Положительное давление в дыхательных путях в сравнении с дыхательными упражнениями с нагрузкой на вдохе у пациентов, перенесших бариатрическую операцию
13 февраля 2016 г. обновлено: Eli Maria Pazzianotto Forti, Universidade Metodista de Piracicaba
Влияние положительного давления в дыхательных путях и стимуляции с нагрузкой на вдохе на функцию легких и дыхательные мышцы в постбариатрической хирургии - рандомизированное и слепое клиническое исследование
Ожирение из-за избыточного жира в торакоабдоминальной области может способствовать изменению дыхательной функции и функции легких, что приводит к уменьшению объема и емкости легких.
Такие дисфункции ухудшаются после бариатрической хирургии, что связано с факторами, присущими этой процедуре.
Целью данного исследования было оценить и сравнить влияние применения двухуровневого положительного давления в дыхательных путях и упражнений с инспираторным давлением с линейной нагрузкой на торакоабдоминальную подвижность, легочную функцию, силу инспираторных мышц, силу дыхательных мышц и распространенность легочных осложнений после бариатрических операций. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это клиническое исследование, рандомизированное, слепое, в котором приняли участие 60 добровольцев после предоперационной оценки, состоящей из: циртометрии для измерения торакоабдоминальной подвижности, спирометрии для измерения функции легких, назального давления при вдохе до силы инспираторных мышц и добавочного теста на выносливость для оценки дыхания. мышечной силы, были рандомизированы и распределены на три группы по 20 добровольцев в каждой.
Вмешательства проводились в ближайшем послеоперационном периоде и в первые сутки после операции.
Первая группа, называемая контрольной, получала лечение с помощью традиционной респираторной физиотерапии (CRP), состоящей из дыхательных упражнений, стимулирующего спирометра и ходьбы.
Вторая группа, называемая группой положительного давления, получала двухуровневое положительное давление в дыхательных путях в течение одного часа с добавлением СРБ.
Третья группа, называемая «Группа нагрузки на вдохе», выполняла упражнения с давлением на вдохе с линейной нагрузкой, также связанной с СРБ.
Лечение применяли дважды в ближайшем послеоперационном периоде и вскоре после возвращения в палату и через 4 часа от начала лечения и три раза в день в первый день после операции.
При выписке, на второй день после операции, добровольцы выполнили рентген грудной клетки и прошли те же обследования, что и до операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
São Paulo
-
Piracicaba, São Paulo, Бразилия, 13400911
- Universidade Metodista de Piracicaba
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Выполнен обходной желудочный анастомоз по Ру путем лапаротомии.
- Нормальная предоперационная функция легких и рентгенограмма грудной клетки
Критерий исключения:
- Гемодинамическая нестабильность
- Пребывание в больнице более трех дней
- Наличие послеоперационных осложнений
- Курение
- Респираторные хронические заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль
Людей лечили традиционной респираторной физиотерапией (CRP), дважды в первый послеоперационный день и три раза в первый послеоперационный день.
|
СРБ состоял из диафрагмальных дыхательных упражнений, упражнений на глубокий вдох, фрагментарных двух-трехкратных вдохов и дыхательных упражнений, связанных со сгибанием плеч и разгибанием верхних конечностей.
Для каждого упражнения выполнялась одна серия из 10 повторений.
Проведены занятия ходьбой и профилактическая гимнастика при тромбозе глубоких вен.
|
|
Экспериментальный: Двухуровневое положительное давление в дыхательных путях
Людей лечили положительным давлением в режиме BIPAP (двухуровневое положительное давление в дыхательных путях, с давлением на вдохе: 12 см вод. ст. и давлением на выдохе: 8 см вод. ст.) дважды в ближайший послеоперационный день и три раза в первый послеоперационный день сеансами по 1 часу каждый
|
СРБ состоял из диафрагмальных дыхательных упражнений, упражнений на глубокий вдох, фрагментарных двух-трехкратных вдохов и дыхательных упражнений, связанных со сгибанием плеч и разгибанием верхних конечностей.
Для каждого упражнения выполнялась одна серия из 10 повторений.
Проведены занятия ходьбой и профилактическая гимнастика при тромбозе глубоких вен.
Использование положительного давления в дыхательных путях для профилактики или лечения гипоксической дыхательной недостаточности, улучшения артериальной оксигенации, восстановления или поддержания уменьшения объема легких и ателектазов, уменьшения работы дыхания, снижения индекса одышки и увеличения остаточного объема
|
|
Экспериментальный: Инспираторно-дыхательная гимнастика с нагрузкой
Людей лечили с помощью PowerBreathe, устройства для мышц вдоха, с 40% максимальным давлением вдоха, измеренным до операции, дважды в ближайший послеоперационный день и три раза в первый послеоперационный день, сеансами по 1 часу каждый.
|
СРБ состоял из диафрагмальных дыхательных упражнений, упражнений на глубокий вдох, фрагментарных двух-трехкратных вдохов и дыхательных упражнений, связанных со сгибанием плеч и разгибанием верхних конечностей.
Для каждого упражнения выполнялась одна серия из 10 повторений.
Проведены занятия ходьбой и профилактическая гимнастика при тромбозе глубоких вен.
Упражнения с инспираторной нагрузкой имеют целью тренировать инспираторную мышцу в силе и выносливости, что может способствовать профилактике послеоперационных осложнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легочная функция
Временное ограничение: до 2 дней после операции
|
Спирометрию проводили в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества (ATS) и Европейского респираторного общества (ERS) (2005 г.).
Для оценки легочных объемов и потоков использовались три типа маневров: медленная жизненная емкость легких, форсированная жизненная емкость легких и максимальная произвольная вентиляция.
Маневры проводились до получения трех приемлемых и воспроизводимых кривых, не превышающих восьми попыток.
Значения, извлеченные из каждого маневра, были выбраны в соответствии с Pereira (2002), а прогнозируемые значения рассчитаны с использованием уравнения, предложенного Pereira et al (1992 (для бразильцев).
|
до 2 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Торакоабдоминальная подвижность
Временное ограничение: до 2 дней после операции
|
Измерение торакоабдоминальной подвижности проводилось с помощью сантиметровой шкалы.
В положении стоя измерения проводились на подмышечном, мечевидном и абдоминальном уровнях в покое и при максимальном вдохе и максимальном выдохе.
На каждом уровне измерения проводились трижды.
Он вычислил максимальное значение вдоха и минимальное значение выдоха.
Абсолютную разницу между этими величинами принимали за торакоабдоминальную подвижность.
|
до 2 дней после операции
|
|
Оценка выносливости мышц вдоха
Временное ограничение: до 2 дней после операции
|
Тест на выносливость проводился с использованием PowerBreathe K3.
Был проведен инкрементный тест, начиная с 30% от максимального давления вдоха в течение 30 дыхательных циклов, а затем добавляя 10 см H2O для каждого дыхательного цикла.
Тест был завершен, когда человек не мог увеличить усилие вдоха.
|
до 2 дней после операции
|
|
Оценка мышечной силы на вдохе
Временное ограничение: до 2 дней после операции
|
Sniff — это альтернативный неинвазивный метод оценки силы инспираторных мышц по назальному дыхательному давлению на вдохе (PNSN).
Измерение выполняется с использованием пикового давления, создаваемого носовой ноздрей во время максимального вдоха из функциональной остаточной емкости.
|
до 2 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Eli Maria Pazzianotto-Forti, PhD, Universidade Metodista de Piracicaba
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UMetodistaPiracicaba
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .