- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02689544
Влияние статической и динамической растяжки на гибкость и производительность: слепое и рандомизированное клиническое исследование
Острые и хронические эффекты статической и динамической растяжки на гибкость, нервно-мышечную и функциональную активность у здоровых субъектов: слепое рандомизированное клиническое исследование
Целью данного исследования является анализ влияния острого и хронического статического и динамического растяжения на гибкость, нервно-мышечную и функциональную активность у активных здоровых людей.
Гипотеза исследования:
- Программа статической растяжки улучшает гибкость и снижает нервно-мышечную и функциональную активность у активных здоровых людей.
- Программа статической растяжки улучшает гибкость, нервно-мышечную и функциональную активность у активных здоровых людей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это рандомизированное слепое клиническое исследование, в котором первый исследователь (P1) отвечал за оценки и повторные оценки; второй исследователь (P2) при рандомизации и опросе субъектов в протоколе вмешательства и третий исследователь (P3) для статистического анализа. Исследование проводилось в Лаборатории терапевтических практик кафедры физиотерапии Федерального университета Рио. Гранде-ду-Норте (UFRN) и началось после одобрения комитета по этике. Образец был набран для удобства путем письменного раскрытия информации, электроники и личного контакта в академиях и высших учебных заведениях города Натал / РН. Добровольцы распределялись случайным образом через электронную площадку http://www.randomization.com. (Код: 21318). Были вставлены две части информации, а именно: размер выборки и количество групп. Используя эти данные, сайт сгенерировал определенную кодировку для каждой группы и случайным образом распределил испытуемых на три группы: статическое растяжение (gAE); динамическое растяжение (gAD) и контроль (gC).
Расчет размера выборки
Для расчета объема выборки использовалась G * Power 3.1.0. программное обеспечение и процедуры соответствовали рекомендациям предыдущих исследований45. Основываясь на экспериментальном исследовании четырех добровольцев, он принял мощность 0,95, учитывая уровень значимости 5%, коэффициент корреляции 0,5 и размер эффекта 0,25 для обоих. Он рассчитал «n» выборку из 15 человек для каждого. группа ("n" выборка = 45). Этот анализ был выполнен, чтобы уменьшить вероятность ошибки типа II и определить минимальное количество людей, необходимых для этого исследования. Таким образом, размер выборки был достаточным для обеспечения 95,5% статистической мощности.
Процедуры и меры оценки
Сначала все испытуемые были зарегистрированы в анкете через оценочную форму, содержащую информацию об идентификации, весе, росте, травмах в анамнезе и физической активности.
После процесса рандомизации и распределения, проведенного P2, добровольцы прошли первую оценку (AV1) под руководством P1. Эта оценка проводилась не менее чем за 48 часов до первого сеанса растяжки, чтобы предотвратить возможные остаточные эффекты изокинетических и функциональных тестов. Другие оценки AV2, AV3 и AV4 были выполнены сразу после 1-го (острый ответ) и 10-го сеансов (острая постэлонгация) и через 48 часов после последнего (остаточный хронический ответ) соответственно для ЭАГ и ГТР. Уже субъект gc подвергался только четырем процессам оценки, где последняя оценка (AV4) совпадала со временем, связанным с протоколом растяжения экспериментальных групп. Несмотря на то, что они получили те же рекомендации, что и другие группы, относительно важности упражнений на растяжку в течение периода исследования, добровольцам сказали, что они не должны выполнять растяжку изо дня в день.
У всех была протестирована недоминантная нога (БДН) на гибкость, нервно-мышечную активность (время ожидания мышц и изокинетические характеристики) и функциональную работоспособность (функциональные тесты) во всех четырех оценках. MND использовался, потому что он считается менее квалифицированным и более поддающимся обучению по сравнению с MD46. Для их идентификации был задан вопрос, кто из участников предпочитает пинать бола15. Однако во время проведения вмешательств в экспериментальных группах (ГАЭ, ГТР) оба члена удлинялись, оценивая болевые ощущения в конце каждого сеанса и в конце протоколов вмешательства, сенсорное восприятие (удовольствие/неудовольствие) при выполнении удлинения. День периода, в котором преобладали оценки и переоценки, приходился на дневную смену.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
(1) самец;
(2) были в возрасте от 18 до 28 лет;
(3) Индекс массы тела (ИМТ) от 21 до 25 кг/м2,
(4) не участвовать в программах по растяжке нижних конечностей;
(5) быть здоровым, согласно Опроснику готовности к физической активности (PAR-Q) и заниматься физической активностью (рекреационного, не соревновательного уровня) не менее 3 раз в неделю, согласно Международному опроснику физической активности (IPAQ)
(6) отсутствие в анамнезе травм или заболеваний нижних конечностей за последние шесть месяцев без предшествующих хирургических вмешательств в этом сегменте;
(7) отсутствие скелетно-мышечных, кардиореспираторных и неврологических нарушений, препятствующих выполнению протоколов обследования и лечения;
(8) не находится под действием лекарств, вызывающих миорелаксацию или подавляющих тонус мышц
(9) имеет ограничение подвижности (степень укорочения мышц) не менее чем на 15° активного разгибания joelho21, недоминантной ноги (учитывая 180°, полное разгибание бедра при сгибании бедра на 90°).
Критерий исключения:
(1) начать практиковать растяжку в повседневной деятельности в период исследования;
(2) не выполнять процедуры оценки и вмешательства;
(3) отсутствие хотя бы одного из сеансов протокола растяжки;
(4) появление высыпаний в период, когда субъект вводится в обследование;
(5) вывод в исследовании. Таким образом, было исключено восемь добровольцев, по три в связи с возникновением травм в течение периода исследования и пять в связи с отказом от участия, в результате чего исследование завершилось в общей сложности 45 субъектами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: статическая растяжка
Группа 15 добровольцев (гСС)
|
Члены группы статической растяжки выполнили три подхода по 30-секундной самостоятельной растяжке подколенного сухожилия (IT) обеих нижних конечностей с 30-секундным отдыхом между подходами, в общей сложности 3-минутное вмешательство.
|
|
Экспериментальный: динамическая растяжка
Группа из 15 добровольцев (гДС)
|
Каждый испытуемый сокращал мышцу-антагониста (четырехглавую мышцу) к целевой мышце (подколенное сухожилие), выполняя динамические движения сгибания бедра с разогнутым коленом, повторяющиеся каждую 1 секунду.
Они составили 3 из 30 повторений, завершающих приблизительно три минуты динамической растяжки для каждого нижнего.
|
|
Другой: контроль
Группа из 15 добровольцев (gC)
|
Добровольцы контрольной группы не получали вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: Оценка объема движений после одного месяца применения растяжки
|
Диапазон движений, измеренный универсальным гониометром
|
Оценка объема движений после одного месяца применения растяжки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wouber H Vieira, Prof.Dr., Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1.132.671
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .