- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02689544
Efectos del Estiramiento Estático y Dinámico en la Flexibilidad y el Rendimiento: Ensayo Clínico Ciego y Aleatorizado
Efectos agudos y crónicos del estiramiento estático y dinámico sobre la flexibilidad y el rendimiento neuromuscular y funcional en sujetos sanos: un ensayo clínico ciego y aleatorizado
El propósito de este estudio es analizar los efectos, agudos y crónicos, del estiramiento estático y dinámico sobre la flexibilidad y el rendimiento neuromuscular y funcional en individuos activos y sanos.
Hipótesis del estudio:
- El programa de estiramiento estático mejora la flexibilidad y reduce el rendimiento neuromuscular y funcional en individuos activos y saludables.
- El programa de estiramientos estáticos mejora la flexibilidad y el rendimiento neuromuscular y funcional en personas activas y sanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Es un ensayo clínico aleatorizado, ciego, donde el primer investigador (P1) fue responsable de las evaluaciones y reevaluaciones; el segundo buscador (P2) en la aleatorización e indagación de los sujetos en el protocolo de intervención y el tercer investigador (P3) para los análisis estadísticos. La investigación fue realizada en el Laboratorio de prácticas terapéuticas del Departamento de Fisioterapia de la Universidad Federal de Rio Grande do Norte (UFRN) y comenzó después de la aprobación del comité de ética. La muestra fue reclutada por conveniencia por divulgación escrita, electrónica y contacto personal en academias e instituciones de educación superior en la ciudad de Natal / RN. Los voluntarios fueron distribuidos aleatoriamente a través del sitio electrónico http://www.randomization.com (Código: 21318). Se insertaron dos datos, a saber: el tamaño de la muestra y el número de grupos. Con estos datos, el sitio ha generado una codificación específica para cada grupo y ha distribuido aleatoriamente a los sujetos en tres grupos: estiramiento estático (gAE); estiramiento dinámico (gAD) y control (gC).
Cálculo del tamaño de la muestra
Para el cálculo del tamaño de la muestra se utilizó G*Power 3.1.0 el software y los procedimientos siguieron las recomendaciones de estudios anteriores45. Basado en un estudio piloto de cuatro voluntarios, se ha adoptado una potencia de 0,95, considerando un nivel de significación del 5%, un coeficiente de correlación de 0,5 y un tamaño del efecto de 0,25 para ambos. Se calculó una muestra "n" de 15 individuos para cada grupo ("n" muestra = 45). Este análisis se realizó para reducir la posibilidad de error de tipo II y para determinar el número mínimo de personas requeridas para esta investigación. Por lo tanto, el tamaño de la muestra fue suficiente para proporcionar un poder estadístico del 95,5%.
Procedimientos y medidas de evaluación
En un principio, todos los sujetos fueron registrados en la encuesta a través de un formulario de evaluación que contenía información sobre identificación, peso, altura, historial de lesiones y actividad física.
Después del proceso de aleatorización y asignación realizado por P2, los voluntarios pasaron por la primera evaluación (AV1) bajo la instrucción de P1. Esta evaluación se realizó al menos 48 horas antes de la primera sesión de estiramiento para evitar posibles efectos residuales de las pruebas isocinéticas y funcionales. Otras evaluaciones AV2, AV3 y AV4, se realizaron inmediatamente después de la 1ra (respuesta aguda) y 10ma sesión (post elongación aguda) y 48 horas después de la última (respuesta crónica residual), respectivamente, para EAG y GAD. Ya los sujetos de gc estuvieron sujetos únicamente a los cuatro procesos de evaluación, donde la última evaluación (AV4) coincidió con el tiempo relacionado con el protocolo de estiramiento de los grupos experimentales. A pesar de recibir las mismas pautas de los otros grupos sobre la importancia de las rutinas de actividades de estiramiento durante el período de estudio, se les dijo a los voluntarios que no debían realizar estiramientos en el día a día.
A todos se les evaluó la pierna no dominante (MND) en cuanto a flexibilidad, rendimiento neuromuscular (tiempo de latencia muscular y rendimiento isocinético) y rendimiento funcional (pruebas funcionales) en las cuatro evaluaciones. Se utilizó el MND porque se considera menos hábil y más entrenable, en comparación con el MD46. Para su identificación se preguntó qué integrante prefería patear una bola15. Sin embargo, durante las intervenciones en los grupos experimentales (GAE, GAD), ambos miembros fueron elongados, evaluando la sensación de dolor al final de cada sesión y al final de los protocolos de intervención, percepción sensorial (placer/displacer) en la realización de elongación. El día del período en que prevalecieron las evaluaciones y revaluaciones fue en turno de tarde.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
(1) masculino;
(2) tenían entre 18 y 28 años;
(3) Índice de masa corporal (IMC) de 21 a 25 kg/m2,
(4) no estar participando en programas de estiramiento de miembros inferiores;
(5) estar saludable, según el Cuestionario de Preparación para la Actividad Física (PAR-Q) y realizar actividad física (nivel recreativo, no competitivo) por lo menos 3 veces por semana, según el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
(6) sin antecedentes de lesión o enfermedad en los miembros inferiores en los últimos seis meses, sin cirugía previa en este segmento;
(7) ausencia de trastornos musculoesqueléticos, cardiorrespiratorios y neurológicos que impidan la realización de los protocolos de evaluación y tratamiento;
(8) no está bajo el efecto de medicamentos que causan relajación muscular o que inhiben la acción tónica muscular
(9) tiene limitación del ROM (grado de acortamiento muscular) de al menos 15° de extensión activa de joelho21, la pierna no dominante (considerando 180 la extensión total con la cadera posicionada a 90° de flexión).
Criterio de exclusión:
(1) comenzar la práctica de estiramientos en las actividades diarias durante el período de estudio;
(2) no realizar procedimientos de evaluación e intervención;
(3) ausencia de al menos una de las sesiones del protocolo de estiramiento;
(4) aparición de lesiones durante el período en que el sujeto está inserto en la encuesta;
(5) retiro en el estudio. Así, excluyó a ocho voluntarios, tres por ocurrencia de lesiones durante el período de estudio y cinco por retiro, concluyendo el estudio con un total de 45 sujetos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: estiramiento estático
Grupo de 15 voluntarios (gSS)
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Los integrantes del grupo de estiramiento estático realizaron tres series de 30 segundos de autoestiramiento de isquiotibiales (IT) de ambos miembros inferiores, con 30 segundos de descanso entre series, totalizando 3 minutos de intervención.
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Experimental: estiramiento dinámico
Grupo de 15 voluntarios (gDS)
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Cada sujeto contrae el músculo antagonista (cuádriceps) al músculo objetivo (tendón de la corva), realizando movimientos dinámicos de flexión de cadera con la rodilla extendida, repetidos cada 1 segundo.
Ascendieron a 3 de 30 repeticiones completando aproximadamente tres minutos de estiramiento dinámico por cada inferior.
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Otro: control
Grupo de 15 voluntarios (gC)
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Los voluntarios del grupo control no recibieron intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Evaluación del rango de movimiento después de un mes de la aplicación de estiramientos
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Rango de movimiento medido por goniómetro universal
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Evaluación del rango de movimiento después de un mes de la aplicación de estiramientos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wouber H Vieira, Prof.Dr., Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1.132.671
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