- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02689544
Staattisen venytyksen ja dynaamisuuden vaikutukset joustavuuteen ja suorituskykyyn: sokea ja satunnaistettu kliininen koe
Staattisen ja dynaamisen venytyksen akuutit ja krooniset vaikutukset joustavuuteen sekä hermolihas- ja toiminnalliseen suorituskykyyn terveillä koehenkilöillä: sokea ja satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida akuutin ja kroonisen, staattisen ja dynaamisen venytyksen vaikutuksia joustavuuteen sekä hermo-lihas- ja toimintakykyyn aktiivisilla, terveillä yksilöillä.
Tutkimushypoteesi:
- Staattinen venytysohjelma parantaa joustavuutta ja vähentää hermo-lihas- ja toiminnallista suorituskykyä aktiivisilla, terveillä yksilöillä.
- Staattinen venytysohjelma parantaa joustavuutta sekä hermo-lihas- ja toimintakykyä aktiivisilla, terveillä yksilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Se on satunnaistettu, sokkoutettu kliininen tutkimus, jossa ensimmäinen tutkija (P1) vastasi arvioinneista ja uudelleenarvioinneista; toinen etsijä (P2) satunnaistuksessa ja interventioprotokollan koehenkilöiden kyselyssä ja kolmas tutkija (P3) tilastollisiin analyyseihin. Tutkimus tehtiin Rion liittovaltion yliopiston fysioterapian laitoksen terapeuttisten käytäntöjen laboratoriossa. Grande do Norte (UFRN) ja aloitti eettisen komitean hyväksynnän jälkeen. Otos rekrytoitiin kätevästi kirjallisen paljastamisen, elektroniikan ja henkilökohtaisten kontaktien perusteella Natalin / RN:n kaupungin akatemioissa ja korkeakouluissa. Vapaaehtoiset jaettiin satunnaisesti sähköisen sivuston http://www.randomization.com kautta (Koodi: 21318). Lisättiin kaksi tietoa, nimittäin: otoskoko ja ryhmien lukumäärä. Näillä tiedoilla sivusto on luonut erityisen koodauksen jokaiselle ryhmälle ja jakanut koehenkilöt satunnaisesti kolmeen ryhmään: staattinen venytys (gAE); dynaaminen venyttely (gAD) ja ohjaus (gC).
Otoskoon laskeminen
Otoskoon laskennassa käytettiin G * Power 3.1.0 Ohjelmisto ja menettelytavat noudattivat tutkimusten ennakkosuosituksia45. Neljän vapaaehtoisen pilottitutkimuksen perusteella se on omaksunut potenssin 0,95 ottaen huomioon 5 prosentin merkitsevyystason, korrelaatiokertoimen 0,5 ja vaikutuksen koon 0,25 molemmille. Se laski "n" otoksen 15 yksilöstä kullekin. ryhmä ("n" näyte = 45). Tämä analyysi suoritettiin vähentämään tyypin II virheen mahdollisuutta ja määrittämään tähän tutkimukseen vaadittava vähimmäismäärä yksilöitä. Siten otoskoko oli riittävä tuottamaan 95,5 % tilastollisen tehon.
Menettelyt ja arviointitoimenpiteet
Aluksi kaikki koehenkilöt kirjattiin kyselyyn arviointilomakkeella, joka sisälsi tunnistetiedot, painon, pituuden, loukkaantumishistorian ja fyysisen aktiivisuuden.
P2:n suorittaman satunnaistamisen ja allokoinnin jälkeen vapaaehtoisille tehtiin ensimmäinen arviointi (AV1) P1:n ohjeiden mukaisesti. Tämä arviointi suoritettiin vähintään 48 tuntia ennen ensimmäistä venytyskertaa isokineettisen ja toiminnallisen testauksen mahdollisten jäännösvaikutusten estämiseksi. Muut arvioinnit AV2, AV3 ja AV4 tehtiin välittömästi 1. (akuutti vaste) ja 10. istunnon (akuutti elongaatiojälkeinen) jälkeen ja 48 tuntia viimeisen (krooninen jäännösvaste) jälkeen, vastaavasti, EAG:lle ja GAD:lle. Jo gc-kohteen kohteena oli vain neljä arviointiprosessia, joissa viimeinen arviointi (AV4) osui koeryhmien venytysprotokollaan liittyvään aikaan. Huolimatta muiden ryhmien saamasta samat ohjeet venyttelyrutiinien tärkeydestä tutkimusjakson aikana, vapaaehtoisille kerrottiin, että heidän ei pitäisi tehdä venyttelyä päivittäin.
Kaikille testattiin ei-dominoiva jalka (MND) joustavuuden, neuromuskulaarisen suorituskyvyn (lihaslatenssiaika ja isokineettinen suorituskyky) ja toiminnallinen suorituskyky (toiminnalliset testit) suhteen kaikissa neljässä arvioinnissa. MND:tä käytettiin, koska sitä pidettiin vähemmän ammattitaitoisena ja paremmin koulutettavissa MD46:een verrattuna. Heidän tunnistamistaan varten kysyttiin, kumpi jäsen halusi potkaista bola15:tä. Kuitenkin interventioiden aikana koeryhmissä (GAE, GAD) molempia jäseniä pidennettiin, arvioiden kiputuntemusta kunkin istunnon lopussa ja interventioprotokollan lopussa, aistihavaintoa (mielu / tyytymättömyys) pidennyksen suorittamisessa. Arviointi- ja uudelleenarviointijakson päivä oli iltapäivävuorossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
(1) mies;
(2) olivat 18–28-vuotiaita;
(3) kehon massaindeksi (BMI) 21–25 kg/m2,
(4) ei osallistu alaraajojen venytysohjelmiin;
(5) olla terve Physical Activity Readiness Questionnairen (PAR-Q) mukaisesti ja harjoittaa fyysistä aktiivisuutta (virkistys-, ei kilpailutaso) vähintään 3 kertaa viikossa kansainvälisen liikuntakyselyn (IPAQ) mukaan
(6) ei aiempia vammoja tai sairauksia alaraajoissa viimeisen kuuden kuukauden aikana ilman aikaisempaa leikkausta tässä segmentissä;
(7) tuki- ja liikuntaelimistön, sydän- ja hengityselinten ja neurologisten häiriöiden puute, jotka estävät arviointi- ja hoitoprotokollan loppuun saattamisen;
(8) ei ole sellaisten lääkkeiden vaikutuksen alainen, jotka aiheuttavat lihasten rentoutumista tai jotka estävät lihasten tonisointia
(9) on ROM-rajoitus (lihaksen lyhenemisaste) vähintään 15° joelho21:n, ei-dominoivan jalan aktiivisesta venymisestä (ottaen huomioon 180 koko ulottuvuuden lonkan ollessa 90° taivutuksessa).
Poissulkemiskriteerit:
(1) aloita venytysharjoittelu päivittäisissä toimissa opintojakson aikana;
(2) ei suorita arviointi- ja interventiomenettelyjä;
(3) vähintään yhden venytysprotokollan istunnon puuttuminen;
(4) leesioiden ilmaantuminen aikana, jolloin kohde on sisällytetty tutkimukseen;
(5) peruuttaminen tutkimuksesta. Siten se sulki pois kahdeksan vapaaehtoista, kolme vammojen esiintymistä kohti tutkimusjakson aikana ja viisi peruuttamista kohden, mikä päätti tutkimuksen, jossa oli yhteensä 45 henkilöä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: staattista venytystä
15 vapaaehtoisen ryhmä (gSS)
|
Staattisen venyttelyryhmän jäsenet suorittivat molemmille alaraajoille kolme sarjaa 30 sekuntia itselihasten venyttelyä (IT) ja sarjojen välillä 30 sekuntia lepoa, yhteensä 3 minuutin interventio.
|
|
Kokeellinen: dynaaminen venyttely
15 vapaaehtoisen ryhmä (gDS)
|
Jokainen koehenkilö supistaa antagonistilihasta (nelipäistä lihasta) kohdelihakseen (reisilihakseen) ja suorittaa dynaamisia lonkan koukistusliikkeitä polvi ojennettuna, toistetaan 1 sekunnin välein.
Niitä oli 3 toistosta 30:stä, mikä suoritti noin kolmen minuutin dynaamisen venytyksen jokaista alakertaa kohden.
|
|
Muut: ohjata
15 vapaaehtoisen ryhmä (gC)
|
Kontrolliryhmän vapaaehtoiset eivät saaneet interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikerata
Aikaikkuna: Liikealueen arviointi kuukauden venyttelyn jälkeen
|
Liikealue mitattuna Universal Goniometrillä
|
Liikealueen arviointi kuukauden venyttelyn jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wouber H Vieira, Prof.Dr., Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1.132.671
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .