- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02689544
Wpływ rozciągania statycznego i dynamicznego na elastyczność i wydajność: ślepe i randomizowane badanie kliniczne
Ostre i przewlekłe skutki rozciągania statycznego i dynamicznego na elastyczność oraz sprawność nerwowo-mięśniową i funkcjonalną u zdrowych osób: zaślepione i randomizowane badanie kliniczne
Celem tego badania jest analiza wpływu, ostrego i przewlekłego, statycznego i dynamicznego rozciągania na elastyczność oraz sprawność nerwowo-mięśniową i funkcjonalną u aktywnych, zdrowych osób.
Hipoteza badawcza:
- Program rozciągania statycznego poprawia elastyczność i zmniejsza wydajność nerwowo-mięśniową i funkcjonalną u aktywnych, zdrowych osób.
- Program rozciągania statycznego poprawia elastyczność oraz sprawność nerwowo-mięśniową i funkcjonalną u aktywnych, zdrowych osób.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane, zaślepione badanie kliniczne, w którym pierwszy badacz (P1) był odpowiedzialny za oceny i ponowne oceny; drugi poszukiwacz (P2) przy randomizacji i zapytaniu badanych w protokole interwencji oraz trzeci badacz (P3) do analiz statystycznych. Badanie przeprowadzono w Laboratorium praktyk terapeutycznych Wydziału Fizjoterapii Uniwersytetu Federalnego w Rio Grande do Norte (UFRN) i rozpoczęto po zatwierdzeniu przez komisję etyczną. Próba została wybrana dla wygody przez pisemne ujawnienie, elektronikę i kontakt osobisty w akademiach i instytucjach szkolnictwa wyższego w mieście Natal / RN. Ochotnicy zostali losowo rozdzieleni za pośrednictwem strony elektronicznej http://www.randomization.com (Kod: 21318). Wprowadzono dwie informacje, a mianowicie: liczebność próby i liczbę grup. Dzięki tym danym witryna wygenerowała specyficzne kodowanie dla każdej grupy i losowo podzieliła badanych na trzy grupy: rozciąganie statyczne (gAE); rozciąganie dynamiczne (gAD) i kontrola (gC).
Obliczanie wielkości próbki
Do obliczenia liczebności próby wykorzystano G*Power 3.1.0 oprogramowanie i procedury były zgodne z zaleceniami badań previos45. Opierając się na badaniu pilotażowym czterech ochotników, przyjęto moc 0,95, biorąc pod uwagę poziom istotności 5%, współczynnik korelacji 0,5 i wielkość efektu 0,25 dla obu. Obliczono „n” próbkę 15 osób dla każdego grupa (próbka „n” = 45). Ta analiza została przeprowadzona w celu zmniejszenia prawdopodobieństwa popełnienia błędu typu II i określenia minimalnej liczby osób wymaganych do tego badania. Zatem wielkość próby była wystarczająca, aby zapewnić 95,5% mocy statystycznej.
Procedury i środki oceny
Początkowo wszyscy badani byli rejestrowani w ankiecie za pomocą formularza oceny zawierającego informacje dotyczące identyfikacji, wagi, wzrostu, historii urazów i aktywności fizycznej.
Po przeprowadzonym przez P2 procesie randomizacji i alokacji, ochotnicy przeszli pierwszą ocenę (AV1) pod kierunkiem P1. Ocenę tę przeprowadzono co najmniej 48 godzin przed pierwszą sesją rozciągania, aby zapobiec możliwym pozostałościom testów izokinetycznych i funkcjonalnych. Inne oceny AV2, AV3 i AV4 wykonano bezpośrednio po 1. (ostra odpowiedź) i 10. sesji (ostre wydłużenie po zabiegu) oraz 48 godzin po ostatniej (resztkowa odpowiedź przewlekła), odpowiednio dla EAG i GAD. Już badani gc podlegali tylko czterem procesom ewaluacyjnym, gdzie ostatnia ocena (AV4) zbiegła się z czasem związanym z protokołem rozciągania grup eksperymentalnych. Pomimo otrzymania tych samych wskazówek od innych grup na temat znaczenia rutynowych czynności rozciągających w okresie badania, ochotnikom powiedziano, że nie powinni wykonywać ćwiczeń rozciągających w ciągu dnia.
U wszystkich wykonano test kończyny niedominującej (MND) pod kątem elastyczności, sprawności nerwowo-mięśniowej (czas utajenia mięśni i sprawność izokinetyczna) oraz sprawności funkcjonalnej (testy funkcjonalne) we wszystkich czterech ocenach. MND został użyty, ponieważ jest uważany za mniej wykwalifikowany i łatwiejszy do wyszkolenia w porównaniu z MD46. Dla ich identyfikacji zapytano, który członek woli kopać bolę15. Jednak podczas interwencji w grupach eksperymentalnych (GAE, GAD) obaj członkowie byli wydłużani, oceniając odczuwanie bólu na koniec każdej sesji i na koniec protokołów interwencji, percepcję sensoryczną (przyjemność/niezadowolenie) podczas wykonywania wydłużenia. Dniem okresu, w którym obowiązywały oceny i oceny, była zmiana popołudniowa.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
(1) mężczyzna;
(2) były w wieku od 18 do 28 lat;
(3) Wskaźnik masy ciała (BMI) od 21 do 25 kg/m2,
(4) nie brać udziału w programach rozciągania kończyn dolnych;
(5) być zdrowym, zgodnie z Kwestionariuszem Gotowości do Aktywności Fizycznej (PAR-Q) i wykonywać aktywność fizyczną (na poziomie rekreacyjnym, nie wyczynowym) co najmniej 3 razy w tygodniu, zgodnie z Międzynarodowym Kwestionariuszem Aktywności Fizycznej (IPAQ)
(6) brak historii urazów lub chorób kończyn dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy, bez wcześniejszej operacji w tym segmencie;
(7) brak zaburzeń mięśniowo-szkieletowych, krążeniowo-oddechowych i neurologicznych, które uniemożliwiają wykonanie protokołów oceny i leczenia;
(8) nie jest pod wpływem leków powodujących rozluźnienie mięśni lub hamujących działanie tonizujące mięśnie
(9) ma ograniczenie ROM (stopień skrócenia mięśnia) do co najmniej 15° czynnego wyprostu joelho21, nogi niedominującej (biorąc pod uwagę 180 w pełnym zakresie z biodrem ustawionym pod kątem 90° zgięcia).
Kryteria wyłączenia:
(1) rozpocząć praktykę rozciągania w codziennych czynnościach w okresie studiów;
(2) nie przeprowadzać postępowań oceniających i interwencyjnych;
(3) nieobecność przynajmniej jednej z sesji protokołu stretchingu;
(4) pojawienie się zmian chorobowych w okresie, w którym podmiot jest włączony do ankiety;
(5) wycofanie się z badania. W związku z tym wykluczono ośmiu ochotników, trzech na wystąpienie urazów w okresie badania i pięciu na wycofanie, kończąc badanie z udziałem łącznie 45 osób.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: rozciąganie statyczne
Grupa 15 wolontariuszy (gSS)
|
Członkowie grupy rozciągania statycznego wykonywali trzy serie 30-sekundowego samorozciągania ścięgien podkolanowych (IT) obu kończyn dolnych, z 30-sekundowymi przerwami pomiędzy seriami, co daje w sumie 3-minutową interwencję tzw.
|
|
Eksperymentalny: rozciąganie dynamiczne
Grupa 15 wolontariuszy (gDS)
|
Każdy badany napina mięsień antagonistyczny (mięsień czworogłowy) do mięśnia docelowego (ścięgno podkolanowe), wykonując dynamiczne ruchy zgięcia stawu biodrowego z wyprostowanym kolanem, powtarzane co 1 sekundę.
Wynosiły one 3 z 30 powtórzeń kończących około 3 minuty rozciągania dynamicznego na każde dolne.
|
|
Inny: kontrola
Grupa 15 ochotników (gC)
|
Wolontariusze z grupy kontrolnej nie otrzymali żadnej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Ocena zakresu ruchu po miesiącu stosowania rozciągania
|
Zakres ruchu mierzony uniwersalnym goniometrem
|
Ocena zakresu ruchu po miesiącu stosowania rozciągania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wouber H Vieira, Prof.Dr., Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1.132.671
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .