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Impatto della pressione positiva di fine espirazione sul flusso venoso epatico

1 marzo 2016 aggiornato da: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Impatto della moderata pressione positiva di fine espirazione sul flusso venoso epatico nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia

Lo scopo di questo studio è determinare la differenza nell'impatto della moderata pressione positiva di fine espirazione (PEEP) sul Doppler del flusso venoso epatico in pazienti sottoposti a cardiochirurgia: strategia di ventilazione convenzionale rispetto a quella protettiva Le possibili modifiche nei flussi diretti e indietro (profili Doppler ) del flusso venoso epatico a diversi gradi di PEEP nelle strategie di ventilazione convenzionale e protettiva vengono analizzati utilizzando l'ecocardiografia transesofagea intraoperatoria (TEE) in pazienti sottoposti a cardiochirurgia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I seguenti dati dovrebbero essere determinati dopo 5 min di esposizione a volume controllato di ventilazione impiegando un volume corrente di 10 ml/kg e 6 ml/kg con PEEP bassa (con 2 mmHg) e PEEP moderata (7 mmHg) durante l'anestesia a base di remifentanil (1,0 mcg/ kg/min) per cardiochirurgia (n=12)

  1. somma del flusso venoso epatico diretto
  2. somma del flusso venoso epatico all'indietro
  3. velocità di picco del flusso venoso epatico diastolico
  4. compliance polmonare
  5. pressione massima delle vie aeree
  6. pressione media delle vie aeree
  7. altri parametri emodinamici derivati ​​dalla pressione: frequenza cardiaca; pressione arteriosa sistolica, diastolica e media; pressione arteriosa polmonare sistolica, diastolica e media; pressione venosa centrale (CVP), capillare polmonare

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a cardiochirurgia
  • I pazienti forniscono consensi informati scritti

Criteri di esclusione:

  • Rifare o ripetere l'intervento chirurgico
  • Pazienti con infezione attiva
  • Pazienti con malattie endocrine
  • Pazienti con cardiopatia ischemica
  • pazienti con rigurgito della valvola tricuspide superiore al grado lieve

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: ventilazione convenzionale a bassa PEEP
PEEP 2 mmHg volume corrente 10 ml/kg
Procedura: ventilazione convenzionale a bassa PEEP
Sperimentale: PEEP moderata ventilazione convenzionale
PEEP 7 mmHg volume corrente 10 ml/kg
Procedura: PEEP moderata ventilazione convenzionale
Sperimentale: ventilazione protettiva a bassa PEEP
PEEP 2 mmHg con volume corrente 6 ml/kg
Procedura: ventilazione protettiva a bassa PEEP
Sperimentale: moderata ventilazione protettiva PEEP
PEEP 7 mmHg volume corrente 6 ml/kg
Procedura: moderata ventilazione protettiva PEEP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
flusso venoso epatico anteriore
Lasso di tempo: 3 minuti dopo l'intervento
Flusso venoso epatico Doppler, cm/sec, mediante ecocardiografia transesofagea
3 minuti dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
flusso venoso epatico invertito
Lasso di tempo: 3 minuti dopo l'intervento
Flusso venoso epatico invertito Doppler, cm/sec, mediante ecocardiografia transesofagea
3 minuti dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Konkuk University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

7 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KUH000000 TBD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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