Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Fernbereitstellung einer auf Achtsamkeit basierenden Intervention für Menschen, die von der Parkinson-Krankheit betroffen sind (MindPD)

31. Januar 2019 aktualisiert von: Angeliki Bogosian, City, University of London

Achtsamkeitsbasierte Intervention für Menschen, die von der Parkinson-Krankheit betroffen sind: Eine aus der Ferne durchgeführte, randomisierte Pilotstudie

Psychische Schwierigkeiten, insbesondere Depressionen und Angstzustände, sind die häufigsten nichtmotorischen Symptome bei der Parkinson-Krankheit (PD). Pharmakologische Behandlungen sind bei Parkinson nicht so wirksam. Achtsamkeitskurse erfreuen sich zunehmender Beliebtheit und Anerkennung als wirksames Mittel zur Bewältigung emotionaler Zustände, und es gibt immer mehr Erkenntnisse über die Wirksamkeit von Achtsamkeitskursen für Menschen mit Langzeiterkrankungen. Zwei kleine Pilotstudien haben gezeigt, dass Achtsamkeitskurse für Menschen mit Morbus Parkinson bei der Verbesserung von Depressionssymptomen, Sprachfunktionen und motorischen Symptomen hilfreich sein können. Die Ermittler schlagen vor, diese Kurse aus der Ferne über Skype-Videokonferenzen durchzuführen, um sie für Menschen mit eingeschränkter Mobilität und Menschen, die in ländlichen Gebieten leben, zugänglicher zu machen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird ein Design mit gemischten Methoden verwenden, mit einem experimentellen randomisierten Kontrollversuch, gefolgt von einem qualitativen Design. Sechzig Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip dem 8-wöchigen Achtsamkeitskurs (n=30) oder einer Wartelisten-Kontrollgruppe (n=30) zugeteilt. Es wird eine Block-Randomisierung verwendet und das Randomisierungsschema wird mithilfe von randomisation.com generiert Webseite. Einstündige Sitzungen werden per Skype-Videokonferenz für Gruppen von 5 Personen abgehalten. Da es sich um eine Pilotstudie handelt, werden die Analysen größtenteils deskriptiv sein. Darüber hinaus werden inferenzielle Analysen mittels gemischter Modellierung nach Intention-to-Treat durchgeführt. Am Ende der Intervention befragen die Ermittler die Teilnehmer der Achtsamkeitsgruppe zu ihren Erfahrungen mit dem Kurs.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gemäß den Kriterien der PD Brain Bank von einem Neurologen oder Geriater eine Parkinson-Krankheit diagnostiziert werden
  • Sie müssen zu Hause über einen Computer und Internetzugang verfügen, da der Kurs über Skype abgehalten wird
  • in der Lage sein, sich fließend auf Englisch zu verständigen
  • einen Monat lang mit stimmungsverändernden Medikamenten und/oder Parkinson-Medikamenten stabilisiert werden

Ausschlusskriterien:

  • eine schwere kognitive Beeinträchtigung haben, die die Teilnahme an den Achtsamkeitssitzungen und der Heimpraxis der Achtsamkeitsmeditation problematisch oder belastend machen würde. Dies wird anhand des Telefoninterviews zur Änderung des kognitiven Status (TICS-M, Brandt et al., 1993) beurteilt.
  • schwere psychiatrische Erkrankungen haben (z.B. Psychose, Drogen-/Alkoholabhängigkeit), die möglicherweise zum Scheitern der Behandlung führen oder die Teilnahme am Kurs einschränken können
  • eine schwere Hörbehinderung haben
  • nehmen derzeit an anderen psychologischen Therapien teil
  • über eine vorherige formale Ausbildung in Achtsamkeitsmethoden oder aktuelle Meditationspraxis verfügen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeitsbasierte Intervention (MBI)
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der MBI-Gruppe zugeordnet werden, erhalten über einen Zeitraum von 8 Wochen 8 Sitzungen. Die Sitzungen dauern 1 Stunde und werden per Videokonferenz über Skype, einer Online-Anwendung, abgehalten.
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte Intervention (MBI)
MBI besteht aus 8 Sitzungen und befasst sich mit der Wahrnehmung von Emotionen, Gedanken und körperlichen Empfindungen, Dezentrierung und Akzeptanz. Für die tägliche Heimpraxis werden Aufzeichnungen des Körperscans, einer Sitzmeditation und einer achtsamen Bewegungsmeditation zur Verfügung gestellt. Besonderes Augenmerk wird auf die Sicherheit im Zusammenhang mit der Parkinson-Krankheit gelegt und die Meditationen an die körperlichen Einschränkungen der Parkinson-Krankheit angepasst werden.
Kein Eingriff: Wartelistensteuerung (WLC)
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der WLC-Gruppe zugeordnet werden, werden während des Versuchs von allen neuen achtsamkeitsbezogenen Aktivitäten abgehalten. Am Ende der 20-wöchigen Nachuntersuchung wird der WLC-Gruppe die Möglichkeit geboten, am MBI teilzunehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) nach 4, 8 und 20 Wochen
Zeitfenster: Baseline, Mid-Intervention (Woche 4), Post-Intervention (Woche 8) und Follow-up (Woche 20).
HADS wurde auch zu den Zeitpunkten in der Mitte der Intervention (Woche 4), nach der Intervention (Woche 8) und zur Nachuntersuchung (Woche 20) bewertet.
Baseline, Mid-Intervention (Woche 4), Post-Intervention (Woche 8) und Follow-up (Woche 20).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Parkinson-Krankheitsaktivitäten im täglichen Lebensmaßstab (PADLS)
Zeitfenster: Baseline, Mid-Intervention (Woche 4), Post-Intervention (Woche 8) und Follow-up (Woche 20)
Baseline, Mid-Intervention (Woche 4), Post-Intervention (Woche 8) und Follow-up (Woche 20)
Kurzes Schmerzinventar (BPI)
Zeitfenster: Baseline, Mid-Intervention (Woche 4), Post-Intervention (Woche 8) und Follow-up (Woche 20)
Baseline, Mid-Intervention (Woche 4), Post-Intervention (Woche 8) und Follow-up (Woche 20)
Schweregradskala für Ermüdung (FSS)
Zeitfenster: Baseline, Mid-Intervention (Woche 4), Post-Intervention (Woche 8) und Follow-up (Woche 20)
Baseline, Mid-Intervention (Woche 4), Post-Intervention (Woche 8) und Follow-up (Woche 20)
Insomnia Severity Index (ISI)
Zeitfenster: Baseline, Mid-Intervention (Woche 4), Post-Intervention (Woche 8) und Follow-up (Woche 20)
Baseline, Mid-Intervention (Woche 4), Post-Intervention (Woche 8) und Follow-up (Woche 20)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Selbstmitgefühlsskala (SCS)
Zeitfenster: Baseline, Mid-Intervention (Woche 4), Post-Intervention (Woche 8) und Follow-up (Woche 20)
Baseline, Mid-Intervention (Woche 4), Post-Intervention (Woche 8) und Follow-up (Woche 20)
Philadelphia-Achtsamkeitsskala (PHLMS)
Zeitfenster: Baseline, Mid-Intervention (Woche 4), Post-Intervention (Woche 8) und Follow-up (Woche 20)
Baseline, Mid-Intervention (Woche 4), Post-Intervention (Woche 8) und Follow-up (Woche 20)
Erfahrungsfragebogen (EQ)
Zeitfenster: Baseline, Mid-Intervention (Woche 4), Post-Intervention (Woche 8) und Follow-up (Woche 20)
Baseline, Mid-Intervention (Woche 4), Post-Intervention (Woche 8) und Follow-up (Woche 20)
Fragebogen zur Akzeptanzmaßnahme (AAQ-II)
Zeitfenster: Baseline, Mid-Intervention (Woche 4), Post-Intervention (Woche 8) und Follow-up (Woche 20)
Baseline, Mid-Intervention (Woche 4), Post-Intervention (Woche 8) und Follow-up (Woche 20)
Fragebogen zum subjektiven Wohlbefinden (SWB)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (Woche 8) und Follow-up (Woche 20)
Baseline, Post-Intervention (Woche 8) und Follow-up (Woche 20)
Fünfdimensionaler EuroQol-Fragebogen (EQ-5D-3L)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (Woche 8) und Follow-up (Woche 20)
Baseline, Post-Intervention (Woche 8) und Follow-up (Woche 20)
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (Woche 8) und Follow-up (Woche 20)
Baseline, Post-Intervention (Woche 8) und Follow-up (Woche 20)
ICEpop CAPability-Maß für Erwachsene (ICECAP-A)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (Woche 8) und Follow-up (Woche 20)
Baseline, Post-Intervention (Woche 8) und Follow-up (Woche 20)
Toolkit für Ergebnisse der Sozialpflege für Erwachsene (ASCOT)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (Woche 8) und Follow-up (Woche 20)
Baseline, Post-Intervention (Woche 8) und Follow-up (Woche 20)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

City, University of London

Ermittler

  • Hauptermittler: Angeliki Bogosian, PhD, City, University of London

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PSYETH (S/F) 15/16 112
  • Innovation grant: K-1409 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Parkinson's UK)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Achtsamkeitsbasierte Intervention (MBI)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Morocco

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren