Presión positiva en la vía aérea versus ejercicios respiratorios con carga inspiratoria en pacientes sometidos a cirugía bariátrica
13 de febrero de 2016 actualizado por: Eli Maria Pazzianotto Forti, Universidade Metodista de Piracicaba
Efectos de la Presión Positiva en las Vías Aéreas y el Incentivo con Carga Inspiratoria sobre la Función Pulmonar y los Músculos Respiratorios en la Cirugía Posbariátrica: un Ensayo Clínico Aleatorizado y Ciego
La obesidad, debido al exceso de grasa en la región toracoabdominal, puede promover cambios en la función respiratoria y pulmonar, lo que lleva a la reducción del volumen y la capacidad pulmonar.
Tales disfunciones se agravan después de la cirugía bariátrica al estar asociadas a factores inherentes a este procedimiento.
El objetivo de este estudio fue evaluar y comparar los efectos de la aplicación de presión positiva binivel en la vía aérea y ejercicios con presión inspiratoria con carga lineal en la movilidad toracoabdominal, función pulmonar, fuerza de los músculos inspiratorios, fuerza de los músculos respiratorios y prevalencia de complicaciones pulmonares después de la cirugía bariátrica. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se trata de un ensayo clínico, aleatorizado, ciego, en el que participan 60 voluntarios, previa evaluación preoperatoria, consistente en: cirtometría para medir la movilidad toracoabdominal, espirometría para medir la función pulmonar, presión inspiratoria nasal para medir la fuerza de los músculos inspiratorios y prueba incremental de resistencia para la evaluación de la respiración. fuerza muscular, fueron aleatorizados y distribuidos en tres grupos, con 20 voluntarios cada uno.
Las intervenciones se realizaron en el postoperatorio inmediato y el primer día después de la cirugía.
El primer grupo, denominado grupo control, recibió atención mediante Fisioterapia Respiratoria Convencional (FCR), consistente en ejercicios de respiración, espirómetro de incentivo y deambulación.
El segundo grupo, llamado Grupo de Presión Positiva, recibió presión positiva en las vías respiratorias de dos niveles durante una hora, además de PCR.
El tercer grupo, denominado Grupo de Carga Inspiratoria, realizó ejercicios con presión inspiratoria con carga lineal, vinculados también a la PCR.
Los tratamientos se aplicaron dos veces en el postoperatorio inmediato y al poco tiempo de regresar a planta ya las 4 horas del tratamiento inicial y tres veces al día el primer día tras la cirugía.
Al alta, el segundo día después de la cirugía, los voluntarios realizaron una radiografía de tórax y se sometieron a las mismas evaluaciones realizadas antes de la operación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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São Paulo
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Piracicaba, São Paulo, Brasil, 13400911
- Universidade Metodista de Piracicaba
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sometido a bypass gástrico tipo Roux-en-Y por laparotomía
- Función pulmonar preoperatoria normal y radiografía de tórax
Criterio de exclusión:
- Inestabilidad hemodinámica
- Estancia hospitalaria superior a tres días
- Presencia de complicaciones postoperatorias
- De fumar
- Enfermedades crónicas respiratorias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control
Los individuos fueron tratados con Fisioterapia Respiratoria Convencional (PCR), dos veces en el día postoperatorio inmediato y tres veces en el primer día postoperatorio.
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La PCR consistió en ejercicios respiratorios diafragmáticos, ejercicios de inhalación profunda, inhalaciones fragmentadas dos o tres veces y ejercicios respiratorios asociados a movimientos de flexión de hombros y extensión de miembros superiores.
Para cada ejercicio se realizó una serie de 10 repeticiones.
Se realizaron sesiones de caminata y ejercicios preventivos de trombosis venosa profunda
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Experimental: Presión positiva en las vías respiratorias de dos niveles
Los individuos fueron tratados con presión positiva, en la modalidad BIPAP (presión positiva de vía aérea binivel, con presión inspiratoria: 12 cmH20 y presión espiratoria: 8 cmH20) dos veces en el día postoperatorio inmediato y tres veces en el primer día postoperatorio, en sesiones de 1 hora cada una.
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La PCR consistió en ejercicios respiratorios diafragmáticos, ejercicios de inhalación profunda, inhalaciones fragmentadas dos o tres veces y ejercicios respiratorios asociados a movimientos de flexión de hombros y extensión de miembros superiores.
Para cada ejercicio se realizó una serie de 10 repeticiones.
Se realizaron sesiones de caminata y ejercicios preventivos de trombosis venosa profunda
El uso de presión positiva en las vías respiratorias para la búsqueda de vías respiratorias en la prevención o el tratamiento de la insuficiencia respiratoria hipóxica, la mejora de la oxigenación arterial, la restauración o el mantenimiento del volumen pulmonar, la reducción y la atelectasia, la disminución del trabajo respiratorio, la disminución del índice de disnea y el aumento del volumen residual.
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Experimental: Cargar ejercicios de respiración inspiratoria
Los individuos fueron tratados con PowerBreathe, un dispositivo para el músculo inspiratorio, con una presión inspiratoria máxima del 40%, medida en el preoperatorio, dos veces en el día postoperatorio inmediato y tres veces en el primer día postoperatorio, en sesiones de 1 hora cada una.
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La PCR consistió en ejercicios respiratorios diafragmáticos, ejercicios de inhalación profunda, inhalaciones fragmentadas dos o tres veces y ejercicios respiratorios asociados a movimientos de flexión de hombros y extensión de miembros superiores.
Para cada ejercicio se realizó una serie de 10 repeticiones.
Se realizaron sesiones de caminata y ejercicios preventivos de trombosis venosa profunda
Los ejercicios con carga inspiratoria tienen como objetivo entrenar los músculos inspiratorios en fuerza y resistencia, por lo que podrían ayudar a prevenir complicaciones postoperatorias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función pulmonar
Periodo de tiempo: hasta 2 días después de la cirugía
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La espirometría se realizó de acuerdo con las guías de la American Thoracic Society (ATS) y la European Respiratory Society (ERS) (2005).
Se utilizaron tres tipos de maniobras para evaluar los volúmenes y flujos lumínicos: capacidad vital lenta, capacidad vital forzada y ventilación voluntaria máxima.
Las maniobras se realizaron hasta obtener tres curvas aceptables y reproducibles, no superando los ocho intentos.
Los valores extraídos de cada maniobra fueron seleccionados de acuerdo con Pereira (2002) y los valores predichos calculados utilizando la ecuación propuesta por Pereira et al (1992) (para brasileños.
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hasta 2 días después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Movilidad toracoabdominal
Periodo de tiempo: hasta 2 días después de la cirugía
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La medición de la movilidad toracoabdominal se realizó mediante una cinta graduada en centímetros.
En bipedestación, las mediciones se realizaron a nivel axilar, xifoides y abdominal en reposo y en máxima inspiración y máxima espiración.
En cada nivel, las mediciones se realizaron tres veces.
Computó el valor más alto de inspiración y el más bajo de espiración.
La diferencia absoluta entre estos valores se consideró la movilidad toracoabdominal.
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hasta 2 días después de la cirugía
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Evaluación de la resistencia de los músculos inspiratorios
Periodo de tiempo: hasta 2 días después de la cirugía
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La prueba de resistencia se realizó con el PowerBreathe K3.
Se realizó una prueba incremental, iniciando al 30% de la presión inspiratoria máxima durante 30 ciclos respiratorios y luego se agregaron 10 cmH2O por cada ciclo respiratorio.
La prueba finalizó cuando el individuo fue incapaz de promover el esfuerzo inspiratorio.
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hasta 2 días después de la cirugía
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Evaluación de la fuerza muscular inspiratoria
Periodo de tiempo: hasta 2 días después de la cirugía
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El Sniff es una técnica no invasiva alternativa para la evaluación de la fuerza de los músculos inspiratorios mediante el sniff de la presión inspiratoria nasal (PNSN).
La medición se realiza utilizando una presión máxima generada por la fosa nasal durante una inhalación máxima de la capacidad residual funcional
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hasta 2 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Eli Maria Pazzianotto-Forti, PhD, Universidade Metodista de Piracicaba
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UMetodistaPiracicaba
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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