- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02689544
Auswirkungen von statischem und dynamischem Dehnen auf Flexibilität und Leistung: Blinde und randomisierte klinische Studie
Akute und chronische Auswirkungen von statischem und dynamischem Dehnen auf die Flexibilität sowie die neuromuskuläre und funktionelle Leistung bei gesunden Probanden: eine verblindete und randomisierte klinische Studie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von akutem und chronischem, statischem und dynamischem Dehnen auf die Flexibilität sowie die neuromuskuläre und funktionelle Leistung bei aktiven, gesunden Personen zu analysieren.
Studienhypothese:
- Statisches Dehnprogramm verbessert die Flexibilität und verringert die neuromuskuläre und funktionelle Leistung bei aktiven, gesunden Personen.
- Das statische Dehnprogramm verbessert die Flexibilität sowie die neuromuskuläre und funktionelle Leistung bei aktiven, gesunden Personen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es handelt sich um eine randomisierte, verblindete klinische Studie, bei der der erste Forscher (P1) für Bewertungen und Neubewertungen verantwortlich war; der zweite Forscher (P2) bei der Randomisierung und Befragung der Probanden im Interventionsprotokoll und der dritte Forscher (P3) für die statistischen Analysen. Die Forschung wurde im Labor für therapeutische Praktiken der Abteilung für Physiotherapie der Bundesuniversität Rio durchgeführt Grande do Norte (UFRN) und begann nach der Genehmigung der Ethikkommission. Die Stichprobe wurde aus praktischen Gründen durch schriftliche Offenlegung, elektronische Kommunikation und persönlichen Kontakt in Akademien und Hochschuleinrichtungen in der Stadt Natal/RN rekrutiert. Die Freiwilligen wurden nach dem Zufallsprinzip über die elektronische Website http://www.randomization.com verteilt (Code: 21318). Es wurden zwei Informationen eingefügt, nämlich die Stichprobengröße und die Anzahl der Gruppen. Mit diesen Daten hat die Website eine spezifische Kodierung für jede Gruppe generiert und die Probanden zufällig in drei Gruppen eingeteilt: statisches Dehnen (gAE); dynamisches Dehnen (gAD) und Kontrolle (gC).
Berechnung der Stichprobengröße
Für die Berechnung der Stichprobengröße wurde G * Power 3.1.0 verwendet Software und Verfahren folgten den Empfehlungen der Studien45. Basierend auf einer Pilotstudie mit vier Freiwilligen wurde eine Potenz von 0,95 unter Berücksichtigung eines Signifikanzniveaus von 5 %, eines Korrelationskoeffizienten von 0,5 und einer Effektgröße von 0,25 für beide angenommen. Es wurde eine „n“-Stichprobe von jeweils 15 Personen berechnet Gruppe („n“ Stichprobe = 45). Diese Analyse wurde durchgeführt, um die Wahrscheinlichkeit eines Fehlers vom Typ II zu verringern und die Mindestanzahl von Personen zu bestimmen, die für diese Untersuchung erforderlich sind. Somit reichte die Stichprobengröße aus, um eine statistische Aussagekraft von 95,5 % zu liefern.
Verfahren und Bewertungsmaßnahmen
Zunächst wurden alle Probanden in der Umfrage über einen Bewertungsbogen erfasst, der Informationen zu Identifikation, Gewicht, Größe, Verletzungsgeschichte und körperlicher Aktivität enthielt.
Nach dem von P2 durchgeführten Randomisierungs- und Zuteilungsprozess wurden die Freiwilligen unter der Anleitung von P1 der ersten Bewertung (AV1) unterzogen. Diese Bewertung wurde mindestens 48 Stunden vor der ersten Dehnsitzung durchgeführt, um mögliche Resteffekte isokinetischer und funktioneller Tests zu verhindern. Weitere Auswertungen AV2, AV3 und AV4 wurden unmittelbar nach der 1. (akute Reaktion) und 10. Sitzung (akute Post-Elongation) bzw. 48 Stunden nach der letzten (verbleibende chronische Reaktion) für EAG und GAD durchgeführt. Bereits die GC-Probanden wurden nur den vier Bewertungsprozessen unterzogen, wobei die letzte Bewertung (AV4) mit der Zeit im Zusammenhang mit dem Dehnungsprotokoll der Versuchsgruppen zusammenfiel. Obwohl die Freiwilligen während des Studienzeitraums die gleichen Richtlinien zur Wichtigkeit von Dehnübungen wie die anderen Gruppen erhielten, wurde ihnen gesagt, dass sie im Alltag keine Dehnübungen durchführen sollten.
Bei allen wurde das nicht-dominante Bein (MND) in allen vier Beurteilungen auf Flexibilität, neuromuskuläre Leistung (Muskellatenzzeit und isokinetische Leistung) und funktionelle Leistung (Funktionstests) getestet. Der MND wurde verwendet, da er im Vergleich zum MD46 als weniger qualifiziert und besser trainierbar gilt. Zur Identifizierung wurde gefragt, welches Mitglied am liebsten eine Bola kickt15. Während der Interventionen in den Versuchsgruppen (GAE, GAD) wurden jedoch beide Mitglieder gedehnt, wobei das Schmerzempfinden am Ende jeder Sitzung und am Ende der Interventionsprotokolle die Sinneswahrnehmung (Freude/Unlust) bei der Durchführung der Dehnung beurteilt wurde. Der Tag des Zeitraums, in dem die Beurteilungen und Nachbeurteilungen vorherrschten, war die Nachmittagsschicht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
(1) männlich;
(2) waren zwischen 18 und 28 Jahre alt;
(3) Body-Mass-Index (BMI) von 21 bis 25 kg/m2,
(4) nicht an Programmen zur Dehnung der unteren Gliedmaßen teilnehmen;
(5) gemäß dem Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) gesund sein und gemäß dem International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) mindestens dreimal pro Woche körperlich aktiv sein (Freizeit-, nicht Wettkampfniveau)
(6) keine Vorgeschichte von Verletzungen oder Erkrankungen der unteren Gliedmaßen in den letzten sechs Monaten, ohne vorherige Operation in diesem Segment;
(7) Fehlen von Erkrankungen des Bewegungsapparates, des Herz-Kreislauf-Systems und neurologischer Erkrankungen, die den Abschluss der Bewertungs- und Behandlungsprotokolle verhindern;
(8) nicht unter der Wirkung von Arzneimitteln steht, die eine Muskelentspannung bewirken oder die muskelstärkende Wirkung hemmen
(9) hat eine Bewegungseinschränkung (Grad der Muskelverkürzung) von mindestens 15° der aktiven Streckung von joelho21, dem nicht dominanten Bein (unter Berücksichtigung der vollen Ausdehnung von 180°, wobei die Hüfte bei 90° Beugung positioniert ist).
Ausschlusskriterien:
(1) während des Studienzeitraums mit der Dehnübung bei täglichen Aktivitäten beginnen;
(2) keine Bewertungs- und Interventionsverfahren durchführen;
(3) Fehlen mindestens einer der Sitzungen des Dehnungsprotokolls;
(4) Auftreten von Läsionen während des Zeitraums, in dem der Proband in die Umfrage einbezogen wird;
(5) Rückzug im Studium. Daher wurden acht Freiwillige ausgeschlossen, drei pro Verletzungsereignis während des Studienzeitraums und fünf pro Entzug, sodass die Studie mit insgesamt 45 Probanden abgeschlossen wurde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: statisches Dehnen
Gruppe von 15 Freiwilligen (gSS)
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Mitglieder der statischen Dehngruppe führten drei Sätze einer 30-sekündigen Selbst-Hamstring-Dehnung (IT) beider unteren Gliedmaßen durch, mit einer Pause von 30 Sekunden zwischen den Sätzen, was einer Intervention von insgesamt 3 Minuten entspricht.
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Experimental: dynamisches Dehnen
Gruppe von 15 Freiwilligen (gDS)
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Jeder Proband kontrahiert den Antagonistenmuskel (Quadrizeps) zum Zielmuskel (Oberschenkelsehne) und führt dabei dynamische Hüftbeugungsbewegungen mit gestrecktem Knie aus, die alle 1 Sekunde wiederholt werden.
Sie beliefen sich auf 3 von 30 Wiederholungen, was etwa drei Minuten dynamischer Dehnung für jedes Unterteil ausmachte.
|
|
Sonstiges: Kontrolle
Gruppe von 15 Freiwilligen (gC)
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Die Freiwilligen der Kontrollgruppe erhielten keine Intervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Beurteilung des Bewegungsumfangs nach einem Monat Dehnübungen
|
Bewegungsbereich gemessen mit Universal Goniometer
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Beurteilung des Bewegungsumfangs nach einem Monat Dehnübungen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Wouber H Vieira, Prof.Dr., Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1.132.671
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