan ramppimaisesti, mutta rampin jälkeen intensiteetti putoaa 0 mA:iin. SALT on tietokoneella toimitettu suullinen nimeämis + kuvan nimeämistehtävä.
Käyttäytyminen: SUOLA
Tietokoneella toimitettu nimeämiskäsittely edellyttää, että sana (puhujan tuottama kuulema ja nähty) yhdistetään yleisiä esineitä kuvaaviin kuviin. Se toimii kannettavalla tietokoneella, jossa on kuulokkeet ja 2 suurta vastauspainiketta. Hoidon aikana kannettavan tietokoneen näytöllä näkyy kuva 2 sekunnin ajan. Sitten näytölle esitetään video puhujan kasvoista nenän alla ja sanotaan sana, joka joko vastaa kuvaa tai ei vastaa kuvaa. Osallistujaa kehotetaan painamaan vihreää vastauspainiketta, jos sana vastaa kuvaa ja paina punaista vastauspainiketta, jos sana ei vastaa kuvaa.
Muut nimet:
  • Puheen ja kielen hoito
Laite: Sham
1 mA A-tDCS-stimulaatiota indusoidaan kahden 5 cm x 5 cm:n suolaliuoksella kastetun sienen välissä, jolloin yksi sieni (anodi: A-tDCS) asetetaan päänahalle kohdennetun kortikaalialueen päälle. Virran nousu 1 mA:iin tapahtuu 10–15 sekunnissa, jotta osallistujat voivat tottua pistelyn tunteeseen. Sitten virta lasketaan takaisin 0 mA:iin valetilassa. Stimulaation lopettamista tehostamisprosessin jälkeen ei yleensä voida havaita, eikä stimulaation lyhyt kesto aiheuta toiminnallisia vaikutuksia.
Muut nimet:
  • Sham-tDCS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kouluttamattomien kuvien nimeämisen tarkkuudessa (Philadelphia Naming Test (PNT)) Esikäsittely 1 viikkoon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 2 peräkkäistä päivää välittömästi ennen hoitoa ja 2 peräkkäistä päivää 1 viikon sisällä hoidon päättymisestä

Tämän toimenpiteen tarkoituksena oli määrittää, parantaako A-tDCS yhdistettynä SALTIin aivohalvauksen jälkeistä afasiaa sairastavien osallistujien nimeämissuorituskykyä tehokkaammin kuin pelkkä SUOLA (eli valetila).

PNT on 175 kohdan kuvien nimeämiskoe, jossa henkilö ansaitsee yhden pisteen jokaisesta oikeasta vastauksesta. Pisteet vaihtelevat 0–175, ja korkeammat pisteet liittyvät parempaan suorituskykyyn.

Tulosmitta oli ero kahden peräkkäisen päivän annosten keskiarvon välillä välittömästi ennen hoitoa ja kahden peräkkäisen päivän annosten keskiarvon välillä 1 viikon sisällä hoidon päättymisen jälkeen.
2 peräkkäistä päivää välittömästi ennen hoitoa ja 2 peräkkäistä päivää 1 viikon sisällä hoidon päättymisestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kouluttamattomien kuvien nimeämisen tarkkuudessa (Philadelphian nimeämistesti) esikäsittelystä 5 viikkoon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: PNT annetaan lähtötilanteessa ja 5 viikkoa hoidon jälkeen.
Sen määrittämiseksi, parantaako A-tDCS yhdistettynä SALTIin niiden osallistujien nimeämissuorituskykyä, joilla on aivohalvauksen jälkeinen afasia pidempään kuin pelkkä SUOLA (eli valetila). PNT on 175 kohdan kuvien nimeämiskoe, jossa henkilö ansaitsee yhden pisteen jokaisesta oikeasta vastauksesta. Pisteet vaihtelevat 0–175, ja korkeammat pisteet liittyvät parempaan suorituskykyyn.
PNT annetaan lähtötilanteessa ja 5 viikkoa hoidon jälkeen.
Muutos kuvan kuvauksen sisällössä Esikäsittely 1 viikkoon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi ennen hoitoa ja viikon sisällä hoidon jälkeen

Tutkijat tallentavat myös kuvauksen "Cookie Theft" -kuvasta National Institutes of Health Stroke Scalen annon aikana ennen hoitoa ja sen jälkeen ja laskevat terveiden kontrollien mainitsemien sisältöyksiköiden (CU) määrän. Tämä mitta tarjoaa herkän mittarin kerrottavan puheen sisällöstä kaikilla afasiatasoilla.

Sisältöyksiköt ovat aiemmin tunnistettuja kuvan piirteitä, jotka kuvaavat sitä, mitä esitetään. Cookie Theft -kuva sisältää 30 CU:ta vasemmalla ja 23 oikealla yhdistettynä yhdeksi mittaiseksi (kokonaismäärä). Henkilö ansaitsee yhden pisteen jokaisesta sisällytetystä sisällöstä. Pisteet vaihtelevat 0–53, ja korkeammat pisteet liittyvät parempaan suorituskykyyn.
Välittömästi ennen hoitoa ja viikon sisällä hoidon jälkeen
Kuvan esikäsittelyn tehokkuuden muutos 1 viikkoon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi ennen hoitoa ja viikon sisällä hoidon jälkeen

Tutkijat määrittelivät tavujen/sisältöyksikön (CU) määrän evästevarkauksen kuvauksessa ja laskivat sitten eron tämän suorituskyvyn esikäsittelyn ja 1 viikon jälkikäsittelyn välillä. Syllables/CU tarjoaa herkän mittarin kertovan puheen tehokkuudelle kaikilla afasiatasoilla. Suurempi tehokkuus (vähemmän tavuja tarvitaan tietyn määrän sisältöä välittämiseen) liittyy kielen parantumiseen.

Sisältöyksiköt ovat aiemmin tunnistettuja kuvan piirteitä, jotka kuvaavat sitä, mitä esitetään. Cookie Theft -kuva sisältää 30 CU:ta vasemmalla ja 23 oikealla yhdistettynä yhdeksi mittaiseksi (kokonaismäärä). Henkilö ansaitsee yhden pisteen jokaisesta sisällytetystä sisällöstä. Pisteet vaihtelevat 0–53, ja korkeammat pisteet liittyvät parempaan suorituskykyyn.

Henkilöllä, joka ei tuota mitään kieltä, olisi nolla tavua, mutta ei ole asetettu enimmäismäärää tavuja, jotka henkilö saa tuottaa vastauksena tehtävään.
Välittömästi ennen hoitoa ja viikon sisällä hoidon jälkeen
Muutos kuvan kuvauksen sisällössä Esikäsittely 5 viikkoon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi ennen hoitoa ja 5 viikkoa hoidon jälkeen

Tutkijat tallentavat myös kuvauksen "Cookie Theft" -kuvasta National Institutes of Health Stroke Scalen annon aikana ennen hoitoa ja sen jälkeen ja laskevat terveiden kontrollien mainitsemien sisältöyksiköiden (CU) määrän.

Sisältöyksiköt ovat aiemmin tunnistettuja kuvan piirteitä, jotka kuvaavat sitä, mitä esitetään. Cookie Theft -kuva sisältää 30 CU:ta vasemmalla ja 23 oikealla yhdistettynä yhdeksi mittaiseksi (kokonaismäärä). Henkilö ansaitsee yhden pisteen jokaisesta sisällytetystä sisällöstä. Pisteet vaihtelevat 0–53, ja korkeammat pisteet liittyvät parempaan suorituskykyyn.
Välittömästi ennen hoitoa ja 5 viikkoa hoidon jälkeen
Muutos kuvan kuvauksen tehokkuudessa Esikäsittely 5 viikkoon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi ennen hoitoa ja 5 viikkoa hoidon jälkeen

Tutkijat määrittelivät tavujen/sisältöyksikön (CU) määrän evästevarkauden kuvauksessa ja laskivat sitten eron tämän suorituskyvyn esikäsittelyn ja 5 viikon kuluttua käsittelyn välillä. Syllables/CU tarjoaa herkän mittarin kertovan puheen tehokkuudelle kaikilla afasiatasoilla. Suurempi tehokkuus (vähemmän tavuja tarvitaan tietyn määrän sisältöä välittämiseen) liittyy kielen parantumiseen.

Sisältöyksiköt ovat aiemmin tunnistettuja kuvan piirteitä, jotka kuvaavat sitä, mitä esitetään. Cookie Theft -kuva sisältää 30 CU:ta vasemmalla ja 23 oikealla yhdistettynä yhdeksi mittaiseksi (kokonaismäärä). Henkilö ansaitsee yhden pisteen jokaisesta sisällytetystä sisällöstä. Pisteet vaihtelevat 0–53, ja korkeammat pisteet liittyvät parempaan suorituskykyyn.

Henkilöllä, joka ei tuota mitään kieltä, olisi nolla tavua, mutta ei ole asetettu enimmäismäärää tavuja, jotka henkilö saa tuottaa vastauksena tehtävään.
Välittömästi ennen hoitoa ja 5 viikkoa hoidon jälkeen
Muutos aivohalvauksen vaikutusasteikon (SIS) esikäsittelyssä jälkihoitoon
Aikaikkuna: Välittömästi ennen hoitoa ja viikon sisällä hoidon jälkeen

SIS annetaan lähtötilanteessa ja viikon sisällä hoidon jälkeen elämänlaadun ja sosiaalisen sitoutumisen muutosten arvioimiseksi.

SIS sisältää 59 aivohalvauksen jälkeistä toimintaa. Osallistujat arvioivat jokaisen kohteen asteikolla 5 (vähiten rasitettu, vaikuttanut tai vaikea) 1 (enimmäkseen rasitettu, vaikuttanut tai vaikea). Kunkin näkökohdan arvosanat lasketaan yhteen ja muunnetaan sitten 100 pisteen asteikolla seuraavalla kaavalla:

Pisteet = [(Todellinen raakapistemäärä - alin mahdollinen raakapistemäärä) / Mahdollinen raakapistemäärä] x 100

Viimeinen kohta (#60) arvioi osallistujan yleisnäkemyksen palautumisesta ja esitetään visuaalisen analogisen asteikon muodossa 0–100, jossa 0 = "ei palautumista" ja 100 = "täysi palautuminen".

Kokonaispistemäärä on kaikkien muunnettujen pisteiden keskiarvo ja yleinen käsitys palautumisesta. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-100, ja korkeammat pisteet liittyvät parempaan palautumiseen.
Välittömästi ennen hoitoa ja viikon sisällä hoidon jälkeen
Muutos aivohalvauksen vaikutusasteikon (SIS) esikäsittelyssä 5 viikkoon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi ennen hoitoa ja 5 viikkoa hoidon jälkeen

SIS annettiin lähtötilanteessa ja 5 viikkoa hoidon jälkeen mahdollisten pysyvien muutosten arvioimiseksi elämänlaadussa ja sosiaalisessa sitoutumisessa.

SIS sisältää 59 aivohalvauksen jälkeistä toimintaa. Osallistujat arvioivat jokaisen kohteen asteikolla 5 (vähiten rasitettu, vaikuttanut tai vaikea) 1 (enimmäkseen rasitettu, vaikuttanut tai vaikea). Kunkin näkökohdan arvosanat lasketaan yhteen ja muunnetaan sitten 100 pisteen asteikolla seuraavalla kaavalla:

Pisteet = [(Todellinen raakapistemäärä - alin mahdollinen raakapistemäärä) / Mahdollinen raakapistemäärä] x 100

Viimeinen kohta (#60) arvioi osallistujan yleisnäkemyksen palautumisesta ja esitetään visuaalisen analogisen asteikon muodossa 0–100, jossa 0 = "ei palautumista" ja 100 = "täysi palautuminen".

Kokonaispistemäärä on kaikkien muunnettujen pisteiden keskiarvo ja yleinen käsitys palautumisesta. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-100, ja korkeammat pisteet liittyvät parempaan palautumiseen.
Välittömästi ennen hoitoa ja 5 viikkoa hoidon jälkeen
Muutos kouluttamattomien kuvien nimeämisen tarkkuudessa (Philadelphia Naming Test) esikäsittelystä 20 viikkoon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: PNT annetaan lähtötilanteessa ja 20 viikkoa hoidon jälkeen.

Sen määrittämiseksi, parantaako A-tDCS yhdistettynä SALTIin niiden osallistujien nimeämissuorituskykyä, joilla on aivohalvauksen jälkeinen afasia pidempään kuin pelkkä SUOLA (eli valetila).

PNT on 175 kohdan kuvien nimeämiskoe, jossa henkilö ansaitsee yhden pisteen jokaisesta oikeasta vastauksesta. Pisteet vaihtelevat 0–175, ja korkeammat pisteet liittyvät parempaan suorituskykyyn.
PNT annetaan lähtötilanteessa ja 20 viikkoa hoidon jälkeen.
Muutos kuvan sisällössä Esikäsittely 20 viikkoon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi ennen hoitoa ja 20 viikkoa hoidon jälkeen

Tutkijat tallentavat myös kuvauksen "Cookie Theft" -kuvasta National Institutes of Health Stroke Scalen annon aikana ennen hoitoa ja sen jälkeen ja laskevat terveiden kontrollien mainitsemien sisältöyksiköiden (CU) määrän.

Sisältöyksiköt ovat aiemmin tunnistettuja kuvan piirteitä, jotka kuvaavat sitä, mitä esitetään. Cookie Theft -kuva sisältää 30 CU:ta vasemmalla ja 23 oikealla yhdistettynä yhdeksi mittaiseksi (kokonaismäärä). Henkilö ansaitsee yhden pisteen jokaisesta sisällytetystä sisällöstä. Pisteet vaihtelevat 0–53, ja korkeammat pisteet liittyvät parempaan suorituskykyyn.
Välittömästi ennen hoitoa ja 20 viikkoa hoidon jälkeen
Muutos kuvan kuvauksen esikäsittelyn tehokkuudessa 20 viikkoon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi ennen hoitoa ja 20 viikkoa hoidon jälkeen

Tutkijat määrittelivät tavujen/sisältöyksikön (CU) määrän evästevarkauksen kuvauksessa ja laskivat sitten eron tämän suorituskyvyn esikäsittelyn ja 20 viikon hoidon jälkeen. Syllables/CU tarjoaa herkän mittarin kertovan puheen tehokkuudelle kaikilla afasiatasoilla. Suurempi tehokkuus (vähemmän tavuja tarvitaan tietyn määrän sisältöä välittämiseen) liittyy kielen parantumiseen.

Sisältöyksiköt ovat aiemmin tunnistettuja kuvan piirteitä, jotka kuvaavat sitä, mitä esitetään. Cookie Theft -kuva sisältää 30 CU:ta vasemmalla ja 23 oikealla yhdistettynä yhdeksi mittaiseksi (kokonaismäärä). Henkilö ansaitsee yhden pisteen jokaisesta sisällytetystä sisällöstä. Pisteet vaihtelevat 0–53, ja korkeammat pisteet liittyvät parempaan suorituskykyyn.

Henkilöllä, joka ei tuota mitään kieltä, olisi nolla tavua, mutta ei ole asetettu enimmäismäärää tavuja, jotka henkilö saa tuottaa vastauksena tehtävään.
Välittömästi ennen hoitoa ja 20 viikkoa hoidon jälkeen
Muutos aivohalvauksen vaikutusasteikon (SIS) esikäsittelyssä 20 viikkoon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi ennen hoitoa ja 20 viikkoa sen jälkeen

SIS:ää annettiin lähtötilanteessa ja 20 viikkoa hoidon jälkeen mahdollisten pysyvien elämänlaadun ja sosiaalisen sitoutumisen muutosten arvioimiseksi.

SIS sisältää 59 aivohalvauksen jälkeistä toimintaa. Osallistujat arvioivat jokaisen kohteen asteikolla 5 (vähiten rasitettu, vaikuttanut tai vaikea) 1 (enimmäkseen rasitettu, vaikuttanut tai vaikea). Kunkin näkökohdan arvosanat lasketaan yhteen ja muunnetaan sitten 100 pisteen asteikolla seuraavalla kaavalla:

Pisteet = [(Todellinen raakapistemäärä - alin mahdollinen raakapistemäärä) / Mahdollinen raakapistemäärä] x 100

Viimeinen kohta (#60) arvioi osallistujan yleisnäkemyksen palautumisesta ja esitetään visuaalisen analogisen asteikon muodossa 0–100, jossa 0 = "ei palautumista" ja 100 = "täysi palautuminen".

Kokonaispistemäärä on kaikkien muunnettujen pisteiden keskiarvo ja yleinen käsitys palautumisesta. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-100, ja korkeammat pisteet liittyvät parempaan palautumiseen.
Välittömästi ennen hoitoa ja 20 viikkoa sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

University of South Carolina

Tutkijat

  • Päätutkija: Argye B Hillis-Trupe, MD, MA, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00089018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Hankkeiden päätyttyä ja ensisijaisten tutkimustulosten levittämisen jälkeen analyysitietotiedostot, tutkimusprotokollan lopullinen versio, tietosanakirja ja lyhyet ohjeet ("Lue minua" -tiedosto) ovat julkisesti saatavilla. Julkisen käytön tiedostot ja niihin liittyvät asiakirjat ovat saatavilla Kansallisen teknisen tietopalvelun (NTIS) kautta.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa