Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stimulerende sprog ved subakut slagtilfælde (SLISSE)

8. marts 2023 opdateret af: Johns Hopkins University

Effekter af transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) plus sprogterapi til navngivning ved subakut venstre hemisfære slagtilfælde

Forskerne vil studere virkningerne af stimulering af transkraniel jævnstrøm (tDCS) under sprogterapi til navngivning hos personer med afasi i den akutte og subakutte post-apopleksiperiode. Navngivningsvanskeligheder er et vedvarende og almindeligt symptom ved afasi efter venstre hjernehalvdel (LH) slagtilfælde. Adfærdsterapi (tale- og sprogterapi; SALT) er den primære behandling for afasi efter slagtilfælde. Transkraniel direkte kortikal stimulation (tDCS) er et lovende supplement til traditionelt SALT. tDCS er en sikker, ikke-invasiv, ikke-smertefuld elektrisk stimulering af hjernen, som modulerer kortikal excitabilitet ved påføring af svage elektriske strømme i form af jævnstrøms hjernepolarisering. Det administreres sædvanligvis via saltvandsvædede overfladesvampelektroder, der er fastgjort til hovedbunden og forbundet til en jævnstrømsstimulator med lav intensitet. De fleste undersøgelser er udført i den kroniske fase efter slagtilfælde. Fordi neuroplasticitet er størst tidligt efter slagtilfælde, er der grund til at tro, at tDCS kan være mest effektivt i den akutte-subakutte periode. Imidlertid har kun to undersøgelser evalueret tDCS parret med sprogterapi i gruppeundersøgelser af akutte til subakutte afasipatienter, og kun én af disse var sham-kontrolleret. Desuden har ingen undersøgelser (som vi er bekendt med) kombineret tDCS med terapi for at lette navngivning ved afasi efter slagtilfælde, hvilket vist sig at være effektivt i studier af kronisk slagtilfælde. I denne undersøgelse vil efterforskerne evaluere, om tDCS kombineret med SALT forbedrer navngivning hos individer med afasi i den akutte og subakutte post-apopleksiperiode, mere end SALT alene i et randomiseret, dobbeltblindt, sham-kontrolleret forsøg. Forskerne vil teste hypotesen om, at anodal tDCS (A-tDCS) over en målrettet region og computer-leveret SALT er forbundet med større gevinster i nøjagtighed i navngivning af billeder, sammenlignet med sham kombineret med det samme computer-leverede SALT i post slagtilfælde afasi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at informeret samtykke er modtaget, vil der blive udført en neurologisk undersøgelse, og der vil blive udført flere screeningsvurderinger, herunder en tDCS- og MR-sikkerhedsscreening. Hvis deltageren består den indledende screeningsdel, vil tale- og sprogdiagnostiske test blive udført under det samme besøg (besøg 1). Under det næste besøg (besøg 2) vil deltagerne gennemgå en anden baseline-vurdering af navngivningsevne og vurdering af forbundet tale. Ved det besøg vil deltagere, som ikke har nogen kontraindikation for MR (og accepterer at få MR), randomiseret til (1) funktionel magnetisk resonans (fMRI) elektrodeplacering eller (2) strukturel elektrodeplacering. Alle deltagere, der ikke har nogen kontraindikation, vil have strukturel og hviletilstand funktionel konnektivitet MRI (rsfcMRI). De, der er randomiseret til fMRI elektrodeplacering, vil også deltage i navngivningsparadigmet under MR. Det tredje besøg vil omfatte elektrodepositionering og tDCS-behandlingsadministration. Deltagerne vil modtage 15 sessioner (besøg 3-17) med tDCS + SALT administration. I begyndelsen af ​​besøg 3 vil kvalificerede deltagere blive randomiseret til at modtage enten A-tDCS (1 milli amp (mA)) eller sham-tDCS (placebo) i 15 sessioner (20 minutter pr. hver 45-minutters adfærdsbehandlingssession) over i løbet af tre uger. En computer-leveret navngivningsbehandling vil blive koblet sammen med stimulationen. Den computerleverede behandlingsopgave vil have en samlet længde på 45 minutter, således at den påbegyndes samtidig med administrationen af ​​tDCS og fortsætter i yderligere 25 minutter efter at tDCS er ophørt. For at vurdere kardiovaskulær ophidselse vil blodtryk og hjertefrekvens blive målt før og efter hver session. Derudover vil ubehagsvurderinger blive registreret efter afslutningen af ​​hver session ved hjælp af Wong-Baker FACES Pain Rating Scale, og en ugentlig neurologisk undersøgelse vil blive administreret af en neurolog. Hverken deltageren eller klinikeren, der monitorerer og sætter behandlingen op, vil have kendskab til behandlingstilstanden (A-tDCS versus sham). Ved at bruge en computerstyret billednavngivningsvurdering vil alle deltagere blive vurderet på flere forskellige tidspunkter gennem hele eksperimentet: to gange umiddelbart før og to gange i ugen umiddelbart efter den femtende og sidste behandlingssession; to gange efter fem ugers opfølgning efter endt behandling; og to gange 20 uger efter endt behandling. Deltagere, der accepterer at deltage i MR-delen af ​​undersøgelsen (og ikke har nogen af ​​de yderligere udelukkelseskriterier for MR), vil have strukturel og rsfcMRI ved besøg 2, efter den 15. behandlingssession (uge 1 efter endt behandling), og kl. 5 uger efter endt behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Johns Hopkins Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier for deltagere

Deltagerne skal opfylde følgende inklusionskriterier for at blive betragtet som kvalificerede til at deltage i denne undersøgelse:

  1. Deltagerne skal have pådraget sig et akut iskæmisk slagtilfælde i venstre hjernehalvdel.
  2. Deltagerne skal være flydende engelsktalende ved selvrapportering.
  3. Deltagere skal være i stand til at give informeret samtykke eller indikere en anden til at give informeret samtykke.
  4. Deltagerne skal være 18 år eller ældre.
  5. Deltagerne skal være præmorbidt højrehåndede.
  6. Deltagerne skal være inden for 3 måneder efter debut af slagtilfælde.
  7. Deltagerne skal have en afasidiagnose som bekræftet af Western Aphasia Battery-Revised.
  8. Deltagerne skal opnå mindst 65 % nøjagtighed på screeningsopgaven (sammenlignelig med behandlingsopgaven) på 1 af 3 forsøg

Ekskluderingskriterier:

  • Udelukkelseskriterier for deltagere

Deltagere med nogen af ​​følgende egenskaber vil ikke være berettiget til at deltage i denne undersøgelse:

  1. Tidligere neurologisk eller psykiatrisk sygdom, herunder tidligere symptomatisk slagtilfælde.
  2. Anfald inden for de foregående 12 måneder.
  3. Ukorrigeret synstab eller høretab ved selvrapportering.
  4. Brug af medicin, der sænker anfaldstærsklen (f.eks. methylphenidat, amfetaminsalte).
  5. Anvendelse af N-methyl-D-aspartat (NMDA) antagonister (f.eks. memantin).
  6. Historie om hjernekirurgi eller ethvert metal i hovedet.
  7. Hovedbundsfølsomhed (pr. deltagerrapport).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: A-tDCS & SALT
A-tDCS (1 mA) plus tale- og sprogbehandling (SALT) i 15 sessioner (20 minutter pr. hver 45-minutters behandlingssession) i løbet af 3 uger. Den elektriske strøm vil blive administreret til et forudbestemt område af hjernen. Stimuleringen vil blive leveret med en intensitet på 1mA i maksimalt 20 minutter. SALT vil være en computer-leveret opgave med navngivning + billedmatchning.
Enhed: A-tDCS (1 mA)
1 mA A-tDCS-stimulering induceres mellem to 5 cm x 5 cm saltvandsvædede svampe, hvor en svamp (anode: A-tDCS) placeres på hovedbunden over den målrettede kortikale region. Opstigning af strømmen til 1 mA sker over 10-15 sekunder for at give deltagerne mulighed for at vænne sig til den prikkende fornemmelse. A-tDCS-stimulering vil kun være aktiv i de første 20 minutter af den 45-minutters behandlingssession.
Andre navne:
  • Anodal transkraniel jævnstrømsstimulering
Adfærdsmæssigt: SALT
Computer-leveret navnebehandling kræver matchende ord (hørt og set bliver produceret af taleren) med billeder, der afbilder almindelige genstande. Den køres på en bærbar computer med høretelefoner og 2 store responsknapper. Under behandlingen vises et billede på den bærbare computers skærm i 2 sekunder. Derefter vises en video af talerens ansigt under næsen på skærmen, der siger et ord, der enten matcher eller ikke matcher billedet. Deltageren instrueres i at trykke på en grøn svarknap, hvis ordet matcher billedet, og trykke på den røde svarknap, hvis ordet ikke stemmer overens med billedet.
Andre navne:
  • Tale- og sprogbehandling
Sham-komparator: Sham-tDCS & SALT
Sham-tDCS plus SALT i 15 sessioner (20 minutter pr. hver 45-minutters behandlingssession) i løbet af 3 uger. Strøm vil blive administreret på en rampelignende måde, men efter rampingen vil intensiteten falde til 0 mA. SALT vil være en computer leveret mundtlig navngivning + billednavneopgave.
Adfærdsmæssigt: SALT
Computer-leveret navnebehandling kræver matchende ord (hørt og set bliver produceret af taleren) med billeder, der afbilder almindelige genstande. Den køres på en bærbar computer med høretelefoner og 2 store responsknapper. Under behandlingen vises et billede på den bærbare computers skærm i 2 sekunder. Derefter vises en video af talerens ansigt under næsen på skærmen, der siger et ord, der enten matcher eller ikke matcher billedet. Deltageren instrueres i at trykke på en grøn svarknap, hvis ordet matcher billedet, og trykke på den røde svarknap, hvis ordet ikke stemmer overens med billedet.
Andre navne:
  • Tale- og sprogbehandling
Enhed: Falsk
1 mA A-tDCS-stimulering induceres mellem to 5 cm x 5 cm saltvandsvædede svampe, hvor en svamp (anode: A-tDCS) placeres på hovedbunden over den målrettede kortikale region. Opstigning af strømmen til 1 mA sker over 10-15 sekunder for at give deltagerne mulighed for at vænne sig til den prikkende fornemmelse. Derefter vil strømmen blive rampet tilbage til 0 mA i den falske tilstand. Afbrydelse af stimuleringen efter rampe-up-processen er generelt uopdagelig, og den korte varighed af stimulationen giver ingen funktionelle effekter.
Andre navne:
  • Sham-tDCS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i nøjagtigheden af ​​navngivning af utrænede billeder (Philadelphia Navngivningstest (PNT)) Forbehandling til 1 uge efter behandling
Tidsramme: 2 dage i træk umiddelbart før behandling og 2 dage i træk inden for 1 uge efter endt behandling

Formålet med denne foranstaltning var at afgøre, om A-tDCS koblet med SALT vil forbedre navngivningspræstationen for deltagere med post-slagtilfælde afasi mere effektivt end SALT alene (dvs. den falske tilstand).

PNT er en navngivningstest med 175 elementer, hvor en person tjener et point for hvert korrekt svar. Scorer spænder fra 0-175 med højere score forbundet med bedre ydeevne.

Resultatmålet var forskellen mellem gennemsnittet af administrationer på to på hinanden følgende dage umiddelbart før behandling og administrationer på to på hinanden følgende dage inden for 1 uge efter endt behandling.
2 dage i træk umiddelbart før behandling og 2 dage i træk inden for 1 uge efter endt behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i nøjagtigheden af ​​navngivning af utrænede billeder (Philadelphia navngivningstest) Forbehandling til 5 uger efter behandling
Tidsramme: PNT vil blive administreret ved baseline og 5 uger efter behandling.
For at afgøre, om A-tDCS koblet med SALT vil forbedre navngivningspræstationer for deltagere med post slagtilfælde afasi i en længere varighed end SALT alene (dvs. den falske tilstand). PNT er en navngivningstest med 175 elementer, hvor en person tjener et point for hvert korrekt svar. Scorer spænder fra 0-175 med højere score forbundet med bedre ydeevne.
PNT vil blive administreret ved baseline og 5 uger efter behandling.
Ændring i indhold af billede Beskrivelse Forbehandling til 1 uge efter behandling
Tidsramme: Umiddelbart før og inden for 1 uge efter behandlingen

Efterforskerne vil også registrere beskrivelsen af ​​"Cookie Theft"-billedet under administration af National Institutes of Health Stroke Scale før og efter behandling, og tælle antallet af indholdsenheder (CU) nævnt af raske kontroller. Dette mål giver et følsomt mål for indholdet af fortællende tale på alle niveauer af afasi.

Indholdsenheder er tidligere identificerede aspekter af et billede, der beskriver, hvad der portrætteres. Cookie Theft-billedet inkluderer 30 CU'er til venstre og 23 til højre kombineret til et enkelt mål (totalt). En person optjener et point for hvert inkluderet indhold. Scorer varierer fra 0-53 med højere score forbundet med bedre præstation.
Umiddelbart før og inden for 1 uge efter behandlingen
Ændring i billedeffektivitet Beskrivelse Forbehandling til 1 uge efter behandling
Tidsramme: Umiddelbart før og inden for 1 uge efter behandlingen

Efterforskerne bestemte antallet af stavelser/indholdsenhed (CU) i Cookie Theft-beskrivelsen og beregnede derefter forskellen mellem denne præstationspræ-behandling og 1 uge efter-behandling. Stavelser/CU giver et følsomt mål for effektiviteten af ​​fortællende tale på alle niveauer af afasi. Større effektivitet (færre stavelser kræves for at formidle en given mængde indhold) er forbundet med forbedring af sproget.

Indholdsenheder er tidligere identificerede aspekter af et billede, der beskriver, hvad der portrætteres. Cookie Theft-billedet inkluderer 30 CU'er til venstre og 23 til højre kombineret til et enkelt mål (totalt). En person optjener et point for hvert inkluderet indhold. Scorer varierer fra 0-53 med højere score forbundet med bedre præstation.

En person, der ikke producerer noget sprog, ville have nul stavelser, men der er ikke noget maksimalt antal stavelser, en person må producere som svar på opgaven.
Umiddelbart før og inden for 1 uge efter behandlingen
Ændring i indhold af billede Beskrivelse Forbehandling til 5 uger efter behandling
Tidsramme: Umiddelbart før og 5 uger efter behandlingen

Efterforskerne vil også registrere beskrivelsen af ​​"Cookie Theft"-billedet under administration af National Institutes of Health Stroke Scale før og efter behandling, og tælle antallet af indholdsenheder (CU) nævnt af raske kontroller.

Indholdsenheder er tidligere identificerede aspekter af et billede, der beskriver, hvad der portrætteres. Cookie Theft-billedet inkluderer 30 CU'er til venstre og 23 til højre kombineret til et enkelt mål (totalt). En person optjener et point for hvert inkluderet indhold. Scorer varierer fra 0-53 med højere score forbundet med bedre præstation.
Umiddelbart før og 5 uger efter behandlingen
Ændring i billedeffektivitet Beskrivelse Forbehandling til 5 uger efter behandling
Tidsramme: Umiddelbart før og 5 uger efter behandlingen

Efterforskerne bestemte antallet af stavelser/indholdsenhed (CU) i Cookie Theft-beskrivelsen og beregnede derefter forskellen mellem denne præstationspræ-behandling og 5 uger efter-behandling. Stavelser/CU giver et følsomt mål for effektiviteten af ​​fortællende tale på alle niveauer af afasi. Større effektivitet (færre stavelser kræves for at formidle en given mængde indhold) er forbundet med forbedring af sproget.

Indholdsenheder er tidligere identificerede aspekter af et billede, der beskriver, hvad der portrætteres. Cookie Theft-billedet inkluderer 30 CU'er til venstre og 23 til højre kombineret til et enkelt mål (totalt). En person optjener et point for hvert inkluderet indhold. Scorer varierer fra 0-53 med højere score forbundet med bedre præstation.

En person, der ikke producerer noget sprog, ville have nul stavelser, men der er ikke noget maksimalt antal stavelser, en person må producere som svar på opgaven.
Umiddelbart før og 5 uger efter behandlingen
Ændring i Stroke Impact Scale (SIS) forbehandling til efterbehandling
Tidsramme: Umiddelbart før og inden for 1 uge efter behandlingen

SIS vil blive administreret ved baseline og inden for 1 uge efter behandling for at evaluere ændringer i livskvalitet og socialt engagement.

SIS omfatter 59 aspekter af funktion efter slagtilfælde. Deltagerne bedømmer hvert af punkterne på en skala fra 5 (mindst behæftet, påvirket eller vanskeligt) til 1 (mest behæftet, berørt eller svært). Bedømmelser for hvert aspekt summeres og transformeres derefter til en 100-punkts skala ved hjælp af følgende formel:

Score = [(Faktisk råscore - lavest mulige råscore) / Muligt råscoreområde] x 100

Det sidste punkt (#60) vurderer deltagerens overordnede opfattelse af bedring og præsenteres i form af en visuel analog skala fra 0 til 100, hvor 0 = "ingen bedring" og 100 = "fuld recovery."

Samlet score er gennemsnittet af alle transformerede scores og den overordnede opfattelse af bedring. Samlet score spænder fra 0-100, med højere score forbundet med bedre restitution.
Umiddelbart før og inden for 1 uge efter behandlingen
Ændring i Stroke Impact Scale (SIS) forbehandling til 5 uger efter behandling
Tidsramme: Umiddelbart før og 5 uger efter behandlingen

SIS blev administreret ved baseline og 5 uger efter behandling for at evaluere eventuelle varige ændringer i livskvalitet og socialt engagement.

SIS omfatter 59 aspekter af funktion efter slagtilfælde. Deltagerne bedømmer hvert af punkterne på en skala fra 5 (mindst behæftet, påvirket eller vanskeligt) til 1 (mest behæftet, berørt eller svært). Bedømmelser for hvert aspekt summeres og transformeres derefter til en 100-punkts skala ved hjælp af følgende formel:

Score = [(Faktisk råscore - lavest mulige råscore) / Muligt råscoreområde] x 100

Det sidste punkt (#60) vurderer deltagerens overordnede opfattelse af bedring og præsenteres i form af en visuel analog skala fra 0 til 100, hvor 0 = "ingen bedring" og 100 = "fuld recovery."

Samlet score er gennemsnittet af alle transformerede scores og den overordnede opfattelse af bedring. Samlet score spænder fra 0-100, med højere score forbundet med bedre restitution.
Umiddelbart før og 5 uger efter behandlingen
Ændring i nøjagtigheden af ​​navngivning af utrænede billeder (Philadelphia navngivningstest) Forbehandling til 20 uger efter behandling
Tidsramme: PNT vil blive administreret ved baseline og 20 uger efter behandling.

For at afgøre, om A-tDCS koblet med SALT vil forbedre navngivningspræstationer for deltagere med post slagtilfælde afasi i en længere varighed end SALT alene (dvs. den falske tilstand).

PNT er en navngivningstest med 175 elementer, hvor en person tjener et point for hvert korrekt svar. Scorer spænder fra 0-175 med højere score forbundet med bedre ydeevne.
PNT vil blive administreret ved baseline og 20 uger efter behandling.
Ændring i indhold af billede Beskrivelse Forbehandling til 20 uger efter behandling
Tidsramme: Umiddelbart før og 20 uger efter behandlingen

Efterforskerne vil også registrere beskrivelsen af ​​"Cookie Theft"-billedet under administration af National Institutes of Health Stroke Scale før og efter behandling, og tælle antallet af indholdsenheder (CU) nævnt af raske kontroller.

Indholdsenheder er tidligere identificerede aspekter af et billede, der beskriver, hvad der portrætteres. Cookie Theft-billedet inkluderer 30 CU'er til venstre og 23 til højre kombineret til et enkelt mål (totalt). En person optjener et point for hvert inkluderet indhold. Scorer varierer fra 0-53 med højere score forbundet med bedre præstation.
Umiddelbart før og 20 uger efter behandlingen
Ændring i effektiviteten af ​​billede Beskrivelse Forbehandling til 20 uger efter behandling
Tidsramme: Umiddelbart før og 20 uger efter behandlingen

Efterforskerne bestemte antallet af stavelser/indholdsenhed (CU) i Cookie Theft-beskrivelsen og beregnede derefter forskellen mellem denne præstationspræ-behandling og 20 uger efter behandling. Stavelser/CU giver et følsomt mål for effektiviteten af ​​fortællende tale på alle niveauer af afasi. Større effektivitet (færre stavelser kræves for at formidle en given mængde indhold) er forbundet med forbedring af sproget.

Indholdsenheder er tidligere identificerede aspekter af et billede, der beskriver, hvad der portrætteres. Cookie Theft-billedet inkluderer 30 CU'er til venstre og 23 til højre kombineret til et enkelt mål (totalt). En person optjener et point for hvert inkluderet indhold. Scorer varierer fra 0-53 med højere score forbundet med bedre præstation.

En person, der ikke producerer noget sprog, ville have nul stavelser, men der er ikke noget maksimalt antal stavelser, en person må producere som svar på opgaven.
Umiddelbart før og 20 uger efter behandlingen
Ændring i Stroke Impact Scale (SIS) forbehandling til 20 uger efter behandling
Tidsramme: Umiddelbart før og 20 uger efter behandlingen

SIS blev administreret ved baseline og 20 uger efter behandling for at evaluere eventuelle varige ændringer i livskvalitet og socialt engagement.

SIS omfatter 59 aspekter af funktion efter slagtilfælde. Deltagerne bedømmer hvert af punkterne på en skala fra 5 (mindst behæftet, påvirket eller vanskeligt) til 1 (mest behæftet, berørt eller svært). Bedømmelser for hvert aspekt summeres og transformeres derefter til en 100-punkts skala ved hjælp af følgende formel:

Score = [(Faktisk råscore - lavest mulige råscore) / Muligt råscoreområde] x 100

Det sidste punkt (#60) vurderer deltagerens overordnede opfattelse af bedring og præsenteres i form af en visuel analog skala fra 0 til 100, hvor 0 = "ingen bedring" og 100 = "fuld recovery."

Samlet score er gennemsnittet af alle transformerede scores og den overordnede opfattelse af bedring. Samlet score spænder fra 0-100, med højere score forbundet med bedre restitution.
Umiddelbart før og 20 uger efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

University of South Carolina

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Argye B Hillis-Trupe, MD, MA, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2016

Først opslået (Skøn)

4. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00089018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter afslutning af projekterne og formidling af primære undersøgelsesresultater vil analysedatafilerne blive gjort tilgængelige for offentligheden sammen med den endelige version af undersøgelsesprotokollen, dataordbogen og korte instruktioner ("Læs mig"-fil). Datafilerne til offentlig brug og de medfølgende dokumenter vil blive gjort tilgængelige gennem National Technical Information Service (NTIS).

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med A-tDCS (1 mA)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner