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Dynamik von Muskelmitochondrien bei Typ-2-Diabetes (DYNAMMO T2D) (DYNAMMO-T2D)

23. Juli 2021 aktualisiert von: John Kirwan, Pennington Biomedical Research Center

Dynamik von Muskelmitochondrien bei Typ-2-Diabetes (DYNAMMO-T2D)

Insulin fördert die Clearance von Zucker aus dem Blut in die Skelettmuskel- und Fettzellen zur Verwendung als Energie; es fördert auch die Speicherung von überschüssigen Nährstoffen als Fett. Typ-2-Diabetes tritt auf, wenn die Körperzellen gegen die Wirkung von Insulin resistent werden, was zu hohem Blutzucker führt und zu einer Fettansammlung in Muskeln, Bauchspeicheldrüse, Leber und Herz beiträgt. Das Verständnis der Insulinresistenz wird den Weg für neue Therapien ebnen, die auf die Vorbeugung und Behandlung von Typ-2-Diabetes abzielen.

Mitochondrien sind zelluläre Strukturen, die dafür verantwortlich sind, Nährstoffe aus der Nahrung in die Energie umzuwandeln, mit der unsere Zellen arbeiten. Aus diesem Grund sind Mitochondrien als „Kraftwerke der Zelle“ bekannt. Mitochondrien sind dynamische Organellen, die sich innerhalb einer Zelle zu den Bereichen bewegen können, in denen sie benötigt werden, und zu großen, fadenförmigen, röhrenförmigen Netzwerken verschmelzen oder sich in kleine kugelförmige Strukturen aufteilen können. Der Name dieses Prozesses ist "mitochondriale Dynamik" und der Prozess hält die Zellen gesund. Wenn jedoch im Vergleich zur verbrannten Energiemenge mehr Nahrung aufgenommen wird, können die Mitochondrien überlastet und funktionsgestört werden, was zu einem Verlust von teilweise metabolisierten Nährstoffen führt, die die Fähigkeit von Insulin beeinträchtigen können, innerhalb der Zelle zu kommunizieren. Dies kann eine Möglichkeit für die Zellen sein, die weitere Aufnahme von Nährstoffen zu verhindern, bis der aktuelle Vorrat erschöpft ist. Eine langfristige Überlastung der Mitochondrien kann jedoch zu einem Anstieg des Blutzuckerspiegels und zur Entwicklung von Typ-2-Diabetes führen.

Diese Studie wird Informationen über die Beziehung zwischen mitochondrialer Dynamik, Insulinresistenz und Typ-2-Diabetes liefern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die traditionelle Ansicht von Mitochondrien als isolierte, kugelförmige, energieerzeugende Organellen erfährt einen revolutionären Wandel. Neue Daten zeigen, dass Mitochondrien ein dynamisch vernetztes Retikulum bilden, das durch Spaltungs- und Fusionszyklen reguliert wird. Die Entdeckung einer Reihe von Proteinen, die diese Aktivitäten regulieren, hat zu wichtigen Fortschritten beim Verständnis menschlicher Krankheiten geführt. Die Daten zeigen, dass die Aktivierung von Dynamin Related Protein 1 (Drp1), einem Protein, das die mitochondriale Spaltung steuert, nach dem Training bei Prädiabetes reduziert ist und die Abnahme mit einer erhöhten Insulinsensitivität und Fettoxidation verbunden ist. Die vorgeschlagene Forschung wird die Hypothese testen, dass die mitochondriale Dynamik ein Schlüsselmechanismus der Insulinresistenz bei Typ-2-Diabetes ist. Translationale First-in-Man-Studien werden eine akute Lipid-Challenge verwenden, um die physiologische Bedeutung einer veränderten mitochondrialen Dynamik der Skelettmuskulatur auf die Insulinsensitivität beim Menschen zu untersuchen. Der experimentelle Ansatz nutzt innovative molekulare und zelluläre Werkzeuge, die mit physiologisch bedeutsamen Humanstudien verknüpft sind, um aussagekräftige Daten zur Insulinresistenz zu erhalten, und hat das Potenzial, Erkenntnisse zu gewinnen, die zu neuen Diabetestherapien für zukünftige Generationen führen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund
  • Sitzend
  • Normale Glukosetoleranz
  • BMI < 25 kg/m2

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intralipid-Infusion, dann Kochsalzlösung
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten zunächst eine Lipidinfusion. Dann 4 Wochen später die Kochsalzinfusion.
Arzneimittel: Intralipid
0,55 ml/kg/h
Andere Namen:
  • Liposyn
Arzneimittel: Kochsalzlösung
0,55 ml/kg/h für
Schein-Komparator: Kochsalzinfusion, dann Intralipid
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten zunächst eine Infusion mit Kochsalzlösung. Dann 4 Wochen später die Fettinfusion.
Arzneimittel: Intralipid
0,55 ml/kg/h
Andere Namen:
  • Liposyn
Arzneimittel: Kochsalzlösung
0,55 ml/kg/h für

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen der Lipidinfusion auf die mitochondriale Spaltung
Zeitfenster: 5 Jahre
Die Spaltung wird anhand quantitativer Messungen des mit Dynamin verwandten Proteins 1 bewertet. Die Bewertungseinheit sind willkürliche Einheiten der Blot-Intensität und werden als AU ausgedrückt.
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen der Lipidinfusion auf die Mitochondrienfunktion
Zeitfenster: 5 Jahre
Die Funktion wird anhand des Sauerstoffverbrauchs beurteilt. Die Bewertungseinheit ist pmol/s/mg Muskel.
5 Jahre
Insulinsensitivität
Zeitfenster: 5 Jahre
Die Insulinsensitivität wird durch eine euglykämische hyperinsulinämische Klammer bestimmt. Bewertungseinheiten sind mg/kg/min.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Ermittler

  • Hauptermittler: John P Kirwan, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-1311

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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