Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulnessiin perustuvan intervention etätoimitus Parkinsonin taudista kärsiville ihmisille (MindPD)

torstai 31. tammikuuta 2019 päivittänyt: Angeliki Bogosian, City, University of London

Mindfulness-pohjainen interventio Parkinsonin taudista kärsiville ihmisille: kaukaa toimitettu satunnaistettu pilottitutkimus

Psykologiset vaikeudet, erityisesti masennus ja ahdistus, ovat yleisimmät ei-motoriset oireet Parkinsonin taudissa (PD). Farmakologiset hoidot eivät ole yhtä tehokkaita PD:ssä. Mindfulness-kurssit ovat saaneet lisääntynyttä suosiota ja tunnustusta tehokkaana tapana hallita tunnetiloja, ja jatkuvasti kasvavia havaintoja mindfulness-kurssien tehokkuudesta ihmisille, joilla on pitkäaikainen sairaus. Kaksi pientä pilottitutkimusta ovat osoittaneet, että mindfulness-kurssit voivat auttaa PD-potilaita parantamaan masennuksen oireita, kielen toimintaa ja motorisia oireita. Tutkijat ehdottavat näiden kurssien järjestämistä etänä Skype-videoneuvottelujen kautta, jotta ne olisivat paremmin saatavilla liikuntarajoitteisille ja maaseudulla asuville.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa käytetään sekamenetelmien suunnittelua, jossa on kokeellinen satunnaistettu kontrollikoe, jota seuraa kvalitatiivinen suunnittelu. Kuusikymmentä osallistujaa jaetaan satunnaisesti 8 viikon mindfulness-kurssille (n=30) tai jonotuslistalle (n=30). Estä satunnaistamista käytetään ja satunnaistaminen luodaan käyttämällä randomisation.com-sivustoa verkkosivusto. Tunnin mittaiset istunnot toimitetaan 5 hengen ryhmille Skype-videoneuvottelulla. Koska tämä on pilottitutkimus, analyysit ovat suurelta osin kuvailevia. Lisäksi päättelyanalyysit, joissa käytetään sekamallinnusta, suoritetaan aikomuksesta käsitellä. Intervention lopussa tutkijat haastattelevat mindfulness-ryhmän osallistujia heidän kokemuksistaan ​​kurssista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • neurologin tai geriatrian diagnosoima PD PD Brain Bankin kriteerien mukaisesti
  • sinulla on kotona tietokone ja internetyhteys, koska kurssi toimitetaan Skypen kautta
  • pystyt kommunikoimaan sujuvasti englanniksi
  • vakauttaa mielialaa muuttavalla lääkkeellä ja/tai Parkinsonin taudin lääkkeellä kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on vakava kognitiivinen vajaatoiminta, joka tekisi mindfulness-istuntoihin osallistumisesta ja tietoisen meditaation kotiharjoittelusta ongelmallista tai ahdistavaa. Tämä arvioidaan käyttämällä puhelinhaastattelua kognitiivisen tilan modifioitua varten (TICS-M, Brandt et ai., 1993).
  • sinulla on vaikeita psyykkisiä sairauksia (esim. psykoosi, huume-/alkoholiriippuvuus), jotka voivat vaarantaa hoidon epäonnistumisen tai rajoittaa osallistumista kurssille
  • heillä on vakava kuulovaurio
  • osallistuvat tällä hetkellä muihin psykologisiin hoitoihin
  • sinulla on aiempaa muodollista koulutusta mindfulness-menetelmistä tai nykyisestä meditaatiokäytännöstä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen interventio (MBI)
Satunnaisesti MBI-ryhmään nimetyt osallistujat saavat 8 istuntoa 8 viikon aikana. Istunnot kestävät 1 tunnin ja ne pidetään videokonferenssina Skypen, online-sovelluksen, kautta.
Käyttäytyminen: Mindfulness-pohjainen interventio (MBI)
MBI koostuu kahdeksasta istunnosta ja kattaa tunteiden, ajatusten ja fyysisten tunteiden tiedostamisen, keskittymisen ja hyväksymisen. Vartalokuvauksen, istumameditaation ja tietoisen liikemeditaation tallenteet tarjotaan päivittäiseen kotiharjoitteluun. Erityistä huomiota kiinnitetään turvallisuuteen PD:n yhteydessä ja meditaatioiden mukauttamiseen PD:n fyysisiin rajoituksiin.
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjaus (WLC)
WLC-ryhmään satunnaisesti nimetyt osallistujat eivät saa osallistua uusiin mindfulnessiin liittyviin aktiviteetteihin kokeen aikana. WLC-ryhmälle tarjotaan mahdollisuus osallistua MBI:hen 20 viikkoa kestävän seurannan lopussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS) viikolla 4, 8 ja 20
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välivaihe (viikko 4), jälkihoito (viikko 8) ja seuranta (viikko 20).
HADS arvioi myös keskivaiheen (viikko 4), hoidon jälkeisen (viikko 8) ja seurantajakson (viikko 20) ajankohtina.
Lähtötilanne, välivaihe (viikko 4), jälkihoito (viikko 8) ja seuranta (viikko 20).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Parkinsonin taudin päivittäisen elämän asteikon aktiviteetit (PADLS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välivaihe (viikko 4), jälkihoito (viikko 8) ja seuranta (viikko 20)
Lähtötilanne, välivaihe (viikko 4), jälkihoito (viikko 8) ja seuranta (viikko 20)
Lyhyt kipukartoitus (BPI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välivaihe (viikko 4), jälkihoito (viikko 8) ja seuranta (viikko 20)
Lähtötilanne, välivaihe (viikko 4), jälkihoito (viikko 8) ja seuranta (viikko 20)
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välivaihe (viikko 4), jälkihoito (viikko 8) ja seuranta (viikko 20)
Lähtötilanne, välivaihe (viikko 4), jälkihoito (viikko 8) ja seuranta (viikko 20)
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välivaihe (viikko 4), jälkihoito (viikko 8) ja seuranta (viikko 20)
Lähtötilanne, välivaihe (viikko 4), jälkihoito (viikko 8) ja seuranta (viikko 20)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Self-Compassion Scale (SCS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välivaihe (viikko 4), jälkihoito (viikko 8) ja seuranta (viikko 20)
Lähtötilanne, välivaihe (viikko 4), jälkihoito (viikko 8) ja seuranta (viikko 20)
Philadelphia Mindfulness Scale (PHLMS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välivaihe (viikko 4), jälkihoito (viikko 8) ja seuranta (viikko 20)
Lähtötilanne, välivaihe (viikko 4), jälkihoito (viikko 8) ja seuranta (viikko 20)
Kokemuskysely (EQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välivaihe (viikko 4), jälkihoito (viikko 8) ja seuranta (viikko 20)
Lähtötilanne, välivaihe (viikko 4), jälkihoito (viikko 8) ja seuranta (viikko 20)
Hyväksymistoimintokysely (AAQ-II)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välivaihe (viikko 4), jälkihoito (viikko 8) ja seuranta (viikko 20)
Lähtötilanne, välivaihe (viikko 4), jälkihoito (viikko 8) ja seuranta (viikko 20)
Subjektiivinen hyvinvointikysely (SWB)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen toimenpide (viikko 8) ja seuranta (viikko 20)
Lähtötilanne, intervention jälkeinen toimenpide (viikko 8) ja seuranta (viikko 20)
EuroQol viisiulotteinen kyselylomake (EQ-5D-3L)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen toimenpide (viikko 8) ja seuranta (viikko 20)
Lähtötilanne, intervention jälkeinen toimenpide (viikko 8) ja seuranta (viikko 20)
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen toimenpide (viikko 8) ja seuranta (viikko 20)
Lähtötilanne, intervention jälkeinen toimenpide (viikko 8) ja seuranta (viikko 20)
ICEpop CAPability -mittari aikuisille (ICECAP-A)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen toimenpide (viikko 8) ja seuranta (viikko 20)
Lähtötilanne, intervention jälkeinen toimenpide (viikko 8) ja seuranta (viikko 20)
Adult Social Care Outcomes Toolkit (ASCOT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen toimenpide (viikko 8) ja seuranta (viikko 20)
Lähtötilanne, intervention jälkeinen toimenpide (viikko 8) ja seuranta (viikko 20)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

City, University of London

Tutkijat

  • Päätutkija: Angeliki Bogosian, PhD, City, University of London

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 17. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PSYETH (S/F) 15/16 112
  • Innovation grant: K-1409 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Parkinson's UK)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa