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Dinâmica das mitocôndrias musculares no diabetes tipo 2 (DYNAMMO T2D) (DYNAMMO-T2D)

23 de julho de 2021 atualizado por: John Kirwan, Pennington Biomedical Research Center

Dinâmica das mitocôndrias musculares no diabetes tipo 2 (DYNAMMO-T2D)

A insulina promove a liberação de açúcares do sangue no músculo esquelético e nas células adiposas para uso como energia; também promove o armazenamento do excesso de nutrientes como gordura. O diabetes tipo 2 ocorre quando as células do corpo se tornam resistentes aos efeitos da insulina, o que causa alto nível de açúcar no sangue e contribui para o acúmulo de gordura nos músculos, pâncreas, fígado e coração. Compreender como ocorre a resistência à insulina abrirá caminho para novas terapias destinadas a prevenir e tratar o diabetes tipo 2.

As mitocôndrias são estruturas celulares responsáveis ​​por transformar os nutrientes dos alimentos na energia com a qual nossas células funcionam. Como resultado, as mitocôndrias são conhecidas como "a casa de força da célula". As mitocôndrias são organelas dinâmicas que podem se mover dentro de uma célula para as áreas onde são necessárias e podem se fundir para formar grandes redes tubulares semelhantes a cordas ou se dividir em pequenas estruturas esféricas. O nome desse processo é "dinâmica mitocondrial" e o processo mantém as células saudáveis. No entanto, quando mais alimentos são consumidos em comparação com a quantidade de energia queimada, as mitocôndrias podem ficar sobrecarregadas e disfuncionais, resultando em um vazamento de nutrientes parcialmente metabolizados que podem interferir na capacidade da insulina de se comunicar dentro da célula. Isso pode ser uma maneira de as células impedirem a absorção adicional de nutrientes até que o suprimento atual se esgote. No entanto, a sobrecarga de longo prazo das mitocôndrias pode causar o aumento dos níveis de açúcar no sangue e levar ao desenvolvimento de diabetes tipo 2.

Este estudo fornecerá informações sobre a relação entre dinâmica mitocondrial, resistência à insulina e diabetes tipo 2.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A visão tradicional das mitocôndrias como organelas isoladas, esféricas e produtoras de energia está passando por uma transformação revolucionária. Dados emergentes mostram que as mitocôndrias formam um retículo dinâmico em rede que é regulado por ciclos de fissão e fusão. A descoberta de várias proteínas que regulam essas atividades levou a avanços importantes na compreensão das doenças humanas. Os dados mostram que a ativação da proteína 1 relacionada à dinamina (Drp1), uma proteína que controla a fissão mitocondrial, é reduzida após o exercício em pré-diabetes, e a diminuição está ligada ao aumento da sensibilidade à insulina e à oxidação da gordura. A pesquisa proposta testará a hipótese de que a dinâmica mitocondrial é um mecanismo chave da resistência à insulina no diabetes tipo 2. Os estudos translacionais do primeiro homem usarão um desafio lipídico agudo para investigar o significado fisiológico da dinâmica mitocondrial alterada do músculo esquelético na sensibilidade à insulina em humanos. A abordagem experimental aproveita ferramentas moleculares e celulares inovadoras, em interface com estudos humanos fisiologicamente significativos para obter dados significativos sobre resistência à insulina e tem o potencial de gerar insights que levarão a novas terapias de diabetes para as gerações futuras.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Saudável
  • Sedentário
  • Tolerância normal à glicose
  • IMC <25 kg/m2

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Infusão intralipídica, seguida de solução salina
Os participantes neste braço receberão primeiro uma infusão de lipídios. Então, 4 semanas depois, a infusão salina.
Medicamento: Intralipid
0,55 ml/kg/h
Outros nomes:
  • Liposina
Medicamento: Salina
0,55 ml/kg/h para
Comparador Falso: Infusão salina, depois intralipídica
Os participantes neste braço receberão primeiro uma infusão salina. Então, 4 semanas depois, a infusão de lipídios.
Medicamento: Intralipid
0,55 ml/kg/h
Outros nomes:
  • Liposina
Medicamento: Salina
0,55 ml/kg/h para

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos da infusão lipídica na fissão mitocondrial
Prazo: 5 anos
A fissão será avaliada a partir de medidas quantitativas da proteína-1 relacionada à dinamina. A unidade de avaliação é unidades arbitrárias de intensidade de blot e é expressa como AU.
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos da infusão lipídica na função mitocondrial
Prazo: 5 anos
A função será avaliada a partir do consumo de oxigênio. A unidade de avaliação é pmol/s/mg de músculo.
5 anos
Sensibilidade à insulina
Prazo: 5 anos
A sensibilidade à insulina será avaliada por clamp hiperinsulinêmico euglicêmico. As unidades de avaliação são mg/kg/min.
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pennington Biomedical Research Center

Investigadores

  • Investigador principal: John P Kirwan, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

3 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 15-1311

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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