- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02697201
Dynamika svalových mitochondrií u diabetu 2. typu (DYNAMMO T2D) (DYNAMMO-T2D)
Dynamika svalových mitochondrií u diabetu 2. typu (DYNAMMO-T2D)
Inzulin podporuje odstraňování cukrů z krve do kosterních svalů a tukových buněk pro využití jako energie; podporuje také ukládání přebytečných živin ve formě tuku. Diabetes typu 2 nastává, když se buňky těla stanou odolnými vůči účinkům inzulinu, což způsobuje vysokou hladinu cukru v krvi a přispívá k hromadění tuku ve svalech, slinivce, játrech a srdci. Pochopení toho, jak vzniká inzulínová rezistence, připraví cestu pro nové terapie zaměřené na prevenci a léčbu diabetu 2. typu.
Mitochondrie jsou buněčné struktury, které jsou zodpovědné za přeměnu živin z potravy na energii, na kterou běží naše buňky. V důsledku toho jsou mitochondrie známé jako „elektrárna buňky“. Mitochondrie jsou dynamické organely, které se mohou v buňce pohybovat do oblastí, kde jsou potřeba, a mohou se sloučit a vytvořit velké, provázkové, tubulární sítě nebo se rozdělit na malé kulovité struktury. Název tohoto procesu je „mitochondriální dynamika“ a proces udržuje buňky zdravé. Když se však spotřebuje více jídla v porovnání s množstvím spálené energie, mitochondrie se mohou přetížit a dysfunkční, což vede k úniku částečně metabolizovaných živin, které mohou narušovat schopnost inzulinu komunikovat v buňce. To může být pro buňky způsob, jak zabránit dalšímu příjmu živin, dokud nebude vyčerpána aktuální zásoba. Dlouhodobé přetížení mitochondrií však může způsobit zvýšení hladiny cukru v krvi a vést k rozvoji diabetu 2. typu.
Tato studie poskytne informace o vztahu mezi mitochondriální dynamikou, inzulinovou rezistencí a diabetem 2. typu.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý
- Sedavý
- Normální glukózová tolerance
- BMI <25 kg/m2
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Intralipidová infuze, poté fyziologický roztok
Účastníci v tomto rameni nejprve dostanou lipidovou infuzi.
Poté o 4 týdny později infuze fyziologického roztoku.
|
0,55 ml/kg/h
Ostatní jména:
0,55 ml/kg/h pro
|
Falešný srovnávač: Infuze fyziologického roztoku, poté Intralipid
Účastníci tohoto ramene dostanou nejprve infuzi fyziologického roztoku.
Poté o 4 týdny později infuze lipidů.
|
0,55 ml/kg/h
Ostatní jména:
0,55 ml/kg/h pro
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Účinky infuze lipidů na mitochondriální štěpení
Časové okno: 5 let
|
Štěpení bude hodnoceno z kvantitativních měření dynaminu-příbuzného proteinu-1.
Jednotkou hodnocení jsou libovolné jednotky intenzity blotu a jsou vyjádřeny jako AU.
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Účinky infuze lipidů na mitochondriální funkci
Časové okno: 5 let
|
Funkce bude posouzena ze spotřeby kyslíku.
Jednotkou hodnocení je pmol/s/mg svalu.
|
5 let
|
Citlivost na inzulín
Časové okno: 5 let
|
Citlivost na inzulín bude hodnocena pomocí euglykemického hyperinzulinemického clampu.
Jednotky hodnocení jsou mg/kg/min.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John P Kirwan, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15-1311
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intralipid
-
Indiana UniversityAktivní, ne náborCholestáza parenterální výživySpojené státy
-
Woman's Health University Hospital, EgyptDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ahmed Mohamed Bahaa Eldin AhmedAin Shams Maternity HospitalNeznámý
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Johane AllardUniversity of Alberta; Hamilton Health Sciences Corporation; St. Paul's Hospital... a další spolupracovníciUkončenoCholestáza vyvolaná celkovou parenterální výživouKanada
-
Fresenius KabiUkončeno
-
Fresenius KabiUkončenoHospitalizovaní novorozenci a kojenci, u kterých se očekává, že budou vyžadovat parenterální výživu po dobu 28 dnůSpojené státy
-
Emory UniversityAmerican Heart AssociationDokončenoHypertenze | Endoteliální dysfunkceSpojené státy