- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02689544
Efeitos do Alongamento Estático e Dinâmico na Flexibilidade e Performance: Ensaio Clínico Cego e Randomizado
Efeitos agudos e crônicos do alongamento estático e dinâmico na flexibilidade e desempenho neuromuscular e funcional em indivíduos saudáveis: um ensaio clínico cego e randomizado
O objetivo deste estudo é analisar os efeitos, agudos e crônicos, do alongamento estático e dinâmico na flexibilidade e no desempenho neuromuscular e funcional de indivíduos ativos e saudáveis.
Hipótese do estudo:
- O programa de alongamento estático melhora a flexibilidade e reduz o desempenho neuromuscular e funcional em indivíduos ativos e saudáveis.
- Programa de alongamento estático melhora a flexibilidade e o desempenho neuromuscular e funcional em indivíduos ativos e saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trata-se de um ensaio clínico randomizado, cego, onde o primeiro pesquisador (P1) foi responsável pelas avaliações e reavaliações; a segunda pesquisadora (P2) na randomização e indagação dos sujeitos no protocolo de intervenção e a terceira pesquisadora (P3) nas análises estatísticas. A pesquisa foi realizada no Laboratório de Práticas Terapêuticas do Departamento de Fisioterapia da Universidade Federal do Rio Grande do Norte (UFRN) e iniciada após aprovação do comitê de ética. A amostra foi recrutada por conveniência por meio de divulgação escrita, eletrônica e contato pessoal em academias e instituições de ensino superior da cidade de Natal/RN. Os voluntários foram distribuídos aleatoriamente por meio do site eletrônico http://www.randomization.com (Código: 21318). Duas informações foram inseridas, a saber: o tamanho da amostra e o número de grupos. Com esses dados, o site gerou uma codificação específica para cada grupo e distribuiu os sujeitos aleatoriamente em três grupos: alongamento estático (gAE); alongamento dinâmico (gAD) e controle (gC).
Cálculo do tamanho da amostra
Para o cálculo do tamanho amostral foi utilizado G*Power 3.1.0 software e os procedimentos seguiram as recomendações de estudos prévios45. Com base em um estudo piloto com quatro voluntários, adotou um poder de 0,95, considerando nível de significância de 5%, coeficiente de correlação de 0,5 e tamanho de efeito de 0,25 para ambos, calculou uma amostra "n" de 15 indivíduos para cada grupo ("n" amostra = 45). Essa análise foi realizada para reduzir a chance de erro Tipo II e determinar o número mínimo de indivíduos necessários para essa investigação. Assim, o tamanho da amostra foi suficiente para fornecer poder estatístico de 95,5%.
Procedimentos e medidas de avaliação
A princípio todos os sujeitos foram registrados na pesquisa por meio de uma ficha de avaliação contendo informações sobre identificação, peso, altura, histórico de lesões e atividade física.
Após o processo de randomização e alocação realizado por P2, os voluntários passaram pela primeira avaliação (AV1) sob orientação de P1. Essa avaliação foi realizada pelo menos 48 horas antes da 1ª sessão de alongamento para evitar possíveis efeitos residuais do teste isocinético e funcional. Outras avaliações AV2, AV3 e AV4, foram feitas imediatamente após a 1ª (resposta aguda) e 10ª sessões (pós-alongamento agudo) e 48 horas após a última (resposta crônica residual), respectivamente, para EAG e GAD. Já os sujeitos do gc foram submetidos apenas aos quatro processos de avaliação, onde a última avaliação (AV4) coincidiu com o tempo referente ao protocolo de alongamento dos grupos experimentais. Apesar de receberem as mesmas orientações dos demais grupos sobre a importância da rotina de atividades de alongamento durante o período do estudo, os voluntários foram orientados a não realizar alongamentos no dia-a-dia.
Todos tiveram perna não dominante (MND) testada para flexibilidade, desempenho neuromuscular (tempo de latência muscular e desempenho isocinético) e desempenho funcional (testes funcionais) em todas as quatro avaliações. O MND foi utilizado por ser considerado menos habilidoso e mais treinável, quando comparado ao MD46. Para sua identificação foi perguntado qual integrante preferia chutar uma bola15. Porém, durante as intervenções nos grupos experimentais (GAE, GAD), ambos os membros foram alongados, avaliando-se a sensação de dor ao final de cada sessão e ao final dos protocolos de intervenção, percepção sensorial (prazer/desprazer) em realizar o alongamento. O dia do período em que prevaleceram as avaliações e reavaliações foi no turno da tarde.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
(1) masculino;
(2) tinham idade entre 18 e 28 anos;
(3) Índice de massa corporal (IMC) de 21 a 25 kg/m2,
(4) não estar participando de programas de alongamento de membros inferiores;
(5) ser saudável, de acordo com o Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) e realizar atividade física (recreativa, não competitiva) pelo menos 3 vezes por semana, de acordo com o International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
(6) sem história de lesão ou doença em membros inferiores nos últimos seis meses, sem cirurgia prévia neste segmento;
(7) ausência de distúrbios musculoesqueléticos, cardiorrespiratórios e neurológicos que impeçam o cumprimento dos protocolos de avaliação e tratamento;
(8) não está sob efeito de medicamentos que causam relaxamento muscular ou que inibem a ação tônica muscular
(9) tem limitação de ADM (grau de encurtamento muscular) de pelo menos 15° de extensão ativa do joelho21, perna não dominante (considerando 180° de extensão total com quadril posicionado a 90° de flexão).
Critério de exclusão:
(1) iniciar a prática de alongamento nas atividades diárias durante o período do estudo;
(2) não realizar procedimentos avaliativos e de intervenção;
(3) ausência de pelo menos uma das sessões do protocolo de alongamento;
(4) aparecimento de lesões durante o período em que o sujeito está inserido na pesquisa;
(5) desistência no estudo. Assim, foram excluídos oito voluntários, sendo três por ocorrência de lesões no período do estudo e cinco por desistência, concluindo o estudo com um total de 45 sujeitos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: alongamento estático
Grupo de 15 voluntários (gSS)
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Os membros do grupo de alongamento estático realizaram três séries de 30 segundos de alongamento dos isquiotibiais (IT) de ambos os membros inferiores, com 30 segundos de descanso entre as séries, totalizando 3 minutos de intervenção.
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Experimental: alongamento dinâmico
Grupo de 15 voluntários (gDS)
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Cada sujeito contrai o músculo antagonista (quadríceps) ao músculo alvo (isquiotibiais), realizando movimentos dinâmicos de flexão do quadril com o joelho estendido, repetidos a cada 1 segundo.
Eles totalizaram 3 de 30 repetições completando aproximadamente três minutos de alongamento dinâmico para cada inferior.
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Outro: ao controle
Grupo de 15 voluntários (gC)
|
Os voluntários do grupo controle não receberam intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento
Prazo: Avaliação da amplitude de movimento após um mês da aplicação do alongamento
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Amplitude de Movimento medida pelo Goniômetro Universal
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Avaliação da amplitude de movimento após um mês da aplicação do alongamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wouber H Vieira, Prof.Dr., Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1.132.671
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