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DARWeb: 재발성 복통이 있는 아동과 그 가족을 위한 온라인 심리사회적 개입.

2019년 4월 23일 업데이트: Rubén Nieto, Universitat Oberta de Catalunya

만성 및 재발성 통증은 우리 사회에서 매우 중요한 문제이며, 이에 대한 치료가 난제입니다.

소아에서 가장 흔한 통증 문제 중 하나는 재발성 복통입니다. 이 문제는 어린이 인구의 최대 12%에 영향을 미칠 수 있으며 어린이와 부모 모두의 일상 활동을 방해할 수 있습니다. 어린이의 재발성 복통은 다른 건강 문제와도 관련이 있으며 성인기의 문제와 관련될 수 있습니다. 불행하게도 현재 의료 시스템은 이러한 어린이와 그 가족을 위한 효과적인 치료법이 없습니다. 이것이 조사관이 이러한 상황에 있는 사람들을 위해 온라인 개입인 DARWeb을 제안하는 이유입니다.

DARWeb은 정보 통신 기술을 사용하여 액세스를 용이하게 하는 혁신적인 솔루션을 제공합니다. 또한 통증이 이미 심할 때 통증의 영향을 줄이는 데 초점을 맞추는 통증 문제에 사용할 수 있는 대부분의 현재 치료법과 달리 2차 예방을 지향하기 때문에 혁신적입니다. 따라서 DARWeb의 목적은 어린이와 부모에게 통증에 대처하고 일상 생활에서 통증 간섭을 방지하는 데 도움이 되는 정보를 제공하고 전략을 가르치는 것입니다(단기, 중기 및 장기).

이 프로젝트에서 조사관은 먼저 파일럿 연구 결과로부터 새로운 버전의 치료 프로그램(DARWeb V2)을 만들 계획입니다. 둘째, 조사자들은 대규모 표본을 대상으로 한 무작위 임상 시험을 통해 DARWeb V2의 효과를 테스트하고 단기, 중기 및 장기 효과를 평가할 것입니다. 또한 조사관은 개입에서 다루어진 변수 중 관찰된 잠재적 변화에 책임이 있는 변수를 연구하기를 원합니다.

연구원들은 그들의 치료 프로그램이 단기, 중기 및 장기적으로 통증을 줄이는 데 효과적일 것으로 기대합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

61

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Barcelona, 스페인, 08018
        • Universitat Oberta de Catalunya

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 9~15세
  • 재발성 복통(3개월 동안 한 달에 한 번 이상 복통)
  • 낮은 수준의 장애

제외 기준:

  • 식별 가능한 유기적 원인.
  • 장애로 인해 온라인 개입을 따르지 못합니다.
  • 인터넷에 접속할 수 있는 컴퓨터가 없습니다.
  • 스페인어로 읽을 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
이 부문의 참가자는 재발성 복통이 있는 어린이와 그 부모를 위한 온라인 심리사회적 개입인 DARWeb을 따릅니다. 목표 설정, 이완 및 주의분산 기법, 부적응적 사고 변화, 적극적인 의사소통 훈련 등 인지 행동 모델에서 개발된 부모용 7단위와 아동용 7단위로 구성되어 있습니다. 프로그램에 속한 팀은 미리 알림을 보내고 잠재적인 기술 문제 또는 의심에 답하기 위해 가족과만 연락합니다.
재발성 복통이 있는 부모와 자녀를 위한 다르지만 관련된 단위를 포함하는 인지 행동 모델의 심리사회적 개입.
간섭 없음: 제어
이 팔에 할당된 참가자는 개입을 받지 않습니다. 단, 실험군에 할당된 가족이 프로그램을 완료하면 참여하도록 초대됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도
기간: 개입 후 2주
복통 지수로 평가
개입 후 2주
통증 빈도
기간: 개입 후 2주
복통 지수로 평가
개입 후 2주
통증 강도
기간: 개입 후 6개월
복통 지수로 평가
개입 후 6개월
통증 강도
기간: 개입 후 12개월
복통 지수로 평가
개입 후 12개월
통증 빈도
기간: 개입 후 6개월
복통 지수로 평가
개입 후 6개월
통증 빈도
기간: 개입 후 12개월
복통 지수로 평가
개입 후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질
기간: 개입 후 2주; 6개월과 12개월.
소아 삶의 질 인벤토리로 평가
개입 후 2주; 6개월과 12개월.
무능
기간: 개입 후 2주; 6개월과 12개월.
기능 장애 인벤토리로 평가
개입 후 2주; 6개월과 12개월.
우울증
기간: 개입 후 2주; 6개월과 12개월.
아동 우울증 목록으로 평가됨.
개입 후 2주; 6개월과 12개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Rubén Nieto, PhD, Universitat Oberta de Catalunya

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 3일

처음 게시됨 (추정)

2016년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R464E
  • PSI2013-42413-R (기타 보조금/기금 번호: Ministerio de Economía y Competitividad)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

복통에 대한 임상 시험

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