- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02684318
Tutkimus PM01183:n arvioimiseksi yhdessä olaparibin kanssa pitkälle edenneissä kiinteissä kasvaimissa
Vaiheen Ib/II tutkimus PM01183:n tehon ja siedettävyyden arvioimiseksi yhdessä olaparibin kanssa potilailla, joilla on edennyt kiinteitä kasvaimia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus jaetaan kahteen osaan: avoimeen vaiheen I annoksen korotusosaan, jota seuraa ei-satunnaistettu vaiheen II osa laajennustutkimuksena potilailla, joilla on valittuja kasvaimia vaiheessa I määritetyillä suositelluilla annoksilla ja aikataululla.
Vaihe I: Annoksen nostotutkimus suoritetaan potilailla, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen kiinteä kasvain ilman vakiintuneita tavanomaisia hoitovaihtoehtoja.
Vaihe II: Laajennusannostutkimus, jossa valitaan potilaat, joilla on potentiaalisia kasvaimia, jotka ovat mahdollisesti herkkiä PARP-estäjille histologian mukaan, mukaan lukien kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä, korkea-asteiset seroosi platinaresistentit munasarja- ja kohdun limakalvosyöpäpotilaat tai potilaat, joilla on molekyyliominaisuuksia, kuten kohdun limakalvosyöpä. PTEN-häviö, rinta- tai munasarjasyöpä, johon liittyy PTEN-menetys, tunnettu BRCA1/2- iturata, somaattinen mutaatio tai somaattinen metylaatio.
TAVOITTEET:
Ensisijaiset tavoitteet:
Vaihe Ib: Oraalisesti annetun olaparibin ja PM01183:n yhdistelmän turvallisuuden määrittäminen [annosta rajoittava toksisuus (DLT), suurin siedetty annos (MTD) ja suositellut vaiheen II annokset (RP2D)] potilailla, joilla on edennyt tai metastaattinen kiinteä kasvain ilman vakiintunutta standardia terapeuttisia vaihtoehtoja.
Vaihe II: Tehokkuuden arvioiminen kasvainvasteen suhteen PM01183:n RECIST v1.1 -kriteerien mukaisesti yhdessä olaparibin kanssa valituissa populaatioissa.
Toissijaiset tavoitteet
Vaihe Ib:
Tutkia PM01183:n ja olaparibin farmakokinetiikkaa, kun niitä annetaan yhdessä. Selvittää tutkimushoidon vaikutukset PARP-aktiivisuuden tasoon ja
DNA-vaurio:
- Perifeerisen veren mononukleaarisolut (PBMC).
- Kiertyvät kasvainsolut (CTC).
- Kasvainbiopsianäytteet. Arvioida alustavan kasvainten vastaisen aktiivisuuden (kokonaisvastesuhde) RECIST:n avulla yhdistelmän altistuneessa populaatiossa.
Vaihe II:
Etenemisvapaa selviytyminen. Kokonaisselviytyminen. Yhdistelmän toksisuusprofiili tutkimukseen osallistuneilla potilailla. Tutkia mahdollista korrelaatiota tiettyjen biomarkkerien ilmentymisen ja tämän terapeuttisen lähestymistavan tehon välillä.
TILASTOTIEDOT
- Otoskoko. Perustelut
Vaihe I:
Tutkimuksen vaiheen Ib osaan odotetaan osallistuvan 18-48 potilasta. Potilaiden määrä voi vaihdella riippuen yhdistelmän siedettävyydestä ja MTD:n tunnistamiseen tarvittavien annostasojen lukumäärästä.
Vaihe II:
MinMax-kaksivaiheisen Simon-suunnitelman mukaan kertyy yhteensä jopa 73 aihetta. α-virheellä 0,05 ja teholla 90 %, RR edellisen mukaan huonolla skenaariolla olisi 24 % ja suotuisassa skenaariossa RR saavuttaisi 40 %.
Aiemman raportoinnin mukainen eloonjääminen ilman etenemistä on 3,5 kuukautta ja tutkimuksen tavoite on 6,5 kuukautta (n=56). Tämän tavoitteen mukaan näytteen enimmäiskoko on 73 potilasta ja ensimmäinen otoskoko on 61 potilasta (ensimmäisen vaiheen hylkimisreaktion yläraja: 18).
Perustetaan kaksi vaihetta:
Ensimmäisessä vaiheessa tutkimukseen otetaan mukaan 61 arvioitavaa potilasta. Jos havaitaan 18 tai vähemmän vastetta, tutkimus keskeytetään riittämättömän vasteprosentin vuoksi.
Riippumaton arviointikomitea (IAC) tarkistaa tässä ensimmäisessä vaiheessa mukana olevien potilaiden tehokkuustiedot.
- Jos havaitaan 19 vastetta tai enemmän, rekrytointia jatketaan, kunnes ryhmässä on 73 arvioitavissa olevaa potilasta. Jos näiden 73 potilaan joukossa havaitaan 23 tai vähemmän vastetta, päätellään, että hoito-ohjelma ei ole riittävän aktiivinen lisätestauksen vaatimiseksi. Jos havaitaan 24 vastetta tai enemmän, päätellään, että hoito-ohjelma on riittävän aktiivinen oikeuttamaan lisätestejä posteriorisessa vaiheessa III.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrés Poveda, MD
- Puhelinnumero: 0034961104647
- Sähköposti: apoveda@fivo.org
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Päätutkija:
- Ana Oaknin, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Ana Oaknin, MD
- Puhelinnumero: 0034934894158
- Sähköposti: opadros@vhio.net
-
Madrid, Espanja, 28034
- Rekrytointi
- Hospital Ramon y Cajal
-
Ottaa yhteyttä:
- Eva Guerra, MD
-
Madrid, Espanja, 28046
- Rekrytointi
- Hospital La Paz
-
Ottaa yhteyttä:
- Andres Redondo, MD
-
Valencia, Espanja, 46009
- Rekrytointi
- Fundación Instituto Valenciano de Oncología
-
Päätutkija:
- Andrés Poveda, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrés Poveda, MD
- Puhelinnumero: 0034961104647
- Sähköposti: apoveda@fivo.org
-
-
Andalucía
-
Córdoba, Andalucía, Espanja, 14004
- Rekrytointi
- Hospital Reina Sofía
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Jesus Rubio, MD
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Espanja, 39008
- Rekrytointi
- Hospital Marques de Valdecilla
-
Ottaa yhteyttä:
- Ana de Juan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ≥ 18-vuotiaat, yläikärajaa ei ole.
- Kirjallinen tietoinen suostumus, joka on saatu ennen tutkimuskohtaisia toimenpiteitä tai arviointeja.
Histologisesti vahvistettu syöpädiagnoosi:
- Vaihe I: potilaat, joilla on edenneet tai metastaattiset kiinteät kasvaimet, joilla ei ole vakiintuneita tavanomaisia hoitovaihtoehtoja.
- Vaihe II: platinaresistentti munasarjasyöpäpotilaat (ei-limakalvosyöpä), kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä ja kohdun limakalvosyöpä (mikä tahansa aste).
Tutkimuksen vaiheen II osaan kuuluvilta potilailta vaaditaan näyttöä mitattavissa olevasta sairaudesta kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien (RECIST) kriteerien version 1.1 mukaan.
- Vähintään yksi aiemmin säteilyttämätön leesio, joka voidaan mitata tarkasti lähtötilanteessa ≥ 10 mm pisimmällä halkaisijalla (lukuun ottamatta imusolmukkeita, joiden lyhyt akseli on ≥ 15 mm) tietokonetomografialla (CT) tai magneettikuvauksella (MRI) ja joka soveltuu tarkkoihin toistuviin mittauksiin, TAI
- Vähintään yksi leesio (mitattavissa oleva ja/tai ei-mitattava), joka voidaan arvioida tarkasti (TT/MRI/tavallinen röntgenkuva) lähtö- ja seurantakäynneillä.
- Tutkimuksen vaiheen II osaan kuuluvien potilaiden on täytynyt saada vähintään yksi vakiohoitolinja paikallisesti edenneen tai metastaattisen taudin hoitoon, ja taudin eteneminen on täytynyt sen jälkeen.
- ECOG-pisteet < 2.
- Odotettavissa oleva elinikä ≥ 3 kuukautta.
Potilailla on oltava normaali elinten ja luuytimen toiminta mitattuna 28 päivän sisällä ennen alla määritellyn tutkimushoidon antamista:
- Hemoglobiini ≥ 10,0 g/dl ja ei verensiirtoja 28 päivän aikana ennen tuloa/satunnaistamista (valitse tutkimukseen sopivin).
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1,5 x 109/l
i. Ei myelodisplastiseen oireyhtymään (MSD) / akuuttiin myelooiseen leukemiaan (AML) viittaavia piirteitä perifeerisen veren kokeessa c. Valkosolut (WBC) > 3x109/l d. Verihiutalemäärä ≥ 100 x 109/L e. Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 x normaalin yläraja (ULN) f. AST (SGOT)/ALT (SGPT) ≤ 2,5 x laitoksen ULN, ellei maksametastaaseja ole, jolloin sen on oltava ≤ 5 x ULN g. Albumiini ≥ 3,0 g/dl h. Seerumin kreatiniini ≤ 1,5 x laitoksen ULN i. Kreatiniinipuhdistuma ≥ 30 ml/min.
- Potilaiden tulee ennen tutkimukseen osallistumista allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake, jossa täsmennetään, että kliinisen kokeen hoitoon sisältyy suostumus biologisten kasvain- ja verinäytteiden analysointiin.
- Potilas on halukas ja kykenevä noudattamaan protokollaa tutkimuksen ajan, mukaan lukien hoidon ja aikataulun mukaisten käyntien ja tutkimusten, mukaan lukien seuranta, ajan.
- Todisteet hedelmättömästä asemasta hedelmällisessä iässä oleville naisille (WOCBP)*.
WOCBP tulisi sisällyttää vain varmistetun kuukautiskierron ja negatiivisen virtsan tai seerumin raskaustestin jälkeen 28 päivän kuluessa tutkimushoidosta, joka on vahvistettu ennen hoitoa päivänä 1. WOCBP:n sisällyttäminen edellyttää erittäin tehokkaan ehkäisymenetelmän käyttöä (liite H).
Poissulkemiskriteerit:
Potilaiden ei tule osallistua tutkimukseen, jos jokin seuraavista poissulkemiskriteereistä täyttyy:
- Osallistuminen tutkimuksen suunnitteluun ja/tai toteuttamiseen.
- Aikaisempi ilmoittautuminen tai satunnaistaminen tässä tutkimuksessa.
- Samanaikainen osallistuminen muihin tutkimuksiin, joissa on mukana tutkimuslääkettä, tai osallistuminen tutkimukseen alle 28 päivää ennen tutkimushoidon aloittamista.
- Tutkimuksen vaiheeseen I kuuluville potilaille aikaisempi hoito olaparibilla tai PM01183:lla. Tutkimuksen vaiheeseen II kuuluville potilaille mikä tahansa aikaisempi hoito PARP-estäjillä, mukaan lukien olaparibi tai PM01183.
- Potilaat, jotka saavat mitä tahansa systeemistä kemoterapiaa, sädehoitoa (paitsi palliatiivisista syistä) 2 viikon kuluessa viimeisestä tutkimushoitoa edeltävästä annoksesta (tai pidemmän ajan riippuen käytettyjen aineiden määritellyistä ominaisuuksista). Potilas voi saada vakaan annoksen bisfosfonaattia luumetastaasien varalta ennen tutkimusta ja sen aikana, kunhan ne aloitettiin vähintään 4 viikkoa ennen tutkimuslääkkeellä hoitoa.
- Olaparib ja PM01183 metaboloituvat pääasiassa CYP3A4:n välityksellä. Siksi tunnettujen vahvojen CYP3A4-estäjien, kuten ketokonatsolin, itrakonatsolin, telitromysiinin ja klaritromysiinin, samanaikainen käyttö on kielletty. Tunnettujen vahvojen CYP3A4-induktorien samanaikainen käyttö. (Katso liitteessä K luettelo CYP-indusoijista, -estäjistä ja substraateista).
- Pysyvät toksisuudet (≥ CTCAE-aste 2) alopesiaa lukuun ottamatta, jotka johtuvat aikaisemmasta syöpähoidosta.
- Lepo-EKG:n QTc > 470 ms kahdessa tai useammassa ajankohdassa 24 tunnin aikana tai suvussa pitkä QT-oireyhtymä.
- Potilaat, joilla on myelodysplastinen oireyhtymä/akuutti myelooinen leukemia.
- Potilaat, joilla on oireenmukaisia hallitsemattomia aivometastaaseja. Skannausta aivoetastaasien puuttumisen varmistamiseksi ei tarvita. Potilas voi saada vakaan annoksen kortikosteroideja ennen tutkimusta ja sen aikana, kunhan ne aloitettiin vähintään 28 päivää ennen hoitoa.
- Suuri leikkaus 14 päivän kuluessa tutkimushoidon aloittamisesta, ja potilaiden on oltava toipuneet kaikista suuren leikkauksen vaikutuksista. Potilaiden katsottiin olevan huono lääketieteellinen riski vakavan, hallitsemattoman sairauden, ei-pahanlaatuisen systeemisen sairauden tai aktiivisen, hallitsemattoman infektion vuoksi. Esimerkkejä ovat, mutta eivät rajoitu näihin, hallitsematon kammiorytmi, äskettäinen (kolmen kuukauden sisällä) sydäninfarkti, epästabiili selkäytimen kompressio (hoitamaton ja epävakaa vähintään 28 päivää ennen tutkimukseen tuloa), yläonttolaskimo-oireyhtymä, laaja kahdenvälinen keuhkosairaus HRCT-skannauksessa tai missä tahansa psykiatrisessa häiriössä, joka estää tietoisen suostumuksen saamisen.
- Potilaat, jotka eivät pysty nielemään suun kautta annettua lääkettä, ja potilaat, joilla on ruoansulatuskanavan häiriöitä, jotka todennäköisesti häiritsevät tutkimuslääkkeen imeytymistä.
- Imettävät naiset.
- Immuunipuutospotilaat, esim. potilaat, joiden tiedetään olevan serologisesti positiivisia ihmisen immuunikatovirukselle (HIV) ja jotka saavat antiviraalista hoitoa.
- Potilaat, joilla on tiedossa aktiivinen maksasairaus (eli hepatiitti B tai C) johtuen riskistä, että infektio siirtyy veren tai muiden ruumiinnesteiden kautta.
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita tai epäiltyjä allergioita tutkimuksessa tutkituille tuotteille (tai jollekin apuaineelle).
- Potilaat, joilla on hallitsemattomia kohtauksia.
- Potilaat, jotka osallistuivat tutkimuksen vaiheen II osaan: potilaat, joilla on toinen primaarinen syöpä, paitsi: asianmukaisesti hoidettu ei-melanooma-ihosyöpä, parantavasti hoidettu kohdunkaulan syöpä tai muut kiinteät kasvaimet, jotka on hoidettu parantavasti ilman taudin merkkejä ≥ 5 ajan vuotta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Annostaso 1
PM01183 + olaparibi PM01183: 1 mg/m² IV olaparibi 100 mg BID
|
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Annostaso 2
PM01183 + olaparibi PM01183: 1 mg/m² IV olaparibi 150 mg BID
|
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Annostaso 3
PM01183 + olaparibi PM01183: 1,5 mg/m² IV olaparibi 200 mg BID
|
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Annostaso 4
PM01183 + olaparibi PM01183: 1,5 mg/m² IV olaparibi 250 mg BID
|
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Annostaso 5
PM01183 + olaparibi PM01183: 2 mg/m² IV olaparibi 250 mg BID
|
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Annostaso 6
PM01183 + olaparibi PM01183: 2 mg/m² IV olaparibi 300 mg BID
|
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Annostaso 7
PM01183 + olaparibi PM01183 3 mg/m² IV olaparibi 300 mg kahdesti päivässä
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Annosta rajoittava myrkyllisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Annosta rajoittavan toksisuuden määrittäminen annoksen korotustutkimuksen vaiheessa I
|
1 vuosi
|
Suurin siedetty annos
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Suurin siedetyn annoksen määrittäminen annoksen korotustutkimuksen vaiheessa I
|
1 vuosi
|
Tehokkuus kasvainvasteen suhteen RECIST 1.1 -kriteerien mukaan.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
arvioida tehoa tuumorivasteen suhteen PM01183:n RECIST 1.1 -kriteerien mukaisesti yhdessä olaparibin kanssa valituissa populaatioissa
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Farmakodynaaminen arviointi DNA-vaurion lisääntyvän aktiivisuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Farmakodynaaminen arviointi PM01183+Olaparib-yhdistelmän ((kaksisäikeen katkeaminen) lisääntyvän aktiivisuuden arvioimiseksi DNA-vaurioissa.
|
1 vuosi
|
Yleinen vastausprosentti
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Arvioida alustavan kasvainten vastaisen aktiivisuuden (kokonaisvastesuhde) RECIST:n avulla yhdistelmän altistuneessa populaatiossa.
|
3 vuotta
|
Etenemisvapaa selviytyminen.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Aika sisällyttämisestä objektiiviseen kasvaimen etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
3 vuotta
|
Biomarkkerianalyysi
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tutkia mahdollista korrelaatiota tiettyjen biomarkkerien ilmentymisen ja tämän terapeuttisen lähestymistavan tehon välillä.
|
3 vuotta
|
Havainnollistaa joidenkin tutkittavien biomarkkerien ennustekyky ja ennustevaikutus.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andres Poveda, MD, Fundación Instituto Valenciano de Oncología
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- POLA/ACOG1401
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)RekrytointiAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ei vielä rekrytointiaAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPrognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain aivoissa | Metastaattinen rintasyöpä | Anatominen vaihe IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
University of Alabama at BirminghamMammotomeEi vielä rekrytointiaPotilaat, jotka on varattu Breast Scout -paikannukseenYhdysvallat
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Prognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain luussa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain imusolmukkeissa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain maksassa | Metastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain... ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada, Saudi-Arabia, Korean tasavalta
Kliiniset tutkimukset PM01183 + olaparib
-
Swiss Group for Clinical Cancer ResearchValmisPahanlaatuinen keuhkopussin mesoteliooma, pitkälle edennytSveitsi, Italia
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); Jazz PharmaceuticalsRekrytointiIV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Laaja vaiheinen keuhkopienisolusyöpäYhdysvallat
-
PharmaMarValmisRintasyöpäYhdysvallat, Espanja
-
PharmaMarValmisTärkeimmät pitkälle edenneet kiinteät kasvaimet, muut kuin kolorektaalisetYhdysvallat
-
Luye Pharma Group Ltd.RekrytointiEdistynyt kiinteä kasvainKiina
-
PharmaMarValmisKiinteät kasvaimetEspanja, Yhdysvallat
-
PharmaMarValmisEdistyneet kiinteät kasvaimetEspanja, Yhdysvallat, Belgia, Ranska, Italia, Sveitsi, Saksa, Ruotsi, Yhdistynyt kuningaskunta
-
PharmaMarValmisEDISTYNEET KIINTEÄT TUORITYhdysvallat, Espanja
-
Jazz PharmaceuticalsHyväksytty markkinointiinLurbinektediinin monikeskus-laajennettu hoitoprotokolla aiemmin käsitellyssä SCLC:ssä YhdysvalloissaPienisoluinen keuhkosyöpä
-
PharmaMarValmis