- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02700581
Impact de la pression positive en fin d'expiration sur le débit veineux hépatique
1 mars 2016 mis à jour par: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center
Impact de la pression expiratoire positive modérée sur le débit veineux hépatique chez les patients subissant une chirurgie cardiaque
Le but de cette étude est de déterminer la différence d'impact de la pression expiratoire positive modérée (PEP) sur le débit veineux hépatique Doppler chez les patients subissant une chirurgie cardiaque : stratégie de ventilation conventionnelle versus protectrice Les modifications possibles des débits aller et retour (profils Doppler ) du flux veineux hépatique à différents degrés de PEP dans les stratégies de ventilation conventionnelle et protectrice sont analysés en utilisant l'échocardiographie transœsophagienne peropératoire (ETO) chez les patients subissant une chirurgie cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Les données suivantes seraient déterminées après 5 min d'exposition en ventilation contrôlée en utilisant un volume courant de 10 ml/kg et 6 ml/kg avec une PEP faible (avec 2 mmHg) et une PEP modérée (7 mmHg) pendant une anesthésie à base de rémifentanil (1,0 mcg/ kg/min) pour la chirurgie cardiaque (n=12)
- somme du débit veineux hépatique vers l'avant
- somme du flux veineux hépatique rétrograde
- vitesse maximale du flux veineux hépatique diastolique
- compliance pulmonaire
- pression maximale des voies respiratoires
- pression moyenne des voies respiratoires
- autres paramètres hémodynamiques dérivés de la pression : fréquence cardiaque ; pression artérielle systolique, diastolique et moyenne ; les pressions artérielles pulmonaires systolique, diastolique et moyenne ; pression veineuse centrale (CVP), capillaire pulmonaire
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une chirurgie cardiaque
- Les patients fournissent des consentements éclairés écrits
Critère d'exclusion:
- Chirurgie à refaire ou à trois
- Patients avec une infection active
- Patients atteints de maladies endocriniennes
- Cardiopathie ischémique des patients
- patients présentant une régurgitation de la valve tricuspide supérieure à un degré léger
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: basse PEP ventilation conventionnelle
PEP 2 mmHg volume courant 10ml/kg
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Expérimental: PEP modérée ventilation conventionnelle
PEP 7 mmHg volume courant 10ml/kg
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Expérimental: ventilation protectrice à faible PEP
PEP 2 mmHg avec volume courant 6 ml/kg
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Expérimental: ventilation protectrice PEP modérée
PEP 7 mmHg volume courant 6ml/kg
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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flux veineux hépatique vers l'avant
Délai: 3 min après l'intervention
|
Flux veineux hépatique Doppler, cm/sec, par échocardiographie transoesophagienne
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3 min après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
flux veineux hépatique inversé
Délai: 3 min après l'intervention
|
Flux veineux hépatique inversé Doppler, cm/sec, par échocardiographie transoesophagienne
|
3 min après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2016
Première publication (Estimation)
7 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KUH000000 TBD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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