Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stimulující jazyk při subakutní mrtvici (SLISSE)

8. března 2023 aktualizováno: Johns Hopkins University

Účinky transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) plus jazykové terapie pro pojmenování u subakutní mrtvice levé hemisféry

Výzkumníci budou studovat účinky stimulace transkraniálním stejnosměrným proudem (tDCS) během jazykové terapie pro pojmenování u jedinců s afázií v akutním a subakutním období po mrtvici. Potíže s pojmenováním jsou přetrvávajícím a častým příznakem afázie po mrtvici levé hemisféry (LH). Behaviorální terapie (řečová a jazyková terapie; SŮL) je hlavní léčbou afázie po cévní mozkové příhodě. Transkraniální přímá kortikální stimulace (tDCS) je slibným doplňkem tradiční SOLI. tDCS je bezpečná, neinvazivní, nebolestivá elektrická stimulace mozku, která moduluje kortikální excitabilitu aplikací slabých elektrických proudů ve formě stejnosměrné polarizace mozku. Obvykle se podává přes povrchové houbové elektrody napuštěné fyziologickým roztokem připojené k pokožce hlavy a připojené ke stimulátoru stejnosměrného proudu s nízkou intenzitou. Většina studií se provádí v chronické fázi po mrtvici. Protože neuroplasticita je největší brzy po mrtvici, existuje důvod se domnívat, že tDCS může být nejúčinnější v akutním-subakutním období. Pouze dvě studie však hodnotily tDCS v kombinaci s jazykovou terapií ve skupinových studiích pacientů s akutní až subakutní afázickou cévní mozkovou příhodou a pouze jedna z nich byla falešně kontrolovaná. Kromě toho žádné studie (o kterých jsme si vědomi) nekombinovaly tDCS s terapií, aby se usnadnilo pojmenování u afázie po mrtvici, jak se ukázalo jako účinné ve studiích chronické mrtvice. V této studii vyšetřovatelé vyhodnotí, zda tDCS v kombinaci se SALT zlepšuje pojmenování u jedinců s afázií v akutním a subakutním období po cévní mozkové příhodě, více než samotná SALT v randomizované, dvojitě zaslepené, falešně kontrolované studii. Vyšetřovatelé budou testovat hypotézu, že anodická tDCS (A-tDCS) v cílové oblasti a počítačem dodávaná SŮL je spojena s většími zisky v přesnosti při pojmenovávání obrázků ve srovnání se simulací kombinovanou se stejnou počítačově dodávanou SOLI u afázie po mrtvici.

Přehled studie

Detailní popis

Po obdržení informovaného souhlasu bude provedeno neurologické vyšetření a bude provedeno více screeningových hodnocení včetně bezpečnostního screeningu tDCS a MRI. Pokud účastník projde úvodní částí screeningu, bude během stejné návštěvy provedeno diagnostické testování řeči a jazyka (návštěva 1). Během další návštěvy (návštěva 2) účastníci podstoupí druhé základní hodnocení schopnosti pojmenování a posouzení spojené řeči. Při této návštěvě budou účastníci, kteří nemají žádnou kontraindikaci pro MRI (a souhlasí s MRI), randomizováni k (1) umístění elektrody funkční magnetické rezonance (fMRI) nebo (2) umístění strukturální elektrody. Všichni účastníci, kteří nemají žádnou kontraindikaci, budou mít strukturální a klidovou funkční konektivitu MRI (rsfcMRI). Ti, kteří byli randomizováni k umístění elektrody fMRI, se také budou podílet na paradigmatu pojmenování během MRI. Třetí návštěva bude zahrnovat umístění elektrod a podání léčby tDCS. Účastníci absolvují 15 sezení (návštěvy 3-17) administrace tDCS + SALT. Na začátku návštěvy 3 budou způsobilí účastníci randomizováni tak, aby dostávali buď A-tDCS (1 mili amp (mA)) nebo sham-tDCS (placebo) po dobu 15 sezení (20 minut na každé 45minutové sezení behaviorálního ošetření). v průběhu tří týdnů. Počítačem dodaná léčba pojmenování bude spojena se stimulací. Počítačem dodávaný léčebný úkol bude mít celkovou délku 45 minut, takže bude zahájen současně s podáním tDCS a bude pokračovat dalších 25 minut po ukončení tDCS. Pro posouzení kardiovaskulárního vzrušení bude před a po každém sezení změřen krevní tlak a srdeční frekvence. Kromě toho bude po skončení každého sezení zaznamenáno hodnocení nepohodlí pomocí Wong-Baker FACES Pain Rating Scale a neurolog bude provádět týdenní neurologické vyšetření. Účastník ani lékař sledující a nastavující léčbu nebudou mít znalosti o podmínkách léčby (A-tDCS versus simulace). S využitím počítačového hodnocení pojmenování obrázků budou všichni účastníci hodnoceni v několika různých časových bodech během experimentu: dvakrát bezprostředně před a dvakrát v týdnu bezprostředně po patnáctém a posledním léčebném sezení; dvakrát po pěti týdnech sledování po ukončení léčby; a dvakrát po 20 týdnech po ukončení léčby. Účastníci, kteří souhlasí s účastí na MRI části studie (a nemají žádná další vylučovací kritéria pro MRI), budou mít strukturální a rsfcMRI při návštěvě 2, po 15. léčebném sezení (1. týden po ukončení léčby) a při 5 týdnů po ukončení léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Johns Hopkins Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zapojení účastníků

Aby byli účastníci považováni za způsobilé pro vstup do této studie, musí splňovat následující kritéria pro zařazení:

  1. Účastníci museli prodělat akutní ischemickou mozkovou příhodu levé hemisféry.
  2. Účastníci musí být plynně mluvící anglicky podle sebe-reportáže.
  3. Účastníci musí být schopni dát informovaný souhlas nebo naznačit jiného, ​​aby poskytl informovaný souhlas.
  4. Účastníci musí být starší 18 let.
  5. Účastníci musí být premorbidně praváci.
  6. Účastníci musí být do 3 měsíců od začátku mrtvice.
  7. Účastníci musí mít diagnózu afázie potvrzenou Western Aphasia Battery-Revised.
  8. Účastníci musí dosáhnout alespoň 65% přesnosti screeningového úkolu (srovnatelného s léčebným úkolem) na 1 ze 3 pokusů

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení účastníků

Účastníci s některou z následujících charakteristik nebudou způsobilí pro vstup do této studie:

  1. Předchozí neurologické nebo psychiatrické onemocnění, včetně předchozí symptomatické mozkové příhody.
  2. Záchvaty během předchozích 12 měsíců.
  3. Nekorigovaná ztráta zraku nebo ztráta sluchu vlastním hlášením.
  4. Užívání léků, které snižují práh záchvatů (např. methylfenidát, amfetaminové soli).
  5. Použití antagonistů N-methyl-D-aspartátu (NMDA) (např. memantinu).
  6. Historie operace mozku nebo jakéhokoli kovu v hlavě.
  7. Citlivost pokožky hlavy (na zprávu účastníka).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A-tDCS & SŮL
A-tDCS (1 mA) plus léčba řeči a jazyka (SALT) po dobu 15 sezení (20 minut na každé 45minutové ošetření) v průběhu 3 týdnů. Elektrický proud bude přiváděn do předem určené oblasti mozku. Stimulace bude dodávána s intenzitou 1 mA po dobu maximálně 20 minut. SALT bude počítačem dodávaný úkol pojmenování + porovnávání obrázků.
1 mA stimulace A-tDCS se vyvolá mezi dvěma 5 cm x 5 cm namočenými houbičkami ve fyziologickém roztoku, kde jedna houba (anoda: A-tDCS) je umístěna na pokožku hlavy přes cílovou kortikální oblast. Ke zvýšení proudu na 1 mA dochází během 10-15 sekund, aby si účastníci mohli zvyknout na pocit brnění. Stimulace A-tDCS bude aktivní pouze během prvních 20 minut 45minutového léčebného sezení.
Ostatní jména:
  • Anodální transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Počítačem dodávané zpracování pojmenování vyžaduje shodu slova (slyšeného a viděného produkovaného mluvčím) s obrázky zobrazujícími běžné předměty. Spouští se na přenosném počítači se sluchátky a 2 velkými tlačítky odezvy. Během léčby se na obrazovce notebooku na 2 sekundy objeví obrázek. Poté se na obrazovce zobrazí video s tváří mluvčího pod nosem, které říká slovo, které se shoduje nebo neshoduje s obrázkem. Účastník je instruován, aby stiskl zelené tlačítko odpovědi, pokud se slovo shoduje s obrázkem, a stiskněte červené tlačítko odpovědi, pokud slovo neodpovídá obrázku.
Ostatní jména:
  • Léčba řeči a jazyka
Falešný srovnávač: Sham-tDCS & SŮL
Sham-tDCS plus SALT pro 15 sezení (20 minut na každé 45minutové ošetření) v průběhu 3 týdnů. Proud bude přiváděn rampovitým způsobem, ale po rampě intenzita klesne na 0 mA. SŮL bude počítačem doručené ústní pojmenování + úkol pojmenování obrázků.
Počítačem dodávané zpracování pojmenování vyžaduje shodu slova (slyšeného a viděného produkovaného mluvčím) s obrázky zobrazujícími běžné předměty. Spouští se na přenosném počítači se sluchátky a 2 velkými tlačítky odezvy. Během léčby se na obrazovce notebooku na 2 sekundy objeví obrázek. Poté se na obrazovce zobrazí video s tváří mluvčího pod nosem, které říká slovo, které se shoduje nebo neshoduje s obrázkem. Účastník je instruován, aby stiskl zelené tlačítko odpovědi, pokud se slovo shoduje s obrázkem, a stiskněte červené tlačítko odpovědi, pokud slovo neodpovídá obrázku.
Ostatní jména:
  • Léčba řeči a jazyka
1 mA stimulace A-tDCS se vyvolá mezi dvěma 5 cm x 5 cm namočenými houbičkami ve fyziologickém roztoku, kde jedna houba (anoda: A-tDCS) je umístěna na pokožku hlavy přes cílovou kortikální oblast. Ke zvýšení proudu na 1 mA dochází během 10-15 sekund, aby si účastníci mohli zvyknout na pocit brnění. Poté se proud sníží zpět na 0 mA v simulovaném stavu. Ukončení stimulace po procesu náběhu je obecně nedetekovatelné a krátké trvání stimulace nepřináší žádné funkční účinky.
Ostatní jména:
  • Sham-tDCS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v přesnosti pojmenování netrénovaných obrázků (Philadelphia Naming Test (PNT)) Předběžná léčba na 1 týden po léčbě
Časové okno: 2 po sobě jdoucí dny bezprostředně před léčbou a 2 po sobě jdoucí dny do 1 týdne po ukončení léčby

Účelem tohoto měření bylo určit, zda A-tDCS ve spojení se SALT zlepší výkon při pojmenování účastníků s afázií po mozkové příhodě účinněji než samotná SALT (tj. falešný stav).

PNT je test pojmenování obrázků se 175 položkami, kde člověk získá jeden bod za každou správnou odpověď. Skóre se pohybuje od 0 do 175 s vyšším skóre spojeným s lepším výkonem.

Měřítkem výsledku byl rozdíl mezi průměrem podání ve dvou po sobě jdoucích dnech bezprostředně před léčbou a podáními ve dvou po sobě jdoucích dnech během 1 týdne po ukončení léčby.

2 po sobě jdoucí dny bezprostředně před léčbou a 2 po sobě jdoucí dny do 1 týdne po ukončení léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v přesnosti pojmenování netrénovaných obrázků (Philadelphia Naming Test) Předběžná léčba na 5 týdnů po léčbě
Časové okno: PNT bude podáván na začátku a 5 týdnů po léčbě.
Stanovit, zda A-tDCS ve spojení se SALT zlepší výkon při pojmenování účastníků s afázií po mrtvici po delší dobu než samotná SALT (tj. falešný stav). PNT je test pojmenování obrázků se 175 položkami, kde člověk získá jeden bod za každou správnou odpověď. Skóre se pohybuje od 0 do 175 s vyšším skóre spojeným s lepším výkonem.
PNT bude podáván na začátku a 5 týdnů po léčbě.
Změna obsahu obrázku Popis Předběžná léčba na 1 týden po léčbě
Časové okno: Bezprostředně před a do 1 týdne po ošetření

Vyšetřovatelé také zaznamenají popis obrázku „Krádež cookies“ během podávání škály National Institutes of Health Stroke Scale před a po léčbě a spočítají počet jednotek obsahu (CU) zmíněných zdravými kontrolami. Toto opatření poskytuje citlivou míru obsahu narativní řeči ve všech úrovních afázie.

Jednotky obsahu jsou dříve identifikované aspekty obrázku, které popisují to, co je zobrazeno. Obrázek Krádeže cookies obsahuje 30 CU vlevo a 23 vpravo spojených do jednoho opatření (celkem). Osoba získává jeden bod za každý zahrnutý obsah. Skóre se pohybuje od 0 do 53 s vyšším skóre spojeným s lepším výkonem.

Bezprostředně před a do 1 týdne po ošetření
Změna účinnosti obrázku Popis Předběžné ošetření na 1 týden po ošetření
Časové okno: Bezprostředně před a do 1 týdne po ošetření

Vyšetřovatelé určili počet slabik/jednotek obsahu (CU) v popisu Theft Cookie a poté vypočítali rozdíl mezi touto výkonnostní předléčbou a 1týdenním následným ošetřením. Slabiky/CU poskytují citlivé měřítko účinnosti narativní řeči ve všech úrovních afázie. Vyšší efektivita (méně slabik potřebných k předání daného množství obsahu) je spojena se zlepšením jazyka.

Jednotky obsahu jsou dříve identifikované aspekty obrázku, které popisují to, co je zobrazeno. Obrázek Krádeže cookies obsahuje 30 CU vlevo a 23 vpravo spojených do jednoho opatření (celkem). Osoba získává jeden bod za každý zahrnutý obsah. Skóre se pohybuje od 0 do 53 s vyšším skóre spojeným s lepším výkonem.

Osoba, která neprodukuje žádný jazyk, by měla nulové slabiky, ale neexistuje žádný maximální počet slabik, které může člověk vyprodukovat v reakci na úkol.

Bezprostředně před a do 1 týdne po ošetření
Změna obsahu obrázku Popis Předběžná léčba na 5 týdnů po léčbě
Časové okno: Bezprostředně před a 5 týdnů po léčbě

Vyšetřovatelé také zaznamenají popis obrázku „Krádež cookies“ během podávání škály National Institutes of Health Stroke Scale před a po léčbě a spočítají počet jednotek obsahu (CU) zmíněných zdravými kontrolami.

Jednotky obsahu jsou dříve identifikované aspekty obrázku, které popisují to, co je zobrazeno. Obrázek Krádeže cookies obsahuje 30 CU vlevo a 23 vpravo spojených do jednoho opatření (celkem). Osoba získává jeden bod za každý zahrnutý obsah. Skóre se pohybuje od 0 do 53 s vyšším skóre spojeným s lepším výkonem.

Bezprostředně před a 5 týdnů po léčbě
Změna účinnosti obrázku Popis předběžného ošetření na 5 týdnů po ošetření
Časové okno: Bezprostředně před a 5 týdnů po léčbě

Vyšetřovatelé určili počet slabik/jednotek obsahu (CU) v popisu Theft Cookie a poté vypočítali rozdíl mezi touto výkonnostní předléčbou a 5týdenní po léčbě. Slabiky/CU poskytují citlivé měřítko účinnosti narativní řeči ve všech úrovních afázie. Vyšší efektivita (méně slabik potřebných k předání daného množství obsahu) je spojena se zlepšením jazyka.

Jednotky obsahu jsou dříve identifikované aspekty obrázku, které popisují to, co je zobrazeno. Obrázek Krádeže cookies obsahuje 30 CU vlevo a 23 vpravo spojených do jednoho opatření (celkem). Osoba získává jeden bod za každý zahrnutý obsah. Skóre se pohybuje od 0 do 53 s vyšším skóre spojeným s lepším výkonem.

Osoba, která neprodukuje žádný jazyk, by měla nulové slabiky, ale neexistuje žádný maximální počet slabik, které může člověk vyprodukovat v reakci na úkol.

Bezprostředně před a 5 týdnů po léčbě
Změna stupnice dopadu mrtvice (SIS) před léčbou na následnou
Časové okno: Bezprostředně před a do 1 týdne po ošetření

SIS bude podán na začátku a do 1 týdne po léčbě, aby se vyhodnotily změny v kvalitě života a sociální angažovanosti.

SIS zahrnuje 59 aspektů fungování po mrtvici. Účastníci hodnotí každou z položek na stupnici od 5 (nejméně zatížené, ovlivněné nebo obtížné) do 1 (nejvíce zatížené, ovlivněné nebo obtížné). Hodnocení každého aspektu se sečtou a poté převedou na 100bodovou stupnici pomocí následujícího vzorce:

Skóre = [(skutečné hrubé skóre – nejnižší možné hrubé skóre) / možný rozsah hrubého skóre] x 100

Poslední položka (#60) hodnotí celkové vnímání zotavení účastníka a je prezentována ve formě vizuální analogové stupnice od 0 do 100, kde 0 = „žádné zotavení“ a 100 = „úplné zotavení“.

Celkové skóre je průměr všech transformovaných skóre a celkového vnímání zotavení. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre souvisí s lepším zotavením.

Bezprostředně před a do 1 týdne po ošetření
Změna stupnice dopadu mrtvice (SIS) před léčbou na 5 týdnů po léčbě
Časové okno: Bezprostředně před a 5 týdnů po léčbě

SIS byl podáván na začátku a 5 týdnů po léčbě, aby se vyhodnotily jakékoli trvalé změny v kvalitě života a sociální angažovanosti.

SIS zahrnuje 59 aspektů fungování po mrtvici. Účastníci hodnotí každou z položek na stupnici od 5 (nejméně zatížené, ovlivněné nebo obtížné) do 1 (nejvíce zatížené, ovlivněné nebo obtížné). Hodnocení každého aspektu se sečtou a poté převedou na 100bodovou stupnici pomocí následujícího vzorce:

Skóre = [(skutečné hrubé skóre – nejnižší možné hrubé skóre) / možný rozsah hrubého skóre] x 100

Poslední položka (#60) hodnotí celkové vnímání zotavení účastníka a je prezentována ve formě vizuální analogové stupnice od 0 do 100, kde 0 = „žádné zotavení“ a 100 = „úplné zotavení“.

Celkové skóre je průměr všech transformovaných skóre a celkového vnímání zotavení. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre souvisí s lepším zotavením.

Bezprostředně před a 5 týdnů po léčbě
Změna v přesnosti pojmenování netrénovaných obrázků (Philadelphia Naming Test) Předběžná léčba na 20 týdnů po léčbě
Časové okno: PNT bude podáván na začátku a 20 týdnů po léčbě.

Stanovit, zda A-tDCS ve spojení se SALT zlepší výkon při pojmenování účastníků s afázií po mrtvici po delší dobu než samotná SALT (tj. falešný stav).

PNT je test pojmenování obrázků se 175 položkami, kde člověk získá jeden bod za každou správnou odpověď. Skóre se pohybuje od 0 do 175 s vyšším skóre spojeným s lepším výkonem.

PNT bude podáván na začátku a 20 týdnů po léčbě.
Změna obsahu obrázku Popis Předběžná léčba na 20 týdnů po léčbě
Časové okno: Bezprostředně před a 20 týdnů po léčbě

Vyšetřovatelé také zaznamenají popis obrázku „Krádež cookies“ během podávání škály National Institutes of Health Stroke Scale před a po léčbě a spočítají počet jednotek obsahu (CU) zmíněných zdravými kontrolami.

Jednotky obsahu jsou dříve identifikované aspekty obrázku, které popisují to, co je zobrazeno. Obrázek Krádeže cookies obsahuje 30 CU vlevo a 23 vpravo spojených do jednoho opatření (celkem). Osoba získává jeden bod za každý zahrnutý obsah. Skóre se pohybuje od 0 do 53 s vyšším skóre spojeným s lepším výkonem.

Bezprostředně před a 20 týdnů po léčbě
Změna účinnosti předběžného ošetření s popisem obrázku na 20 týdnů po ošetření
Časové okno: Bezprostředně před a 20 týdnů po léčbě

Vyšetřovatelé určili počet slabik/jednotek obsahu (CU) v popisu Theft Cookie a poté vypočítali rozdíl mezi touto výkonnostní předléčbou a 20týdenní po léčbě. Slabiky/CU poskytují citlivé měřítko účinnosti narativní řeči ve všech úrovních afázie. Vyšší efektivita (méně slabik potřebných k předání daného množství obsahu) je spojena se zlepšením jazyka.

Jednotky obsahu jsou dříve identifikované aspekty obrázku, které popisují to, co je zobrazeno. Obrázek Krádeže cookies obsahuje 30 CU vlevo a 23 vpravo spojených do jednoho opatření (celkem). Osoba získává jeden bod za každý zahrnutý obsah. Skóre se pohybuje od 0 do 53 s vyšším skóre spojeným s lepším výkonem.

Osoba, která neprodukuje žádný jazyk, by měla nulové slabiky, ale neexistuje žádný maximální počet slabik, které může člověk vyprodukovat v reakci na úkol.

Bezprostředně před a 20 týdnů po léčbě
Změna stupnice dopadu mrtvice (SIS) před léčbou na 20 týdnů po léčbě
Časové okno: Bezprostředně před a 20 týdnů po léčbě

SIS byl podáván na začátku a 20 týdnů po léčbě, aby se vyhodnotily jakékoli trvalé změny v kvalitě života a sociální angažovanosti.

SIS zahrnuje 59 aspektů fungování po mrtvici. Účastníci hodnotí každou z položek na stupnici od 5 (nejméně zatížené, ovlivněné nebo obtížné) do 1 (nejvíce zatížené, ovlivněné nebo obtížné). Hodnocení každého aspektu se sečtou a poté převedou na 100bodovou stupnici pomocí následujícího vzorce:

Skóre = [(skutečné hrubé skóre – nejnižší možné hrubé skóre) / možný rozsah hrubého skóre] x 100

Poslední položka (#60) hodnotí celkové vnímání zotavení účastníka a je prezentována ve formě vizuální analogové stupnice od 0 do 100, kde 0 = „žádné zotavení“ a 100 = „úplné zotavení“.

Celkové skóre je průměr všech transformovaných skóre a celkového vnímání zotavení. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre souvisí s lepším zotavením.

Bezprostředně před a 20 týdnů po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Argye B Hillis-Trupe, MD, MA, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

12. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

4. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po dokončení projektů a rozšiřování výsledků primární studie budou datové soubory analýzy zpřístupněny veřejnosti spolu s konečnou verzí protokolu studie, datovým slovníkem a stručnými pokyny (soubor „Přečtěte si mě“). Veřejné datové soubory a doprovodné dokumenty budou zpřístupněny prostřednictvím Národní technické informační služby (NTIS).

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na A-tDCS (1 mA)

Předplatit