- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02697201
Динамика мышечных митохондрий при диабете 2 типа (DYNAMMO T2D) (DYNAMMO-T2D)
Динамика митохондрий мышц при диабете 2 типа (DYNAMMO-T2D)
Инсулин способствует выведению сахаров из крови в скелетные мышцы и жировые клетки для использования в качестве энергии; это также способствует хранению избыточных питательных веществ в виде жира. Диабет 2 типа возникает, когда клетки организма становятся устойчивыми к воздействию инсулина, что вызывает высокий уровень сахара в крови и способствует накоплению жира в мышцах, поджелудочной железе, печени и сердце. Понимание того, как возникает резистентность к инсулину, проложит путь к новым методам лечения, направленным на профилактику и лечение диабета 2 типа.
Митохондрии — это клеточные структуры, которые отвечают за превращение питательных веществ из пищи в энергию, на которой работают наши клетки. В результате митохондрии известны как «электростанция клетки». Митохондрии представляют собой динамические органеллы, которые могут перемещаться внутри клетки в области, где они необходимы, и могут сливаться вместе, образуя большие нитевидные трубчатые сети или делиться на небольшие сферические структуры. Название этого процесса — «митохондриальная динамика», и этот процесс поддерживает здоровье клеток. Однако, когда потребляется больше пищи, чем количество сжигаемой энергии, митохондрии могут стать перегруженными и дисфункциональными, что приведет к утечке частично метаболизированных питательных веществ, которые могут препятствовать способности инсулина связываться внутри клетки. Это может быть способом для клеток предотвратить дальнейшее поглощение питательных веществ до тех пор, пока текущий запас не будет исчерпан. Однако длительная перегрузка митохондрий может вызвать повышение уровня сахара в крови и привести к развитию диабета 2 типа.
Это исследование предоставит информацию о взаимосвязи между митохондриальной динамикой, резистентностью к инсулину и диабетом 2 типа.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровый
- Сидячий
- Нормальная толерантность к глюкозе
- ИМТ <25 кг/м2
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интралипидная инфузия, затем физиологический раствор
Участники этой группы сначала получат вливание липидов.
Затем через 4 недели солевой настой.
|
0,55 мл/кг/ч
Другие имена:
0,55 мл/кг/ч для
|
|
Фальшивый компаратор: Инфузия солевого раствора, затем интралипид
Участники этой группы сначала получат инфузию физиологического раствора.
Затем через 4 недели инфузия липидов.
|
0,55 мл/кг/ч
Другие имена:
0,55 мл/кг/ч для
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние инфузии липидов на деление митохондрий
Временное ограничение: 5 лет
|
Деление будет оцениваться по количественным показателям белка-1, родственного динамину.
Единица оценки представляет собой условные единицы интенсивности блота и выражается как AU.
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние инфузии липидов на функцию митохондрий
Временное ограничение: 5 лет
|
Функция будет оцениваться по потреблению кислорода.
Единицей оценки является пмоль/с/мг мышц.
|
5 лет
|
|
Чувствительность к инсулину
Временное ограничение: 5 лет
|
Чувствительность к инсулину будет оцениваться с помощью эугликемического гиперинсулинемического зажима.
Единицы измерения – мг/кг/мин.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: John P Kirwan, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-1311
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .