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Impacto da pressão expiratória final positiva no fluxo venoso hepático

1 de março de 2016 atualizado por: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Impacto da Pressão Expiratória Final Positiva Moderada no Fluxo Venoso Hepático em Pacientes Submetidos à Cirurgia Cardíaca

O objetivo deste estudo é determinar a diferença no impacto da pressão expiratória final positiva moderada (PEEP) no Doppler do fluxo venoso hepático em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca: estratégia de ventilação convencional versus estratégia de proteção As possíveis mudanças nos fluxos direto e reverso (perfis Doppler ) do fluxo venoso hepático em diferentes graus de PEEP em estratégias de ventilação convencional e protetora são analisados ​​por meio da ecocardiografia transesofágica (ETE) intraoperatória em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca .

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os dados a seguir seriam determinados após ventilação controlada por volume de exposição de 5 min, empregando volume corrente de 10 ml/kg e 6 ml/kg com PEEP baixa (com 2 mmHg) e PEEP moderada (7 mmHg) durante anestesia à base de remifentanil (1,0 mcg/ kg/min) para cirurgia cardíaca (n=12)

  1. soma do fluxo venoso hepático anterior
  2. soma do fluxo venoso hepático retrógrado
  3. velocidade de pico do fluxo venoso hepático diastólico
  4. Complacência pulmonar
  5. pico de pressão das vias aéreas
  6. pressão média das vias aéreas
  7. outros parâmetros hemodinâmicos derivados da pressão: frequência cardíaca; pressão arterial sistólica, diastólica e média; pressões sistólica, diastólica e média da artéria pulmonar; pressão venosa central (PVC), capilar pulmonar

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca
  • Os pacientes fornecem consentimentos informados por escrito

Critério de exclusão:

  • Cirurgia refazer ou trifazer
  • Pacientes com infecção ativa
  • Pacientes com doença endócrina
  • Pacientes com doença cardíaca isquêmica
  • pacientes com regurgitação da valva tricúspide maior que grau leve

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: baixa PEEP ventilação convencional
PEEP 2 mmHg volume corrente 10ml/kg
Experimental: ventilação convencional PEEP moderada
PEEP 7 mmHg volume corrente 10ml/kg
Experimental: Ventilação protetora PEEP baixa
PEEP 2 mmHg com volume corrente 6 ml/kg
Experimental: ventilação protetora PEEP moderada
PEEP 7 mmHg volume corrente 6ml/kg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
fluxo venoso hepático anterior
Prazo: 3 minutos após a intervenção
Doppler de fluxo venoso hepático, cm/seg, por ecocardiografia transesofágica
3 minutos após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
fluxo venoso hepático reverso
Prazo: 3 minutos após a intervenção
Doppler de fluxo venoso hepático reverso, cm/seg, por ecocardiografia transesofágica
3 minutos após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

7 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KUH000000 TBD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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