- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02689544
Effetti dello stretching statico e dinamico nella flessibilità e nelle prestazioni: sperimentazione clinica cieca e randomizzata
Effetti acuti e cronici dello stretching statico e dinamico sulla flessibilità e sulle prestazioni neuromuscolari e funzionali in soggetti sani: uno studio clinico in cieco e randomizzato
Lo scopo di questo studio è analizzare gli effetti, acuti e cronici, dello stretching statico e dinamico sulla flessibilità e sulle prestazioni neuromuscolari e funzionali in individui attivi e sani.
Ipotesi di studio:
- Il programma di stretching statico migliora la flessibilità e riduce le prestazioni neuromuscolari e funzionali in individui attivi e sani.
- Il programma di stretching statico migliora la flessibilità e le prestazioni neuromuscolari e funzionali in individui attivi e sani.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È uno studio clinico randomizzato, in cieco, in cui il primo ricercatore (P1) era responsabile delle valutazioni e delle rivalutazioni; il secondo ricercatore (P2) alla randomizzazione e all'indagine dei soggetti nel protocollo di intervento e il terzo ricercatore (P3) per le analisi statistiche. La ricerca è stata condotta presso il Laboratorio di pratiche terapeutiche del Dipartimento di Terapia Fisica, Università Federale di Rio Grande do Norte (UFRN) e iniziato dopo l'approvazione del comitato etico. Il campione è stato reclutato per convenienza mediante divulgazione scritta, elettronica e contatto personale nelle accademie e negli istituti di istruzione superiore della città di Natal / RN. I volontari sono stati distribuiti in modo casuale attraverso il sito elettronico http://www.randomization.com (Codice: 21318). Sono state inserite due informazioni, vale a dire: la dimensione del campione e il numero di gruppi. Con questi dati, il sito ha generato una codifica specifica per ogni gruppo e ha distribuito i soggetti in modo casuale in tre gruppi: stretching statico (gAE); stretching dinamico (gAD) e controllo (gC).
Calcolo della dimensione del campione
Per il calcolo della dimensione del campione è stato utilizzato G * Power 3.1.0 il software e le procedure hanno seguito le raccomandazioni degli studi precedenti45. Sulla base di uno studio pilota di quattro volontari, ha adottato una potenza di 0,95, considerando un livello di significatività del 5%, un coefficiente di correlazione di 0,5 e una dimensione dell'effetto di 0,25 per entrambi. Ha calcolato un campione "n" di 15 individui per ciascuno gruppo ("n" campione = 45). Questa analisi è stata eseguita per ridurre la possibilità di errore di tipo II e per determinare il numero minimo di individui richiesti per questa indagine. Pertanto, la dimensione del campione era sufficiente a fornire una potenza statistica del 95,5%.
Procedure e misure di valutazione
Inizialmente tutti i soggetti sono stati registrati nel sondaggio attraverso una scheda di valutazione contenente informazioni su identificazione, peso, altezza, storia di infortuni e attività fisica.
Dopo il processo di randomizzazione e assegnazione tenuto da P2, i volontari sono stati sottoposti alla prima valutazione (AV1) sotto la guida di P1. Questa valutazione è stata effettuata almeno 48 ore prima della 1a sessione di stretching per prevenire possibili effetti residui dei test isocinetici e funzionali. Altre valutazioni AV2, AV3 e AV4, sono state effettuate immediatamente dopo la 1a (risposta acuta) e la 10a sessione (acuta post allungamento) e 48 ore dopo l'ultima (risposta cronica residua), rispettivamente, per EAG e GAD. Già i soggetti di gc erano soggetti solo ai quattro processi di valutazione, dove l'ultima valutazione (AV4) coincideva con il tempo relativo al protocollo di stretching dei gruppi sperimentali. Nonostante abbiano ricevuto le stesse linee guida degli altri gruppi sull'importanza delle routine delle attività di stretching durante il periodo di studio, ai volontari è stato detto che non avrebbero dovuto eseguire lo stretching quotidianamente.
Tutti hanno testato la gamba non dominante (MND) per flessibilità, prestazioni neuromuscolari (tempo di latenza muscolare e prestazioni isocinetiche) e prestazioni funzionali (test funzionali) in tutte e quattro le valutazioni. L'MND è stato utilizzato perché considerato meno qualificato e più addestrabile rispetto all'MD46. Per la loro identificazione è stato chiesto quale membro preferisse calciare una bola15. Tuttavia, durante gli interventi nei gruppi sperimentali (GAE, GAD), entrambi i membri sono stati allungati, valutando la sensazione di dolore alla fine di ogni sessione e alla fine dei protocolli di intervento, la percezione sensoriale (piacere/dispiacere) nell'eseguire l'allungamento. Il giorno del periodo in cui hanno prevalso gli accertamenti e rivalutazioni era di turno pomeridiano.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
(1) maschio;
(2) avevano un'età compresa tra i 18 ei 28 anni;
(3) Indice di massa corporea (BMI) da 21 a 25 kg/m2,
(4) non partecipare a programmi di stretching degli arti inferiori;
(5) essere in buona salute, secondo il Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) e svolgere attività fisica (livello ricreativo, non competitivo) per almeno 3 volte a settimana, secondo l'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
(6) nessuna storia di lesioni o malattie agli arti inferiori negli ultimi sei mesi, senza precedente intervento chirurgico in questo segmento;
(7) mancanza di disturbi muscoloscheletrici, cardiorespiratori e neurologici che impediscono il completamento dei protocolli di valutazione e trattamento;
(8) non è sotto l'effetto di farmaci che causano rilassamento muscolare o che inibiscono l'azione tonificante muscolare
(9) ha una limitazione del ROM (grado di accorciamento muscolare) di almeno 15° di estensione attiva di joelho21, la gamba non dominante (considerando 180 l'estensione completa con l'anca posizionata a 90° di flessione).
Criteri di esclusione:
(1) iniziare la pratica dello stretching nelle attività quotidiane durante il periodo di studio;
(2) non eseguire procedure valutative e di intervento;
(3) assenza di almeno una delle sessioni di protocollo di stretching;
(4) comparsa di lesioni durante il periodo in cui il soggetto è inserito nell'indagine;
(5) ritiro nello studio. Pertanto, ha escluso otto volontari, tre per occorrenza di infortuni durante il periodo di studio e cinque per ritiro, concludendo lo studio con un totale di 45 soggetti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: allungamento statico
Gruppo di 15 volontari (gSS)
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I membri del gruppo di stretching statico hanno eseguito tre serie di 30 secondi di self hamstring stretch (IT) di entrambi gli arti inferiori, con 30 secondi di riposo tra le serie, per un totale di 3 minuti di intervento.
|
|
Sperimentale: allungamento dinamico
Gruppo di 15 volontari (gDS)
|
Ogni soggetto contrae il muscolo antagonista (quadricipite) al muscolo bersaglio (bicipite femorale), eseguendo movimenti dinamici di flessione dell'anca con il ginocchio esteso, ripetuti ogni 1 secondo.
Erano pari a 3 ripetizioni su 30 completando circa tre minuti di stretching dinamico per ciascuna parte inferiore.
|
|
Altro: controllo
Gruppo di 15 volontari (gC)
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I volontari del gruppo di controllo non hanno ricevuto alcun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: Valutazione del range di movimento dopo un mese dall'applicazione dello stretching
|
Gamma di movimento misurata dal goniometro universale
|
Valutazione del range di movimento dopo un mese dall'applicazione dello stretching
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wouber H Vieira, Prof.Dr., Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1.132.671
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