- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02697201
Az izom-mitokondriumok dinamikája 2-es típusú cukorbetegségben (DYNAMMO T2D) (DYNAMMO-T2D)
Az izom-mitokondriumok dinamikája 2-es típusú cukorbetegségben (DYNAMMO-T2D)
Az inzulin elősegíti a cukrok kiürülését a vérből a vázizomzatba és a zsírsejtekbe energiaként való felhasználás céljából; elősegíti a felesleges tápanyagok zsírként való tárolását is. A 2-es típusú cukorbetegség akkor fordul elő, amikor a szervezet sejtjei ellenállóvá válnak az inzulin hatásaival szemben, és ez magas vércukorszintet okoz, és hozzájárul a zsír felhalmozódásához az izmokban, a hasnyálmirigyben, a májban és a szívben. Az inzulinrezisztencia kialakulásának megértése megnyitja az utat a 2-es típusú cukorbetegség megelőzését és kezelését célzó új terápiák előtt.
A mitokondriumok olyan sejtszerkezetek, amelyek felelősek azért, hogy a táplálékból a tápanyagokat energiává alakítsák sejtjeinkből. Ennek eredményeként a mitokondriumokat "a sejt erőműveként" ismerik. A mitokondriumok dinamikus organellumok, amelyek a sejten belül a szükséges területekre tudnak mozogni, és összeolvadva nagy, húrszerű, csőszerű hálózatokat alkothatnak, vagy kis gömb alakú struktúrákra oszthatók. Ennek a folyamatnak a neve "mitokondriális dinamika", és a folyamat egészségesen tartja a sejteket. Ha azonban az elégetett energiához képest több ételt fogyasztunk, a mitokondriumok túlterheltté és működésképtelenné válhatnak, ami részlegesen metabolizált tápanyagok kiszivárgásához vezethet, ami megzavarhatja az inzulin sejten belüli kommunikációs képességét. Ez egy mód lehet arra, hogy a sejtek megakadályozzák a tápanyag további felvételét, amíg a jelenlegi készlet ki nem merül. A mitokondriumok hosszú távú túlterhelése azonban a vércukorszint emelkedését okozhatja, és 2-es típusú cukorbetegség kialakulásához vezethet.
Ez a tanulmány információt nyújt a mitokondriális dinamika, az inzulinrezisztencia és a 2-es típusú cukorbetegség közötti kapcsolatról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges
- Ülő
- Normál glükóz tolerancia
- BMI <25 kg/m2
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intralipid infúzió, majd sóoldat
Ennek a karnak a résztvevői először lipid infúziót kapnak.
Majd 4 héttel később a sóoldat infúzió.
|
0,55 ml/kg/óra
Más nevek:
0,55 ml/kg/óra
|
|
Sham Comparator: Sós infúzió, majd Intralipid
Ennek a karnak a résztvevői először sóoldatos infúziót kapnak.
Majd 4 héttel később a lipid infúzió.
|
0,55 ml/kg/óra
Más nevek:
0,55 ml/kg/óra
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lipid infúzió hatása a mitokondriális hasadásra
Időkeret: 5 év
|
A hasadást a dinaminhoz kapcsolódó protein-1 mennyiségi mérései alapján értékeljük.
Az értékelési egység a blot intenzitás tetszőleges mértékegysége, és AU-ban van kifejezve.
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lipid infúzió hatása a mitokondriális működésre
Időkeret: 5 év
|
A funkciót az oxigénfogyasztás alapján értékelik.
Az értékelési egység pmol/s/mg izom.
|
5 év
|
|
Inzulinérzékenység
Időkeret: 5 év
|
Az inzulinérzékenységet euglikémiás hiperinzulinémiás bilinccsel értékeljük.
Az értékelési egység mg/kg/perc.
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: John P Kirwan, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-1311
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .