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Prestation à distance d'une intervention basée sur la pleine conscience pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (MindPD)

31 janvier 2019 mis à jour par: Angeliki Bogosian, City, University of London

Intervention basée sur la pleine conscience pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson : un essai pilote randomisé à distance

Les difficultés psychologiques, en particulier la dépression et l'anxiété, sont les symptômes non moteurs les plus répandus dans la maladie de Parkinson (MP). Les traitements pharmacologiques ne sont pas aussi efficaces dans la MP. Les cours de pleine conscience ont gagné en popularité et sont reconnus comme un moyen efficace de gérer les états émotionnels, et il y a de plus en plus de découvertes sur l'efficacité des cours de pleine conscience pour les personnes souffrant de problèmes médicaux de longue durée. Deux petites études pilotes ont indiqué que les cours de pleine conscience peuvent être utiles aux personnes atteintes de MP pour améliorer les symptômes de la dépression, le fonctionnement du langage et les symptômes moteurs. Les enquêteurs proposent de dispenser ces cours à distance, via des vidéoconférences Skype, afin de les rendre plus accessibles aux personnes à mobilité réduite et aux personnes vivant en milieu rural.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude utilisera une conception à méthodes mixtes, avec un essai expérimental contrôlé randomisé suivi d'une conception qualitative. Soixante participants seront assignés au hasard au cours de pleine conscience de 8 semaines (n = 30) ou à un groupe témoin sur liste d'attente (n = 30). La randomisation en bloc sera utilisée et le schéma de randomisation sera généré à l'aide de randomisation.com site Internet. Des sessions d'une heure seront dispensées à des groupes de 5 personnes via la visioconférence Skype. Comme il s'agit d'une étude pilote, les analyses seront largement descriptives. De plus, des analyses inférentielles utilisant une modélisation mixte seront menées en intention de traiter. À la fin de l'intervention, les enquêteurs interrogeront les participants du groupe de pleine conscience sur leurs expériences du cours.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, EC1V 0HB
        • City University London

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • recevoir un diagnostic de MP selon les critères de la PD Brain Bank par un neurologue ou un gériatre
  • disposer d'un ordinateur et d'un accès Internet à la maison, car le cours sera dispensé via Skype
  • pouvoir communiquer couramment en anglais
  • être stabilisé par des médicaments psychotropes et/ou des médicaments contre la maladie de Parkinson pendant un mois

Critère d'exclusion:

  • avoir une déficience cognitive grave qui rendrait la participation aux séances de pleine conscience et la pratique à domicile de la méditation consciente problématique ou pénible. Cela sera évalué à l'aide de l'interview téléphonique pour l'état cognitif modifié (TICS-M, Brandt et al., 1993).
  • souffrez de troubles psychiatriques graves (par ex. psychose, toxicomanie/alcoolisme) pouvant potentiellement entraîner un échec du traitement ou limiter la participation au cours
  • avoir une déficience auditive sévère
  • participent actuellement à d'autres thérapies psychologiques
  • avoir une formation formelle préalable dans les méthodes de pleine conscience ou la pratique actuelle de la méditation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention basée sur la pleine conscience (MBI)
Les participants assignés au hasard au groupe MBI recevront 8 séances sur une période de 8 semaines. Les séances dureront 1 heure et se dérouleront en visioconférence via Skype, une application en ligne.
Comportemental: Intervention basée sur la pleine conscience (MBI)
MBI se compose de 8 sessions et couvrira la prise de conscience des émotions, des pensées et des sensations physiques, le décentrement et l'acceptation. Des enregistrements du scan corporel, d'une méditation assise et d'une méditation en mouvement conscient seront fournis pour la pratique quotidienne à domicile. Une attention particulière sera portée à la sécurité dans le contexte de la MP et à l'adaptation des méditations aux limitations physiques de la MP.
Aucune intervention: Contrôle de liste d'attente (WLC)
Les participants assignés au hasard au groupe WLC seront découragés de toute nouvelle activité liée à la pleine conscience pendant l'essai. Le groupe WLC se verra offrir la possibilité de participer au MBI à la fin du suivi de 20 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) à 4, 8 et 20 semaines
Délai: Baseline, Mi-intervention (semaine 4), Post-intervention (semaine 8) et Suivi (semaine 20).
L'HADS a également été évalué à mi-intervention (semaine 4), post-intervention (semaine 8) et suivi (semaine 20).
Baseline, Mi-intervention (semaine 4), Post-intervention (semaine 8) et Suivi (semaine 20).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Échelle des activités de la vie quotidienne de la maladie de Parkinson (PADLS)
Délai: Baseline, Mi-intervention (semaine 4), Post-intervention (semaine 8) et Suivi (semaine 20)
Baseline, Mi-intervention (semaine 4), Post-intervention (semaine 8) et Suivi (semaine 20)
Bref inventaire de la douleur (BPI)
Délai: Baseline, Mi-intervention (semaine 4), Post-intervention (semaine 8) et Suivi (semaine 20)
Baseline, Mi-intervention (semaine 4), Post-intervention (semaine 8) et Suivi (semaine 20)
Échelle de gravité de la fatigue (FSS)
Délai: Baseline, Mi-intervention (semaine 4), Post-intervention (semaine 8) et Suivi (semaine 20)
Baseline, Mi-intervention (semaine 4), Post-intervention (semaine 8) et Suivi (semaine 20)
Indice de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: Baseline, Mi-intervention (semaine 4), Post-intervention (semaine 8) et Suivi (semaine 20)
Baseline, Mi-intervention (semaine 4), Post-intervention (semaine 8) et Suivi (semaine 20)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'auto-compassion (SCS)
Délai: Baseline, Mi-intervention (semaine 4), Post-intervention (semaine 8) et Suivi (semaine 20)
Baseline, Mi-intervention (semaine 4), Post-intervention (semaine 8) et Suivi (semaine 20)
Échelle de pleine conscience de Philadelphie (PHLMS)
Délai: Baseline, Mi-intervention (semaine 4), Post-intervention (semaine 8) et Suivi (semaine 20)
Baseline, Mi-intervention (semaine 4), Post-intervention (semaine 8) et Suivi (semaine 20)
Questionnaire sur les expériences (QE)
Délai: Baseline, Mi-intervention (semaine 4), Post-intervention (semaine 8) et Suivi (semaine 20)
Baseline, Mi-intervention (semaine 4), Post-intervention (semaine 8) et Suivi (semaine 20)
Questionnaire d'action d'acceptation (AAQ-II)
Délai: Baseline, Mi-intervention (semaine 4), Post-intervention (semaine 8) et Suivi (semaine 20)
Baseline, Mi-intervention (semaine 4), Post-intervention (semaine 8) et Suivi (semaine 20)
Questionnaire de bien-être subjectif (SWB)
Délai: Baseline, Post-intervention (semaine 8) et Suivi (semaine 20)
Baseline, Post-intervention (semaine 8) et Suivi (semaine 20)
Questionnaire cinq dimensions EuroQol (EQ-5D-3L)
Délai: Baseline, Post-intervention (semaine 8) et Suivi (semaine 20)
Baseline, Post-intervention (semaine 8) et Suivi (semaine 20)
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Baseline, Post-intervention (semaine 8) et Suivi (semaine 20)
Baseline, Post-intervention (semaine 8) et Suivi (semaine 20)
Mesure de capacité ICEpop pour les adultes (ICECAP-A)
Délai: Baseline, Post-intervention (semaine 8) et Suivi (semaine 20)
Baseline, Post-intervention (semaine 8) et Suivi (semaine 20)
Boîte à outils sur les résultats des soins sociaux pour adultes (ASCOT)
Délai: Baseline, Post-intervention (semaine 8) et Suivi (semaine 20)
Baseline, Post-intervention (semaine 8) et Suivi (semaine 20)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

City, University of London

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Angeliki Bogosian, PhD, City, University of London

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2016

Première publication (Estimation)

17 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PSYETH (S/F) 15/16 112
  • Innovation grant: K-1409 (Autre subvention/numéro de financement: Parkinson's UK)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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