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Dinámica de las mitocondrias musculares en la diabetes tipo 2 (DYNAMMO T2D) (DYNAMMO-T2D)

23 de julio de 2021 actualizado por: John Kirwan, Pennington Biomedical Research Center

Dinámica de las mitocondrias musculares en la diabetes tipo 2 (DYNAMMO-T2D)

La insulina promueve la eliminación de azúcares de la sangre hacia el músculo esquelético y las células grasas para su uso como energía; también promueve el almacenamiento del exceso de nutrientes en forma de grasa. La diabetes tipo 2 se produce cuando las células del cuerpo se vuelven resistentes a los efectos de la insulina, lo que provoca niveles elevados de azúcar en la sangre y contribuye a la acumulación de grasa en los músculos, el páncreas, el hígado y el corazón. Comprender cómo se produce la resistencia a la insulina allanará el camino para nuevas terapias destinadas a prevenir y tratar la diabetes tipo 2.

Las mitocondrias son estructuras celulares que son responsables de convertir los nutrientes de los alimentos en la energía con la que funcionan nuestras células. Como resultado, las mitocondrias se conocen como "el centro neurálgico de la célula". Las mitocondrias son orgánulos dinámicos que pueden moverse dentro de una célula a las áreas donde se necesitan, y pueden fusionarse para formar redes tubulares grandes, similares a cuerdas, o dividirse en pequeñas estructuras esféricas. El nombre de este proceso es "dinámica mitocondrial" y el proceso mantiene las células sanas. Sin embargo, cuando se consumen más alimentos en comparación con la cantidad de energía quemada, las mitocondrias pueden sobrecargarse y volverse disfuncionales, lo que resulta en una fuga de nutrientes parcialmente metabolizados que pueden interferir con la capacidad de la insulina para comunicarse dentro de la célula. Esta puede ser una forma de que las células eviten una mayor absorción de nutrientes hasta que se agote el suministro actual. Sin embargo, la sobrecarga a largo plazo de las mitocondrias puede hacer que aumenten los niveles de azúcar en la sangre y provocar el desarrollo de diabetes tipo 2.

Este estudio proporcionará información sobre la relación entre la dinámica mitocondrial, la resistencia a la insulina y la diabetes tipo 2.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La visión tradicional de las mitocondrias como orgánulos aislados, esféricos y productores de energía está experimentando una transformación revolucionaria. Los datos emergentes muestran que las mitocondrias forman un retículo en red dinámico que está regulado por ciclos de fisión y fusión. El descubrimiento de una serie de proteínas que regulan estas actividades ha llevado a importantes avances en la comprensión de las enfermedades humanas. Los datos muestran que la activación de la proteína 1 relacionada con la dinamina (Drp1), una proteína que controla la fisión mitocondrial, se reduce después del ejercicio en la prediabetes, y la disminución está relacionada con una mayor sensibilidad a la insulina y oxidación de grasas. La investigación propuesta pondrá a prueba la hipótesis de que la dinámica mitocondrial es un mecanismo clave de la resistencia a la insulina en la diabetes tipo 2. Los primeros estudios traslacionales en humanos utilizarán un desafío agudo de lípidos para investigar la importancia fisiológica de la dinámica mitocondrial alterada del músculo esquelético en la sensibilidad a la insulina en humanos. El enfoque experimental aprovecha herramientas moleculares y celulares innovadoras, interconectadas con estudios humanos fisiológicamente significativos para obtener datos significativos sobre la resistencia a la insulina, y tiene el potencial de generar conocimientos que conducirán a nuevas terapias contra la diabetes para las generaciones futuras.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Saludable
  • Sedentario
  • Tolerancia normal a la glucosa
  • IMC <25 kg/m2

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Infusión de intralípidos, luego solución salina
Los participantes de este brazo recibirán primero una infusión de lípidos. Luego, 4 semanas después, la infusión de solución salina.
0,55 ml/kg/hora
Otros nombres:
  • Liposina
0,55 ml/kg/h para
Comparador falso: Infusión salina, luego Intralipid
Los participantes de este brazo recibirán primero una infusión de solución salina. Luego, 4 semanas después, la infusión de lípidos.
0,55 ml/kg/hora
Otros nombres:
  • Liposina
0,55 ml/kg/h para

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectos de la infusión de lípidos en la fisión mitocondrial
Periodo de tiempo: 5 años
La fisión se evaluará a partir de medidas cuantitativas de la proteína-1 relacionada con la dinamina. La unidad de evaluación son unidades arbitrarias de intensidad de transferencia y se expresa como AU.
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectos de la infusión de lípidos sobre la función mitocondrial
Periodo de tiempo: 5 años
La función se evaluará a partir del consumo de oxígeno. La unidad de evaluación es pmol/s/mg de músculo.
5 años
Sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: 5 años
La sensibilidad a la insulina se evaluará mediante pinzamiento hiperinsulinémico euglucémico. Las unidades de evaluación son mg/kg/min.
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: John P Kirwan, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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