- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02697201
Dynamiek van spiermitochondriën bij diabetes type 2 (DYNAMMO T2D) (DYNAMMO-T2D)
Dynamiek van spiermitochondriën bij diabetes type 2 (DYNAMMO-T2D)
Insuline bevordert de klaring van suikers uit het bloed in skeletspieren en vetcellen voor gebruik als energie; het bevordert ook de opslag van overtollige voedingsstoffen als vet. Type 2-diabetes treedt op wanneer de cellen van het lichaam resistent worden tegen de effecten van insuline, en dit veroorzaakt een hoge bloedsuikerspiegel en draagt bij aan een opbouw van vet in spieren, alvleesklier, lever en het hart. Begrijpen hoe insulineresistentie ontstaat, zal de weg vrijmaken voor nieuwe therapieën gericht op het voorkomen en behandelen van diabetes type 2.
Mitochondria zijn cellulaire structuren die verantwoordelijk zijn voor het omzetten van voedingsstoffen uit voedsel in de energie waarop onze cellen draaien. Als gevolg hiervan staan mitochondriën bekend als 'de krachtpatser van de cel'. Mitochondria zijn dynamische organellen die zich binnen een cel kunnen verplaatsen naar de gebieden waar ze nodig zijn, en kunnen samensmelten tot grote, snaarachtige, buisvormige netwerken of zich verdelen in kleine bolvormige structuren. De naam van dit proces is "mitochondriale dynamiek" en het proces houdt de cellen gezond. Wanneer echter meer voedsel wordt geconsumeerd in vergelijking met de hoeveelheid verbrande energie, kunnen mitochondriën overbelast raken en disfunctioneren, wat resulteert in een lek van gedeeltelijk gemetaboliseerde voedingsstoffen die het vermogen van insuline om binnen de cel te communiceren kunnen verstoren. Dit kan een manier zijn voor de cellen om verdere opname van voedingsstoffen te voorkomen totdat de huidige voorraad is uitgeput. Langdurige overbelasting van de mitochondriën kan er echter voor zorgen dat de bloedsuikerspiegel stijgt en kan leiden tot de ontwikkeling van diabetes type 2.
Deze studie zal informatie verschaffen over de relatie tussen mitochondriale dynamiek, insulineresistentie en diabetes type 2.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond
- Gevestigd
- Normale glucosetolerantie
- BMI <25kg/m2
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Intralipid-infusie, dan zoutoplossing
Deelnemers aan deze arm krijgen eerst een lipideninfuus.
Dan 4 weken later de zoutoplossing infusie.
|
0,55 ml/kg/uur
Andere namen:
0,55 ml/kg/uur voor
|
Sham-vergelijker: Zoutoplossing, dan Intralipid
Deelnemers aan deze arm krijgen eerst een infuus met zoutoplossing.
Dan 4 weken later de lipideninfusie.
|
0,55 ml/kg/uur
Andere namen:
0,55 ml/kg/uur voor
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Effecten van lipide-infusie op mitochondriale splijting
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Kernsplijting zal worden beoordeeld aan de hand van kwantitatieve metingen van dynamine-gerelateerd eiwit-1.
De beoordelingseenheid is willekeurige eenheden van blotintensiteit en wordt uitgedrukt als AU.
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Effecten van lipide-infusie op de mitochondriale functie
Tijdsspanne: 5 jaar
|
De functie wordt beoordeeld aan de hand van het zuurstofverbruik.
De beoordelingseenheid is pmol/s/mg spier.
|
5 jaar
|
Gevoeligheid voor insuline
Tijdsspanne: 5 jaar
|
De insulinegevoeligheid zal worden beoordeeld door middel van een euglycemische hyperinsulinemische klem.
Beoordelingseenheden zijn mg/kg/min.
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John P Kirwan, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15-1311
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Intralipide
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Werving
-
Medical University of ViennaVoltooidCholestase | Psychomotorische stoornissen, ontwikkelingsstoornissenOostenrijk
-
Indiana UniversityActief, niet wervendCholestase van parenterale voedingVerenigde Staten
-
Emory UniversityAmerican Heart AssociationVoltooidHypertensie | EndotheeldysfunctieVerenigde Staten
-
Radboud University Medical CenterVoltooid
-
Fresenius KabiBeëindigdIn het ziekenhuis opgenomen pasgeborenen en baby's, die naar verwachting gedurende 28 dagen parenterale voeding nodig zullen hebbenVerenigde Staten
-
Adrian VellaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidGezond | Type 2 diabetesVerenigde Staten
-
University of MichiganUniversity of Colorado, Denver; University of Florida; Seattle Children's Hospital en andere medewerkersVoltooidCholestaseVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center,...VoltooidPrematuriteitVerenigde Staten