- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02697201
Dynamika mitochondriów mięśniowych w cukrzycy typu 2 (DYNAMMO T2D) (DYNAMMO-T2D)
Dynamika mitochondriów mięśniowych w cukrzycy typu 2 (DYNAMMO-T2D)
Insulina wspomaga usuwanie cukrów z krwi do mięśni szkieletowych i komórek tłuszczowych w celu wykorzystania ich jako energii; sprzyja również magazynowaniu nadmiaru składników odżywczych w postaci tłuszczu. Cukrzyca typu 2 występuje, gdy komórki organizmu stają się odporne na działanie insuliny, co powoduje wysoki poziom cukru we krwi i przyczynia się do gromadzenia się tłuszczu w mięśniach, trzustce, wątrobie i sercu. Zrozumienie, w jaki sposób powstaje oporność na insulinę, utoruje drogę nowym terapiom mającym na celu zapobieganie i leczenie cukrzycy typu 2.
Mitochondria to struktury komórkowe odpowiedzialne za przekształcanie składników odżywczych z pożywienia w energię, z której korzystają nasze komórki. W rezultacie mitochondria są znane jako „elektrownia komórki”. Mitochondria to dynamiczne organelle, które mogą przemieszczać się w komórce do obszarów, w których są potrzebne, i mogą łączyć się ze sobą, tworząc duże, przypominające struny, cylindryczne sieci lub dzieląc się na małe kuliste struktury. Nazwa tego procesu to „dynamika mitochondrialna”, a proces ten utrzymuje komórki w zdrowiu. Jednakże, gdy spożywa się więcej pokarmu w porównaniu do ilości spalanej energii, mitochondria mogą stać się przeciążone i dysfunkcyjne, co skutkuje wyciekiem częściowo zmetabolizowanych składników odżywczych, co może zakłócać zdolność insuliny do komunikowania się w komórce. Może to być sposób, w jaki komórki zapobiegają dalszemu pobieraniu składników odżywczych, dopóki obecne zapasy nie zostaną wyczerpane. Jednak długotrwałe przeciążenie mitochondriów może powodować wzrost poziomu cukru we krwi i prowadzić do rozwoju cukrzycy typu 2.
Badanie to dostarczy informacji na temat związku między dynamiką mitochondriów, insulinoopornością i cukrzycą typu 2.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy
- Siedzący
- Normalna tolerancja glukozy
- BMI <25kg/m2
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Wlew intralipidowy, następnie sól fizjologiczna
Uczestnicy tej grupy otrzymają najpierw wlew lipidów.
Następnie 4 tygodnie później infuzja soli fizjologicznej.
|
0,55 ml/kg/godz
Inne nazwy:
0,55 ml/kg/h dla
|
Pozorny komparator: Wlew soli fizjologicznej, następnie Intralipid
Uczestnicy tej grupy otrzymują najpierw infuzję soli fizjologicznej.
Następnie 4 tygodnie później wlew lipidów.
|
0,55 ml/kg/godz
Inne nazwy:
0,55 ml/kg/h dla
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wpływ infuzji lipidów na rozszczepienie mitochondriów
Ramy czasowe: 5 lat
|
Rozszczepienie zostanie ocenione na podstawie ilościowych pomiarów białka-1 związanego z dynaminą.
Jednostką oceny są dowolne jednostki intensywności plamki i wyraża się je jako AU.
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wpływ infuzji lipidów na funkcje mitochondriów
Ramy czasowe: 5 lat
|
Funkcja zostanie oceniona na podstawie zużycia tlenu.
Jednostką oceny jest pmol/s/mg mięśnia.
|
5 lat
|
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: 5 lat
|
Wrażliwość na insulinę zostanie oceniona metodą klamry hiperinsulinemicznej euglikemicznej.
Jednostkami oceny są mg/kg/min.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: John P Kirwan, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-1311
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Intralipid
-
Indiana UniversityAktywny, nie rekrutującyCholestaza żywienia pozajelitowegoStany Zjednoczone
-
Ahmed Mohamed Bahaa Eldin AhmedAin Shams Maternity HospitalNieznany
-
Johane AllardUniversity of Alberta; Hamilton Health Sciences Corporation; St. Paul's Hospital... i inni współpracownicyZakończonyCholestaza wywołana całkowitym żywieniem pozajelitowymKanada
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Medical University of ViennaZakończonyCholestaza | Zaburzenia psychomotoryczne, rozwojoweAustria
-
Fresenius KabiZakończonyNiedożywienie, dzieckoStany Zjednoczone
-
Fresenius KabiZakończonyHospitalizowane noworodki i niemowlęta, które prawdopodobnie będą wymagały żywienia pozajelitowego przez 28 dniStany Zjednoczone
-
Emory UniversityAmerican Heart AssociationZakończonyNadciśnienie | Dysfunkcja śródbłonkaStany Zjednoczone
-
Adrian VellaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyZdrowy | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
St. Olavs HospitalNovo Nordisk A/S; Norwegian University of Science and Technology; Norwegian Foundation... i inni współpracownicyZakończony