A pozitív végkilégzési nyomás hatása a máj vénás áramlására
2016. március 1. frissítette: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center
A közepesen pozitív végkilégzési nyomás hatása a máj vénás áramlására szívsebészeti beavatkozáson átesett betegeknél
A tanulmány célja, hogy meghatározza a mérsékelt pozitív végkilégzési nyomás (PEEP) hatásának különbségét a máj vénás áramlására Doppler szívműtéten átesett betegeknél: hagyományos kontra protektív lélegeztetési stratégia Az előre és hátra áramlás lehetséges változásai (Doppler profilok). ) a máj vénás áramlását a PEEP különböző fokainál a hagyományos és protektív lélegeztetési stratégiákban intraoperatív transzoesophagealis echocardiographia (TEE) segítségével elemezzük szívműtéten átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A következő adatokat 5 perces expozíciós, térfogatkontrollált lélegeztetés után határozzák meg, 10 ml/kg és 6 ml/kg légzési térfogatot alkalmazva alacsony PEEP (2 Hgmm) és közepes PEEP (7 Hgmm) mellett remifentanil alapú érzéstelenítés (1,0 mcg/) során. kg/perc) szívsebészetnél (n=12)
- előrehaladó májvénás áramlás összege
- a visszafelé irányuló májvénás áramlás összege
- a diasztolés máj vénás áramlásának csúcssebessége
- tüdő megfelelősége
- légúti csúcsnyomás
- átlagos légúti nyomás
- egyéb nyomásból származó hemodinamikai paraméterek: pulzusszám; szisztolés, diasztolés és átlagos vérnyomás; szisztolés, diasztolés és átlagos pulmonalis artériás nyomás; centrális vénás nyomás (CVP), pulmonalis kapilláris
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szívműtéten átesett betegek
- A betegek írásos beleegyező nyilatkozatot adnak
Kizárási kritériumok:
- Ismételt vagy háromszori műtét
- Aktív fertőzésben szenvedő betegek
- Endokrin betegségben szenvedő betegek
- Ischaemiás szívbetegségben szenvedő betegek
- enyhe fokúnál nagyobb tricuspidalis billentyű regurgitációban szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: alacsony PEEP hagyományos szellőztetés
PEEP 2 Hgmm légzési térfogat 10 ml/kg
|
|
|
Kísérleti: mérsékelt PEEP hagyományos szellőztetés
PEEP 7 Hgmm légzési térfogat 10 ml/kg
|
|
|
Kísérleti: alacsony PEEP védőszellőzés
PEEP 2 Hgmm, légzési térfogat 6 ml/kg
|
|
|
Kísérleti: mérsékelt PEEP védőszellőzés
PEEP 7 Hgmm légzési térfogat 6ml/kg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
előrehaladó májvénás áramlás
Időkeret: 3 perccel a beavatkozás után
|
Hepatikus vénás áramlási Doppler, cm/sec, transoesophagealis echokardiográfiával
|
3 perccel a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fordított májvénás áramlás
Időkeret: 3 perccel a beavatkozás után
|
Fordított hepatikus vénás áramlási Doppler, cm/sec, transoesophagealis echokardiográfiával
|
3 perccel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. február 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 1.
Első közzététel (Becslés)
2016. március 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. március 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 1.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KUH000000 TBD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .