- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02689544
Effekter av statisk stretching och dynamisk flexibilitet och prestanda: blind och randomiserad klinisk prövning
Akuta och kroniska effekter av statisk och dynamisk stretching på flexibilitet och neuromuskulär och funktionell prestation hos friska ämnen: en blindad och randomiserad klinisk prövning
Syftet med denna studie är att analysera effekterna, akut och kronisk, statisk och dynamisk stretching på flexibilitet och neuromuskulär och funktionell prestation hos aktiva, friska individer.
Studiehypotes:
- Statiskt stretchingprogram förbättrar flexibiliteten och minskar neuromuskulär och funktionell prestation hos aktiva, friska individer.
- Statiskt stretchingprogram förbättrar flexibiliteten och neuromuskulära och funktionella prestanda hos aktiva, friska individer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det är en randomiserad, blindad klinisk prövning där den första forskaren (P1) ansvarade för bedömningar och omvärderingar; den andra sökaren (P2) vid randomisering och förfrågan av försökspersonerna i interventionsprotokollet och den tredje utredaren (P3) för de statistiska analyserna. Forskningen utfördes vid Laboratory of therapeutic practices vid Institutionen för fysioterapi, Federal University of Rio Grande do Norte (UFRN) och startade efter godkännande av den etiska kommittén. Provet rekryterades av bekvämlighet genom skriftligt avslöjande, elektronik och personlig kontakt i akademier och högre utbildningsinstitutioner i staden Natal / RN. Volontärerna fördelades slumpmässigt via den elektroniska webbplatsen http://www.randomization.com (Kod: 21318). Två uppgifter infogades, nämligen: urvalsstorleken och antalet grupper. Med dessa data har webbplatsen genererat en specifik kodning för varje grupp och fördelat försökspersonerna slumpmässigt i tre grupper: statisk stretching (gAE); dynamisk stretching (gAD) och kontroll (gC).
Provstorleksberäkning
För beräkningen av provstorleken användes G * Power 3.1.0 programvaran och procedurerna följde rekommendationerna från tidigare studier45. Baserat på en pilotstudie av fyra frivilliga, har den antagit en styrka på 0,95, med tanke på en signifikansnivå på 5%, en korrelationskoefficient på 0,5 och 0,25 effektstorlek för båda. Den beräknade ett "n" urval av 15 individer för varje grupp ("n" prov = 45). Denna analys utfördes för att minska risken för typ II-fel och för att fastställa det minsta antal individer som krävs för denna undersökning. Således var urvalsstorleken tillräcklig för att ge 95,5 % statistisk kraft.
Rutiner och utvärderingsåtgärder
Till en början registrerades alla försökspersoner i undersökningen genom ett utvärderingsformulär som innehöll information om identifiering, vikt, längd, skadehistorik och fysisk aktivitet.
Efter processen för randomisering och tilldelning som innehas av P2, genomgick frivilliga den första utvärderingen (AV1) under instruktion av P1. Denna utvärdering utfördes minst 48 timmar före den första stretchingsessionen för att förhindra eventuella kvarvarande effekter av isokinetisk och funktionell testning. Övriga utvärderingar AV2, AV3 och AV4 gjordes omedelbart efter den 1:a (akut respons) och 10:e sessionen (akut postförlängning) respektive 48 timmar efter den sista (återstående kronisk respons) för EAG respektive GAD. Redan föremålet för gc var endast föremål för de fyra utvärderingsprocesserna, där den senaste bedömningen (AV4) sammanföll med tiden relaterad till töjningsprotokollet för experimentgrupperna. Trots att de fått samma riktlinjer från de andra grupperna om vikten av rutiner för stretchingaktiviteter under studieperioden fick volontärerna veta att de inte skulle utföra stretching i vardagen.
Alla hade icke-dominanta ben (MND) testade för flexibilitet, neuromuskulär prestation (muskellatenstid och isokinetisk prestanda) och funktionell prestanda (funktionella tester) i alla fyra bedömningarna. MND användes eftersom den anses vara mindre skicklig och mer träningsbar jämfört med MD46. För deras identifiering tillfrågades vilken medlem som föredrog att sparka en bola15. Men under interventionerna i de experimentella grupperna (GAE, GAD) var båda medlemmarna förlängda, vilket utvärderade smärtkänslan i slutet av varje session och i slutet av interventionsprotokollen, sensorisk perception (nöje / missnöje) vid utförande av förlängning. Dagen för den period då bedömningarna och omprövningarna rådde var på eftermiddagsskift.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
(1) manlig;
(2) var mellan 18 och 28 år gamla;
(3) Body mass index (BMI) på 21 till 25 kg/m2,
(4) inte deltar i stretchingprogram för nedre extremiteter;
(5) vara frisk, enligt Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) och utföra fysisk aktivitet (rekreations-, inte tävlingsnivå) minst 3 gånger i veckan, enligt International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
(6) ingen historia av skada eller sjukdom i de nedre extremiteterna under de senaste sex månaderna, utan tidigare operation i detta segment;
(7) brist på muskuloskeletala, kardiorespiratoriska och neurologiska störningar som förhindrar fullbordandet av utvärderings- och behandlingsprotokollen;
(8) inte påverkas av läkemedel som orsakar muskelavslappning eller som hämmar muskelstyrkande verkan
(9) har ROM-begränsning (grad av muskelförkortning) på minst 15 ° av aktiv förlängning av joelho21, det icke-dominanta benet (med tanke på 180 den fulla utsträckningen med höften placerad vid 90 ° av flexion).
Exklusions kriterier:
(1) börja stretching i dagliga aktiviteter under studieperioden;
(2) inte utföra utvärderings- och interventionsprocedurer;
(3) frånvaro av minst en av sessionerna med stretchingprotokoll;
(4) uppkomst av lesioner under den period då försökspersonen är insatt i undersökningen;
(5) tillbakadragande i studien. Således uteslöt den åtta frivilliga, tre per förekomst av skador under studieperioden och fem per tillbakadragande, vilket avslutade studien med totalt 45 försökspersoner.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: statisk sträckning
Grupp på 15 volontärer (gSS)
|
Medlemmar i gruppen för statisk stretching utförde tre uppsättningar av 30 sekunders själv hamstringssträckning (IT) av båda nedre extremiteterna, med 30 sekunders vila mellan seten, totalt 3 minuters intervention så.
|
Experimentell: dynamisk stretching
Grupp på 15 frivilliga (gDS)
|
Varje patient drar ihop antagonistmuskeln (quadriceps) till målmuskeln (hamstringen), utför dynamiska rörelser av höftböjning med knäet utsträckt, upprepade var 1:e sekund.
De uppgick till 3 av 30 repetitioner som slutförde cirka tre minuters dynamisk stretching för varje lägre.
|
Övrig: kontrollera
Grupp på 15 frivilliga (gC)
|
Kontrollgruppen har inte fått någon insats frivilligt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Rörelseomfång
Tidsram: Utvärdering av rörelseomfång efter en månad appliceringen av stretching
|
Rörelseomfång uppmätt med Universal Goniometer
|
Utvärdering av rörelseomfång efter en månad appliceringen av stretching
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Wouber H Vieira, Prof.Dr., Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1.132.671
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Neuromuskulära manifestationer
-
Chulalongkorn UniversityOkändOligosackarider från mänsklig mjölk, allergisk manifestationThailand
-
Singapore General HospitalSingapore Eye Research InstituteRekryteringDiabetes typ 2 | Diabetes; Neuropati, polyneuropati (manifestation) | Diabetesrelaterade komplikationer | Diabetes; Nefropati (manifestation) | Diabetes; Retinopati (manifestation)Singapore
-
Bernadette Dian Novita, MD.,PhDAvslutadVaraktighet av sjukhusvistelse | Klinisk manifestation av covid-19Indonesien
-
National Taiwan University HospitalOkändKeratit; Infektionssjukdom (manifestation)Taiwan
-
Jabir Ibn Hayyan Medical UniversityAvslutadMjälte; Cysta, Hydatid (manifestation)
-
University Hospital, GenevaAvslutadKeratit; Infektionssjukdom (manifestation)Schweiz
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringAutism | Neurologiska störningar | Neurodegenerativ sjukdom | Neurobehavioral manifestationFörenta staterna
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadFriska | Humörstörning | Neurobehavioral manifestationFörenta staterna
-
Mundipharma (China) Pharmaceutical Co. LtdAvslutadSjukdom (eller störning); Intervertebral disk, med myelopati (manifestation)Kina
-
Brigham and Women's HospitalAvslutadAmyloidos; Hjärta (manifestation) | Senil hjärtamyloidosFörenta staterna
Kliniska prövningar på intervention med statisk stretching
-
Vanderbilt UniversityAvslutadArmbågsfraktur | Fraktur i övre extremiteten | Frakturer, finfördelad | Armbågsdislokation | Övre extremitetsluxationFörenta staterna
-
Tilburg UniversityRekryteringPostpartum depression | Föräldrastress | Postpartum ångestNederländerna
-
Istanbul Medipol University HospitalHar inte rekryterat ännuIdrottsfysioterapi | Sträcka | StretchskadaKalkon
-
Mohammed Ali FAKHRO, DPTAvslutad
-
Boston University Charles River CampusNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadMajor depressiv sjukdomFörenta staterna
-
Idaho State UniversityHar inte rekryterat ännuMuskuloskeletala sjukdomar | Upplevd stress | Stresshantering | Rapporterad stress | Upplevd smärta | Rapporterad smärtaFörenta staterna
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvslutadHjärnskakning | Syndrom efter hjärnskakning | Sport skadaFörenta staterna
-
University of Southern CaliforniaDana-Farber Cancer InstituteAvslutadHögintensiv intervallträning | Övervikt och fetma | Kognition | Metabolisk sjukdomFörenta staterna
-
Central South UniversityHar inte rekryterat ännuSömnlöshet, primär
-
Rosalind Franklin University of Medicine and ScienceRady Children's Hospital, San DiegoAvslutadMedfödd muskeltorticollisFörenta staterna