Impact van positieve eind-expiratoire druk op hepatische veneuze flow
1 maart 2016 bijgewerkt door: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center
Impact van matige positieve eind-expiratoire druk op hepatische veneuze flow bij patiënten die een hartoperatie ondergaan
Het doel van deze studie is om het verschil te bepalen in de impact van matige positieve eind-expiratoire druk (PEEP) op hepatische veneuze flow Doppler bij patiënten die hartchirurgie ondergaan: conventionele versus beschermende beademingsstrategie De mogelijke veranderingen in voorwaartse en achterwaartse stromingen (Doppler-profielen ) van hepatische veneuze flow bij verschillende graden van PEEP in conventionele en beschermende beademingsstrategieën worden geanalyseerd met behulp van intraoperatieve transoesofageale echocardiografie (TEE) bij patiënten die een hartoperatie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De volgende gegevens zouden worden bepaald na 5 minuten blootstelling aan volumegecontroleerde beademing met gebruik van een teugvolume van 10 ml/kg en 6 ml/kg met lage PEEP (met 2 mmHg) en matige PEEP (7 mmHg) tijdens op remifentanil gebaseerde anesthesie (1,0 mcg/ kg/min) voor hartchirurgie (n=12)
- som van voorwaartse hepatische veneuze stroom
- som van achterwaartse hepatische veneuze stroom
- pieksnelheid van diastolische hepatische veneuze stroom
- long compliantie
- piek luchtwegdruk
- gemiddelde luchtwegdruk
- andere van druk afgeleide hemodynamische parameters: hartslag; systolische, diastolische en gemiddelde bloeddruk; systolische, diastolische en gemiddelde longslagaderdruk; centrale veneuze druk (CVP), longcapillair
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een hartoperatie ondergaan
- Patiënten geven schriftelijke geïnformeerde toestemmingen
Uitsluitingscriteria:
- Operatie opnieuw of tri-do
- Patiënten met actieve infectie
- Patiënten met endocriene ziekte
- Patiënten ischemische hartziekte
- patiënten met meer dan milde regurgitatie van de tricuspidalisklep
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: lage PEEP conventionele ventilatie
PEEP 2 mmHg ademvolume 10 ml/kg
|
|
|
Experimenteel: matige PEEP conventionele ventilatie
PEEP 7 mmHg ademvolume 10 ml/kg
|
|
|
Experimenteel: lage PEEP beschermende ventilatie
PEEP 2 mmHg met teugvolume 6 ml/kg
|
|
|
Experimenteel: matige PEEP beschermende ventilatie
PEEP 7 mmHg ademvolume 6 ml/kg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
voorwaartse hepatische veneuze stroom
Tijdsspanne: 3 min na tussenkomst
|
Hepatische veneuze stroom Doppler, cm/sec, door transoesofageale echocardiografie
|
3 min na tussenkomst
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
omgekeerde hepatische veneuze stroom
Tijdsspanne: 3 min na tussenkomst
|
Omgekeerde hepatische veneuze stroom Doppler, cm/sec, door transoesofageale echocardiografie
|
3 min na tussenkomst
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
7 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KUH000000 TBD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .