Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv pozitivního end-exspiračního tlaku na jaterní žilní průtok

1. března 2016 aktualizováno: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Vliv středního pozitivního end-exspiračního tlaku na hepatální venózní průtok u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon

Účelem této studie je určit rozdíl v dopadu mírného pozitivního end-exspiračního tlaku (PEEP) na jaterní venózní průtok Doppler u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon: konvenční versus ochranná ventilační strategie Možné změny v dopředných a zpětných průtokech (Dopplerovské profily ) průtoku jaterních žil při různých stupních PEEP v konvenčních a ochranných ventilačních strategiích jsou analyzovány pomocí intraoperační transezofageální echokardiografie (TEE) u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Následující údaje by byly stanoveny po 5minutové řízené ventilaci expozičním objemem za použití dechového objemu 10 ml/kg a 6 ml/kg s nízkým PEEP (s 2 mmHg) a středním PEEP (7 mmHg) během anestezie na bázi remifentanilu (1,0 mcg/ kg/min) pro kardiochirurgii (n=12)

  1. součet dopředného jaterního žilního toku
  2. součet zpětného toku jaterních žil
  3. vrcholová rychlost diastolického jaterního žilního toku
  4. poddajnost plic
  5. špičkový tlak v dýchacích cestách
  6. střední tlak v dýchacích cestách
  7. další hemodynamické parametry odvozené od tlaku: srdeční frekvence; systolický, diastolický a střední krevní tlak; systolický, diastolický a střední tlak v plicnici; centrální žilní tlak (CVP), plicní kapilára

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující srdeční operaci
  • Pacienti poskytují písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Re-do nebo tri-do operace
  • Pacienti s aktivní infekcí
  • Pacienti s endokrinním onemocněním
  • Pacienti s ischemickou chorobou srdeční
  • pacienti s regurgitací trikuspidální chlopně větším než mírným stupněm

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: konvenční ventilace s nízkým PEEP
PEEP 2 mmHg dechový objem 10 ml/kg
Postup: konvenční ventilace s nízkým PEEP
Experimentální: mírná konvenční ventilace PEEP
PEEP 7 mmHg dechový objem 10ml/kg
Postup: mírná konvenční ventilace PEEP
Experimentální: nízká ochranná ventilace PEEP
PEEP 2 mmHg s dechovým objemem 6 ml/kg
Postup: nízká ochranná ventilace PEEP
Experimentální: mírná ochranná ventilace PEEP
PEEP 7 mmHg dechový objem 6ml/kg
Postup: mírná ochranná ventilace PEEP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dopředný jaterní žilní tok
Časové okno: 3 minuty po zásahu
Dopplerovský průtok jaterních žil, cm/s, transezofageální echokardiografií
3 minuty po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
obrácený tok jaterních žil
Časové okno: 3 minuty po zásahu
Reverzní jaterní žilní průtok Doppler, cm/s, transezofageální echokardiografií
3 minuty po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Konkuk University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

7. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KUH000000 TBD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chlopenní onemocnění srdce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit