- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02700581
Impacto da pressão expiratória final positiva no fluxo venoso hepático
1 de março de 2016 atualizado por: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center
Impacto da Pressão Expiratória Final Positiva Moderada no Fluxo Venoso Hepático em Pacientes Submetidos à Cirurgia Cardíaca
O objetivo deste estudo é determinar a diferença no impacto da pressão expiratória final positiva moderada (PEEP) no Doppler do fluxo venoso hepático em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca: estratégia de ventilação convencional versus estratégia de proteção As possíveis mudanças nos fluxos direto e reverso (perfis Doppler ) do fluxo venoso hepático em diferentes graus de PEEP em estratégias de ventilação convencional e protetora são analisados por meio da ecocardiografia transesofágica (ETE) intraoperatória em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca .
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Os dados a seguir seriam determinados após ventilação controlada por volume de exposição de 5 min, empregando volume corrente de 10 ml/kg e 6 ml/kg com PEEP baixa (com 2 mmHg) e PEEP moderada (7 mmHg) durante anestesia à base de remifentanil (1,0 mcg/ kg/min) para cirurgia cardíaca (n=12)
- soma do fluxo venoso hepático anterior
- soma do fluxo venoso hepático retrógrado
- velocidade de pico do fluxo venoso hepático diastólico
- Complacência pulmonar
- pico de pressão das vias aéreas
- pressão média das vias aéreas
- outros parâmetros hemodinâmicos derivados da pressão: frequência cardíaca; pressão arterial sistólica, diastólica e média; pressões sistólica, diastólica e média da artéria pulmonar; pressão venosa central (PVC), capilar pulmonar
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca
- Os pacientes fornecem consentimentos informados por escrito
Critério de exclusão:
- Cirurgia refazer ou trifazer
- Pacientes com infecção ativa
- Pacientes com doença endócrina
- Pacientes com doença cardíaca isquêmica
- pacientes com regurgitação da valva tricúspide maior que grau leve
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: baixa PEEP ventilação convencional
PEEP 2 mmHg volume corrente 10ml/kg
|
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|
Experimental: ventilação convencional PEEP moderada
PEEP 7 mmHg volume corrente 10ml/kg
|
|
|
Experimental: Ventilação protetora PEEP baixa
PEEP 2 mmHg com volume corrente 6 ml/kg
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|
Experimental: ventilação protetora PEEP moderada
PEEP 7 mmHg volume corrente 6ml/kg
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
fluxo venoso hepático anterior
Prazo: 3 minutos após a intervenção
|
Doppler de fluxo venoso hepático, cm/seg, por ecocardiografia transesofágica
|
3 minutos após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
fluxo venoso hepático reverso
Prazo: 3 minutos após a intervenção
|
Doppler de fluxo venoso hepático reverso, cm/seg, por ecocardiografia transesofágica
|
3 minutos após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
7 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KUH000000 TBD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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