Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dynamik af muskelmitokondrier i type 2-diabetes (DYNAMMO T2D) (DYNAMMO-T2D)

23. juli 2021 opdateret af: John Kirwan, Pennington Biomedical Research Center

Dynamik af muskelmitokondrier i type 2-diabetes (DYNAMMO-T2D)

Insulin fremmer clearance af sukker fra blodet til skeletmuskulatur og fedtceller til brug som energi; det fremmer også opbevaring af overskydende næringsstoffer som fedt. Type 2-diabetes opstår, når kroppens celler bliver resistente over for virkningerne af insulin, og det forårsager højt blodsukker og bidrager til en ophobning af fedt i muskler, bugspytkirtel, lever og hjerte. Forståelse af, hvordan insulinresistens opstår, vil bane vejen for nye behandlinger rettet mod at forebygge og behandle type 2-diabetes.

Mitokondrier er cellulære strukturer, der er ansvarlige for at omdanne næringsstoffer fra mad til den energi, som vores celler kører på. Som et resultat er mitokondrier kendt som "cellens kraftcenter." Mitokondrier er dynamiske organeller, der kan bevæge sig inden i en celle til de områder, hvor de er nødvendige, og kan smelte sammen for at danne store, strenglignende, rørformede netværk eller dele sig i små sfæriske strukturer. Navnet på denne proces er "mitokondriel dynamik", og processen holder cellerne sunde. Men når der indtages mere mad sammenlignet med mængden af ​​forbrændt energi, kan mitokondrier blive overbelastede og dysfunktionelle, hvilket resulterer i en lækage af delvist metaboliserede næringsstoffer, der kan forstyrre insulins evne til at kommunikere inde i cellen. Dette kan være en måde for cellerne at forhindre yderligere optagelse af næringsstoffer, indtil den nuværende forsyning er opbrugt. Langvarig overbelastning af mitokondrierne kan dog få blodsukkerniveauet til at stige og føre til udvikling af type 2-diabetes.

Denne undersøgelse vil give information om sammenhængen mellem mitokondriel dynamik, insulinresistens og type 2-diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det traditionelle syn på mitokondrier som isolerede, sfæriske, energiproducerende organeller undergår en revolutionær transformation. Nye data viser, at mitokondrier danner et dynamisk netværksnetværk, der er reguleret af cyklusser af fission og fusion. Opdagelsen af ​​en række proteiner, der regulerer disse aktiviteter, har ført til vigtige fremskridt i forståelsen af ​​menneskelig sygdom. Data viser, at aktiveringen af ​​dynaminrelateret protein 1 (Drp1), et protein, der kontrollerer mitokondriel fission, reduceres efter træning ved prædiabetes, og faldet er forbundet med øget insulinfølsomhed og fedtoxidation. Den foreslåede forskning vil teste hypotesen om, at mitokondriel dynamik er en nøglemekanisme for insulinresistens ved type 2-diabetes. Translationelle first-in-man-studier vil bruge en akut lipid-udfordring til at undersøge den fysiologiske betydning af ændret skeletmuskel-mitokondriel dynamik på insulinfølsomhed hos mennesker. Den eksperimentelle tilgang udnytter innovative molekylære og cellulære værktøjer, sammenkoblet med fysiologisk signifikante menneskelige undersøgelser for at opnå meningsfulde data om insulinresistens, og har potentialet til at generere indsigt, der vil føre til nye diabetesbehandlinger for fremtidige generationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund og rask
  • Stillesiddende
  • Normal glukosetolerance
  • BMI <25 kg/m2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intralipid infusion, derefter saltvand
Deltagere i denne arm vil først modtage en lipidinfusion. Derefter 4 uger senere saltvandsinfusionen.
Medicin: Intralipid
0,55 ml/kg/time
Andre navne:
  • Liposyn
Medicin: Saltvand
0,55 ml/kg/t for
Sham-komparator: Saltvandsinfusion, derefter Intralipid
Deltagere i denne arm vil først modtage en saltvandsinfusion. Derefter 4 uger senere lipidinfusionen.
Medicin: Intralipid
0,55 ml/kg/time
Andre navne:
  • Liposyn
Medicin: Saltvand
0,55 ml/kg/t for

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekter af lipidinfusion på mitokondriel fission
Tidsramme: 5 år
Fission vil blive vurderet ud fra kvantitative mål for dynamin-relateret protein-1. Vurderingsenheden er vilkårlige enheder af blot-intensitet og udtrykkes som AU.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekter af lipidinfusion på mitokondriefunktion
Tidsramme: 5 år
Funktion vil blive vurderet ud fra iltforbrug. Vurderingsenhed er pmol/s/mg muskel.
5 år
Insulinfølsomhed
Tidsramme: 5 år
Insulinfølsomhed vil blive vurderet ved euglykæmisk hyperinsulinemisk klemme. Vurderingsenheder er mg/kg/min.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John P Kirwan, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2016

Først opslået (Skøn)

3. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-1311

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulin resistens

Kliniske forsøg med Intralipid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner