- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02689544
Účinky statického strečinku a dynamiky na flexibilitu a výkon: slepá a randomizovaná klinická studie
Akutní a chronické účinky statického a dynamického strečinku na flexibilitu a neuromuskulární a funkční výkon u zdravých subjektů: zaslepená a randomizovaná klinická studie
Účelem této studie je analyzovat účinky akutního a chronického, statického a dynamického strečinku na flexibilitu a neuromuskulární a funkční výkon u aktivních, zdravých jedinců.
Studijní hypotéza:
- Statický strečink zlepšuje flexibilitu a snižuje neuromuskulární a funkční výkon u aktivních, zdravých jedinců.
- Statický strečink zlepšuje flexibilitu a neuromuskulární a funkční výkon u aktivních, zdravých jedinců.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Je to randomizovaná, zaslepená klinická studie, kde první výzkumník (P1) byl odpovědný za hodnocení a přehodnocení; druhý hledač (P2) při randomizaci a dotazování subjektů v intervenčním protokolu a třetí zkoušející (P3) pro statistické analýzy. Výzkum byl proveden v Laboratoři terapeutických praktik Katedry fyzikální terapie Federální univerzity v Riu Grande do Norte (UFRN) a začal po schválení etickou komisí. Vzorek byl získán na základě písemného oznámení, elektronického a osobního kontaktu v akademiích a institucích vysokoškolského vzdělávání ve městě Natal / RN. Dobrovolníci byli náhodně distribuováni prostřednictvím elektronické stránky http://www.randomization.com (Kód: 21318). Byly vloženy dvě informace, a to: velikost vzorku a počet skupin. S těmito daty web vygeneroval specifické kódování pro každou skupinu a náhodně rozdělil subjekty do tří skupin: statické protahování (gAE); dynamický strečink (gAD) a kontrola (gC).
Výpočet velikosti vzorku
Pro výpočet velikosti vzorku byl použit G * Power 3.1.0 software a postupy se řídily doporučeními studií prévios45. Na základě pilotní studie čtyř dobrovolníků přijala mocninu 0,95 s uvážením hladiny významnosti 5 %, korelačního koeficientu 0,5 a velikosti účinku 0,25 pro oba. Vypočítala „n“ vzorek 15 jedinců pro každého. skupina ("n" vzorek = 45). Tato analýza byla provedena, aby se snížila pravděpodobnost chyby typu II a aby se určil minimální počet jedinců potřebných pro toto vyšetřování. Velikost vzorku tedy byla dostatečná k poskytnutí 95,5% statistické síly.
Postupy a hodnotící opatření
Nejprve byly do průzkumu zapsány všechny subjekty prostřednictvím hodnotícího formuláře obsahujícího údaje o identifikaci, váze, výšce, úrazové anamnéze a fyzické aktivitě .
Po procesu randomizace a alokace, který provedl P2, dobrovolníci podstoupili první hodnocení (AV1) podle pokynů P1. Toto hodnocení bylo provedeno nejméně 48 hodin před 1. strečinkem, aby se zabránilo možným reziduálním účinkům izokinetického a funkčního testování. Další hodnocení AV2, AV3 a AV4 byla provedena bezprostředně po 1. (akutní odpověď) a 10. sezení (akutní po elongaci) a 48 hodin po posledním (zbytková chronická odpověď), v tomto pořadí, pro EAG a GAD. Již předmět gc podléhal pouze čtyřem hodnotícím procesům, přičemž poslední hodnocení (AV4) se shodovalo s časem souvisejícím s protahovacím protokolem experimentálních skupin. Navzdory tomu, že během období studie obdrželi stejné pokyny od ostatních skupin o důležitosti protahovacích aktivit, bylo dobrovolníkům řečeno, že by neměli provádět protahování každý den.
Všichni měli nedominantní nohu (MND) testovanou na flexibilitu, neuromuskulární výkon (doba svalové latence a izokinetický výkon) a funkční výkon (funkční testy) ve všech čtyřech hodnoceních. MND byl použit, protože je považován za méně zručný a lépe trénovatelný ve srovnání s MD46. Pro jejich identifikaci byl dotázán, který člen raději kopal do bola15. Během intervencí v experimentálních skupinách (GAE, GAD) však byli oba členové prodlužováni, přičemž na konci každého sezení a na konci intervenčních protokolů byl hodnocen pocit bolesti, smyslové vnímání (libost/nelibost) při provádění prodlužování. Den období, ve kterém převažovalo hodnocení a přehodnocení, byla odpolední směna.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
(1) mužský;
(2) byli ve věku mezi 18 a 28 lety;
(3) Index tělesné hmotnosti (BMI) 21 až 25 kg/m2,
(4) neúčastnit se programů protahování dolních končetin;
(5) být zdravý podle dotazníku fyzické aktivity (PAR-Q) a vykonávat fyzickou aktivitu (rekreační, nikoli soutěžní úroveň) alespoň 3krát týdně podle mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ)
(6) žádné zranění nebo onemocnění dolních končetin v posledních šesti měsících bez předchozího chirurgického zákroku v tomto segmentu;
(7) nedostatek muskuloskeletálních, kardiorespiračních a neurologických poruch, které brání dokončení hodnotících a léčebných protokolů;
(8) není pod vlivem léků, které způsobují svalovou relaxaci nebo které inhibují svalový tonizační účinek
(9) má omezení ROM (stupeň zkrácení svalů) alespoň 15° aktivní extenze joelho21, nedominantní nohy (vzhledem k 180 v plném rozsahu s kyčlí v 90° flexe).
Kritéria vyloučení:
(1) zahájit protahovací praxi v denních činnostech během doby studia;
(2) neprovádět hodnotící a intervenční postupy;
(3) absence alespoň jedné z relací protahovacího protokolu;
(4) výskyt lézí během období, ve kterém je subjekt zařazen do průzkumu;
(5) stažení ze studie. Vyloučilo tedy osm dobrovolníků, tři na výskyt zranění během období studie a pět na jedno stažení, čímž studie uzavřela s celkem 45 subjekty.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: statické protahování
Skupina 15 dobrovolníků (gSS)
|
Členové skupiny statického strečinku provedli tři série 30sekundového protažení hamstringů (IT) obou dolních končetin, s 30 sekundovou pauzou mezi sériemi, celkem tedy 3minutová intervence.
|
|
Experimentální: dynamický strečink
Skupina 15 dobrovolníků (gDS)
|
Každý subjekt stahuje antagonistický sval (quadriceps) na cílový sval (hamstring) a provádí dynamické pohyby flexe v kyčli s nataženým kolenem, které se opakují každou 1 sekundu.
Jednalo se o 3 z 30 opakování, které dokončily přibližně tři minuty dynamického strečinku pro každé níže.
|
|
Jiný: řízení
Skupina 15 dobrovolníků (gC)
|
Kontrolní skupina dobrovolníků bez zásahu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: Hodnocení rozsahu pohybu po jednom měsíci aplikace strečinku
|
Rozsah pohybu měřený univerzálním goniometrem
|
Hodnocení rozsahu pohybu po jednom měsíci aplikace strečinku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wouber H Vieira, Prof.Dr., Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1.132.671
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na intervence se statickým strečinkem
-
Idaho State UniversityDokončenoMuskuloskeletální poruchy | Vnímaný stres | Zvládání stresu | Hlášený stres | Vnímaná bolest | Hlášená bolestSpojené státy
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Center for HIV Education Studies and...Dokončeno