Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DARWeb: Online-psykososiaalinen interventio lapsille ja heidän perheilleen, joilla on toistuvia vatsakipuja.

tiistai 23. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Rubén Nieto, Universitat Oberta de Catalunya

Krooninen ja toistuva kipu on erittäin tärkeä asia yhteiskunnassa ja sen hoito on haastavaa.

Lapsilla yksi yleisimmistä kipuongelmista on toistuva vatsakipu. Tämä ongelma voi koskea jopa 12 % lapsiväestöstä ja voi häiritä sekä lasten että vanhempien päivittäistä toimintaa. Lasten toistuva vatsakipu liittyy myös muihin terveysongelmiin, ja se voi liittyä aikuisiän ongelmiin. Valitettavasti nykyisessä terveydenhuoltojärjestelmässä ei ole tehokasta hoitoa näille lapsille ja heidän perheilleen. Tästä syystä tutkijat ehdottavat online-interventiota, DARWebia, tässä tilanteessa oleville ihmisille.

DARWeb tarjoaa innovatiivisen ratkaisun, joka käyttää tieto- ja viestintätekniikkaa pääsyn helpottamiseksi. Se on myös innovatiivinen, koska se on suunnattu sekundaariseen ennaltaehkäisyyn, toisin kuin suurin osa nykyisistä kipuongelmien hoitoon, jotka keskittyvät vähentämään kivun vaikutusta, kun se on jo vakava. Siten DARWebin tavoitteena on tarjota lapsille ja heidän vanhemmilleen tietoa ja opettaa strategioita, jotka auttavat heitä selviytymään kivusta ja ehkäisemään kivun häiriöitä jokapäiväisessä elämässään (lyhyellä, keskipitkällä ja pitkällä aikavälillä).

Tämän projektin avulla tutkijat suunnittelevat ensinnäkin luovansa pilottitutkimuksen tuloksista uuden version hoito-ohjelmastaan ​​(DARWeb V2). Toiseksi tutkijat testaavat DARWeb V2:n vaikutuksia satunnaistetulla kliinisellä tutkimuksella suurella otoksella ja arvioivat lyhyen, keskipitkän ja pitkän aikavälin vaikutuksia. Lisäksi tutkijat haluavat selvittää, mitkä heidän interventiossa käsitellyistä muuttujista ovat vastuussa havaituista mahdollisista muutoksista.

Tutkijat odottavat, että heidän hoito-ohjelmansa on tehokas vähentämään kipua lyhyellä, keskipitkällä ja pitkällä aikavälillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Barcelona, Espanja, 08018
        • Universitat Oberta de Catalunya

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 9-15 vuotta
  • Toistuva vatsakipu (vatsakipu vähintään kerran kuukaudessa kolmen kuukauden aikana)
  • Matala vammaisuus

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnistettava orgaaninen syy.
  • Vammaisuus estää heitä seuraamasta online-interventiota.
  • Ei ole tietokonetta Internet-yhteydellä.
  • Ei osaa lukea espanjan kielellä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Tämän osan osallistujat seuraavat DARWebia: online-psykososiaalista interventiota toistuvista vatsakipuista kärsiville lapsille ja heidän vanhemmilleen. Tämä koostuu 7 yksiköstä vanhemmille ja 7 yksiköstä lapsille, jotka on kehitetty kognitiivis-käyttäytymismallin pohjalta, mukaan lukien tavoitteiden asettaminen, rentoutumis- ja häiriötekniikat, sopeutumattomien ajatusten muuttaminen ja vakuuttava kommunikaatiokoulutus. Ohjelman tiimi ottaa yhteyttä perheisiin vain muistutusten lähettämiseksi ja mahdollisten teknisten ongelmien tai epäilyjen ratkaisemiseksi
Psykososiaalinen interventio kognitiivis-käyttäytymismallista, mukaan lukien erilaiset, mutta toisiinsa liittyvät yksiköt vanhemmille ja lapsille, joilla on toistuvia vatsakipuja.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tähän osioon allokoidut osallistujat eivät saa interventiota. Heidät kuitenkin kutsutaan osallistumaan, kun koeryhmään nimetyt perheet ovat suorittaneet ohjelman.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Arvioitu vatsakipuindeksillä
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Kivun taajuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Arvioitu vatsakipuindeksillä
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Arvioitu vatsakipuindeksillä
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Arvioitu vatsakipuindeksillä
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kivun taajuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Arvioitu vatsakipuindeksillä
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kivun taajuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Arvioitu vatsakipuindeksillä
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen; 6 ja 12 kuukautta.
Arvioitu lasten elämänlaatututkimuksen avulla
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen; 6 ja 12 kuukautta.
Vammaisuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen; 6 ja 12 kuukautta.
Arvioitu toiminnallisten vammaisten inventaariolla
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen; 6 ja 12 kuukautta.
Masennus
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen; 6 ja 12 kuukautta.
Arvioitu lasten masennuskartalla.
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen; 6 ja 12 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rubén Nieto, PhD, Universitat Oberta de Catalunya

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R464E
  • PSI2013-42413-R (Muu apuraha/rahoitusnumero: Ministerio de Economía y Competitividad)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vatsakipu

3
Tilaa