Positiivinen hengitysteiden paine vs. hengitysharjoitukset, joissa on kuormitettu sisäänhengitys potilailla, joille tehdään bariatrinen leikkaus
lauantai 13. helmikuuta 2016 päivittänyt: Eli Maria Pazzianotto Forti, Universidade Metodista de Piracicaba
Positiivisen hengitysteiden paineen ja kuormituksen hengittämisen kannustimen vaikutukset keuhkojen toimintaan ja hengityslihakseen postbariatrisessa kirurgiassa – satunnaistettu ja sokea kliininen tutkimus
Liikalihavuus, joka johtuu liiallisesta rasvasta rintakehän vatsa-alueella, voi edistää muutoksia hengitys- ja keuhkojen toiminnassa, mikä johtaa keuhkojen tilavuuden ja kapasiteetin vähenemiseen.
Tällaiset toimintahäiriöt pahenevat bariatrisen leikkauksen jälkeen, jotta ne liittyvät tähän menettelyyn sisältyviin tekijöihin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ja verrata kaksitasoisen positiivisen hengitysteiden paineen ja sisäänhengityspaineella suoritettavien harjoitusten vaikutuksia lineaarisella kuormituksella rintakehän vatsaonteloon, keuhkojen toimintaan, sisäänhengityslihasvoimaan, hengityslihasvoimaan ja keuhkokomplikaatioiden esiintyvyyteen bariatrisen leikkauksen jälkeen. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kliininen, satunnaistettu, sokkoutettu tutkimus, jossa 60 vapaaehtoista ennen leikkausta suoritetun arvioinnin jälkeen koostuu seuraavista: cirtometria rintakehän vatsan liikkuvuuden mittaamiseksi, spirometria keuhkojen toiminnan mittaamiseksi, nenän sisäänhengityspaine sisäänhengityslihasten voimakkuuteen ja kestävyyden lisätesti hengitysteiden arvioimiseksi. lihasvoima, satunnaistettiin ja jaettiin kolmeen ryhmään, joissa kussakin oli 20 vapaaehtoista.
Toimenpiteet tehtiin välittömästi leikkauksen jälkeisenä aikana ja ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen.
Ensimmäinen ryhmä, jota kutsutaan kontrolliryhmäksi, sai tavanomaisen hengitysfysioterapian (CRP) hoitoa, joka koostui hengitysharjoituksista, kannustinspirometristä ja kävelystä.
Toinen ryhmä, nimeltään Positive Pressure Group, sai kaksitasoista positiivista hengitysteiden painetta tunnin ajan, lisäten CRP:tä.
Kolmas ryhmä, nimeltään Load Inspiratory Group, harjoitti sisäänhengityspaineella lineaarisella kuormituksella, joka liittyi myös CRP:hen.
Hoidot suoritettiin kahdesti välittömästi leikkauksen jälkeisenä aikana ja pian osastolle palaamisen jälkeen ja 4 tunnin aloitushoidon jälkeen ja kolme kertaa päivässä ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä.
Kotiutumisen yhteydessä, toisena päivänä leikkauksen jälkeen, vapaaehtoiset suorittivat rintakehän röntgenkuvan ja heille tehtiin samat arvioinnit ennen leikkausta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Piracicaba, São Paulo, Brasilia, 13400911
- Universidade Metodista de Piracicaba
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lähetetty Roux-en-Y-tyyppiseen mahalaukun ohitukseen laparotomialla
- Normaali preoperatiivinen keuhkojen toiminta ja rintakehän röntgen
Poissulkemiskriteerit:
- Hemodynaaminen epävakaus
- Sairaala Pysy pidempään kuin kolme päivää
- Postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyminen
- Tupakointi
- Hengityselinten krooniset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Henkilöitä hoidettiin tavanomaisella hengitysfysioterapialla (CRP), kahdesti välittömästi leikkauksen jälkeisenä päivänä ja kolme kertaa ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä.
|
CRP koostui palleahengitysharjoituksista, syvähengitysharjoituksista, kahdesta kolmeen kertaan pirstoutuneista sisäänhengityksistä sekä olkapään koukistusliikkeisiin ja yläraajojen ojentamiseen liittyvistä hengitysharjoituksista.
Jokaiselle harjoitukselle tehtiin yksi 10 toiston sarja.
Kävelytunteja ja syvälaskimotromboosin ehkäiseviä harjoituksia suoritettiin
|
|
Kokeellinen: Kaksitasoinen positiivinen hengitysteiden paine
Henkilöitä hoidettiin positiivisella paineella BIPAP-moodissa (kaksitasoinen positiivinen hengitysteiden paine, sisäänhengityspaine: 12 cmH20 ja uloshengityspaine: 8 cmH20) kahdesti välittömästi leikkauksen jälkeisenä päivänä ja kolme kertaa ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä päivänä, istunnoissa 1 tunti kumpikin.
|
CRP koostui palleahengitysharjoituksista, syvähengitysharjoituksista, kahdesta kolmeen kertaan pirstoutuneista sisäänhengityksistä sekä olkapään koukistusliikkeisiin ja yläraajojen ojentamiseen liittyvistä hengitysharjoituksista.
Jokaiselle harjoitukselle tehtiin yksi 10 toiston sarja.
Kävelytunteja ja syvälaskimotromboosin ehkäiseviä harjoituksia suoritettiin
Positiivisen hengitystiepaineen käyttö hengitysteiden hypoksisen hengitysvajauksen ehkäisyssä tai hoidossa, valtimoiden hapetuksen parantaminen, keuhkojen tilavuuden pienenemisen ja atelektaasin palauttaminen tai ylläpito, hengitystyön vähentäminen, hengenahdistusindeksin lasku ja jäännöstilavuuden lisääminen
|
|
Kokeellinen: Lataa sisäänhengitysharjoituksia
Henkilöitä hoidettiin sisäänhengityslihakselle tarkoitetulla PowerBreathe-laitteella, jonka maksimaalinen sisäänhengityspaine oli 40 %, mitattuna ennen leikkausta, kahdesti välittömästi leikkauksen jälkeisenä päivänä ja kolme kertaa ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä päivänä, 1 tunnin mittaisina istuntoina.
|
CRP koostui palleahengitysharjoituksista, syvähengitysharjoituksista, kahdesta kolmeen kertaan pirstoutuneista sisäänhengityksistä sekä olkapään koukistusliikkeisiin ja yläraajojen ojentamiseen liittyvistä hengitysharjoituksista.
Jokaiselle harjoitukselle tehtiin yksi 10 toiston sarja.
Kävelytunteja ja syvälaskimotromboosin ehkäiseviä harjoituksia suoritettiin
Hengityskuormituksella harjoitettujen harjoitusten tavoitteena on kehittää sisäänhengityslihasten voimaa ja kestävyyttä, joten se voisi auttaa ehkäisemään leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 2 päivää leikkauksen jälkeen
|
Spirometria suoritettiin American Thoracic Societyn (ATS) ja European Respiratory Societyn (ERS) (2005) ohjeiden mukaisesti.
Kumitilavuuksien ja -virtausten arvioimiseksi käytettiin kolmea liikettä: hidas vitaalikapasiteetti, pakotettu vitaalikapasiteetti ja maksimaalinen vapaaehtoinen ventilaatio.
Liikkeitä suoritettiin, kunnes saatiin kolme hyväksyttävää ja toistettavaa käyrää, jotka eivät ylittäneet kahdeksaa yritystä.
Kustakin liikkeestä poimitut arvot valittiin Pereiran (2002) mukaan ja ennustetut arvot laskettiin käyttämällä yhtälöä, jonka Pereira et al (1992 (brasilialaiset) ehdottivat.
|
2 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Thoracoabdominaalinen liikkuvuus
Aikaikkuna: 2 päivää leikkauksen jälkeen
|
Torakoabdominaalisen liikkuvuuden mittaus suoritettiin käyttämällä senttimetreihin skaalattua teippiä.
Seisoma-asennossa mittaukset tehtiin kainalon, xiphoidin ja vatsan tasoilla levossa sekä maksimaalisella sisäänhengityksellä ja maksimaalisella uloshengityksellä.
Jokaisella tasolla mittaukset suoritettiin kolme kertaa.
Se laski suurimman inspiraation arvon ja pienimmän vanhenemisen.
Absoluuttiseksi eroksi näiden arvojen välillä pidettiin rintakehän vatsan liikkuvuutta.
|
2 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Sisäänhengityslihasten kestävyyden arviointi
Aikaikkuna: 2 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kestävyystesti suoritettiin PowerBreathe K3:lla.
Suoritettiin inkrementaalinen testi, joka aloitettiin 30 %:lla maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta 30 hengityssyklin ajan ja sitten lisättiin 10 cmH20 jokaista hengityssykliä kohti.
Testi päättyi, kun henkilö ei kyennyt edistämään sisäänhengitysponnistusta.
|
2 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Inspiroiva lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: 2 päivää leikkauksen jälkeen
|
Sniff on vaihtoehtoinen ei-invasiivinen tekniikka sisäänhengityslihasten voimakkuuden arvioimiseen nuuskimisen nenän sisäänhengityspaineella (PNSN).
Mittaus suoritetaan käyttämällä nenän sieraimen muodostamaa huippupainetta toiminnallisen jäännöskapasiteetin maksimaalisen nuuskan aikana
|
2 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eli Maria Pazzianotto-Forti, PhD, Universidade Metodista de Piracicaba
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 15. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMetodistaPiracicaba
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .