파킨슨병의 영향을 받는 사람들을 위한 마음챙김 기반 개입의 원거리 전달 (MindPD)
2019년 1월 31일 업데이트: Angeliki Bogosian, City, University of London
파킨슨병의 영향을 받는 사람들을 위한 마음챙김 기반 개입: 원거리 배달 무작위 파일럿 시험
심리적 어려움, 특히 우울증과 불안은 파킨슨병(PD)에서 가장 흔한 비운동 증상입니다.
약리학적 치료는 PD에서 효과적이지 않습니다.
마음챙김 과정은 감정 상태를 관리하는 효과적인 방법으로 인기와 인식이 높아지고 있으며, 장기적인 질병을 가진 사람들을 위한 마음챙김 과정의 효과에 대한 발견이 계속 증가하고 있습니다.
두 건의 소규모 파일럿 연구에서 마음챙김 과정이 우울증, 언어 기능 및 운동 증상 개선에 있어 PD 환자에게 도움이 될 수 있음을 보여주었습니다.
조사관은 Skype 화상 회의를 통해 이러한 과정을 원격으로 제공하여 이동성 제한이 있는 사람과 시골 지역에 거주하는 사람들이 더 쉽게 접근할 수 있도록 할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 질적 설계가 뒤따르는 실험적 무작위 통제 시험과 함께 혼합 방법 설계를 사용할 것입니다.
60명의 참가자가 8주 마음챙김 과정(n=30) 또는 대기자 통제 그룹(n=30)에 무작위로 배정됩니다.
블록 무작위화가 사용되고 무작위화 체계는 randomisation.com을 사용하여 생성됩니다.
웹사이트.
1시간 세션은 Skype 화상 회의를 사용하여 5명으로 구성된 그룹에 제공됩니다.
이것은 파일럿 연구이므로 분석은 대체로 설명적입니다.
또한 혼합 모델링을 사용한 추론 분석은 치료 의도로 수행됩니다.
개입이 끝나면 조사관은 과정 경험에 대해 마음 챙김 그룹 참가자를 인터뷰합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, EC1V 0HB
- City University London
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신경과 전문의 또는 노인과 전문의가 PD Brain Bank 기준에 따라 PD 진단을 받아야 합니다.
- Skype를 통해 과정이 제공되므로 집에서 컴퓨터와 인터넷에 액세스할 수 있습니다.
- 영어로 유창하게 의사소통이 가능하다
- 한 달 동안 기분 전환 약물 및/또는 파킨슨병 약물로 안정되어야 합니다.
제외 기준:
- 마음챙김 세션과 마음챙김 명상의 가정 수련에 참여하는 것이 문제가 되거나 괴롭게 만드는 심각한 인지 장애가 있습니다. 이는 인지 상태 수정을 위한 전화 인터뷰(TICS-M, Brandt et al., 1993)를 사용하여 평가됩니다.
- 심각한 정신 질환(예: 정신병, 약물/알코올 중독) 잠재적으로 치료 실패 위험이 있거나 코스 참여를 제한할 수 있습니다.
- 청각 장애가 심하다
- 현재 다른 심리 치료에 참여하고 있습니다.
- 마음챙김 방법에 대한 사전 정식 교육을 받았거나 현재 명상 연습을 하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 기반 개입(MBI)
MBI 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 8주 동안 8개의 세션을 받게 됩니다.
세션은 1시간 동안 진행되며 온라인 신청인 Skype를 통한 화상 회의로 진행됩니다.
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MBI는 8개의 세션으로 구성되어 있으며 감정, 생각 및 신체적 감각을 인식하고 탈중심화 및 수용을 다룹니다.
매일의 가정 수련을 위해 바디 스캔, 좌선, 마음챙김 운동의 기록이 제공됩니다.
PD의 맥락에서 안전을 다루고 PD의 신체적 한계에 명상을 적용하기 위해 특별한 주의를 기울일 것입니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 제어(WLC)
WLC 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 시험 기간 동안 새로운 마음챙김 관련 활동에서 제외됩니다.
WLC 그룹은 20주 후속 조치가 끝나면 MBI에 참여할 기회가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주, 8주 및 20주에 기준 병원 불안 및 우울 척도(HADS)로부터의 변화
기간: 기준선, 중재 중간(4주), 중재 후(8주) 및 후속 조치(20주).
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HADS는 중간 개입(4주), 개입 후(8주) 및 후속 조치(20주) 시점에서도 평가했습니다.
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기준선, 중재 중간(4주), 중재 후(8주) 및 후속 조치(20주).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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일상 생활 척도(PADLS)의 파킨슨병 활동
기간: 기준선, 중재 중간(4주), 중재 후(8주) 및 후속 조치(20주)
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기준선, 중재 중간(4주), 중재 후(8주) 및 후속 조치(20주)
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간략한 통증 인벤토리(BPI)
기간: 기준선, 중재 중간(4주), 중재 후(8주) 및 후속 조치(20주)
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기준선, 중재 중간(4주), 중재 후(8주) 및 후속 조치(20주)
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FSS(피로 심각도 척도)
기간: 기준선, 중재 중간(4주), 중재 후(8주) 및 후속 조치(20주)
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기준선, 중재 중간(4주), 중재 후(8주) 및 후속 조치(20주)
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불면증 심각도 지수(ISI)
기간: 기준선, 중재 중간(4주), 중재 후(8주) 및 후속 조치(20주)
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기준선, 중재 중간(4주), 중재 후(8주) 및 후속 조치(20주)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자기 연민 척도(SCS)
기간: 기준선, 중재 중간(4주), 중재 후(8주) 및 후속 조치(20주)
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기준선, 중재 중간(4주), 중재 후(8주) 및 후속 조치(20주)
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필라델피아 마음챙김 척도(PHLMS)
기간: 기준선, 중재 중간(4주), 중재 후(8주) 및 후속 조치(20주)
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기준선, 중재 중간(4주), 중재 후(8주) 및 후속 조치(20주)
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경험 설문지(EQ)
기간: 기준선, 중재 중간(4주), 중재 후(8주) 및 후속 조치(20주)
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기준선, 중재 중간(4주), 중재 후(8주) 및 후속 조치(20주)
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수락 조치 설문지(AAQ-II)
기간: 기준선, 중재 중간(4주), 중재 후(8주) 및 후속 조치(20주)
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기준선, 중재 중간(4주), 중재 후(8주) 및 후속 조치(20주)
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주관적 웰빙 설문지(SWB)
기간: 기준선, 개입 후(8주차) 및 후속 조치(20주차)
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기준선, 개입 후(8주차) 및 후속 조치(20주차)
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EuroQol 5차원 설문지(EQ-5D-3L)
기간: 기준선, 개입 후(8주차) 및 후속 조치(20주차)
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기준선, 개입 후(8주차) 및 후속 조치(20주차)
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 기준선, 개입 후(8주차) 및 후속 조치(20주차)
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기준선, 개입 후(8주차) 및 후속 조치(20주차)
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성인을 위한 ICEpop CAPability 측정(ICECAP-A)
기간: 기준선, 개입 후(8주차) 및 후속 조치(20주차)
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기준선, 개입 후(8주차) 및 후속 조치(20주차)
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성인 사회 복지 결과 툴킷(ASCOT)
기간: 기준선, 개입 후(8주차) 및 후속 조치(20주차)
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기준선, 개입 후(8주차) 및 후속 조치(20주차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Angeliki Bogosian, PhD, City, University of London
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pickut B, Vanneste S, Hirsch MA, Van Hecke W, Kerckhofs E, Marien P, Parizel PM, Crosiers D, Cras P. Mindfulness Training among Individuals with Parkinson's Disease: Neurobehavioral Effects. Parkinsons Dis. 2015;2015:816404. doi: 10.1155/2015/816404. Epub 2015 May 26.
- Brandt J, Welsh KA, Breitner JC, Folstein MF, Helms M, Christian JC. Hereditary influences on cognitive functioning in older men. A study of 4000 twin pairs. Arch Neurol. 1993 Jun;50(6):599-603. doi: 10.1001/archneur.1993.00540060039014.
- Cash, T. V., et al. (2015). Pilot Study of a Mindfulness-Based Group Intervention for Individuals with Parkinson's Disease and Their Caregivers. Mindfulness 1-11.
- Bogosian A, Hurt CS, Vasconcelos E Sa D, Hindle JV, McCracken L, Cubi-Molla P. Distant delivery of a mindfulness-based intervention for people with Parkinson's disease: the study protocol of a randomised pilot trial. Pilot Feasibility Stud. 2017 Jan 16;3:4. doi: 10.1186/s40814-016-0117-4. eCollection 2017.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 16일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
마음챙김 기반 개입(MBI)에 대한 임상 시험
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Qazvin University Of Medical Sciences완전한
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Qazvin University Of Medical Sciences알려지지 않은
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State University of New York at BuffaloPatient-Centered Outcomes Research Institute모병