Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus PM01183:n arvioimiseksi yhdessä olaparibin kanssa pitkälle edenneissä kiinteissä kasvaimissa

keskiviikko 21. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Poveda, Andrés, M.D.

Vaiheen Ib/II tutkimus PM01183:n tehon ja siedettävyyden arvioimiseksi yhdessä olaparibin kanssa potilailla, joilla on edennyt kiinteitä kasvaimia

Vaiheen Ib/II tutkimus, jossa arvioitiin PM01183:n tehoa ja siedettävyyttä yhdessä olaparibin kanssa potilailla, joilla on edennyt kiinteä kasvain.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus jaetaan kahteen osaan: avoimeen vaiheen I annoksen korotusosaan, jota seuraa ei-satunnaistettu vaiheen II osa laajennustutkimuksena potilailla, joilla on valittuja kasvaimia vaiheessa I määritetyillä suositelluilla annoksilla ja aikataululla.

Vaihe I: Annoksen nostotutkimus suoritetaan potilailla, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen kiinteä kasvain ilman vakiintuneita tavanomaisia ​​hoitovaihtoehtoja.

Vaihe II: Laajennusannostutkimus, jossa valitaan potilaat, joilla on potentiaalisia kasvaimia, jotka ovat mahdollisesti herkkiä PARP-estäjille histologian mukaan, mukaan lukien kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä, korkea-asteiset seroosi platinaresistentit munasarja- ja kohdun limakalvosyöpäpotilaat tai potilaat, joilla on molekyyliominaisuuksia, kuten kohdun limakalvosyöpä. PTEN-häviö, rinta- tai munasarjasyöpä, johon liittyy PTEN-menetys, tunnettu BRCA1/2- iturata, somaattinen mutaatio tai somaattinen metylaatio.

TAVOITTEET:

Ensisijaiset tavoitteet:

Vaihe Ib: Oraalisesti annetun olaparibin ja PM01183:n yhdistelmän turvallisuuden määrittäminen [annosta rajoittava toksisuus (DLT), suurin siedetty annos (MTD) ja suositellut vaiheen II annokset (RP2D)] potilailla, joilla on edennyt tai metastaattinen kiinteä kasvain ilman vakiintunutta standardia terapeuttisia vaihtoehtoja.

Vaihe II: Tehokkuuden arvioiminen kasvainvasteen suhteen PM01183:n RECIST v1.1 -kriteerien mukaisesti yhdessä olaparibin kanssa valituissa populaatioissa.

Toissijaiset tavoitteet

Vaihe Ib:

Tutkia PM01183:n ja olaparibin farmakokinetiikkaa, kun niitä annetaan yhdessä. Selvittää tutkimushoidon vaikutukset PARP-aktiivisuuden tasoon ja

DNA-vaurio:

  • Perifeerisen veren mononukleaarisolut (PBMC).
  • Kiertyvät kasvainsolut (CTC).
  • Kasvainbiopsianäytteet. Arvioida alustavan kasvainten vastaisen aktiivisuuden (kokonaisvastesuhde) RECIST:n avulla yhdistelmän altistuneessa populaatiossa.

Vaihe II:

Etenemisvapaa selviytyminen. Kokonaisselviytyminen. Yhdistelmän toksisuusprofiili tutkimukseen osallistuneilla potilailla. Tutkia mahdollista korrelaatiota tiettyjen biomarkkerien ilmentymisen ja tämän terapeuttisen lähestymistavan tehon välillä.

TILASTOTIEDOT

- Otoskoko. Perustelut

Vaihe I:

Tutkimuksen vaiheen Ib osaan odotetaan osallistuvan 18-48 potilasta. Potilaiden määrä voi vaihdella riippuen yhdistelmän siedettävyydestä ja MTD:n tunnistamiseen tarvittavien annostasojen lukumäärästä.

Vaihe II:

MinMax-kaksivaiheisen Simon-suunnitelman mukaan kertyy yhteensä jopa 73 aihetta. α-virheellä 0,05 ja teholla 90 %, RR edellisen mukaan huonolla skenaariolla olisi 24 % ja suotuisassa skenaariossa RR saavuttaisi 40 %.

Aiemman raportoinnin mukainen eloonjääminen ilman etenemistä on 3,5 kuukautta ja tutkimuksen tavoite on 6,5 kuukautta (n=56). Tämän tavoitteen mukaan näytteen enimmäiskoko on 73 potilasta ja ensimmäinen otoskoko on 61 potilasta (ensimmäisen vaiheen hylkimisreaktion yläraja: 18).

Perustetaan kaksi vaihetta:

  1. Ensimmäisessä vaiheessa tutkimukseen otetaan mukaan 61 arvioitavaa potilasta. Jos havaitaan 18 tai vähemmän vastetta, tutkimus keskeytetään riittämättömän vasteprosentin vuoksi.

    Riippumaton arviointikomitea (IAC) tarkistaa tässä ensimmäisessä vaiheessa mukana olevien potilaiden tehokkuustiedot.

  2. Jos havaitaan 19 vastetta tai enemmän, rekrytointia jatketaan, kunnes ryhmässä on 73 arvioitavissa olevaa potilasta. Jos näiden 73 potilaan joukossa havaitaan 23 tai vähemmän vastetta, päätellään, että hoito-ohjelma ei ole riittävän aktiivinen lisätestauksen vaatimiseksi. Jos havaitaan 24 vastetta tai enemmän, päätellään, että hoito-ohjelma on riittävän aktiivinen oikeuttamaan lisätestejä posteriorisessa vaiheessa III.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Andrés Poveda, MD
  • Puhelinnumero: 0034961104647
  • Sähköposti: apoveda@fivo.org

Opiskelupaikat

      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
        • Päätutkija:
          • Ana Oaknin, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Rekrytointi
        • Hospital Ramon y Cajal
        • Ottaa yhteyttä:
          • Eva Guerra, MD
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Rekrytointi
        • Hospital La Paz
        • Ottaa yhteyttä:
          • Andres Redondo, MD
      • Valencia, Espanja, 46009
        • Rekrytointi
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología
        • Päätutkija:
          • Andrés Poveda, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Andrés Poveda, MD
          • Puhelinnumero: 0034961104647
          • Sähköposti: apoveda@fivo.org
    • Andalucía
      • Córdoba, Andalucía, Espanja, 14004
        • Rekrytointi
        • Hospital Reina Sofía
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maria Jesus Rubio, MD
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Espanja, 39008
        • Rekrytointi
        • Hospital Marques de Valdecilla
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ana de Juan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat ≥ 18-vuotiaat, yläikärajaa ei ole.
  • Kirjallinen tietoinen suostumus, joka on saatu ennen tutkimuskohtaisia ​​toimenpiteitä tai arviointeja.
  • Histologisesti vahvistettu syöpädiagnoosi:

    1. Vaihe I: potilaat, joilla on edenneet tai metastaattiset kiinteät kasvaimet, joilla ei ole vakiintuneita tavanomaisia ​​hoitovaihtoehtoja.
    2. Vaihe II: platinaresistentti munasarjasyöpäpotilaat (ei-limakalvosyöpä), kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä ja kohdun limakalvosyöpä (mikä tahansa aste).
  • Tutkimuksen vaiheen II osaan kuuluvilta potilailta vaaditaan näyttöä mitattavissa olevasta sairaudesta kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien (RECIST) kriteerien version 1.1 mukaan.

    1. Vähintään yksi aiemmin säteilyttämätön leesio, joka voidaan mitata tarkasti lähtötilanteessa ≥ 10 mm pisimmällä halkaisijalla (lukuun ottamatta imusolmukkeita, joiden lyhyt akseli on ≥ 15 mm) tietokonetomografialla (CT) tai magneettikuvauksella (MRI) ja joka soveltuu tarkkoihin toistuviin mittauksiin, TAI
    2. Vähintään yksi leesio (mitattavissa oleva ja/tai ei-mitattava), joka voidaan arvioida tarkasti (TT/MRI/tavallinen röntgenkuva) lähtö- ja seurantakäynneillä.
  • Tutkimuksen vaiheen II osaan kuuluvien potilaiden on täytynyt saada vähintään yksi vakiohoitolinja paikallisesti edenneen tai metastaattisen taudin hoitoon, ja taudin eteneminen on täytynyt sen jälkeen.
  • ECOG-pisteet < 2.
  • Odotettavissa oleva elinikä ≥ 3 kuukautta.
  • Potilailla on oltava normaali elinten ja luuytimen toiminta mitattuna 28 päivän sisällä ennen alla määritellyn tutkimushoidon antamista:

    1. Hemoglobiini ≥ 10,0 g/dl ja ei verensiirtoja 28 päivän aikana ennen tuloa/satunnaistamista (valitse tutkimukseen sopivin).
    2. Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1,5 x 109/l

    i. Ei myelodisplastiseen oireyhtymään (MSD) / akuuttiin myelooiseen leukemiaan (AML) viittaavia piirteitä perifeerisen veren kokeessa c. Valkosolut (WBC) > 3x109/l d. Verihiutalemäärä ≥ 100 x 109/L e. Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 x normaalin yläraja (ULN) f. AST (SGOT)/ALT (SGPT) ≤ 2,5 x laitoksen ULN, ellei maksametastaaseja ole, jolloin sen on oltava ≤ 5 x ULN g. Albumiini ≥ 3,0 g/dl h. Seerumin kreatiniini ≤ 1,5 x laitoksen ULN i. Kreatiniinipuhdistuma ≥ 30 ml/min.

  • Potilaiden tulee ennen tutkimukseen osallistumista allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake, jossa täsmennetään, että kliinisen kokeen hoitoon sisältyy suostumus biologisten kasvain- ja verinäytteiden analysointiin.
  • Potilas on halukas ja kykenevä noudattamaan protokollaa tutkimuksen ajan, mukaan lukien hoidon ja aikataulun mukaisten käyntien ja tutkimusten, mukaan lukien seuranta, ajan.
  • Todisteet hedelmättömästä asemasta hedelmällisessä iässä oleville naisille (WOCBP)*.

WOCBP tulisi sisällyttää vain varmistetun kuukautiskierron ja negatiivisen virtsan tai seerumin raskaustestin jälkeen 28 päivän kuluessa tutkimushoidosta, joka on vahvistettu ennen hoitoa päivänä 1. WOCBP:n sisällyttäminen edellyttää erittäin tehokkaan ehkäisymenetelmän käyttöä (liite H).

Poissulkemiskriteerit:

Potilaiden ei tule osallistua tutkimukseen, jos jokin seuraavista poissulkemiskriteereistä täyttyy:

  • Osallistuminen tutkimuksen suunnitteluun ja/tai toteuttamiseen.
  • Aikaisempi ilmoittautuminen tai satunnaistaminen tässä tutkimuksessa.
  • Samanaikainen osallistuminen muihin tutkimuksiin, joissa on mukana tutkimuslääkettä, tai osallistuminen tutkimukseen alle 28 päivää ennen tutkimushoidon aloittamista.
  • Tutkimuksen vaiheeseen I kuuluville potilaille aikaisempi hoito olaparibilla tai PM01183:lla. Tutkimuksen vaiheeseen II kuuluville potilaille mikä tahansa aikaisempi hoito PARP-estäjillä, mukaan lukien olaparibi tai PM01183.
  • Potilaat, jotka saavat mitä tahansa systeemistä kemoterapiaa, sädehoitoa (paitsi palliatiivisista syistä) 2 viikon kuluessa viimeisestä tutkimushoitoa edeltävästä annoksesta (tai pidemmän ajan riippuen käytettyjen aineiden määritellyistä ominaisuuksista). Potilas voi saada vakaan annoksen bisfosfonaattia luumetastaasien varalta ennen tutkimusta ja sen aikana, kunhan ne aloitettiin vähintään 4 viikkoa ennen tutkimuslääkkeellä hoitoa.
  • Olaparib ja PM01183 metaboloituvat pääasiassa CYP3A4:n välityksellä. Siksi tunnettujen vahvojen CYP3A4-estäjien, kuten ketokonatsolin, itrakonatsolin, telitromysiinin ja klaritromysiinin, samanaikainen käyttö on kielletty. Tunnettujen vahvojen CYP3A4-induktorien samanaikainen käyttö. (Katso liitteessä K luettelo CYP-indusoijista, -estäjistä ja substraateista).
  • Pysyvät toksisuudet (≥ CTCAE-aste 2) alopesiaa lukuun ottamatta, jotka johtuvat aikaisemmasta syöpähoidosta.
  • Lepo-EKG:n QTc > 470 ms kahdessa tai useammassa ajankohdassa 24 tunnin aikana tai suvussa pitkä QT-oireyhtymä.
  • Potilaat, joilla on myelodysplastinen oireyhtymä/akuutti myelooinen leukemia.
  • Potilaat, joilla on oireenmukaisia ​​hallitsemattomia aivometastaaseja. Skannausta aivoetastaasien puuttumisen varmistamiseksi ei tarvita. Potilas voi saada vakaan annoksen kortikosteroideja ennen tutkimusta ja sen aikana, kunhan ne aloitettiin vähintään 28 päivää ennen hoitoa.
  • Suuri leikkaus 14 päivän kuluessa tutkimushoidon aloittamisesta, ja potilaiden on oltava toipuneet kaikista suuren leikkauksen vaikutuksista. Potilaiden katsottiin olevan huono lääketieteellinen riski vakavan, hallitsemattoman sairauden, ei-pahanlaatuisen systeemisen sairauden tai aktiivisen, hallitsemattoman infektion vuoksi. Esimerkkejä ovat, mutta eivät rajoitu näihin, hallitsematon kammiorytmi, äskettäinen (kolmen kuukauden sisällä) sydäninfarkti, epästabiili selkäytimen kompressio (hoitamaton ja epävakaa vähintään 28 päivää ennen tutkimukseen tuloa), yläonttolaskimo-oireyhtymä, laaja kahdenvälinen keuhkosairaus HRCT-skannauksessa tai missä tahansa psykiatrisessa häiriössä, joka estää tietoisen suostumuksen saamisen.
  • Potilaat, jotka eivät pysty nielemään suun kautta annettua lääkettä, ja potilaat, joilla on ruoansulatuskanavan häiriöitä, jotka todennäköisesti häiritsevät tutkimuslääkkeen imeytymistä.
  • Imettävät naiset.
  • Immuunipuutospotilaat, esim. potilaat, joiden tiedetään olevan serologisesti positiivisia ihmisen immuunikatovirukselle (HIV) ja jotka saavat antiviraalista hoitoa.
  • Potilaat, joilla on tiedossa aktiivinen maksasairaus (eli hepatiitti B tai C) johtuen riskistä, että infektio siirtyy veren tai muiden ruumiinnesteiden kautta.
  • Potilaat, joilla on vasta-aiheita tai epäiltyjä allergioita tutkimuksessa tutkituille tuotteille (tai jollekin apuaineelle).
  • Potilaat, joilla on hallitsemattomia kohtauksia.
  • Potilaat, jotka osallistuivat tutkimuksen vaiheen II osaan: potilaat, joilla on toinen primaarinen syöpä, paitsi: asianmukaisesti hoidettu ei-melanooma-ihosyöpä, parantavasti hoidettu kohdunkaulan syöpä tai muut kiinteät kasvaimet, jotka on hoidettu parantavasti ilman taudin merkkejä ≥ 5 ajan vuotta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Annostaso 1
PM01183 + olaparibi PM01183: 1 mg/m² IV olaparibi 100 mg BID
Muut nimet:
  • Lynparza
  • Lurbinektediini
Kokeellinen: Annostaso 2
PM01183 + olaparibi PM01183: 1 mg/m² IV olaparibi 150 mg BID
Muut nimet:
  • Lynparza
  • Lurbinektediini
Kokeellinen: Annostaso 3
PM01183 + olaparibi PM01183: 1,5 mg/m² IV olaparibi 200 mg BID
Muut nimet:
  • Lynparza
  • Lurbinektediini
Kokeellinen: Annostaso 4
PM01183 + olaparibi PM01183: 1,5 mg/m² IV olaparibi 250 mg BID
Muut nimet:
  • Lynparza
  • Lurbinektediini
Kokeellinen: Annostaso 5
PM01183 + olaparibi PM01183: 2 mg/m² IV olaparibi 250 mg BID
Muut nimet:
  • Lynparza
  • Lurbinektediini
Kokeellinen: Annostaso 6
PM01183 + olaparibi PM01183: 2 mg/m² IV olaparibi 300 mg BID
Muut nimet:
  • Lynparza
  • Lurbinektediini
Kokeellinen: Annostaso 7
PM01183 + olaparibi PM01183 3 mg/m² IV olaparibi 300 mg kahdesti päivässä
Muut nimet:
  • Lynparza
  • Lurbinektediini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Annosta rajoittava myrkyllisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Annosta rajoittavan toksisuuden määrittäminen annoksen korotustutkimuksen vaiheessa I
1 vuosi
Suurin siedetty annos
Aikaikkuna: 1 vuosi
Suurin siedetyn annoksen määrittäminen annoksen korotustutkimuksen vaiheessa I
1 vuosi
Tehokkuus kasvainvasteen suhteen RECIST 1.1 -kriteerien mukaan.
Aikaikkuna: 3 vuotta
arvioida tehoa tuumorivasteen suhteen PM01183:n RECIST 1.1 -kriteerien mukaisesti yhdessä olaparibin kanssa valituissa populaatioissa
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Farmakodynaaminen arviointi DNA-vaurion lisääntyvän aktiivisuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Farmakodynaaminen arviointi PM01183+Olaparib-yhdistelmän ((kaksisäikeen katkeaminen) lisääntyvän aktiivisuuden arvioimiseksi DNA-vaurioissa.
1 vuosi
Yleinen vastausprosentti
Aikaikkuna: 3 vuotta
Arvioida alustavan kasvainten vastaisen aktiivisuuden (kokonaisvastesuhde) RECIST:n avulla yhdistelmän altistuneessa populaatiossa.
3 vuotta
Etenemisvapaa selviytyminen.
Aikaikkuna: 3 vuotta
Aika sisällyttämisestä objektiiviseen kasvaimen etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
3 vuotta
Biomarkkerianalyysi
Aikaikkuna: 3 vuotta
Tutkia mahdollista korrelaatiota tiettyjen biomarkkerien ilmentymisen ja tämän terapeuttisen lähestymistavan tehon välillä.
3 vuotta
Havainnollistaa joidenkin tutkittavien biomarkkerien ennustekyky ja ennustevaikutus.
Aikaikkuna: 3 vuotta
  • Perifeerisessä veressä:

    • Sukulinjan DNA: HRD-kasvainlöydösten vahvistaminen tarvittaessa.
    • PBMC: γH2AX (0 ja X h olaparibin jälkeen: määritetään vaiheen I löydösten jälkeen) ensimmäisessä syklissä.
  • Arkistoidussa kasvaimessa:

    • NGS:n HRD-paneeli.
    • BRCA1 metylaatio.
    • IHC:n ja/tai FISH:n aiheuttama PTEN-puutos.
    • PTEN, BRCA1/2 mutaatio.
    • Kudosryhmä muiden biomarkkerien analysoimiseksi IHC:n avulla (BRCA1 ja muut HRD-geenit).
  • Biopsiassa ennen tutkimukseen tuloa (rajoitettu 15 potilaaseen):

    • IHC (RAD-51, PARP, γH2AX, PTEN, BRCA1).
    • PTEN, BRCA1/2 mutaatio.
    • Kudosryhmä muiden immunohistokemiallisten biomarkkerien (BRCA1 ja muut HRD-geenit) analysoimiseksi.
  • Biopsiassa ennen tutkimukseen tuloa (rajoitettu 15 potilaaseen):

    • IHC (RAD-51, PARP, γH2AX, PTEN, BRCA1).
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Andres Poveda, MD, Fundación Instituto Valenciano de Oncología

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset PM01183 + olaparib

3
Tilaa