- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02700581
Indvirkning af positivt endeekspiratorisk tryk på hepatisk venøst flow
1. marts 2016 opdateret af: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center
Indvirkning af moderat positivt endeekspiratorisk tryk på levervenøst flow hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme forskellen i indvirkningen af moderat positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) på levervenøs flow Doppler hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi: konventionel versus beskyttende ventilationsstrategi De mulige ændringer i fremadgående og bagudgående flows (Dopplerprofiler) ) af hepatisk venøs flow ved forskellige grader af PEEP i konventionelle og beskyttende ventilationsstrategier analyseres ved at bruge intraoperativ transesophageal ekkokardiografi (TEE) hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Følgende data ville blive bestemt efter 5 min eksponeringsvolumenkontrolleret ventilation ved brug af tidalvolumen på 10 ml/kg og 6 ml/kg med lav PEEP (med 2 mmHg) og moderat PEEP (7 mmHg) under remifentanil-baseret anæstesi (1,0 mcg/) kg/min) til hjertekirurgi (n=12)
- summen af fremadgående hepatisk venøs flow
- summen af tilbagegående hepatisk venøs flow
- tophastighed af diastolisk hepatisk venøs flow
- lungecompliance
- maksimale luftvejstryk
- middel luftvejstryk
- andre trykafledte hæmodynamiske parametre: hjertefrekvens; systoliske, diastoliske og gennemsnitlige blodtryk; systoliske, diastoliske og gennemsnitlige pulmonale arterietryk; centralt venetryk (CVP), pulmonal kapillær
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Tae-Yop Kim, MD, PhD
- Telefonnummer: +82222926942
- E-mail: taeyop@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår hjerteoperationer
- Patienterne giver skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Gentag eller tri-do operation
- Patienter med aktiv infektion
- Patienter med endokrin sygdom
- Patienter med iskæmisk hjertesygdom
- patienter med tricuspidalklap opstød større end mild grad
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: lav PEEP konventionel ventilation
PEEP 2 mmHg tidalvolumen 10ml/kg
|
|
Eksperimentel: moderat PEEP konventionel ventilation
PEEP 7 mmHg tidalvolumen 10ml/kg
|
|
Eksperimentel: lav PEEP beskyttende ventilation
PEEP 2 mmHg med tidalvolumen 6 ml/kg
|
|
Eksperimentel: moderat PEEP beskyttende ventilation
PEEP 7 mmHg tidalvolumen 6ml/kg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
fremad hepatisk venøs flow
Tidsramme: 3 min efter indgreb
|
Hepatisk venøs flow Doppler, cm/sek, ved transesophageal ekkokardiografi
|
3 min efter indgreb
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
omvendt hepatisk venøs flow
Tidsramme: 3 min efter indgreb
|
Omvendt hepatisk venøs Doppler, cm/sek, ved transøsofageal ekkokardiografi
|
3 min efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. marts 2016
Først opslået (Skøn)
7. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KUH000000 TBD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Valvulær hjertesygdom
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuBallonpulmonal valvuloplastik ved pulmonal valvular stenose
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med lav PEEP konventionel ventilation
-
Dionne PeacherTrukket tilbageLungesygdomme | Fedme | En-lunge ventilationForenede Stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetHjerneskader | Kritisk sygdom | Åndedrætssvigt | Lungeskade | Intrakraniel hypertension | Positivt tryk respiration, indreForenede Stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterTrukket tilbageHjerneskader | Mekanisk ventilation | Intrakranielt tryk
-
Hospital Universitario La FeAfsluttetVentilator-induceret lungeskade | Laparoskopi | Åndedræt, kunstig | Positivt tryk respiration | Anæstesi, Generelt/Metoder | Slut-ekspiratorisk tryk, positivSpanien
-
Region VästmanlandAfsluttet
-
Jørgen Bjerggaard JensenHospitalsenheden VestAfsluttet
-
RWTH Aachen UniversityTrukket tilbageInvasiv mekanisk ventilation | Alvorligt akut respiratorisk distress-syndrom / svær ARDS | Individualiseret PEEP-behandlingsstrategi
-
Ospedale San RaffaeleUkendtMitral regurgitation | Aorta regurgitationItalien
-
The Cleveland ClinicTrukket tilbageOne Lung Ventillation (OLV) | To-lungeventilation (TLV) | Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) | Zero End-expiratory Pressure (ZEEP)
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetAcute respiratory distress syndromForenede Stater, Canada