Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dynamikken til muskelmitokondrier i type 2-diabetes (DYNAMMO T2D) (DYNAMMO-T2D)

23. juli 2021 oppdatert av: John Kirwan, Pennington Biomedical Research Center

Dynamikken til muskelmitokondrier i type 2-diabetes (DYNAMMO-T2D)

Insulin fremmer fjerning av sukker fra blodet til skjelettmuskulatur og fettceller for bruk som energi; det fremmer også lagring av overflødige næringsstoffer som fett. Type 2 diabetes oppstår når cellene i kroppen blir motstandsdyktige mot effekten av insulin, og dette forårsaker høyt blodsukker og bidrar til oppbygging av fett i muskler, bukspyttkjertel, lever og hjerte. Å forstå hvordan insulinresistens oppstår vil bane vei for nye terapier rettet mot å forebygge og behandle diabetes type 2.

Mitokondrier er cellulære strukturer som er ansvarlige for å omdanne næringsstoffer fra mat, til energien som cellene våre kjører på. Som et resultat er mitokondrier kjent som "cellens kraftsenter." Mitokondrier er dynamiske organeller som kan bevege seg innenfor en celle til områdene der de trengs, og kan smelte sammen for å danne store, strenglignende, rørformede nettverk eller dele seg i små sfæriske strukturer. Navnet på denne prosessen er "mitokondriell dynamikk" og prosessen holder cellene friske. Men når mer mat konsumeres sammenlignet med mengden energi som forbrennes, kan mitokondrier bli overbelastet og dysfunksjonelle, noe som resulterer i en lekkasje av delvis metaboliserte næringsstoffer som kan forstyrre insulinets evne til å kommunisere i cellen. Dette kan være en måte for cellene å hindre videre opptak av næringsstoffer inntil strømforsyningen er oppbrukt. Langvarig overbelastning av mitokondriene kan imidlertid føre til at blodsukkernivået øker og føre til utvikling av type 2 diabetes.

Denne studien vil gi informasjon om sammenhengen mellom mitokondriell dynamikk, insulinresistens og type 2 diabetes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det tradisjonelle synet på mitokondrier som isolerte, sfæriske, energiproduserende organeller gjennomgår en revolusjonerende transformasjon. Nye data viser at mitokondrier danner et dynamisk nettverksnettverk som reguleres av sykluser med fisjon og fusjon. Oppdagelsen av en rekke proteiner som regulerer disse aktivitetene har ført til viktige fremskritt i forståelsen av menneskelig sykdom. Data viser at aktivering av dynaminrelatert protein 1 (Drp1), et protein som kontrollerer mitokondriell fisjon, reduseres etter trening ved prediabetes, og reduksjonen er knyttet til økt insulinfølsomhet og fettoksidasjon. Den foreslåtte forskningen vil teste hypotesen om at mitokondriell dynamikk er en nøkkelmekanisme for insulinresistens ved type 2-diabetes. Translasjonelle første-i-mann-studier vil bruke en akutt lipidutfordring for å undersøke den fysiologiske betydningen av endret skjelettmuskel-mitokondriell dynamikk på insulinfølsomhet hos mennesker. Den eksperimentelle tilnærmingen utnytter innovative molekylære og cellulære verktøy, koblet til fysiologisk signifikante menneskelige studier for å oppnå meningsfulle data om insulinresistens, og har potensial til å generere innsikt som vil føre til nye diabetesbehandlinger for fremtidige generasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunn
  • Stillesittende
  • Normal glukosetoleranse
  • BMI <25 kg/m2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intralipid infusjon, deretter saltvann
Deltakere i denne armen vil først få en lipidinfusjon. Så 4 uker senere saltvannsinfusjonen.
Legemiddel: Intralipid
0,55 ml/kg/t
Andre navn:
  • Liposyn
Legemiddel: Saltvann
0,55 ml/kg/t for
Sham-komparator: Saltvannsinfusjon, deretter Intralipid
Deltakere i denne armen vil først få en saltvannsinfusjon. Så 4 uker senere lipid infusjon.
Legemiddel: Intralipid
0,55 ml/kg/t
Andre navn:
  • Liposyn
Legemiddel: Saltvann
0,55 ml/kg/t for

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekter av lipidinfusjon på mitokondriell fisjon
Tidsramme: 5 år
Fisjon vil bli vurdert fra kvantitative mål av dynamin-relatert protein-1. Vurderingsenheten er vilkårlige enheter for blot-intensitet og uttrykkes som AU.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekter av lipidinfusjon på mitokondriell funksjon
Tidsramme: 5 år
Funksjon vil bli vurdert ut fra oksygenforbruk. Vurderingsenhet er pmol/s/mg muskel.
5 år
Insulinfølsomhet
Tidsramme: 5 år
Insulinfølsomhet vil bli vurdert med euglykemisk hyperinsulinemisk klemme. Vurderingsenheter er mg/kg/min.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John P Kirwan, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

3. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15-1311

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Insulinresistens

Kliniske studier på Intralipid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere