Pressão positiva nas vias aéreas versus exercícios respiratórios com carga inspiratória em pacientes submetidos à cirurgia bariátrica
13 de fevereiro de 2016 atualizado por: Eli Maria Pazzianotto Forti, Universidade Metodista de Piracicaba
Efeitos da Pressão Positiva nas Vias Aéreas e do Incentivo com Carga Inspiratória na Função Pulmonar e Musculatura Respiratória em Pós-Cirurgia Bariátrica - um Ensaio Clínico Randomizado e Cego
A obesidade, decorrente do excesso de gordura na região toracoabdominal, pode promover alterações na função respiratória e na função pulmonar, levando à redução dos volumes e capacidades pulmonares.
Tais disfunções são agravadas após a cirurgia bariátrica por estarem associadas a fatores inerentes a este procedimento.
O objetivo deste estudo foi avaliar e comparar os efeitos da aplicação de pressão positiva nas vias aéreas em dois níveis e exercícios com pressão inspiratória com carga linear na mobilidade toracoabdominal, função pulmonar, força muscular inspiratória, força muscular respiratória e prevalência de complicações pulmonares após cirurgia bariátrica .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Trata-se de um ensaio clínico, randomizado, cego, no qual participaram 60 voluntários, após avaliação pré-operatória, composto por: cirtometria para mensuração da mobilidade toracoabdominal, espirometria para medidas da função pulmonar, pressão inspiratória nasal para força muscular inspiratória e teste incremental de endurance para avaliação da respiração força muscular, foram randomizados e alocados em três grupos, com 20 voluntários cada.
As intervenções foram realizadas no pós-operatório imediato e no primeiro dia após a cirurgia.
O primeiro grupo, denominado grupo controle, recebeu atendimento de Fisioterapia Respiratória Convencional (PCR), composto por exercícios respiratórios, espirômetro de incentivo e deambulação.
O segundo grupo, denominado Grupo de Pressão Positiva, recebeu pressão positiva de dois níveis nas vias aéreas por uma hora, além de PCR.
O terceiro grupo, denominado Grupo Carga Inspiratória realizou exercícios com pressão inspiratória com carga linear, atrelados também à PCR.
Os tratamentos foram aplicados duas vezes no pós-operatório imediato e logo após o retorno à enfermaria e após 4 horas do tratamento inicial e três vezes ao dia no primeiro dia após a cirurgia.
Na alta, no segundo dia de pós-operatório, os voluntários realizaram radiografia de tórax e foram submetidos às mesmas avaliações realizadas no pré-operatório.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo
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Piracicaba, São Paulo, Brasil, 13400911
- Universidade Metodista de Piracicaba
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Submetido a bypass gástrico tipo Roux-en-Y por laparotomia
- Função pulmonar pré-operatória normal e radiografia de tórax
Critério de exclusão:
- Instabilidade hemodinâmica
- Hospital Permanência superior a três dias
- Presença de complicações pós-operatórias
- Fumar
- Doenças respiratórias crônicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Ao controle
Os indivíduos foram tratados com Fisioterapia Respiratória Convencional (PCR), duas vezes no pós-operatório imediato e três vezes no primeiro pós-operatório.
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A PCR consistiu em exercícios respiratórios diafragmáticos, exercícios inspiratórios profundos, inspirações fragmentadas duas a três vezes e exercícios respiratórios associados a movimentos de flexão de ombros e extensão de membros superiores.
Foi realizada uma série de 10 repetições para cada exercício.
Foram realizadas sessões de caminhada e exercícios preventivos para trombose venosa profunda
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Experimental: Pressão positiva nas vias aéreas em dois níveis
Os indivíduos foram tratados com pressão positiva, no modo BIPAP (pressão positiva nas vias aéreas em dois níveis, com pressão inspiratória: 12 cmH20 e pressão expiratória: 8 cmH20) duas vezes no pós-operatório imediato e três vezes no primeiro dia de pós-operatório, em sessões de 1 hora cada
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A PCR consistiu em exercícios respiratórios diafragmáticos, exercícios inspiratórios profundos, inspirações fragmentadas duas a três vezes e exercícios respiratórios associados a movimentos de flexão de ombros e extensão de membros superiores.
Foi realizada uma série de 10 repetições para cada exercício.
Foram realizadas sessões de caminhada e exercícios preventivos para trombose venosa profunda
O uso de pressão positiva nas vias aéreas visando a prevenção ou tratamento da insuficiência respiratória hipóxica, melhora da oxigenação arterial, restauração ou manutenção da redução do volume pulmonar e atelectasia, diminuição do trabalho respiratório, diminuição do índice de dispneia e aumento do volume residual
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Experimental: Carregar exercícios respiratórios inspiratórios
Os indivíduos foram tratados com o PowerBreathe, aparelho para musculatura inspiratória, com pressão inspiratória máxima de 40%, medida no pré-operatório, duas vezes no pós-operatório imediato e três vezes no primeiro pós-operatório, em sessões de 1 hora cada.
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A PCR consistiu em exercícios respiratórios diafragmáticos, exercícios inspiratórios profundos, inspirações fragmentadas duas a três vezes e exercícios respiratórios associados a movimentos de flexão de ombros e extensão de membros superiores.
Foi realizada uma série de 10 repetições para cada exercício.
Foram realizadas sessões de caminhada e exercícios preventivos para trombose venosa profunda
Os exercícios com carga inspiratória visam treinar a musculatura inspiratória em força e resistência, podendo assim, auxiliar na prevenção de complicações pós-operatórias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função pulmonar
Prazo: até 2 dias após a cirurgia
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A espirometria foi realizada de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society (ATS) e da European Respiratory Society (ERS) (2005).
Três tipos de manobras foram utilizadas para avaliar os volumes e fluxos pulmonares: capacidade vital lenta, capacidade vital forçada e ventilação voluntária máxima.
As manobras foram realizadas até a obtenção de três curvas aceitáveis e reprodutíveis, não ultrapassando oito tentativas.
Os valores extraídos de cada manobra foram selecionados de acordo com Pereira (2002) e os valores previstos calculados usando a equação proposta por Pereira et al (1992( para brasileiros.
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até 2 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mobilidade toracoabdominal
Prazo: até 2 dias após a cirurgia
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A medida da mobilidade toracoabdominal foi realizada por meio de uma fita graduada em centímetros.
Na posição ortostática, as medidas foram feitas nos níveis axilar, xifoide e abdominal durante o repouso e na inspiração máxima e expiração máxima.
Em cada nível, as medições foram realizadas três vezes.
Computou o maior valor de inspiração e o menor de expiração.
A diferença absoluta entre esses valores foi considerada a mobilidade toracoabdominal.
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até 2 dias após a cirurgia
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Avaliação da resistência muscular inspiratória
Prazo: até 2 dias após a cirurgia
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O teste de resistência foi realizado usando o PowerBreathe K3.
Foi realizado um teste incremental, iniciando a 30% da pressão inspiratória máxima por 30 ciclos respiratórios e, a seguir, adicionados 10 cmH20 a cada ciclo respiratório.
O teste foi encerrado quando o indivíduo não conseguiu promover o esforço inspiratório.
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até 2 dias após a cirurgia
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Avaliação da força muscular inspiratória
Prazo: até 2 dias após a cirurgia
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O Sniff é uma técnica não invasiva alternativa para a avaliação da força muscular inspiratória por meio da pressão inspiratória nasal sniff (PNSN).
A medição é realizada usando um pico de pressão gerado pela narina nasal durante uma aspiração máxima da capacidade residual funcional
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até 2 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Eli Maria Pazzianotto-Forti, PhD, Universidade Metodista de Piracicaba
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
15 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UMetodistaPiracicaba
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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