- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02689544
Effekter af statisk strækning og dynamik i fleksibilitet og ydeevne: blindt og randomiseret klinisk forsøg
Akutte og kroniske virkninger af statisk og dynamisk udstrækning på fleksibilitet og neuromuskulær og funktionel ydeevne hos raske forsøgspersoner: et blindet og randomiseret klinisk forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at analysere virkningerne, akut og kronisk, statisk og dynamisk udstrækning på fleksibilitet og neuromuskulær og funktionel ydeevne hos aktive, raske individer.
Studiehypotese:
- Statisk strækprogram forbedrer fleksibiliteten og reducerer neuromuskulær og funktionel ydeevne hos aktive, raske personer.
- Statisk strækprogram forbedrer fleksibilitet og neuromuskulær og funktionel ydeevne hos aktive, raske individer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er et randomiseret, blindet klinisk forsøg, hvor den første forsker (P1) var ansvarlig for vurderinger og revurderinger; den anden søger (P2) ved randomisering og forespørgsel af forsøgspersonerne i interventionsprotokollen og den tredje investigator (P3) til de statistiske analyser. Forskningen blev udført på Laboratory of therapeutic practices ved Institut for Fysioterapi, Federal University of Rio Grande do Norte (UFRN) og startede efter godkendelse af den etiske komité. Prøven blev rekrutteret ved hjælp af bekvemmelighed ved skriftlig afsløring, elektronik og personlig kontakt i akademier og højere uddannelsesinstitutioner i byen Natal / RN. De frivillige blev tilfældigt fordelt via det elektroniske websted http://www.randomization.com (Kode: 21318). To oplysninger blev indsat, nemlig: stikprøvestørrelsen og antallet af grupper. Med disse data har webstedet genereret en specifik kodning for hver gruppe og fordelt forsøgspersonerne tilfældigt i tre grupper: statisk strækning (gAE); dynamisk strækning (gAD) og kontrol (gC).
Beregning af prøvestørrelse
Til prøvestørrelsesberegningen blev brugt G * Power 3.1.0 software og procedurer fulgte anbefalingerne fra tidligere undersøgelser45. Baseret på en pilotundersøgelse af fire frivillige, har den vedtaget en styrke på 0,95, taget i betragtning et signifikansniveau på 5%, en korrelationskoefficient på 0,5 og 0,25 effektstørrelse for begge. Den beregnede en "n" stikprøve på 15 individer for hver gruppe ("n" prøve = 45). Denne analyse blev udført for at reducere risikoen for type II fejl og for at bestemme det mindste antal personer, der kræves til denne undersøgelse. Således var stikprøvestørrelsen tilstrækkelig til at give 95,5 % statistisk styrke.
Procedurer og evalueringsforanstaltninger
Først blev alle forsøgspersoner registreret i undersøgelsen gennem et evalueringsskema, der indeholdt information om identifikation, vægt, højde, skadeshistorie og fysisk aktivitet.
Efter processen med randomisering og tildeling afholdt af P2, gennemgik de frivillige den første evaluering (AV1) under instruktion af P1. Denne evaluering blev udført mindst 48 timer før den 1. strækkesession for at forhindre mulige resterende effekter af isokinetisk og funktionel testning. Andre evalueringer AV2, AV3 og AV4 blev foretaget umiddelbart efter henholdsvis 1. (akut respons) og 10. session (akut post elongation) og 48 timer efter den sidste (resterende kronisk respons) for EAG og GAD. Allerede emnet for gc var kun genstand for de fire evalueringsprocesser, hvor den sidste vurdering (AV4) faldt sammen med tiden relateret til strækningsprotokollen for forsøgsgrupperne. På trods af at de modtog de samme retningslinjer fra de andre grupper om vigtigheden af strækaktivitetsrutiner i løbet af undersøgelsesperioden, fik de frivillige at vide, at de ikke skulle udføre stræk i hverdagen.
Alle fik testet ikke-dominant ben (MND) for fleksibilitet, neuromuskulær ydeevne (muskellatenstid og isokinetisk ydeevne) og funktionel ydeevne (funktionelle tests) i alle fire vurderinger. MND'en blev brugt, fordi den anses for at være mindre dygtig og mere trænelig sammenlignet med MD46. For deres identifikation blev spurgt, hvilket medlem der foretrak at sparke en bola15. Men under interventionerne i de eksperimentelle grupper (GAE, GAD) blev begge medlemmer forlænget, hvilket evaluerede smertefornemmelsen ved slutningen af hver session og ved slutningen af interventionsprotokollerne, sensorisk perception (behag/ubehag) ved at udføre forlængelse. Dagen i perioden, hvor vurderingerne og revurderingerne var fremherskende, var på eftermiddagsvagt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
(1) mandlig;
(2) var mellem 18 og 28 år gamle;
(3) Kropsmasseindeks (BMI) på 21 til 25 kg/m2,
(4) ikke deltage i strækprogrammer for underekstremiteterne;
(5) være sund i henhold til Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) og udføre fysisk aktivitet (rekreativt, ikke konkurrencedygtigt niveau) mindst 3 gange om ugen, ifølge International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
(6) ingen historie med skade eller sygdom i underekstremiteterne i de sidste seks måneder uden tidligere operation i dette segment;
(7) mangel på muskuloskeletale, kardiorespiratoriske og neurologiske lidelser, der forhindrer færdiggørelsen af evaluerings- og behandlingsprotokollerne;
(8) er ikke under virkning af medicin, der forårsager muskelafslapning, eller som hæmmer muskelstyrkende virkning
(9) har en ROM-begrænsning (grad af muskelforkortelse) på mindst 15 ° af aktiv ekstension af joelho21, det ikke-dominante ben (i betragtning af 180 den fulde udstrækning med hoften placeret ved 90 ° af fleksion).
Ekskluderingskriterier:
(1) begynde at strække øvelse i daglige aktiviteter i løbet af studieperioden;
(2) ikke udføre evaluerings- og interventionsprocedurer;
(3) fravær af mindst én af sessionerne med strækprotokollen;
(4) udseende af læsioner i den periode, hvor forsøgspersonen er indsat i undersøgelsen;
(5) tilbagetrækning i undersøgelsen. Således udelukkede den otte frivillige, tre per forekomst af skader i undersøgelsesperioden og fem per tilbagetrækning, hvilket afsluttede undersøgelsen med i alt 45 forsøgspersoner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: statisk strækning
Gruppe på 15 frivillige (gSS)
|
Medlemmer af statisk strækgruppe udførte tre sæt af 30 sekunders selv hamstringstræk (IT) af begge underekstremiteter, med 30 sekunders hvile mellem sættene, i alt 3 minutters intervention.
|
|
Eksperimentel: dynamisk udstrækning
Gruppe på 15 frivillige (gDS)
|
Hvert individ trækker antagonistmuskel (quadriceps) sammen med målmusklen (hamstring), udfører dynamiske bevægelser af hoftefleksion med knæet strakt, gentaget hvert 1. sekund.
De udgjorde 3 ud af 30 gentagelser, der afsluttede cirka tre minutters dynamisk udstrækning for hver lavere.
|
|
Andet: styring
Gruppe på 15 frivillige (gC)
|
Kontrolgruppen har ikke modtaget nogen frivillig intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: Evaluering af rækkevidde af bevægelse efter en måned påføring af stræk
|
Bevægelsesområde målt med Universal Goniometer
|
Evaluering af rækkevidde af bevægelse efter en måned påføring af stræk
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wouber H Vieira, Prof.Dr., Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1.132.671
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neuromuskulære manifestationer
-
Chulalongkorn UniversityUkendtHumane mælkeoligosakkarider, allergisk manifestationThailand
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringIndledende studier | PET/CT billeddannelse | Værtsygdom ManifestationForenede Stater
-
Singapore General HospitalSingapore Eye Research InstituteRekrutteringType 2 diabetes | Diabetes; Neuropati, polyneuropati (manifestation) | Diabetes-relaterede komplikationer | Diabetes; Nefropati (manifestation) | Diabetes; Retinopati (manifestation)Singapore
-
Bernadette Dian Novita, MD.,PhDAfsluttetIndlæggelsens varighed | Klinisk manifestation af COVID-19Indonesien
-
National Taiwan University HospitalUkendtKeratitis; Infektionssygdom (manifestation)Taiwan
-
Jabir Ibn Hayyan Medical UniversityAfsluttetMilt; Cyste, Hydatid (manifestation)
-
University Hospital, GenevaAfsluttetKeratitis; Infektionssygdom (manifestation)Schweiz
-
Mundipharma (China) Pharmaceutical Co. LtdAfsluttetSygdom (eller lidelse); Intervertebral disk, med myelopati (manifestation)Kina
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSund og rask | Stemningsforstyrrelse | Neurobehavioral manifestationForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalUkendtNeuropati; Perifer, autonom, ved diabetes mellitus (manifestation)Taiwan
Kliniske forsøg med intervention med statisk strækning
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuGlenohumeral intern rotationsunderskud
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuGlenohumeral intern rotationsunderskud
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetSportsfysioterapi | Strække | StrækskadeKalkun
-
Tilburg UniversityRekrutteringFødselsdepression | Forældres stress | Postpartum angstHolland
-
Idaho State UniversityAfsluttetMuskuloskeletale lidelser | Opfattet stress | Stresshåndtering | Rapporteret stress | Opfattet smerte | Rapporteret smerteForenede Stater
-
Central South UniversityIkke rekrutterer endnuSøvnløshed, primær
-
The University of Texas Health Science Center,...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMultipel scleroseForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityOregon Health Authority; Clatsop Behavioral Healthcare; Clatsop County CorrectionsIkke rekrutterer endnuOpioidbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
Uşak UniversityAfsluttetTeenager | Sund | Fodbold | OpvarmningTyrkiet (Türkiye)