- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02697201
Dinamica dei mitocondri muscolari nel diabete di tipo 2 (DYNAMMO T2D) (DYNAMMO-T2D)
Dinamica dei mitocondri muscolari nel diabete di tipo 2 (DYNAMMO-T2D)
L'insulina promuove l'eliminazione degli zuccheri dal sangue nei muscoli scheletrici e nelle cellule adipose per l'uso come energia; promuove anche l'immagazzinamento dei nutrienti in eccesso sotto forma di grasso. Il diabete di tipo 2 si verifica quando le cellule del corpo diventano resistenti agli effetti dell'insulina, e questo provoca alti livelli di zucchero nel sangue e contribuisce all'accumulo di grasso nei muscoli, nel pancreas, nel fegato e nel cuore. Comprendere come si verifica l'insulino-resistenza aprirà la strada a nuove terapie volte a prevenire e curare il diabete di tipo 2.
I mitocondri sono strutture cellulari che sono responsabili della trasformazione dei nutrienti dal cibo, nell'energia su cui funzionano le nostre cellule. Di conseguenza, i mitocondri sono conosciuti come "la centrale elettrica della cellula". I mitocondri sono organelli dinamici che possono spostarsi all'interno di una cellula nelle aree in cui sono necessari e possono fondersi insieme per formare grandi reti tubolari simili a fili o dividersi in piccole strutture sferiche. Il nome di questo processo è "dinamica mitocondriale" e il processo mantiene le cellule sane. Tuttavia, quando si consuma più cibo rispetto alla quantità di energia bruciata, i mitocondri possono diventare sovraccarichi e disfunzionali con conseguente perdita di nutrienti parzialmente metabolizzati che possono interferire con la capacità dell'insulina di comunicare all'interno della cellula. Questo può essere un modo per le cellule di impedire un ulteriore assorbimento di nutrienti fino a quando l'attuale apporto non è stato esaurito. Tuttavia, il sovraccarico a lungo termine dei mitocondri può causare un aumento dei livelli di zucchero nel sangue e portare allo sviluppo del diabete di tipo 2.
Questo studio fornirà informazioni sulla relazione tra dinamica mitocondriale, insulino-resistenza e diabete di tipo 2.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Salutare
- Sedentario
- Normale tolleranza al glucosio
- IMC <25 kg/m2
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Infusione intralipidica, quindi soluzione salina
I partecipanti a questo braccio riceveranno prima un'infusione di lipidi.
Poi 4 settimane dopo l'infusione salina.
|
0,55 ml/kg/ora
Altri nomi:
0,55 ml/kg/h per
|
|
Comparatore fittizio: Infusione salina, poi Intralipid
I partecipanti a questo braccio riceveranno prima un'infusione salina.
Quindi 4 settimane dopo l'infusione di lipidi.
|
0,55 ml/kg/ora
Altri nomi:
0,55 ml/kg/h per
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Effetti dell'infusione lipidica sulla fissione mitocondriale
Lasso di tempo: 5 anni
|
La fissione sarà valutata da misure quantitative della proteina-1 correlata alla dinamina.
L'unità di valutazione è unità arbitrarie di intensità della macchia ed è espressa come AU.
|
5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Effetti dell'infusione lipidica sulla funzione mitocondriale
Lasso di tempo: 5 anni
|
La funzione sarà valutata dal consumo di ossigeno.
L'unità di valutazione è pmol/s/mg di muscolo.
|
5 anni
|
|
Sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: 5 anni
|
La sensibilità all'insulina sarà valutata mediante clamp euglicemico iperinsulinemico.
Le unità di valutazione sono mg/kg/min.
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: John P Kirwan, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-1311
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