Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dynamika mitochondriów mięśniowych w cukrzycy typu 2 (DYNAMMO T2D) (DYNAMMO-T2D)

23 lipca 2021 zaktualizowane przez: John Kirwan, Pennington Biomedical Research Center

Dynamika mitochondriów mięśniowych w cukrzycy typu 2 (DYNAMMO-T2D)

Insulina wspomaga usuwanie cukrów z krwi do mięśni szkieletowych i komórek tłuszczowych w celu wykorzystania ich jako energii; sprzyja również magazynowaniu nadmiaru składników odżywczych w postaci tłuszczu. Cukrzyca typu 2 występuje, gdy komórki organizmu stają się odporne na działanie insuliny, co powoduje wysoki poziom cukru we krwi i przyczynia się do gromadzenia się tłuszczu w mięśniach, trzustce, wątrobie i sercu. Zrozumienie, w jaki sposób powstaje oporność na insulinę, utoruje drogę nowym terapiom mającym na celu zapobieganie i leczenie cukrzycy typu 2.

Mitochondria to struktury komórkowe odpowiedzialne za przekształcanie składników odżywczych z pożywienia w energię, z której korzystają nasze komórki. W rezultacie mitochondria są znane jako „elektrownia komórki”. Mitochondria to dynamiczne organelle, które mogą przemieszczać się w komórce do obszarów, w których są potrzebne, i mogą łączyć się ze sobą, tworząc duże, przypominające struny, cylindryczne sieci lub dzieląc się na małe kuliste struktury. Nazwa tego procesu to „dynamika mitochondrialna”, a proces ten utrzymuje komórki w zdrowiu. Jednakże, gdy spożywa się więcej pokarmu w porównaniu do ilości spalanej energii, mitochondria mogą stać się przeciążone i dysfunkcyjne, co skutkuje wyciekiem częściowo zmetabolizowanych składników odżywczych, co może zakłócać zdolność insuliny do komunikowania się w komórce. Może to być sposób, w jaki komórki zapobiegają dalszemu pobieraniu składników odżywczych, dopóki obecne zapasy nie zostaną wyczerpane. Jednak długotrwałe przeciążenie mitochondriów może powodować wzrost poziomu cukru we krwi i prowadzić do rozwoju cukrzycy typu 2.

Badanie to dostarczy informacji na temat związku między dynamiką mitochondriów, insulinoopornością i cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tradycyjne postrzeganie mitochondriów jako izolowanych, kulistych, wytwarzających energię organelli przechodzi rewolucyjną transformację. Pojawiające się dane pokazują, że mitochondria tworzą dynamiczną sieciową siateczkę, która jest regulowana przez cykle rozszczepienia i syntezy. Odkrycie wielu białek, które regulują te czynności, doprowadziło do ważnych postępów w zrozumieniu chorób człowieka. Dane pokazują, że aktywacja białka związanego z dynaminą 1 (Drp1), białka kontrolującego rozszczepienie mitochondriów, jest zmniejszona po ćwiczeniach u osób ze stanem przedcukrzycowym, a spadek ten jest związany ze zwiększoną wrażliwością na insulinę i utlenianiem tłuszczu. Proponowane badania sprawdzą hipotezę, że dynamika mitochondriów jest kluczowym mechanizmem insulinooporności w cukrzycy typu 2. Pierwsze translacyjne badania na ludziach wykorzystają ostre wyzwanie lipidowe do zbadania fizjologicznego znaczenia zmienionej dynamiki mitochondriów mięśni szkieletowych na wrażliwość na insulinę u ludzi. Podejście eksperymentalne wykorzystuje innowacyjne narzędzia molekularne i komórkowe w połączeniu z fizjologicznie istotnymi badaniami na ludziach w celu uzyskania znaczących danych na temat insulinooporności i ma potencjał do generowania spostrzeżeń, które doprowadzą do opracowania nowych terapii cukrzycy dla przyszłych pokoleń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy
  • Siedzący
  • Normalna tolerancja glukozy
  • BMI <25kg/m2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wlew intralipidowy, następnie sól fizjologiczna
Uczestnicy tej grupy otrzymają najpierw wlew lipidów. Następnie 4 tygodnie później infuzja soli fizjologicznej.
0,55 ml/kg/godz
Inne nazwy:
  • Liposyn
0,55 ml/kg/h dla
Pozorny komparator: Wlew soli fizjologicznej, następnie Intralipid
Uczestnicy tej grupy otrzymują najpierw infuzję soli fizjologicznej. Następnie 4 tygodnie później wlew lipidów.
0,55 ml/kg/godz
Inne nazwy:
  • Liposyn
0,55 ml/kg/h dla

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ infuzji lipidów na rozszczepienie mitochondriów
Ramy czasowe: 5 lat
Rozszczepienie zostanie ocenione na podstawie ilościowych pomiarów białka-1 związanego z dynaminą. Jednostką oceny są dowolne jednostki intensywności plamki i wyraża się je jako AU.
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ infuzji lipidów na funkcje mitochondriów
Ramy czasowe: 5 lat
Funkcja zostanie oceniona na podstawie zużycia tlenu. Jednostką oceny jest pmol/s/mg mięśnia.
5 lat
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: 5 lat
Wrażliwość na insulinę zostanie oceniona metodą klamry hiperinsulinemicznej euglikemicznej. Jednostkami oceny są mg/kg/min.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: John P Kirwan, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Intralipid

3
Subskrybuj