- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02697201
Lihasmitokondrioiden dynamiikka tyypin 2 diabeteksessa (DYNAMMO T2D) (DYNAMMO-T2D)
Lihasmitokondrioiden dynamiikka tyypin 2 diabeteksessa (DYNAMMO-T2D)
Insuliini edistää sokereiden poistumista verestä luurankolihaksiin ja rasvasoluihin käytettäväksi energiana; se myös edistää ylimääräisten ravintoaineiden varastoitumista rasvana. Tyypin 2 diabetes syntyy, kun kehon solut tulevat vastustuskykyisiksi insuliinin vaikutuksille, ja tämä aiheuttaa korkeaa verensokeria ja edistää rasvan kertymistä lihaksissa, haimassa, maksaassa ja sydämessä. Insuliiniresistenssin esiintymisen ymmärtäminen tasoittaa tietä uusille hoitomuodoille tyypin 2 diabeteksen ehkäisyyn ja hoitoon.
Mitokondriot ovat solurakenteita, jotka ovat vastuussa ravinteiden muuttamisesta ruoasta energiaksi, jota solumme käyttävät. Tämän seurauksena mitokondriot tunnetaan "solun voimalaitoksena". Mitokondriot ovat dynaamisia organelleja, jotka voivat liikkua solun sisällä niille alueille, joilla niitä tarvitaan, ja voivat sulautua yhteen muodostaen suuria, merkkijonomaisia, putkimaisia verkostoja tai jakautua pieniksi pallomaisille rakenteille. Tämän prosessin nimi on "mitokondriodynamiikka" ja prosessi pitää solut terveinä. Kuitenkin, kun ruokaa kulutetaan enemmän verrattuna poltetun energian määrään, mitokondriot voivat ylikuormittua ja toimintahäiriöitä johtaa osittain metaboloituneiden ravintoaineiden vuotamiseen, mikä voi häiritä insuliinin kykyä kommunikoida solun sisällä. Tämä voi olla tapa, jolla solut estävät ravintoaineiden ottoa, kunnes nykyinen tarjonta on loppunut. Pitkäaikainen mitokondrioiden ylikuormitus voi kuitenkin aiheuttaa verensokeritason nousua ja johtaa tyypin 2 diabeteksen kehittymiseen.
Tämä tutkimus antaa tietoa mitokondriodynamiikan, insuliiniresistenssin ja tyypin 2 diabeteksen välisestä suhteesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve
- Istuva
- Normaali glukoositoleranssi
- BMI <25 kg/m2
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intralipid-infuusio, sitten suolaliuos
Tämän haaran osallistujat saavat ensin lipidi-infuusion.
Sitten 4 viikkoa myöhemmin suolaliuos.
|
0,55 ml/kg/h
Muut nimet:
0,55 ml/kg/h varten
|
|
Huijausvertailija: Suolaliuos, sitten Intralipid
Tämän käsivarren osallistujat saavat ensin suolaliuosinfuusion.
Sitten 4 viikkoa myöhemmin lipidi-infuusio.
|
0,55 ml/kg/h
Muut nimet:
0,55 ml/kg/h varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lipidi-infuusion vaikutukset mitokondrioiden fissioon
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Fissio arvioidaan dynamiiniin liittyvän proteiini-1:n kvantitatiivisten mittareiden perusteella.
Arviointiyksikkö on mielivaltaiset blot-intensiteetin yksiköt ja ilmaistaan AU:na.
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lipidi-infuusion vaikutukset mitokondrioiden toimintaan
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Toimivuus arvioidaan hapenkulutuksen perusteella.
Arviointiyksikkö on pmol/s/mg lihasta.
|
5 vuotta
|
|
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Insuliiniherkkyys arvioidaan euglykeemisellä hyperinsulinemisella puristimella.
Arviointiyksiköt ovat mg/kg/min.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: John P Kirwan, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-1311
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Intralipid
-
Indiana UniversityValmisParenteraalisen ravitsemuksen kolestaasiYhdysvallat
-
Ahmed Mohamed Bahaa Eldin AhmedAin Shams Maternity HospitalTuntematon
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Johane AllardUniversity of Alberta; Hamilton Health Sciences Corporation; St. Paul's Hospital... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuParenteraalisen ravinnon aiheuttama kolestaasiKanada
-
M.D. Anderson Cancer CenterNovartisPeruutettuAnemia | Trombosytopenia | Sytopenia | Metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpäYhdysvallat
-
Fresenius KabiLopetettuAliravitsemus, lapsiYhdysvallat
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Fresenius KabiLopetettuSairaalahoidossa olevat vastasyntyneet ja imeväiset, joiden odotetaan tarvitsevan parenteraalista ravintoa 28 päivän ajanYhdysvallat
-
Emory UniversityAmerican Heart AssociationValmisHypertensio | Endoteelin toimintahäiriöYhdysvallat
-
Boston Children's HospitalValmis