- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02697201
Dinámica de las mitocondrias musculares en la diabetes tipo 2 (DYNAMMO T2D) (DYNAMMO-T2D)
Dinámica de las mitocondrias musculares en la diabetes tipo 2 (DYNAMMO-T2D)
La insulina promueve la eliminación de azúcares de la sangre hacia el músculo esquelético y las células grasas para su uso como energía; también promueve el almacenamiento del exceso de nutrientes en forma de grasa. La diabetes tipo 2 se produce cuando las células del cuerpo se vuelven resistentes a los efectos de la insulina, lo que provoca niveles elevados de azúcar en la sangre y contribuye a la acumulación de grasa en los músculos, el páncreas, el hígado y el corazón. Comprender cómo se produce la resistencia a la insulina allanará el camino para nuevas terapias destinadas a prevenir y tratar la diabetes tipo 2.
Las mitocondrias son estructuras celulares que son responsables de convertir los nutrientes de los alimentos en la energía con la que funcionan nuestras células. Como resultado, las mitocondrias se conocen como "el centro neurálgico de la célula". Las mitocondrias son orgánulos dinámicos que pueden moverse dentro de una célula a las áreas donde se necesitan, y pueden fusionarse para formar redes tubulares grandes, similares a cuerdas, o dividirse en pequeñas estructuras esféricas. El nombre de este proceso es "dinámica mitocondrial" y el proceso mantiene las células sanas. Sin embargo, cuando se consumen más alimentos en comparación con la cantidad de energía quemada, las mitocondrias pueden sobrecargarse y volverse disfuncionales, lo que resulta en una fuga de nutrientes parcialmente metabolizados que pueden interferir con la capacidad de la insulina para comunicarse dentro de la célula. Esta puede ser una forma de que las células eviten una mayor absorción de nutrientes hasta que se agote el suministro actual. Sin embargo, la sobrecarga a largo plazo de las mitocondrias puede hacer que aumenten los niveles de azúcar en la sangre y provocar el desarrollo de diabetes tipo 2.
Este estudio proporcionará información sobre la relación entre la dinámica mitocondrial, la resistencia a la insulina y la diabetes tipo 2.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable
- Sedentario
- Tolerancia normal a la glucosa
- IMC <25 kg/m2
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Infusión de intralípidos, luego solución salina
Los participantes de este brazo recibirán primero una infusión de lípidos.
Luego, 4 semanas después, la infusión de solución salina.
|
0,55 ml/kg/hora
Otros nombres:
0,55 ml/kg/h para
|
Comparador falso: Infusión salina, luego Intralipid
Los participantes de este brazo recibirán primero una infusión de solución salina.
Luego, 4 semanas después, la infusión de lípidos.
|
0,55 ml/kg/hora
Otros nombres:
0,55 ml/kg/h para
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Efectos de la infusión de lípidos en la fisión mitocondrial
Periodo de tiempo: 5 años
|
La fisión se evaluará a partir de medidas cuantitativas de la proteína-1 relacionada con la dinamina.
La unidad de evaluación son unidades arbitrarias de intensidad de transferencia y se expresa como AU.
|
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Efectos de la infusión de lípidos sobre la función mitocondrial
Periodo de tiempo: 5 años
|
La función se evaluará a partir del consumo de oxígeno.
La unidad de evaluación es pmol/s/mg de músculo.
|
5 años
|
Sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: 5 años
|
La sensibilidad a la insulina se evaluará mediante pinzamiento hiperinsulinémico euglucémico.
Las unidades de evaluación son mg/kg/min.
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John P Kirwan, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-1311
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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