- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02689544
Effekter av statisk strekk og dynamisk i fleksibilitet og ytelse: blind og randomisert klinisk utprøving
Akutte og kroniske effekter av statisk og dynamisk strekk på fleksibilitet og nevromuskulær og funksjonell ytelse hos friske personer: en blindet og randomisert klinisk studie
Formålet med denne studien er å analysere effektene, akutt og kronisk, statisk og dynamisk tøying på fleksibilitet og nevromuskulær og funksjonell ytelse hos aktive, friske individer.
Studiehypotese:
- Statisk strekkprogram forbedrer fleksibiliteten og reduserer nevromuskulær og funksjonell ytelse hos aktive, friske individer.
- Statisk strekkprogram forbedrer fleksibilitet og nevromuskulær og funksjonell ytelse hos aktive, friske individer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er en randomisert, blindet klinisk studie der den første forskeren (P1) var ansvarlig for vurderinger og revurderinger; den andre søkeren (P2) ved randomisering og undersøkelse av forsøkspersonene i intervensjonsprotokollen og den tredje etterforskeren (P3) for de statistiske analysene. Forskningen ble utført ved Laboratory of therapeutic practices ved Institutt for fysioterapi, Federal University of Rio Grande do Norte (UFRN) og startet etter godkjenning av den etiske komiteen.Utvalget ble rekruttert av bekvemmelighet ved skriftlig avsløring, elektronikk og personlig kontakt i akademier og høyere utdanningsinstitusjoner i byen Natal / RN. De frivillige ble tilfeldig distribuert gjennom det elektroniske nettstedet http://www.randomization.com (Kode: 21318). To opplysninger ble satt inn, nemlig: utvalgsstørrelse og antall grupper. Med disse dataene har nettstedet generert en spesifikk koding for hver gruppe og fordelt forsøkspersonene tilfeldig i tre grupper: statisk strekking (gAE); dynamisk strekking (gAD) og kontroll (gC).
Prøvestørrelsesberegning
For prøvestørrelsesberegningen ble brukt G * Power 3.1.0 programvaren og prosedyrene fulgte anbefalingene fra tidligere studier45. Basert på en pilotstudie av fire frivillige, har den tatt i bruk en potens på 0,95, tatt i betraktning et signifikansnivå på 5 %, en korrelasjonskoeffisient på 0,5 og 0,25 effektstørrelse for begge. Den beregnet et "n" utvalg på 15 individer for hver gruppe ("n" prøve = 45). Denne analysen ble utført for å redusere sjansen for type II-feil og for å bestemme minimumsantallet av individer som kreves for denne undersøkelsen. Dermed var prøvestørrelsen tilstrekkelig til å gi 95,5 % statistisk kraft.
Prosedyrer og evalueringstiltak
Først ble alle forsøkspersonene registrert i undersøkelsen gjennom et evalueringsskjema som inneholdt informasjon om identifikasjon, vekt, høyde, skadehistorie og fysisk aktivitet.
Etter prosessen med randomisering og tildeling holdt av P2, gjennomgikk de frivillige den første evalueringen (AV1) under instruksjon av P1. Denne evalueringen ble utført minst 48 timer før 1. tøyningsøkt for å forhindre mulige resteffekter av isokinetisk og funksjonell testing. Andre evalueringer AV2, AV3 og AV4 ble gjort umiddelbart etter henholdsvis 1. (akutt respons) og 10. økt (akutt post-elongation) og 48 timer etter siste (residual kronisk respons) for EAG og GAD. Allerede emnet for gc var kun gjenstand for de fire evalueringsprosessene, der den siste vurderingen (AV4) falt sammen med tiden knyttet til strekkprotokollen til forsøksgruppene. Til tross for at de mottok de samme retningslinjene fra de andre gruppene om viktigheten av rutiner for tøying i løpet av studieperioden, ble de frivillige fortalt at de ikke skulle utføre tøying i hverdagen.
Alle fikk testet ikke-dominant ben (MND) for fleksibilitet, nevromuskulær ytelse (muskellatenstid og isokinetisk ytelse) og funksjonell ytelse (funksjonstester) i alle fire vurderingene. MND ble brukt fordi den anses som mindre dyktig og mer trenbar sammenlignet med MD46. For deres identifikasjon ble spurt hvilket medlem som foretrakk å sparke en bola15. Under intervensjonene i de eksperimentelle gruppene (GAE, GAD) ble imidlertid begge medlemmene forlenget, og evaluerte smertefølelsen på slutten av hver økt og på slutten av intervensjonsprotokollene, sensorisk persepsjon (glede / misnøye) ved å utføre forlengelse. Dagen i perioden hvor vurderingene og revurderingene rådet var på ettermiddagsvakt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
(1) mann;
(2) var mellom 18 og 28 år gamle;
(3) Kroppsmasseindeks (BMI) på 21 til 25 kg/m2,
(4) ikke delta i strekkprogrammer for underekstremiteter;
(5) være sunn, i henhold til Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) og utføre fysisk aktivitet (rekreasjons-, ikke-konkurransenivå) minst 3 ganger i uken, i henhold til International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
(6) ingen historie med skade eller sykdom i underekstremitetene de siste seks månedene, uten tidligere kirurgi i dette segmentet;
(7) mangel på muskel- og skjelettlidelser, kardiorespiratoriske og nevrologiske lidelser som hindrer fullføringen av evaluerings- og behandlingsprotokollene;
(8) er ikke påvirket av medisiner som forårsaker muskelavslapping eller som hemmer muskelstyrkende virkning
(9) har ROM-begrensning (grad av muskelforkortelse) på minst 15 ° av aktiv ekstensjon av joelho21, det ikke-dominante benet (vurderer 180 hele utstrekningen med hoften plassert ved 90 ° av fleksjon).
Ekskluderingskriterier:
(1) begynne å tøye trening i daglige aktiviteter i løpet av studieperioden;
(2) ikke utføre evaluerings- og intervensjonsprosedyrer;
(3) fravær av minst én av øktene med strekkprotokoll;
(4) utseende av lesjoner i løpet av perioden hvor forsøkspersonen er satt inn i undersøkelsen;
(5) tilbaketrekking i studien. Dermed ekskluderte den åtte frivillige, tre per forekomst av skader i løpet av studieperioden og fem per uttak, og avsluttet studien med totalt 45 forsøkspersoner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: statisk strekking
Gruppe på 15 frivillige (gSS)
|
Medlemmer av gruppen for statisk strekk utførte tre sett med 30 sekunders selv hamstringstrekk (IT) av begge underekstremitetene, med 30 sekunders hvile mellom settene, totalt 3 minutters intervensjon.
|
|
Eksperimentell: dynamisk strekk
Gruppe på 15 frivillige (gDS)
|
Hvert individ trekker sammen antagonistmuskel (quadriceps) til målmuskelen (hamstring), utfører dynamiske bevegelser av hoftefleksjon med kneet utvidet, gjentatt hvert 1. sekund.
De utgjorde 3 av 30 repetisjoner og fullførte omtrent tre minutter med dynamisk strekk for hver nedre del.
|
|
Annen: kontroll
Gruppe på 15 frivillige (gC)
|
Kontrollgruppen gir ikke frivillig intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: Evaluering av rekkevidde av bevegelse etter en måned påføring av stretching
|
Bevegelsesområde målt med Universal Goniometer
|
Evaluering av rekkevidde av bevegelse etter en måned påføring av stretching
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wouber H Vieira, Prof.Dr., Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1.132.671
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .