Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyelv stimulálása szubakut strokeE esetén (SLISSE)

2023. március 8. frissítette: Johns Hopkins University

A transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) plusz nyelvi terápia hatásai a szubakut bal féltekei stroke elnevezésére

A kutatók a transzkraniális egyenáramú (tDCS) stimuláció hatásait vizsgálják a nyelvi terápia során az afáziás egyének elnevezése érdekében az akut és szubakut stroke utáni időszakban. Az elnevezési nehézségek tartós és gyakori tünet a bal féltekei (LH) stroke utáni afáziában. A viselkedésterápia (beszéd- és nyelvterápia; SÓ) a stroke utáni afázia fő kezelési módja. A transzkraniális közvetlen kortikális stimuláció (tDCS) a hagyományos SÓ ígéretes kiegészítője. A tDCS az agy biztonságos, nem invazív, fájdalommentes elektromos stimulációja, amely modulálja a kérgi ingerlékenységet gyenge elektromos áramok alkalmazásával az agy egyenáramú polarizációja formájában. Általában sóoldattal átitatott felületi szivacselektródákon keresztül adják be, amelyek a fejbőrhöz vannak rögzítve, és alacsony intenzitású egyenáramú stimulátorhoz csatlakoznak. A legtöbb vizsgálatot a stroke utáni krónikus fázisban végzik. Mivel a neuroplaszticitás a stroke után korán a legnagyobb, okkal feltételezhető, hogy a tDCS az akut-szubakut időszakban lehet a leghatékonyabb. Mindazonáltal csak két tanulmány értékelte a tDCS-t nyelvi terápiával párosítva akut és szubakut afáziás stroke betegek csoportos vizsgálataiban, és ezek közül csak az egyik volt álkontrollált. Ezen túlmenően egyetlen tanulmány sem (amelyről tudomásunk van) nem kombinálta a tDCS-t terápiával a stroke utáni afázia elnevezésének megkönnyítése érdekében, amint azt a krónikus stroke-vizsgálatokban hatékonynak bizonyították. Ebben a tanulmányban a kutatók azt fogják értékelni, hogy a tDCS és a SÓ kombinációja jobban javítja-e a névadást az afáziában szenvedő betegeknél az akut és szubakut stroke utáni időszakban, mint a SALT önmagában egy randomizált, kettős vak, ál-kontrollos vizsgálatban. A kutatók tesztelni fogják azt a hipotézist, miszerint az anódos tDCS (A-tDCS) egy megcélzott régióban és a számítógéppel szállított SÓ nagyobb pontossággal jár a képek elnevezésében, mint a szélütés utáni afáziában a hamisítás és az azonos számítógéppel beadott SÓ kombinációja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tájékozott beleegyezés megérkezése után neurológiai vizsgálatot végeznek, és több szűrővizsgálatot végeznek, beleértve a tDCS és MRI biztonsági szűrést. Ha a résztvevő átmegy a kezdeti szűrővizsgálaton, beszéd- és nyelvdiagnosztikai tesztet végeznek ugyanazon látogatás során (1. látogatás). A következő látogatás során (2. látogatás) a résztvevők egy második alapszintű értékelésen esnek át a névadási képességről és a kapcsolódó beszéd értékeléséről. A látogatás során azokat a résztvevőket, akiknek nincs ellenjavallata az MRI-re (és beleegyeznek az MRI-be), véletlenszerűen besorolják (1) funkcionális mágneses rezonancia (fMRI) elektródabehelyezésre vagy (2) szerkezeti elektróda elhelyezésére. Minden olyan résztvevőnek, akinek nincs ellenjavallata, strukturális és nyugalmi állapotú funkcionális kapcsolódási MRI (rsfcMRI) lesz. Az fMRI elektródák elhelyezésére randomizáltak szintén részt vesznek az elnevezési paradigmában az MRI során. A harmadik látogatás magában foglalja az elektródák elhelyezését és a tDCS kezelés beadását. A résztvevők 15 alkalommal (3-17. látogatás) kapnak tDCS + SALT adminisztrációt. A 3. látogatás kezdetén a jogosult résztvevőket véletlenszerűen besorolják, hogy A-tDCS-t (1 milliamper (mA)) vagy hamis-tDCS-t (placebót) kapjanak 15 alkalomra (20 perc minden 45 perces viselkedési kezelési alkalomra). három hét alatt. A stimulációhoz számítógépes névadási kezelés is társul. A számítógépes kezelési feladat teljes hossza 45 perc lesz, így a tDCS adásával egyidőben kezdődik és a tDCS leállítása után további 25 percig folytatódik. A szív- és érrendszeri izgalom értékeléséhez vérnyomást és pulzusszámot mérnek minden ülés előtt és után. Ezenkívül a Wong-Baker FACES Fájdalomértékelési Skála segítségével minden ülés végén rögzítik a kellemetlen érzéseket, és egy neurológus heti neurológiai vizsgálatot végez. Sem a résztvevő, sem a kezelést felügyelő és felkészítő klinikus nem ismeri a kezelési állapotot (A-tDCS versus hamis). Számítógépes képelnevezési kiértékelést használva minden résztvevőt a kísérlet során több különböző időpontban értékelnek: kétszer közvetlenül a tizenötödik és utolsó kezelési alkalom előtt és hetente kétszer; kétszer a kezelés befejezése utáni öthetes követés során; és kétszer a kezelés befejezése után 20 héttel. Azok a résztvevők, akik beleegyeznek, hogy részt vegyenek a vizsgálat MRI részében (és nem rendelkeznek az MRI további kizárási kritériumaival), a 2. vizitben, a 15. kezelést követően (a kezelés befejezését követő 1. hét) strukturális és rsfcMRI-t kapnak. 5 héttel a kezelés befejezése után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

58

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
        • Johns Hopkins Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Résztvevők befogadási kritériumai

A résztvevőknek a következő felvételi kritériumoknak kell megfelelniük ahhoz, hogy jogosultak legyenek ebbe a vizsgálatba:

  1. A résztvevőknek akut ischaemiás bal agyféltekei stroke-ot kell átélniük.
  2. A résztvevőknek önbevallás alapján folyékonyan beszélniük kell angolul.
  3. A résztvevőknek képesnek kell lenniük arra, hogy tájékozott beleegyezésüket adjanak, vagy jelezzenek egy másikat, hogy adjon tájékozott hozzájárulást.
  4. A résztvevőknek 18 éves vagy idősebbnek kell lenniük.
  5. A résztvevőknek premorbid jobbkezeseknek kell lenniük.
  6. A résztvevőknek a stroke kezdetétől számított 3 hónapon belül kell lenniük.
  7. A résztvevőknek a Western Aphasia Battery-Revised által megerősített afázia diagnózissal kell rendelkezniük.
  8. A résztvevőknek legalább 65%-os pontosságot kell elérniük a szűrési feladat során (a kezelési feladathoz hasonló) 3 kísérletből 1 alkalommal

Kizárási kritériumok:

  • Résztvevők kizárási kritériumai

Az alábbi jellemzők bármelyikével rendelkező résztvevők nem vehetnek részt ebben a tanulmányban:

  1. Korábbi neurológiai vagy pszichiátriai betegség, beleértve a korábbi tüneti stroke-ot.
  2. Rohamok az elmúlt 12 hónapban.
  3. Nem korrigált látás- vagy hallásvesztés önbevallás alapján.
  4. A rohamküszöböt csökkentő gyógyszerek (pl. metilfenidát, amfetamin sók) alkalmazása.
  5. N-metil-D-aszpartát (NMDA) antagonisták (például memantin) alkalmazása.
  6. Agyműtét vagy bármilyen fém a fejben története.
  7. A fejbőr érzékenysége (résztvevői jelentésenként).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A-tDCS & SÓ
A-tDCS (1 mA) plusz beszéd- és nyelvkezelés (SALT) 15 alkalomra (20 perc 45 perces kezelésenként) 3 héten keresztül. Az elektromos áramot az agy egy előre meghatározott régiójába vezetik be. A stimuláció 1 mA intenzitással történik, legfeljebb 20 percig. A SALT egy számítógép által szállított névadás + képegyeztetési feladat lesz.
Eszköz: A-tDCS (1 mA)
1 mA-es A-tDCS stimulációt indukálunk két 5 cm x 5 cm-es sóoldattal átitatott szivacs között, ahol egy szivacsot (anód: A-tDCS) helyezünk a fejbőrre a megcélzott kérgi régió fölé. Az áramerősség 1 mA-re történő felfutása 10-15 másodperc alatt történik, hogy a résztvevők hozzászokhassanak a bizsergő érzéshez. Az A-tDCS stimuláció csak a 45 perces kezelés első 20 percében lesz aktív.
Más nevek:
  • Anódos transzkraniális egyenáramú stimuláció
Viselkedési: SÓ
A számítógéppel szállított névadási kezeléshez egy szó (a beszélő által hallható és látott) összeegyeztetése szükséges a közös tárgyakat ábrázoló képekkel. Fejhallgatóval és 2 nagy válaszgombbal ellátott laptop számítógépen fut. A kezelés alatt 2 másodpercre egy kép jelenik meg a laptop képernyőjén. Ezután a képernyőn megjelenik egy videó a beszélő arcáról az orr alatt, és egy szót mond, amely egyezik vagy nem egyezik a képpel. A résztvevőt arra utasítják, hogy nyomja meg a zöld válasz gombot, ha a szó egyezik a képpel, és nyomja meg a piros válasz gombot, ha a szó nem egyezik a képpel.
Más nevek:
  • Beszéd- és nyelvkezelés
Sham Comparator: Sham-tDCS & SÓ
Sham-tDCS plusz SÓ 15 alkalomra (20 perc 45 perces kezelésenként) 3 héten keresztül. Az áram vezetése rámpaszerűen történik, de a felfutás után az intenzitás 0 mA-re csökken. A SALT egy számítógép által szállított szóbeli elnevezés + kép elnevezési feladat.
Viselkedési: SÓ
A számítógéppel szállított névadási kezeléshez egy szó (a beszélő által hallható és látott) összeegyeztetése szükséges a közös tárgyakat ábrázoló képekkel. Fejhallgatóval és 2 nagy válaszgombbal ellátott laptop számítógépen fut. A kezelés alatt 2 másodpercre egy kép jelenik meg a laptop képernyőjén. Ezután a képernyőn megjelenik egy videó a beszélő arcáról az orr alatt, és egy szót mond, amely egyezik vagy nem egyezik a képpel. A résztvevőt arra utasítják, hogy nyomja meg a zöld válasz gombot, ha a szó egyezik a képpel, és nyomja meg a piros válasz gombot, ha a szó nem egyezik a képpel.
Más nevek:
  • Beszéd- és nyelvkezelés
Eszköz: Ál
1 mA-es A-tDCS stimulációt indukálunk két 5 cm x 5 cm-es sóoldattal átitatott szivacs között, ahol egy szivacsot (anód: A-tDCS) helyezünk a fejbőrre a megcélzott kérgi régió fölé. Az áramerősség 1 mA-re történő felfutása 10-15 másodperc alatt történik, hogy a résztvevők hozzászokhassanak a bizsergő érzéshez. Ezután az áramerősség vissza fog csökkenni 0 mA-re hamis állapotban. A stimuláció befejezése a felfutási folyamat után általában nem észlelhető, és a stimuláció rövid időtartama nem jár funkcionális hatással.
Más nevek:
  • Sham-tDCS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A képzetlen képek elnevezésének pontosságának változása (Philadelphia elnevezési teszt (PNT)) az előkezeléstől a kezelés utáni 1 hétig
Időkeret: 2 egymást követő napon közvetlenül a kezelés előtt és 2 egymást követő napon a kezelés befejezését követő 1 héten belül

Ennek az intézkedésnek az volt a célja, hogy meghatározzuk, hogy az A-tDCS SÓ-val párosítva hatékonyabban javítja-e a stroke utáni afáziában szenvedő résztvevők névadási teljesítményét, mint a SALT önmagában (azaz a színlelt állapot).

A PNT egy 175 tételből álló képelnevezési teszt, ahol egy személy minden helyes válaszért egy pontot kap. A pontszámok 0 és 175 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig jobb teljesítményhez kapcsolódnak.

Az eredmény mértéke a közvetlenül a kezelés előtti két egymást követő napon és a kezelés befejezését követő 1 héten belüli két egymást követő napon beadott adagok átlaga közötti különbség volt.
2 egymást követő napon közvetlenül a kezelés előtt és 2 egymást követő napon a kezelés befejezését követő 1 héten belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a képzetlen képek elnevezésének pontosságában (Philadelphia elnevezési teszt) az előkezeléstől a kezelés utáni 5 hétig
Időkeret: A PNT-t a kiinduláskor és a kezelés után 5 héttel adják be.
Annak megállapítására, hogy az A-tDCS SÓ-val párosítva hosszabb ideig javítja-e a stroke utáni afáziában szenvedő résztvevők névadási teljesítményét, mint a SALT önmagában (azaz a színlelt állapot). A PNT egy 175 tételből álló képelnevezési teszt, ahol egy személy minden helyes válaszért egy pontot kap. A pontszámok 0 és 175 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig jobb teljesítményhez kapcsolódnak.
A PNT-t a kiinduláskor és a kezelés után 5 héttel adják be.
A kép leírásának tartalmának változása Előkezelés 1 hétre a kezelés után
Időkeret: Közvetlenül a kezelés előtt és 1 héten belül azt követően

A kutatók rögzítik a „sütilopás” kép leírását is a National Institutes of Health Stroke Scale kezelés előtti és utáni beadása során, és megszámolják az egészséges kontrollok által említett tartalomegységek (CU) számát. Ez a mérték a narratív beszéd tartalmának érzékeny mérését adja az afázia minden szintjén.

A tartalom egységek a kép korábban azonosított aspektusai, amelyek leírják, hogy mit ábrázol. A Cookie Theft kép 30 CU-t tartalmaz a bal oldalon és 23 CU-t a jobb oldalon, egyetlen ütemben (összesen). Egy személy minden egyes tartalomért egy pontot kap. A pontszámok 0-tól 53-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig jobb teljesítménnyel járnak.
Közvetlenül a kezelés előtt és 1 héten belül azt követően
A képleírás hatékonyságának változása: Előkezelés 1 hétre a kezelés után
Időkeret: Közvetlenül a kezelés előtt és 1 héten belül azt követően

A vizsgálók meghatározták a szótagok/tartalmi egység (CU) számát a Cookie Theft leírásban, majd kiszámították a különbséget ezen teljesítmény előkezelés és az 1 hetes utókezelés között. A szótagok/CU a narratív beszéd hatékonyságának érzékeny mércéje az afázia minden szintjén. A nagyobb hatékonyság (kevesebb szótag szükséges egy adott mennyiségű tartalom közvetítéséhez) a nyelv javulásával jár.

A tartalom egységek a kép korábban azonosított aspektusai, amelyek leírják, hogy mit ábrázol. A Cookie Theft kép 30 CU-t tartalmaz a bal oldalon és 23 CU-t a jobb oldalon, egyetlen ütemben (összesen). Egy személy minden egyes tartalomért egy pontot kap. A pontszámok 0-tól 53-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig jobb teljesítménnyel járnak.

Annak a személynek, aki semmilyen nyelvet nem produkál, nulla szótagja lenne, de nincs megszabva, hogy egy személy a feladatra válaszul hány szótagot állíthat elő.
Közvetlenül a kezelés előtt és 1 héten belül azt követően
A kép leírásának tartalmának változása Előkezelés 5 héttel a kezelés után
Időkeret: Közvetlenül a kezelés előtt és 5 héttel azután

A kutatók rögzítik a „sütilopás” kép leírását is a National Institutes of Health Stroke Scale kezelés előtti és utáni beadása során, és megszámolják az egészséges kontrollok által említett tartalomegységek (CU) számát.

A tartalom egységek a kép korábban azonosított aspektusai, amelyek leírják, hogy mit ábrázol. A Cookie Theft kép 30 CU-t tartalmaz a bal oldalon és 23 CU-t a jobb oldalon, egyetlen ütemben (összesen). Egy személy minden egyes tartalomért egy pontot kap. A pontszámok 0-tól 53-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig jobb teljesítménnyel járnak.
Közvetlenül a kezelés előtt és 5 héttel azután
A képleírás hatékonyságának változása Előkezelés 5 héttel a kezelés után
Időkeret: Közvetlenül a kezelés előtt és 5 héttel azután

A vizsgálók meghatározták a szótagok/tartalmi egység (CU) számát a Cookie Theft leírásban, majd kiszámították a különbséget ezen teljesítmény előkezelés és az 5 hét utókezelés között. A szótagok/CU a narratív beszéd hatékonyságának érzékeny mércéje az afázia minden szintjén. A nagyobb hatékonyság (kevesebb szótag szükséges egy adott mennyiségű tartalom közvetítéséhez) a nyelv javulásával jár.

A tartalom egységek a kép korábban azonosított aspektusai, amelyek leírják, hogy mit ábrázol. A Cookie Theft kép 30 CU-t tartalmaz a bal oldalon és 23 CU-t a jobb oldalon, egyetlen ütemben (összesen). Egy személy minden egyes tartalomért egy pontot kap. A pontszámok 0-tól 53-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig jobb teljesítménnyel járnak.

Annak a személynek, aki semmilyen nyelvet nem produkál, nulla szótagja lenne, de nincs megszabva, hogy egy személy a feladatra válaszul hány szótagot állíthat elő.
Közvetlenül a kezelés előtt és 5 héttel azután
Változás a Stroke Impact Scale (SIS) előkezelésben az utókezelésre
Időkeret: Közvetlenül a kezelés előtt és 1 héten belül azt követően

A SIS-t a kiinduláskor és a kezelést követő 1 héten belül adják be, hogy értékeljék az életminőségben és a társadalmi szerepvállalásban bekövetkezett változásokat.

A SIS a stroke utáni működés 59 aspektusát tartalmazza. A résztvevők az egyes elemeket 5-től (legkevésbé terhelt, érintett vagy nehéz) 1-ig (legterheltebb, érintett vagy nehéz) skálán értékelik. Az egyes szempontok értékeléseit összeadjuk, majd a következő képlet segítségével 100 pontos skálává alakítjuk:

Pontszám = [(Tényleges nyers pontszám – a lehető legalacsonyabb nyers pontszám) / Lehetséges nyers pontszámtartomány] x 100

Az utolsó elem (#60) azt értékeli, hogy a résztvevő hogyan érzékeli a felépülést, és egy vizuális analóg skála formájában jelenik meg 0-tól 100-ig, ahol 0 = "nincs felépülés" és 100 = "teljes felépülés".

Az összpontszám az összes átalakított pontszám átlaga és a gyógyulás általános észlelése. Az összpontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszámok pedig jobb felépüléssel járnak.
Közvetlenül a kezelés előtt és 1 héten belül azt követően
A Stroke Impact Scale (SIS) előkezelésének változása a kezelés utáni 5 hétre
Időkeret: Közvetlenül a kezelés előtt és 5 héttel utána

A SIS-t a kiinduláskor és a kezelés után 5 héttel adták be, hogy értékeljék az életminőségben és a társadalmi szerepvállalásban bekövetkezett tartós változásokat.

A SIS a stroke utáni működés 59 aspektusát tartalmazza. A résztvevők az egyes elemeket 5-től (legkevésbé terhelt, érintett vagy nehéz) 1-ig (legterheltebb, érintett vagy nehéz) skálán értékelik. Az egyes szempontok értékeléseit összeadjuk, majd a következő képlet segítségével 100 pontos skálává alakítjuk:

Pontszám = [(Tényleges nyers pontszám – a lehető legalacsonyabb nyers pontszám) / Lehetséges nyers pontszámtartomány] x 100

Az utolsó elem (#60) azt értékeli, hogy a résztvevő hogyan érzékeli a felépülést, és egy vizuális analóg skála formájában jelenik meg 0-tól 100-ig, ahol 0 = "nincs felépülés" és 100 = "teljes felépülés".

Az összpontszám az összes átalakított pontszám átlaga és a gyógyulás általános észlelése. Az összpontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszámok pedig jobb felépüléssel járnak.
Közvetlenül a kezelés előtt és 5 héttel utána
Változás a képzetlen képek elnevezésének pontosságában (Philadelphia elnevezési teszt) az előkezeléstől a kezelés utáni 20 hétig
Időkeret: A PNT-t a kiinduláskor és a kezelés után 20 héttel adják be.

Annak megállapítására, hogy az A-tDCS SÓ-val párosítva hosszabb ideig javítja-e a stroke utáni afáziában szenvedő résztvevők névadási teljesítményét, mint a SALT önmagában (azaz a színlelt állapot).

A PNT egy 175 tételből álló képelnevezési teszt, ahol egy személy minden helyes válaszért egy pontot kap. A pontszámok 0 és 175 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig jobb teljesítményhez kapcsolódnak.
A PNT-t a kiinduláskor és a kezelés után 20 héttel adják be.
A kép leírásának tartalmának változása Előkezelés 20 hét utókezelésre
Időkeret: Közvetlenül a kezelés előtt és 20 héttel azután

A kutatók rögzítik a „sütilopás” kép leírását is a National Institutes of Health Stroke Scale kezelés előtti és utáni beadása során, és megszámolják az egészséges kontrollok által említett tartalomegységek (CU) számát.

A tartalom egységek a kép korábban azonosított aspektusai, amelyek leírják, hogy mit ábrázol. A Cookie Theft kép 30 CU-t tartalmaz a bal oldalon és 23 CU-t a jobb oldalon, egyetlen ütemben (összesen). Egy személy minden egyes tartalomért egy pontot kap. A pontszámok 0-tól 53-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig jobb teljesítménnyel járnak.
Közvetlenül a kezelés előtt és 20 héttel azután
A képleírás hatékonyságának változása az előkezeléstől a kezelés utáni 20 hétig
Időkeret: Közvetlenül a kezelés előtt és 20 héttel azután

A vizsgálók meghatározták a Cookie Theft leírásában szereplő szótagok/tartalmi egység (CU) számát, majd kiszámították a különbséget az előkezelés teljesítménye és a 20 hét utókezelés között. A szótagok/CU a narratív beszéd hatékonyságának érzékeny mércéje az afázia minden szintjén. A nagyobb hatékonyság (kevesebb szótag szükséges egy adott mennyiségű tartalom közvetítéséhez) a nyelv javulásával jár.

A tartalom egységek a kép korábban azonosított aspektusai, amelyek leírják, hogy mit ábrázol. A Cookie Theft kép 30 CU-t tartalmaz a bal oldalon és 23 CU-t a jobb oldalon, egyetlen ütemben (összesen). Egy személy minden egyes tartalomért egy pontot kap. A pontszámok 0-tól 53-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig jobb teljesítménnyel járnak.

Annak a személynek, aki semmilyen nyelvet nem produkál, nulla szótagja lenne, de nincs megszabva, hogy egy személy a feladatra válaszul hány szótagot állíthat elő.
Közvetlenül a kezelés előtt és 20 héttel azután
A Stroke Impact Scale (SIS) előkezelésének változása a kezelés utáni 20 hétig
Időkeret: Közvetlenül a kezelés előtt és 20 héttel utána

A SIS-t a kiinduláskor és a kezelés után 20 héttel adták be, hogy értékeljék az életminőségben és a társadalmi szerepvállalásban bekövetkezett tartós változásokat.

A SIS a stroke utáni működés 59 aspektusát tartalmazza. A résztvevők az egyes elemeket 5-től (legkevésbé terhelt, érintett vagy nehéz) 1-ig (legterheltebb, érintett vagy nehéz) skálán értékelik. Az egyes szempontok értékeléseit összeadjuk, majd a következő képlet segítségével 100 pontos skálává alakítjuk:

Pontszám = [(Tényleges nyers pontszám – a lehető legalacsonyabb nyers pontszám) / Lehetséges nyers pontszámtartomány] x 100

Az utolsó elem (#60) azt értékeli, hogy a résztvevő hogyan érzékeli a felépülést, és egy vizuális analóg skála formájában jelenik meg 0-tól 100-ig, ahol 0 = "nincs felépülés" és 100 = "teljes felépülés".

Az összpontszám az összes átalakított pontszám átlaga és a gyógyulás általános észlelése. Az összpontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszámok pedig jobb felépüléssel járnak.
Közvetlenül a kezelés előtt és 20 héttel utána

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johns Hopkins University

Együttműködők

University of South Carolina

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Argye B Hillis-Trupe, MD, MA, Johns Hopkins University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. június 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. november 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 2.

Első közzététel (Becslés)

2016. február 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. március 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00089018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A projektek befejezése és az elsődleges vizsgálati eredmények terjesztése után az elemzési adatfájlokat a vizsgálati protokoll végleges változatával, az adatszótárral és a rövid utasításokkal ("Olvasd el" fájl) a nyilvánosság számára hozzáférhetővé teszik. A közhasználatú adatállományokat és a kísérő dokumentumokat az Országos Műszaki Információs Szolgálat (NTIS) keresztül teszi elérhetővé.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a A-tDCS (1 mA)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel