Impacto de la presión positiva al final de la espiración en el flujo venoso hepático
1 de marzo de 2016 actualizado por: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center
Impacto de la presión positiva moderada al final de la espiración sobre el flujo venoso hepático en pacientes sometidos a cirugía cardíaca
El propósito de este estudio es determinar la diferencia en el impacto de la presión positiva moderada al final de la espiración (PEEP) sobre el flujo venoso hepático Doppler en pacientes sometidos a cirugía cardíaca: estrategia de ventilación convencional versus protectora Los posibles cambios en los flujos hacia delante y hacia atrás (perfiles Doppler ) del flujo venoso hepático a diferentes grados de PEEP en estrategias de ventilación convencional y protectora se analizan mediante ecocardiografía transesofágica (ETE) intraoperatoria en pacientes sometidos a cirugía cardiaca .
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Los siguientes datos se determinarían después de 5 minutos de ventilación controlada por volumen de exposición empleando un volumen tidal de 10 ml/kg y 6 ml/kg con PEEP baja (con 2 mmHg) y PEEP moderada (7 mmHg) durante la anestesia basada en remifentanilo (1,0 mcg/ kg/min) para cirugía cardiaca (n=12)
- suma del flujo venoso hepático anterógrado
- suma del flujo venoso hepático hacia atrás
- velocidad máxima del flujo venoso hepático diastólico
- distensibilidad pulmonar
- presión máxima de las vías respiratorias
- presión media de las vías respiratorias
- otros parámetros hemodinámicos derivados de la presión: frecuencia cardíaca; presiones arteriales sistólica, diastólica y media; presiones sistólica, diastólica y media de la arteria pulmonar; presión venosa central (PVC), capilar pulmonar
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía cardiaca
- Los pacientes proporcionan consentimientos informados por escrito
Criterio de exclusión:
- Cirugía re-do o tri-do
- Pacientes con infección activa
- Pacientes con enfermedad endocrina
- Pacientes con cardiopatía isquémica
- pacientes con insuficiencia de la válvula tricúspide mayor que grado leve
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: ventilación convencional baja PEEP
PEEP 2 mmHg volumen corriente 10ml/kg
|
|
|
Experimental: PEEP moderada ventilación convencional
PEEP 7 mmHg volumen corriente 10ml/kg
|
|
|
Experimental: Ventilación protectora de baja PEEP
PEEP 2 mmHg con volumen corriente 6 ml/kg
|
|
|
Experimental: ventilación protectora PEEP moderada
PEEP 7 mmHg volumen corriente 6ml/kg
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
flujo venoso hepático anterior
Periodo de tiempo: 3 min después de la intervención
|
Doppler de flujo venoso hepático, cm/seg, por ecocardiografía transesofágica
|
3 min después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
flujo venoso hepático inverso
Periodo de tiempo: 3 min después de la intervención
|
Doppler de flujo venoso hepático invertido, cm/seg, por ecocardiografía transesofágica
|
3 min después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KUH000000 TBD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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