Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dynamika svalových mitochondrií u diabetu 2. typu (DYNAMMO T2D) (DYNAMMO-T2D)

23. července 2021 aktualizováno: John Kirwan, Pennington Biomedical Research Center

Dynamika svalových mitochondrií u diabetu 2. typu (DYNAMMO-T2D)

Inzulin podporuje odstraňování cukrů z krve do kosterních svalů a tukových buněk pro využití jako energie; podporuje také ukládání přebytečných živin ve formě tuku. Diabetes typu 2 nastává, když se buňky těla stanou odolnými vůči účinkům inzulinu, což způsobuje vysokou hladinu cukru v krvi a přispívá k hromadění tuku ve svalech, slinivce, játrech a srdci. Pochopení toho, jak vzniká inzulínová rezistence, připraví cestu pro nové terapie zaměřené na prevenci a léčbu diabetu 2. typu.

Mitochondrie jsou buněčné struktury, které jsou zodpovědné za přeměnu živin z potravy na energii, na kterou běží naše buňky. V důsledku toho jsou mitochondrie známé jako „elektrárna buňky“. Mitochondrie jsou dynamické organely, které se mohou v buňce pohybovat do oblastí, kde jsou potřeba, a mohou se sloučit a vytvořit velké, provázkové, tubulární sítě nebo se rozdělit na malé kulovité struktury. Název tohoto procesu je „mitochondriální dynamika“ a proces udržuje buňky zdravé. Když se však spotřebuje více jídla v porovnání s množstvím spálené energie, mitochondrie se mohou přetížit a dysfunkční, což vede k úniku částečně metabolizovaných živin, které mohou narušovat schopnost inzulinu komunikovat v buňce. To může být pro buňky způsob, jak zabránit dalšímu příjmu živin, dokud nebude vyčerpána aktuální zásoba. Dlouhodobé přetížení mitochondrií však může způsobit zvýšení hladiny cukru v krvi a vést k rozvoji diabetu 2. typu.

Tato studie poskytne informace o vztahu mezi mitochondriální dynamikou, inzulinovou rezistencí a diabetem 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tradiční pohled na mitochondrie jako izolované kulovité organely produkující energii prochází revoluční transformací. Nové údaje ukazují, že mitochondrie tvoří dynamické síťové retikulum, které je regulováno cykly štěpení a fúze. Objev řady proteinů, které regulují tyto aktivity, vedl k důležitému pokroku v pochopení lidských nemocí. Data ukazují, že aktivace proteinu 1 souvisejícího s dynaminem (Drp1), proteinu, který řídí mitochondriální štěpení, je po cvičení u prediabetu snížena a pokles je spojen se zvýšenou citlivostí na inzulín a oxidací tuků. Navrhovaný výzkum bude testovat hypotézu, že mitochondriální dynamika je klíčovým mechanismem inzulínové rezistence u diabetu 2. typu. Translační studie prvního člověka použijí akutní lipidovou výzvu ke zkoumání fyziologického významu změněné mitochondriální dynamiky kosterního svalstva na citlivost na inzulín u lidí. Experimentální přístup využívá inovativní molekulární a buněčné nástroje propojené s fyziologicky významnými studiemi na lidech k získání smysluplných dat o inzulínové rezistenci a má potenciál generovat poznatky, které povedou k novým terapiím diabetu pro budoucí generace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý
  • Sedavý
  • Normální glukózová tolerance
  • BMI <25 kg/m2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intralipidová infuze, poté fyziologický roztok
Účastníci v tomto rameni nejprve dostanou lipidovou infuzi. Poté o 4 týdny později infuze fyziologického roztoku.
0,55 ml/kg/h
Ostatní jména:
  • Liposyn
0,55 ml/kg/h pro
Falešný srovnávač: Infuze fyziologického roztoku, poté Intralipid
Účastníci tohoto ramene dostanou nejprve infuzi fyziologického roztoku. Poté o 4 týdny později infuze lipidů.
0,55 ml/kg/h
Ostatní jména:
  • Liposyn
0,55 ml/kg/h pro

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinky infuze lipidů na mitochondriální štěpení
Časové okno: 5 let
Štěpení bude hodnoceno z kvantitativních měření dynaminu-příbuzného proteinu-1. Jednotkou hodnocení jsou libovolné jednotky intenzity blotu a jsou vyjádřeny jako AU.
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinky infuze lipidů na mitochondriální funkci
Časové okno: 5 let
Funkce bude posouzena ze spotřeby kyslíku. Jednotkou hodnocení je pmol/s/mg svalu.
5 let
Citlivost na inzulín
Časové okno: 5 let
Citlivost na inzulín bude hodnocena pomocí euglykemického hyperinzulinemického clampu. Jednotky hodnocení jsou mg/kg/min.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John P Kirwan, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

3. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intralipid

3
Předplatit