- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02700581
Positiivisen uloshengityspaineen vaikutus maksan laskimovirtaukseen
tiistai 1. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center
Kohtalaisen positiivisen uloshengityspaineen vaikutus maksan laskimovirtaukseen potilailla, joille tehdään sydänleikkaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää ero keskivaikean positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) vaikutuksissa maksan laskimovirtaukseen. Doppler sydänleikkauksessa: perinteinen vs. suojaava ventilaatiostrategia Mahdolliset muutokset eteen- ja taaksepäin virtauksissa (Doppler-profiilit) ).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Seuraavat tiedot määritettäisiin 5 minuutin altistuksen jälkeen tilavuuskontrolloidulla ventilaatiolla, jossa käytetään hengityksen tilavuutta 10 ml/kg ja 6 ml/kg alhaisella PEEP:llä (2 mmHg) ja kohtalaisella PEEP:llä (7 mmHg) remifentaniilipohjaisen anestesian (1,0 mcg/ kg/min) sydänkirurgiaan (n=12)
- eteenpäin maksan laskimovirtauksen summa
- takaperoisen maksan laskimovirtauksen summa
- diastolisen maksan laskimovirtauksen huippunopeus
- keuhkojen noudattaminen
- hengitysteiden huippupaine
- keskimääräinen hengitysteiden paine
- muut paineesta johtuvat hemodynaamiset parametrit: syke; systolinen, diastolinen ja keskimääräinen verenpaine; systoliset, diastoliset ja keskimääräiset keuhkovaltimopaineet; keskuslaskimopaine (CVP), keuhkokapillaari
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään sydänleikkaus
- Potilaat antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Toista tai kolmikertainen leikkaus
- Potilaat, joilla on aktiivinen infektio
- Potilaat, joilla on endokriininen sairaus
- Potilaat, joilla on iskeeminen sydänsairaus
- potilailla, joilla on lievä kolmioläpän regurgitaatio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: alhainen PEEP perinteinen ilmanvaihto
PEEP 2 mmHg hengitystilavuus 10 ml/kg
|
|
|
Kokeellinen: kohtalainen PEEP perinteinen ilmanvaihto
PEEP 7 mmHg hengitystilavuus 10 ml/kg
|
|
|
Kokeellinen: alhainen PEEP suojaava ilmanvaihto
PEEP 2 mmHg hengityksen tilavuudella 6 ml/kg
|
|
|
Kokeellinen: kohtalainen PEEP suojaava ilmanvaihto
PEEP 7 mmHg hengitystilavuus 6ml/kg
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
maksan laskimovirtaus eteenpäin
Aikaikkuna: 3 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Maksan laskimovirtauksen Doppler, cm/s, transesofageaalisella kaikukardiografialla
|
3 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
käänteinen maksan laskimovirtaus
Aikaikkuna: 3 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Käänteinen maksan laskimovirtaus Doppler, cm/s, transesofageaalisella kaikukardiografialla
|
3 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 7. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 7. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KUH000000 TBD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .