- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02689544
Effets des étirements statiques et dynamiques sur la flexibilité et la performance : essai clinique à l'aveugle et randomisé
Effets aigus et chroniques des étirements statiques et dynamiques sur la flexibilité et les performances neuromusculaires et fonctionnelles chez des sujets sains : un essai clinique en aveugle et randomisé
Le but de cette étude est d'analyser les effets, aigus et chroniques, des étirements statiques et dynamiques sur la flexibilité et les performances neuromusculaires et fonctionnelles chez des individus actifs et sains.
Hypothèse d'étude :
- Le programme d'étirements statiques améliore la flexibilité et réduit les performances neuromusculaires et fonctionnelles chez les personnes actives et en bonne santé.
- Le programme d'étirements statiques améliore la flexibilité et les performances neuromusculaires et fonctionnelles chez les personnes actives et en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai clinique randomisé en aveugle où le premier chercheur (P1) était responsable des évaluations et des réévaluations ; le deuxième chercheur (P2) lors de la randomisation et de l'enquête des sujets dans le protocole d'intervention et le troisième chercheur (P3) pour les analyses statistiques. La recherche a été menée au Laboratoire de pratiques thérapeutiques du Département de physiothérapie de l'Université fédérale de Rio Grande do Norte (UFRN) et a commencé après l'approbation du comité d'éthique. L'échantillon a été recruté par convenance par divulgation écrite, électronique et contact personnel dans les académies et les établissements d'enseignement supérieur de la ville de Natal / RN. Les volontaires ont été répartis au hasard via le site électronique http://www.randomization.com (Code : 21318). Deux informations ont été insérées, à savoir : la taille de l'échantillon et le nombre de groupes. Avec ces données, le site a généré un encodage spécifique pour chaque groupe et réparti aléatoirement les sujets en trois groupes : statique stretching (gAE) ; étirement dynamique (gAD) et contrôle (gC).
Calcul de la taille de l'échantillon
Pour le calcul de la taille de l'échantillon a été utilisé G * Power 3.1.0 le logiciel et les procédures ont suivi les recommandations des études prévios45. Sur la base d'une étude pilote de quatre volontaires, il a adopté une puissance de 0,95, en considérant un niveau de signification de 5 %, un coefficient de corrélation de 0,5 et une taille d'effet de 0,25 pour les deux. Il a calculé un échantillon "n" de 15 individus pour chaque groupe (échantillon "n" = 45). Cette analyse a été effectuée pour réduire le risque d'erreur de type II et pour déterminer le nombre minimum de personnes requises pour cette enquête. Ainsi, la taille de l'échantillon était suffisante pour fournir une puissance statistique de 95,5 %.
Procédures et mesures d'évaluation
Au début, tous les sujets ont été enregistrés dans l'enquête au moyen d'un formulaire d'évaluation contenant des informations sur l'identification, le poids, la taille, les antécédents de blessure et l'activité physique .
Après le processus de randomisation et d'attribution organisé par P2, les volontaires ont subi la première évaluation (AV1) sous la direction de P1. Cette évaluation a été réalisée au moins 48 heures avant la 1ère séance d'étirements pour prévenir d'éventuels effets résiduels des tests isocinétiques et fonctionnels. D'autres évaluations AV2, AV3 et AV4, ont été faites immédiatement après la 1ère (réponse aiguë) et 10ème séances (aiguë post élongation) et 48 heures après la dernière (réponse chronique résiduelle), respectivement, pour l'EAG et le GAD. Déjà le sujet de gc n'a été soumis qu'aux quatre processus d'évaluation, où la dernière évaluation (AV4) a coïncidé avec le temps lié au protocole d'étirement des groupes expérimentaux. Bien qu'ils aient reçu les mêmes directives des autres groupes sur l'importance des routines d'activités d'étirement pendant la période d'étude, les volontaires ont été informés qu'ils ne devaient pas effectuer d'étirements au quotidien.
Tous avaient la jambe non dominante (MND) testée pour la flexibilité, la performance neuromusculaire (temps de latence musculaire et performance isocinétique) et la performance fonctionnelle (tests fonctionnels) dans les quatre évaluations. Le MND a été utilisé parce qu'il est considéré comme moins qualifié et plus facile à former que le MD46. Pour leur identification, on leur a demandé quel membre préférait donner un coup de pied dans un bola15. Cependant, lors des interventions dans les groupes expérimentaux (GAE, GAD), les deux membres étaient allongés, évaluant la sensation de douleur à la fin de chaque séance et à la fin des protocoles d'intervention, la perception sensorielle (plaisir/déplaisir) en effectuant l'allongement. Le jour de la période où ont prévalu les cotisations et les nouvelles cotisations était sur le quart d'après-midi.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
(1) mâle ;
(2) avaient entre 18 et 28 ans ;
(3) Indice de masse corporelle (IMC) de 21 à 25 kg/m2,
(4) ne pas participer à des programmes d'étirement des membres inférieurs ;
(5) être en bonne santé, selon le questionnaire de préparation à l'activité physique (PAR-Q) et pratiquer une activité physique (niveau récréatif, non compétitif) au moins 3 fois par semaine, selon le questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
(6) aucun antécédent de blessure ou de maladie des membres inférieurs au cours des six derniers mois, sans chirurgie antérieure dans ce segment ;
(7) l'absence de troubles musculo-squelettiques, cardiorespiratoires et neurologiques empêchant la réalisation des protocoles d'évaluation et de traitement ;
(8) n'est pas sous l'effet de médicaments provoquant un relâchement musculaire ou inhibant l'action tonique musculaire
(9) a une limitation ROM (degré de raccourcissement musculaire) d'au moins 15° d'extension active de joelho21, la jambe non dominante (en considérant 180 l'étendue complète avec la hanche positionnée à 90° de flexion).
Critère d'exclusion:
(1) commencer la pratique des étirements dans les activités quotidiennes pendant la période d'étude ;
(2) ne pas effectuer de procédures d'évaluation et d'intervention ;
(3) absence d'au moins une des séances du protocole d'étirements ;
(4) apparition de lésions pendant la période où le sujet est inséré dans l'enquête ;
(5) retrait dans l'étude. Ainsi, il a exclu huit volontaires, trois par occurrence de blessures pendant la période d'étude et cinq par retrait, concluant l'étude avec un total de 45 sujets.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: étirement statique
Groupe de 15 volontaires (gSS)
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Les membres du groupe d'étirements statiques ont effectué trois séries d'étirements auto-jambiers (IT) de 30 secondes des deux membres inférieurs, avec 30 secondes de repos entre les séries, totalisant ainsi une intervention de 3 minutes.
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Expérimental: étirement dynamique
Groupe de 15 volontaires (gDS)
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Chaque sujet contracte le muscle antagoniste (quadriceps) au muscle cible (ischio-jambiers), effectuant des mouvements dynamiques de flexion de la hanche avec le genou en extension, répétés toutes les 1 seconde.
Ils représentaient 3 répétitions sur 30, complétant environ trois minutes d'étirements dynamiques pour chaque partie inférieure.
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Autre: contrôle
Groupe de 15 volontaires (gC)
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Les volontaires du groupe témoin n'ont pas reçu d'intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gamme de mouvement
Délai: Évaluation de l'amplitude des mouvements après un mois d'application d'étirements
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Gamme de mouvement mesurée par le goniomètre universel
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Évaluation de l'amplitude des mouvements après un mois d'application d'étirements
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wouber H Vieira, Prof.Dr., Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1.132.671
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